Дело № 12-265/2017

РЕШЕНИЕ

22 июня 2017 года город Волгоград

Судья Краснооктябрьского районного суда города Волгограда Рогозина В.А., рассмотрев жалобу ФИО1 заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ в отношении должностного лица - заведующей муниципальным дошкольным образовательным учреждением детского сада № 

<

адрес> ФИО1,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-Р должностное лицо - заведующей муниципальным дошкольным образовательным учреждением детского сада № 

<

адрес> ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ и подвергнута административному наказанию в виде штрафа в размере 10 000 рублей.

ФИО1 с данным постановлением не согласилась и подала на него жалобу, в обоснование которой указывает, что лицом вынесшим обжалуемое постановление неправомерно не дана оценка того, что измерена температура хранения препарата непосредственно в комнате, а не в самой аптечке, кроме того указывает, что не была надлежащим образом уведомлена о проведении проверки, административным органом неправомерно не принято решение о прекращении производства по делу в связи с малозначительностью совершенного правонарушения. Просит постановление заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-Р отменить, производство по делу прекратить, в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения.

ФИО1 в судебное заседание не явилась, о времени и месте судебного заседания извещена надлежащим образом, заявлений не представила. 

Представители Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес> ФИО3 и ФИО4, действующие на основании доверенностей в судебном заседании считали, что вина ФИО1 нашла своё подтверждение исследованными материалами дела, просили не применять ст.2.9. КоАП РФ, поскольку нарушение правил хранения препарата могло повлечь тяжкие последствия для жизни и здоровья несовершеннолетних. 

Проверив материалы дела и доводы жалобы, выслушав представителей Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес>, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения данной жалобы по следующим основаниям. 

Согласно ст. 26.11 КоАП РФ судья, члены коллегиального органа, должностное лицо, осуществляющие производство по делу об административном правонарушении, оценивают доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Согласно статье 30.6 КоАП РФ, судья, вышестоящее должностное лицо не связаны доводами жалобы и проверяют дело в полном объеме.

В соответствии с частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей. 

Согласно примечанию к данной статье под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от ДД.ММ.ГГГГ, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

Частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу пункта 3 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно пункту 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с пунктом 40 Правил хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Порядок уничтожения лекарственных препаратов утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». В соответствии с п. 1 приказа №н Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Таким образом, несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения является нарушением.

Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.

В соответствии с п. 1 ст. 46 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ Jfe 184-ФЗ «О техническом регулировании» со дня вступления в силу данного Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан.

Судом установлено, что муниципальное дошкольное образовательное учреждение детский сад № 

<

адрес> (МДОУ детский сад №), осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-34-01-003341 от ДД.ММ.ГГГГ, срок действия - бессрочно.

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес> на основании приказа руководителя ФИО5 № от ДД.ММ.ГГГГ «О проведении плановой выездной проверки муниципального дошкольного образовательного учреждения детского сада № 

<

адрес>», была проведена плановая выездная проверка, с целью выполнения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом проверок Росздравнадзора на 2017 год в муниципальном дошкольном образовательном учреждение детский сад № 

<

адрес>.

В ходе проверки было выявлено, административное правонарушение, совершенное ДД.ММ.ГГГГ в 11 час. 00 мин. должностным лицом - заведующей МДОУ детский сад № ФИО1 которое выразилось в нарушении пункта 42 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №-н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», о чем уполномоченными лицами Росздравнадзора был составлен акт проверки от ДД.ММ.ГГГГ №, протокол об административном правонарушении №-Р от ДД.ММ.ГГГГ, который подписан должностным лицом ФИО1.

Так, в Аптечке неотложной помощи «Анафилактический шок» медицинского кабинета МДОУ детский сад №, в нарушение п. 42 правил хранения лекарственных средств при температуре 24 градуса Цельсия (температура измерена в соответствии с п. 3.2.2.1 руководства по эксплуатации Измерителя влажности и температуры ИВТМ - 7М, который внесён в Государственный реестр средств измерений под номером 15500-12 (заводской №) хранился лекарственный препарат: «ФИО6 раствор для инфузий» 6% 200 мл, производства Биохимик ОАО, серии 481214 - 1 флакон. Условия хранения, указанные на вторичной потребительской) упаковке от -10 до + 20 градусов Цельсия.

По результатам выявленных нарушений ДД.ММ.ГГГГг. в присутствии должностного лица, привлекаемого к административной ответственности ФИО1 в отношении неё составлен протокол об административном правонарушении 21-Р. При составлении протокола ФИО1 отдачи объяснений - отказалась. 

В акте проверки от ДД.ММ.ГГГГ № и протоколе об административном правонарушении №-Р от ДД.ММ.ГГГГ установлены следующие факты нарушения требований статьи 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н (далее - Правила хранения лекарственных средств) в МДОУ детский сад №, по адресу: 400123, 

<

адрес>, ул. им. маршала ФИО7, 

<

адрес>, а именно:

Нарушение пункта 42 правил хранения лекарственных средств, согласно которым хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, должно осуществляться в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

По результатам рассмотрения материалов административного дела постановлением заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-Р должностное лицо - заведующей муниципальным дошкольным образовательным учреждением детского сада № 

<

адрес> ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ и подвергнута административному наказанию в виде штрафа в размере 10 000 рублей.

Вина должностного лицо, привлекаемого к административной ответственности подтверждается исследованными доказательствами : приказом о проведении проверки от ДД.ММ.ГГГГг. № (л.д.29-35), на котором имеется подпись ФИО1 о том, что с приказом она ознакомлена 28.02.2017г., получила его на руки 10.03.2017г.; актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГг. (л.д.37-41); предписанием № от ДД.ММ.ГГГГг. (л.д.42-43), протоколом №-р от ДД.ММ.ГГГГг. (л.д.47-49). 

Исследовав материалы дела, оценив доводы заявителя, мнение представителей надзорного органа суд считает, что при указанных обстоятельствах должностное лицо - заведующей муниципальным дошкольном образовательным учреждением детского сада № 

<

адрес>, ФИО1, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.

Доводы заявителя о том, что она не была уведомлена о проведении в отношении Муниципального дошкольного образовательного учреждения детский сад № 

<

адрес> проверки опровергаются исследованным Приказом о проведении проверки от ДД.ММ.ГГГГг. № (л.д.29-35), на котором имеется подпись ФИО1 о том, что с приказом она ознакомлена 28.02.2017г., получила его на руки 10.03.2017г.

Довод ФИО1 о возможности применении положения статьи 2.9 КоАП РФ и признании правонарушения малозначительным верно признан административным органом подлежащим отклонению, поскольку отсутствие вредных последствий административного правонарушения само по себе не является основанием отнесения правонарушения к малозначительным, поскольку состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, является формальным и как таковой не предусматривает необходимости наступления каких-либо последствий. Кроме того ненадлежащее хранение препаратов с последующим введением их несовершеннолетним воспитанникам муниципального дошкольного образовательного учреждения детского сада № 

<

адрес> могло привести к неотвратимым последствиям. 

Абсолютная определенность санкции частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, размер предусмотренного ею штрафа - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей свидетельствуют о существенности нарушения охраняемых общественных отношений в сфере предпринимательской деятельсноти.

Доказательств наличия каких-либо исключительных обстоятельств, позволяющих квалифицировать данное правонарушение как малозначительное, не представлено.

В суде заявителем не указано каких-либо обстоятельств, ставящих под сомнение законность вынесенного должностным лицом постановления. Иных, заслуживающих внимание доводов, жалоба не содержит. 

Существенных процессуальных нарушений, не позволивших должностному лицу всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, не установлено.

Действия должностного лица - заведующей муниципальным дошкольным образовательным учреждением детского сада № 

<

адрес> ФИО1 квалифицированы в соответствии с установленными обстоятельствами и требованиями КоАП РФ. 

Административное наказание назначено должностному лицу в минимальных пределах санкции части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ, по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении может быть вынесено решение об оставлении постановления без изменения, а жалобы без удовлетворения.

При таких обстоятельствах, постановление заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ в отношении должностного лица - заведующей муниципальным дошкольным образовательным учреждением детского сада № 

<

адрес> ФИО1 - надлежит оставить без изменения, а жалобу ФИО1 - без удовлетворения.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 30.1 - 30.7 КоАП РФ, судья

РЕШИЛ:

Постановление заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ в отношении должностного лица - заведующей муниципальным дошкольным образовательным учреждением детского сада № 

<

адрес> ФИО1 - оставить без изменения, жалобу ФИО1 - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в течение 10 суток, со дня получения, в Волгоградский областной суд, через Краснооктябрьский районный суд 

<

адрес>. 

Судья подпись ФИО2 

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты> 

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>