Дело № 

74RS0№-97 

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

<

адрес> 09 сентября 2020 года

Центральный районный суд 

<

адрес> в составе председательствующего Петровой Н.Н.,

при ведении протокола помощником судьи ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску заместителя прокурора 

<

адрес> в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения 

<

адрес> о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом, 

УСТАНОВИЛ:

Заместитель прокурора 

<

адрес> обратился с иском в суд в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения 

<

адрес> о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом ФИО13 производимого компанией ФИО14 (Великобритания), в полном объеме по жизненным показаниям и в дозировке в соответствии с протоколами заседания врачебной комиссии ФГБУЗ ЦМСЧ № ФМБА России № от № постоянно, до отмены указанного препарата, также просил о приведении решения суда в части организационных мероприятий к немедленному исполнению. 

В обоснование иска указал, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения является ребенком-инвалидом в связи с имеющимся у нее заболеванием «Спинальная мышечная атрофия 2 типа». Согласно справке МСЭ-2015 от ДД.ММ.ГГГГ № инвалидность установлена на срок до ДД.ММ.ГГГГ. В соответствии с протоколом консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ № Обособленного структурного подразделения Научно-исследовательского клинического института педиатрии имени ФИО3 Вельтищева ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени ФИО4» Министерства здравоохранения Российской Федерации ФИО11 Т.Д. нуждается по жизненным показаниям в лекарственном препарате «Спинраза» (Нусинерсен), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания). При обращении в Министерство здравоохранения 

<

адрес> с просьбой обеспечить ребенка – инвалида ФИО1 бесплатно лекарственным препаратом, Министерство здравоохранения 

<

адрес> отказало в обеспечении лекарственным препаратом по мотиву того, что заболевание спинальная мышечная атрофия не включено в перечень видов заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, лекарственный препарат «Спинраза» не включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации. Считает, что отказ противоречит действующему законодательству.

Представитель истца, старший прокурор ФИО5 в судебном заседании на удовлетворении исковых требований настаивала в полном объеме.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения 

<

адрес>, ФИО6, представила отзыв на иск, возражала против удовлетворения исковых требований.

Третьи лица, ФИО7, ФИО10 в судебном заседании просили исковые требования удовлетворить.

Суд, заслушав лиц, участвующих в деле, исследовав письменные материалы дела, находит исковые требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Судом установлено и из материалов дела следует, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения является ребенком-инвалидом в связи с имеющимся у нее заболеванием «

<

данные изъяты> инвалидность установлена на срок до ДД.ММ.ГГГГ, что подтверждается справкой МСЭ-2015 от ДД.ММ.ГГГГ №.

Из протокола консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ № Обособленного структурного подразделения - Научно-исследовательский клинический институт педиатрии им. ФИО3 Вельтищева следует, что в связи с наличием прогрессирующего заболевания у ФИО1 единственным препаратом патогенетической терапии спинальной мышечной атрофии является «спинраза», необходимый по жизненным показаниям в дозировке 12 мг (5 мл) на одно введение (для интратекального введения). Первые три дозы с интервалом 14 дней, 4-ая доза через 35 дней после 3-го введения. Поддерживающие дозы каждые 4 месяца. На 2020 год требуется 6 флаконов. К 24.09.2020г. ребенок должен быть обеспечен препаратом для продолжения лечения по жизненным показаниям. 

ДД.ММ.ГГГГ лекарственный препарат с торговым названием «Спинраза» (МНН Нусинерсен) в форме раствора для интратекального введения, Компании Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), зарегистрирован на территории Российской Федерации в государственном реестре лекарственных средств под регистрационным номером №

Министерством здравоохранения 

<

адрес> в обеспечении ребенка лекарственным препаратом отказано в связи с тем, что лекарственный препарат «Спинраза» (Нусинерсен), производимый компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации, не входит в стандарты лечения и клинические рекомендации, утвержденные Минздравом Российской Федерации, в связи с чем, обеспечить данным препаратом за счет средств федерального бюджета не предоставляется возможным. Кроме того, бюджетные ассигнования на закуп необходимого лекарственного препарата не запланированы.

На основании заключения врачебной комиссии ФГБУЗ ЦМСЧ № ФМБА России № от №. ФИО1 разрешен к индивидуальному применению препарат «Спинраза» (Нусинерсен) для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям: Нусинерсен (Спинраза) 12 мг (5 мл) на одно введение. Количество препарата на первый год лечения 6 (шесть). Препарат отмене не подлежит.

До настоящего времени ФИО1 не получает надлежащего лечения препаратом «Спинраза» (Нусинерсен), поскольку данный препарат не входит в стандарт медицинской помощи и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. 

В соответствии со ст. ст. 2, 20, 39, 41 Конституции РФ соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина обязанность государства; каждый имеет право на жизнь; каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности; каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. 

Материнство и детство, семья находится под защитой государства (ст.38 Конституции РФ). 

Как следует из ст. 13 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно ст. 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее - Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ) основным принципом охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий являются приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи и др. 

В силу ст.10 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и др.

Согласно ст. 11 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ст.19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ). 

Пунктом 10 ч.1 ст.16 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ определено, что организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

В соответствии с ч. 5 ст. 37 и ч. 1 ст. 48 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускается в случае наличия медицинских показаний по решению врачебной комиссии.

Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» предусмотрено, что дети-инвалиды обеспечиваются всеми необходимыми лекарственными средствами за счет бюджета субъекта Российской Федерации. 

Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляют меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, - принимать соответствующие меры, своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, привлекать дополнительные источники финансирования, в частности, средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для развития медицинской промышленности и улучшения лекарственного обеспечения населения (п.4 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №).

Средства на осуществление данных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета, зачисляемых на счет бюджетов субъектов Российской Федерации.

Согласно п.3 ст. 80 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: 

1) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;

2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В соответствии с п.5 ст.80 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются перечень видов (включая перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи), форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно.

В соответствии с п.7 ст.80 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики.

В силу ч.9 ст. 83 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в п. 21 ч.2 ст. 14 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет бюджетов субъектов Российской Федерации.

В соответствии с законодательством расходы соответствующих бюджетов включают в себя обеспечение медицинских организаций лекарственными препаратами и иными средствами, изделиями медицинского назначения, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами, донорской кровью и ее компонентами.

При этом, орган государственной власти субъекта РФ вправе за счет доходов бюджета субъекта РФ, бюджетов муниципальных образований и бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования при условии финансового обеспечения территориальной программы с учетом предусмотренных Программой соответствующих нормативов: определять в территориальной программе дополнительные условия и объемы оказания медицинской помощи.

Федеральным законом № 181-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что обеспечение инвалидов, лекарственными средствами производится в рамках оказания гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». 

Согласно п. 2 ст. 5 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, в том числе предусматривающими предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг и субсидий, является расходным обязательством субъектов Российской Федерации.

Порядок предоставления гражданам социальных услуг в соответствии с ч. 5 ст. 6.3 Закона № 178-ФЗ установлен Приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» (далее -Порядок).

При этом процедура получения инвалидами лекарственных препаратов, установленная п. 2.1.-2.8 Порядка, не содержит условия о том, что количество выдаваемых препаратов рассчитывается исходя из указанного выше норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами.

Обеспечение инвалидов лекарственными препаратами производится в соответствие со стандартами оказания медицинской помощи и по смыслу п. 2.7 Порядка, должно осуществляться бесперебойно.

Органом исполнительной власти 

<

адрес>, осуществляющим разработку и реализацию государственной политики в сфере здравоохранения 

<

адрес>, утвержденным постановлением 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №, является Министерство здравоохранения 

<

адрес>.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что обеспечение ребенка-инвалида необходимыми лекарственными препаратами должно осуществляться за счет средств субъекта Российской Федерации и не может ставиться в зависимость от наличия лекарственного препарата в Перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи. Также обеспечение лекарственными препаратами инвалида должно происходить в соответствии с назначениями врача, постоянно и в необходимом объеме. 

В соответствии с п. 7 Постановления 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения, структуры и штатной численности Министерства здравоохранения 

<

адрес>» Министерство выступает главным распорядителем и получателем средств областного бюджета; организует обеспечение граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги в установленном законодательством порядке, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения; организует размещение заказов на поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения; заключает по итогам размещения государственных заказов на поставки лекарственных средств соответствующие государственные контракты; организует обеспечение населения лекарственными средствами, закупленными по государственным контрактам. 

Таким образом, обеспечение данным лекарственным препаратом ребенка-инвалида ФИО1 должно происходить за счет средств бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации, то есть Министерством здравоохранения 

<

адрес>. 

Пункт 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» предусматривает, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что на Министерство здравоохранения 

<

адрес> подлежит возложение обязанности по бесплатному обеспечению ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) по медицинским (жизненным) показаниям постоянно, до отмены препарата.

Разрешая требования истца об обращении решения суда в части возложения на Министерство здравоохранения 

<

адрес> обязанности по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом обратить к немедленному исполнению, суд исходит из следующего. 

Согласно ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. 

Учитывая, что лекарственный препарат необходим по жизненным показаниям и является дорогостоящим, с учетом характера заболевания детей промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния их здоровья, что также подтверждается медицинскими документами и показаниями свидетеля, в связи с чем, имеется реальная необходимость незамедлительного исполнения решения суда в части возложения обязанности на Министерство здравоохранения 

<

адрес> по совершению организационных мероприятий (сбор, оформление необходимых документов), направленных на обеспечение ФИО8 лекарственным препаратом в более короткий срок

Поскольку деятельность ответчика по непосредственному обеспечению лекарственным препаратом связана с порядком, установленным законодательством для ввоза лекарственного препарата на территорию Российской Федерации, а также с закупочными мероприятиями, включающими заключение государственного контракта в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», решение в данной части к немедленному исполнению может быть приведено только в части совершения организационных мероприятий. 

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-198 ГПК РФ, суд 

РЕШИЛ:

Исковые требования заместителя прокурора 

<

адрес> в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения 

<

адрес> о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения 

<

адрес> бесплатно обеспечивать ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), в полном объеме по жизненным показаниям и в дозировке в соответствии с протоколом заседания врачебной комиссии ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть № Федерального медико-биологического агентства» от 02.07.2020г. № постоянно, до отмены указанного препарата.

Решение суда в части возложения на Министерство здравоохранения 

<

адрес> обязанности по совершению организационных мероприятий (сбор, оформление необходимых документов), направленных на обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом, обратить к немедленному исполнению.

На настоящее решение может быть подана апелляционная жалоба в Челябинский областной суд в течение одного месяца со дня его принятия в окончательной форме, через Центральный районный суд 

<

адрес>.

Председательствующий: Н.Н. Петрова

Мотивированное решение составлено ДД.ММ.ГГГГ.

Решение вступило в законную силу ДД.ММ.ГГГГ.

Судья Центрального районного суда 

<

адрес>: Н.Н. Петрова