Дело №5-14/2020

42RS0008-01-2020-000059-64

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Кемерово 04 февраля 2020 года

Судья Рудничного районного суда города Кемерово Кемеровской области ФИО1, 

с участием защитников Шевелева В.В., Сарамотиной Л.Ю., Нахаева К.В. 

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении ГАУЗ КО «КГКБ №11»

У С Т А Н О В И Л:

16.12.2019 года ГАУЗ КО «КГКБ №11» допустило грубое нарушение требований лицензии при осуществлении медицинской деятельности:

В оснащении пульмонологического отделения ГАУЗ КО «КГКБ № 11», расположенного по адресу 

<

адрес>, отсутствуют:

-спироанализатор (п.5);

-медицинский отсос-дренаж (п.14);

-система экстренного оповещения (сигнализации) из палат от каждой койки на пост медицинской сестры (п.21);

-респиратор для неинвазивной вентиляции легких (п.22);

-скрининговая система для диагностики нарушений дыхания во время сна (п.23);

-аппарат искусственной вентиляции легких многофункциональный, с возможностью управления по давлению и по объему, с возможностью проведения неинвазивной вентиляции, мониторинга, оценки параметров механики дыхания, со смесителем кислорода (п. 25);

-тренажер дыхательный инспираторный (п. 29);

-тренажер дыхательный экспираторный (п. 30);

-прибор для определения выдыхаемого оксида азота (п. 47);

-прибор для определения выдыхаемого оксида углерода (п. 48);

-набор для интубации трахеи (п. 51);

-капнометр с возможностью записи трендов (п. 52), 

в нарушение п. 5 Приложения № 7, Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.112012 г. №916н 

В оснащении гинекологического отделения ГАУЗ КОКГКБ № 11, расположенного по адресу 

<

адрес>, отсутствуют:

-кровать функциональная (п.1)

-весы медицинские (п.6)

-ростомер (п.7);

-гистероскоп диагностический (п.13);

-гистерорезектоскоп (п.14);

-цистоскоп смотровой (п.15);

-аппарат искусственной вентиляции легких (п.18);

-дефибриллятор кардиосинхронизированный (п.19);

-монитор анестезиологический (п.20);

-стойка эндоскопическая с набором инструментов для полного объема лапароскопических операций с электромеханическим морцелятором (п.21);

-набор хирургических инструментов для малоинвазивного доступа (п.22);

-насос инфузионный (п.23), 

в нарушение п. 5 Приложения № 17, приложения № 19 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» утвержденному приказом Минздрава РФ от 01.11.2012 №572н 

В оснащении терапевтического кабинета, расположенного по адресу: 

<

адрес>, отсутствуют;

-весы с ростомером (п.2);

-инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи (п.5). в нарушение п. 5 Приложения №1, приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н к 

В оснащении оториноларингологического кабинета, расположенного по адресу: 

<

адрес>, отсутствуют:

-аппарат электрохирургический высокочастотной (п. 2);

-лупа бинокулярная (п. 5);

-баллон для продувания ушей с запасными оливами (п. 7);

-негатоскоп (п. 11), 

в нарушение п. 6 приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 г. № 905н 

В оснащении кабинета врача-невролога, расположенного по адресу: 

<

адрес>, отсутствуют:

-негатоскоп (п. 5);

-набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (п. 8), в нарушение п. 6 Приложения №1, приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. №926н 

Приказ, иной локальный нормативный акт, утверждающий Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности от 24.09.2019, ГАУЗ КО «КГКБ № 11» на момент проведения проверки отсутствовали. Анализ результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проведённый на основании Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности № 204 от 28.08.2018 г. по итогам октября 2019 г, по адресу: 

<

адрес>, не предоставлен, в нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании №291.

В медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 5370 отсутствует назначение лабораторного метода исследования с усредненным показателем частоты предоставления 1: исследование на микроальбуминурию (код медицинской услуги А09.28.003.001) в нарушение требований п.2 Приказа Минздрава РФ от 09.11.2012 № 708н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни)»

В медицинской карте стационарного больного № 11129 отсутствует проведение инструментального метода исследования с усредненным показателем частоты предоставления 1: кольпоскопия (код медицинской услуги А03.20.001), но в карте экспертной оценки качества лечения заведующей гинекологического отделения от 14.11.2019 указано: «Стандарт оказания помощи выполнен в полном объёме»; в медицинской карте стационарного больного № 11288 установлено, что отсутствует ежедневный осмотр врачом-акушером-гинекологом (код медицинской услуги ВО 1.001.006 с усреднённым показателем частоты предоставления 1), а именно: отсутствует дневник осмотра пациентки врачом- акушером-гинекологом за 13.11.2019, 15.11.2019, но в карте экспертной оценки качества лечения заведующей гинекологического отделения от 18.11.2019 указано: «Стандарт оказания помощи выполнен в полном объёме», в нарушение требований п. 1.3, п. 2.1 Приказа Минздрава России от 07.11.2012 № 594н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при доброкачественных новообразованиях яичников».

В Положении о проведении внутреннего контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) ГАУЗ КО «КГКБ № 11» отсутствуют положения регламентирующее: сроки проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок анализа результатов внутреннего контроля, в нарушение пункта 6 Требований № 381н.

В судебном заседании защитники Шевелев В.В., Сарамотина Л.Ю., Нахаев К.В. признали допущенные нарушения, в судебном заседании пояснили, что учреждением проводятся мероприятия направленные на устранение допущенных нарушений, направлены заявки на приобретение оборудования, утверждено Положение о проведении внутреннего контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ. 

В соответствии с п.4 ч.1 ст.37 Федерального закона №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

В силу части 1 статьи 8 Федерального закона №99-ФЗ «О лицензировани отдельный видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона №99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности которым определены лицензионные требования к медицинской деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании №291 Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в( 1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно пп.«а» п. 5 Положения о лицензировании № 291 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение порядков оказания медицинской помощи. 

Согласно пп.«б» п. 5 Положения о лицензировании №291 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В силу пункта 5 Приложение № 7 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.112012 г. №916н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», оснащение отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология».

В силу пункта 5 Приложения № 17 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» утвержденному приказом Минздрава РФ от 01.11.2012 №572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», оснащение гинекологического отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 19 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий).

В силу пункта 5 Приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», оснащение терапевтического кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия».

В силу пункта 6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 г. № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» оснащение оториноларингологического кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология».

В силу пункта 6 Приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» оснащение кабинета врача- невролога осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы.

Согласно п.9 Требований №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль включает следующие мероприятия: оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок.

Согласно п.10 Требований №381н плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал.

Согласно п.20 Требований №381н определено, что по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников.

В соответствии с п. 1 Требований №381н внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с пунктом 1 Приказа Минздрава РФ от 09.11.2012 № 708н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни)» вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели.

Вина юридического лица в совершении административного правонарушения подтверждается следующими доказательствами.

-протоколом об административном правонарушении №83 от 26.12.2019 г. (л.д.1-9)

-актом проверки №227 от 16.12.2019 г. согласно которого в ходе проведения плановой выездной проверки выявлены нарушения обязательных требований: в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности и рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (л.д.15-24)

-копией Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ГАУЗ КО КГКБ №11 (л.д.48-75)

- копией приказа от 28.08.2018 г. №204 (л.д.76)

-актом экспертизы внутриведомственного контроля качества медицинской помощи за октябрь 2019 г. (л.д.77)

-копией медицинской амбулаторной карты №5370 (л.д.79-87)

-копиями медицинской карты стационарного больного №11129,№5370 (л.д.88-113)

Нарушения прав юридического лица при проведении внеплановой выездной проверки административным органом не допущено. Плановая выездная проверка ГАУЗ КО «КГКБ №11». проведена в соответствии с приказами от 13.11.2019 № П42-409/19, от 25.11.2019 № П42-429/19 (л.д.26-34,35).

ГАУЗ КО «КГКБ № 11» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ФС-42-01-002440 от 17.09.2019, выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Кемеровской области (л.д.114-117).

Таким образом ГАУЗ КО «КГКБ № 11», нарушаются как порядки оказания медицинской помощи, так и стандарты, а также право граждан на получение медицинской помощи надлежащего качества. Также выявлены иные нарушения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Отсутствие необходимого оборудования в пульмонологическом отделении, гинекологическом отделении, терапевтическом кабинете, оториноларингологическом кабинете, кабинета врача-невролога, создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Указанные обстоятельства свидетельствуют о грубом нарушении юридическим лицом лицензионных требований. 

Нарушения процессуальных требований при привлечении юридического лица к административной ответственности не допущено. Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом, в соответствии со ст.28.2 КоАП РФ.

Оценивая доказательства в совокупности суд приходит к выводу, что ГАУЗ КО «КГКБ №11» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии, если такая лицензия обязательна. 

При назначении административного наказания, суд учитывает характер совершенного им административного правонарушения имущественное и финансовое положение юридического лица, которое является государственным автономным учреждением.

В качестве обстоятельств смягчающих административную ответственность суд учитывает принятие мер, направленных на устранение нарушений законодательства.

Обстоятельств отягчающих административную ответственность судом не установлено.

Суд считает необходимым назначить ГАУЗ КО «КГКБ №11» наказание в виде административного штрафа, которое сможет обеспечить достижение цели административного наказания, при этом учитывает совокупность указанных обстоятельств исключительными в соответствии со ст. 4.1 КоАП РФ считает возможным назначить административное наказание ниже минимального размера административного штрафа предусмотренного санкцией указанной статьи Общей части КоАП РФ, который составляет не менее 100 000 рублей. 

Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, 

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Государственное Автономное учреждение здравоохранения Кемеровской области «Кемеровская городская клиническая больница №11» ОГРН 

<

***>, 

<

адрес>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить административное наказание с применением ч.3.2 ст. 4.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей. 

Постановление может быть обжаловано в Кемеровский областной суд в течение 10 суток со дня вручения копии постановления.

Судья 

Штраф оплатить по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по 

<

адрес> (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес>-Кузбассу), ИНН 

<

***>, КПП 420501001, расчетный счет 40№ в Отделение Кемерово, 

<

адрес>, БИК 043207001, ОКТМО 32701000,

Код бюджетной классификации 06№

УИН 06№