к делу №5-1017/18

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

ст. Северская 12 сентября 2018 года

Судья Северского районного суда Краснодарского края Лапшин К.Н., 

при секретаре Масычевой М.А., 

с участием: 

лица, в отношении которого ведется дело 

об административном правонарушении – представителя МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» - ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении в отношении МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ», привлекаемого к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю направило в суд материал об административном правонарушении в отношении МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» для рассмотрения по существу, указав, что территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю, в связи с обращением Д.Е.В. по вопросу оказания медицинской помощи ненадлежащего качества заявителю, причинение вреда ее здоровью, при осуществлении внеплановой документарной проверки в целях осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ», установлено, что с 2006 г. Д.Е.В. наблюдалась в Смоленской амбулатории Северского района с диагнозом: «Гипертоническая болезнь III степени, риск 4. Кризовое течение. ИБС. Постоянная форма фибрилляции предсердий, трахисистолический вариант. ХСН IIА, ст., ФК II по NYHA. Варикозная болезнь нижних конечностей. Дисциркуляторная энцефалопатия III ст., прогрессирующее течение. Последствия ОНМК в ВББ (15.07.2016г.), бульбарный синдром, левосторонний легкий гемипарез. Выраженное когнитивное и эмоциональное нарушение. ДДЗП. Поясничный остеохондроз. Хронический пиелонефрит, латентное течение». На приеме у терапевта Смоленской амбулатории Северского района отмечались высокие цифры АД до 200-260/150 мм.рт.ст. Сведения о регулярном врачебном контроле, а также о регулярном приеме назначенных гипотензионных препаратов в сведениях, предоставленных в Территориальный орган в рамках предварительной проверки Территориальным фондом ОМС Краснодарского края и МБУЗ МО Северский район «Северская ЦРБ» отсутствуют. Также по сведениям, предоставленным в Территориальный орган в рамках предварительной проверки Территориальным фондом ОМС Краснодарского края и МБУЗ МО Северский район «Северская ЦРБ» 28.12.2017г. установлено, что 28.12.2017г. в 14 часов 24 минут Д.Е.В. была вызвана бригада СМП МБУЗ МО Северский район «Северская ЦРБ». Однако вызов передан бригаде СМП только в 16 часов 38 минут, время прибытия бригады 17 часов 00 минут 28.12.2017г. Д.Е.В. доставлена в МО Северский район «Северская ЦРБ» 28.12.2017г. в 18 часов 13 минут, при наличии направительного (основного) диагноза «ОНМК» и сопутствующего «Ушиб грудной клетки», госпитализирована в профильное отделение только в 20 часов 00 минут 28.12.2017г., при этом при поступлении не осмотрена кардиологом и офтальмологом, при наличии тяжелой сопутствующей патологии, нет интерпретации ЭКГ исследования в динамике. Кроме того, после выписки Д.Е.В. из стационара 13.01.2018г. отсутствуют документально подтвержденные сведения о динамике наблюдения за пациенткой участковым врачом терапевтом в период, предшествующий смерти пациентки, до 06.02.2018г. Сведения об оценке качества оказания медицинской помощи Д.Е.В. в МБУЗ МО Северский район «Северская ЦРБ» за период с 13.01.2018 по 06.02.2018г. не представлены. Документация, представленная МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ», свидетельствует о нарушении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

Таким образом, в ходе проведенной проверки в МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012г. №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; приказа Минздрава России от 10.05.2017г. №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2013г. №388н; приказа Минздрава России от 15.11.2012г. №928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»; приказа Минздрава России от 15.11.2012г. №918н (ред.14.04.2014) «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», а также нарушения Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ №291 от 16.04.2012г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». Тем самым, МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

В судебное заседание представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю не явился по неизвестной причине, о дне, месте и времени слушания дела были уведомлены надлежащим образом.

В судебном заседании представитель МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» ФИО1 пояснила, что вину в совершении административного правонарушения признают в части неполного медицинского обследования пациента Д.Е.В. при поступлении в неврологическое отделение МБУЗ МО «Северская ЦРБ». Вместе с тем, ходатайствовала при принятии решения о назначении административного наказания принять во внимание тяжелое имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица.

Выслушав мнение представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему. 

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ, задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В силу требований ст.26.11 КоАП РФ судья, осуществляющий производство по делу об административном правонарушении, оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Согласно ст.26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Часть ч.3 ст.19.20 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Согласно примечанию к статье 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности регулируются Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291.

В силу п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ; при этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктом «а» и «б» п.5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.11 ст.19 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Пункт 11 ст.19 Закона №99-ФЗ предусматривает исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 

- возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровья граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

- человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровья граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Подпунктом «а» п.5 Положения установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Из материалов дела установлено, что МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» осуществляет свою медицинскую деятельность на основании лицензии №ЛО-23-01-012373 от 01.06.2018г., выданной министерством здравоохранения Краснодарского края по местам осуществления медицинской деятельности, видам работ и услуг согласно приложения к лицензии. 

В соответствии с ч.1 ст.37 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями, а также на основании стандартов медицинской помощи. 

Как установлено в судебном заседании и подтверждается материалами дела, 25.06.2018г. органом государственного контроля на основании приказа №П-199/01/1-01/18 от 24.05.2018г., была проведена внеплановая поверка в отношении МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ», в целях осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ».

При осуществлении проверки составлен акт 

<

...>об административном правонарушении, в которых зафиксированы выявленные нарушения обязательных требований: 1). п.6 в) Приложения №6 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2013г. №388н; 2). п.3, п.5 а), п.11. Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2013г. №388н, 28.12.2018г. бригаде СМП МБУЗ МО СР «Северский район» вызов о пациентке, находящейся с признаками нарушения сознания и нарушениями системы кровообращения, был передан спустя 2 часа 14 минут; 3). п.6, п.10, п.16, п.17, п.18 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», утверждённого приказом Минздрава России от 15.11.2012 №928н и п.3 Приказ Минздрава России от 20.06.2013г. №388н (ред. от 05.05.2016) «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» по установленному предварительному диагнозу «ОНМК» была показана госпитализация в РСЦ г.Новороссийска или г.Краснодара, либо специализированное сосудистое отделение неврологического профиля. Однако прибывшая на вызов бригада СМП доставила пациентку непосредственно в приёмное отделение МБУЗ МО Северский район «Северская ЦРБ» в 20 часов 10 мин. 28.12.2018г.; 4). п.19, п.20 «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», пациентка Д.Е.В. не была осмотрена врачом неврологом непосредственно в момент поступления; при этом не организовано выполнение электрокардиографии, забор крови для определения количества тромбоцитов, международного нормализованного отношения (далее - MHO), активированного частичного тромбопластинового времени (далее - АЧТВ) в установленные сроки (не позднее 20 минут от момента поступления в стационар), так как отсутствуют временные показатели проведённых исследований (время выполнения). Также при поступлении не осмотрена кардиологом и офтальмологом, при наличии тяжёлой сопутствующей патологии, нет интерпретации ЭКГ исследования в динамике. 5). п.21 «Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениям

Таким образом, МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» не выполнило требование приказов, регулирующих Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи (№388), а также Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (№928) и «Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. №918, что свидетельствует о невыполнении МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» при оказании медицинской помощи требований ст.37 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», а также является нарушением пп.«а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Подпунктом «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за ключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и дгугими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 закреплены требования соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Из материалов дела установлено, что в результате мероприятий внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» пациентке Д.Е.В. от 22.04.2018 б/№ оформлены «Актом внутреннего контроля качества», тогда как п.16 приказа №502н устанавливает, что решение врачебной комиссии оформляется в виде протокола. 

Кроме того, при разборе качества оказания медицинской помощи, комиссия ограничилась перечислением случаев госпитализации пациентки с диагнозами, неправомерно указав в заключении об отсутствии нарушений порядка оказания медицинской помощи на амбулаторном и стационарном этапах. Комиссией не выполнена и не отражена в протоколе оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, адекватности проводимой интенсивной терапии, в том числе целесообразности назначения лекарственных препаратов; нет оценки соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации; не разработаны мероприятия по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов; разбор качества оказания медицинской помощи проведён формально. При изучение случая оказания медицинской помощи Д.Е.В., не указаны причины развившихся осложнений и смерти пациентки, а также отсутствуют предложения по выработке мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в данном случае.

Вместе с тем, в прилагаемой документации отсутствует оценка (внутренний контроль) качества оказания амбулаторной медицинской помощи пациентке в структурных подразделениях МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ», а также отсутствует объективная оценка действий бригады СМП, осуществлявшей доставку Д.Е.В. в приемное отделение ЦРБ. 

Таким образом, врачебной комиссией МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» не выполнены основные функции врачебной комиссии, установленные приказом Мииздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

Также, при проведении внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи Д.Е.В., врачебной комиссией МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» не учитывались критерии оценки качества медицинской помощи, ведённые приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». При этом, в приказ главного врача МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» не внесены положения учитывающие критерии, утверждённые вышеуказанным нормативным документом. 

Изложенное выше, свидетельствует о ненадлежащей организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ».

Таким образом, представленными суду доказательствами достоверно подтверждено, что МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» осуществляло медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных Порядком оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.06.2013 года № 388н, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, что повлекло возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Суд, проанализировав представленные доказательства и установленные в судебном заседании обстоятельства в их совокупности и в соответствии с требованиями статьи 26.11 КоАП РФ, считает установленной и доказанной вину МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельства, смягчающие либо отягчающие административную ответственность, не установлены.

Суд, при назначении административного наказания, учитывая характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства дела, а также сферу деятельности медицинского учреждения, полагает применить наказание в виде приостановления деятельности МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ».

Кроме того, суд отмечает, что наказание в виде административного приостановления деятельности применено судом в части приостановления деятельности неврологического профильного отделения, но не деятельности МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» в целом, поскольку суд учитывает обязанность медицинского учреждения по реализации гарантированного Конституцией РФ права граждан на медицинскую помощь, непосредственную угрозу в случае неисполнения указанной обязанности, а также в интересах населения и пациентов «скорой помощи» и во исполнение целей предотвращения неблагоприятных последствий.

Также суд разъясняет, что в случае если обстоятельства, послужившие основанием для назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности, будут устранены, виновное лицо не лишено права обратиться в суд, вынесший постановление о приостановлении деятельности в порядке ч.3 ст.32.12 КоАП РФ.

Согласно ч.1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.

На основании изложенного и руководствуясь ч.1 ст.12.34, ст.ст.29.9 - 29.11 КоАП РФ,

постановил:

Признать МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного приостановления деятельности неврологического профильного отделения МБУЗ МО СР «Северская ЦРБ» сроком на 1(одни) сутки.

Настоящее постановление может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Северский районный суд в течение 10 дней со дня получения или вручения копии постановления суда.

Судья К.Н. Лапшин