Административное дело № 5-1412/17

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

Постановление в окончательной форме изготовлено 06.12.2017г.

г. Подольск Московской области «06» декабря 2017 года

Федеральный судья Подольского городского суда Московской области Левшина М.Ю., при секретаре Васьковой Н.Н., с участием представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении - ФИО1 (доверенность в деле), представителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области) - ФИО2 (доверенность в деле), рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении

ГБУ МО «Мособлмедсервис» (

<

данные изъяты>),

У С Т А Н О В И Л :

ГБУ МО «Мособлмедсервис»осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах:

ДД.ММ.ГГГГ в ходе внеплановой выездной проверки в ГБУ МО «Мособлмедсервис», специалистами Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области выявлены нарушения п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в части несоблюдения требований к правилам отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно:

ГБУ МО «Мособлмедсервис» по адресу: 

<

адрес> соответствии с Постановлением Правительства Московской области от 28.10.2014 № 896/42 «О реорганизации государственного унитарного предприятия Московской области «Мособлмедсервис», является уполномоченным поставщиком лекарственных препаратов в Московской области для обеспечения потребности отдельных категорий граждан в лекарственных препаратах на льготной основе.

Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии приложением к положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», является одним из видов выполняемых работ в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, составляющих фармацевтическую деятельность.

ГБУ МО «Мособлмедсервис» осуществляет фармацевтическую деятельность вчасти хранения лекарственных препаратов для медицинского применения; розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ выданной Министерством Здравоохранения Московской области бессрочно.

В соответствии с п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности аптечная организация, осуществляющая фармацевтическую деятельность, должна соблюдать требования к правилам отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения установлены Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств».

Согласно п. 1.4. Приказа об отпуске лекарственных средств выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами

При этом, в соответствии с требованиями п. 2.13. Приказа об отпуске лекарственных средств рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Поводом для организации и проведения внеплановой выездной проверки в отношении аптечного пункта № ГБУ МО «Мособлмедсервис», расположенного по адресу: ФИО3 

<

адрес>,

<

адрес>, послужила проверка доводов, изложенных поступивших вТерриториальный орган обращениях К. по вопросу необеспечения ее ребенка З. необходимыми лекарственными препаратами, в том числе по уже выписанным рецептам, находящимся на отсроченном обеспечении Аптечном пункте №. 

В ходе проведения внеплановой выездной проверки Территориальным органом установлены следующие нарушения лицензионных требования при осуществлении фармацевтической деятельности:

Установлено, что на момент проверки, ДД.ММ.ГГГГ в нарушение требований п. 2.13 Приказа об отпуске лекарственных средств пациенты не обеспечивались лекарственными препаратами в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента их предъявления, а именно:

1) рецепты на лекарственные препараты № от ДД.ММ.ГГГГ ТН ФИО4, № от ДД.ММ.ГГГГ МНН Будесонид, выписанные гр. З. не были обслужены в Аптечном пункте № в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента их предъявления. Указанные факты подтверждаются: записью в журнале регистрации рецептов Аптечного пункта, оставленных на отсроченное обеспечение по ОНЛП; выпиской из лицевого счета пациента З. письмом Министерства здравоохранения Московской области с указанием на действия фармацевта аптечного пункта Р. по аннулированию рецептов по причине технического сбоя программы «УЛУС» и пояснениями Р. подтверждающими отсутствие рецептов в программе «УЛУС» по неизвестным последней причинам.

2) рецепты на лекарственные препараты от ДД.ММ.ГГГГ № от ДД.ММ.ГГГГ №, от ДД.ММ.ГГГГ №, выписанные С. которые не были обслужены в Аптечном пункте № в срок,не превышающий десяти рабочих дней с момента их предъявления. Указанные факты подтверждаются:записью в журнале регистрации рецептов Аптечного пункта №, оставленных на отсроченное обеспечение по ОНЛП; выпиской из лицевого счета пациента С.пояснениями сотрудника Аптечного пункта № Н. подтверждающими отсутствие рецептов в программе «УЛУС» по неизвестным последней причинам.

3) Рецепт от ДД.ММ.ГГГГ №, выписанные В. не были обслужены в Аптечном пункте № в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента их предъявления.Указанные факты подтверждаются:записью в журнале регистрации выпиской из лицевого счета пациента В.; пояснениями сотрудника Аптечного пункта № Н. подтверждающими отсутствие рецептов в программе «УЛУС» по неизвестным последней причинам.

4) Рецепт от ДД.ММ.ГГГГ №, выписанные Ф.не были обслужены в Аптечном пункте № в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента их предъявления.Указанные факты подтверждаются:записью в журнале регистрации рецептов Аптечного пункта №, оставленных на отсроченное обеспечение по ОНЛП; выпиской из лицевого счета пациента Ф.

5) рецепт от ДД.ММ.ГГГГ №, выписанные Р. не были обслужены в Аптечном пункте № в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента их предъявления.

Указанные факты подтверждаются:записью в журнале регистрации рецептов Аптечного пункта №, вставленных на отсроченное обеспечение по ОНЛП;выпиской из лицевого счета пациента Р.

6) помимо указанных фактов нарушений прав конкретных граждан на своевременное обеспечение льготными лекарственными препаратами, Территориальным органом выявлено 57 рецептов, находящихся в Аптечном пункте № которые не были обслужены в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента их предъявления, что подтверждается: записями в журнале регистрации рецептов Аптечного пункта №, оставленных на отсроченное обеспечение по ОНЛП; выписками из лицевых счетов граждан; фактическим наличием в Аптечном пункте № рецептов без отметок об их отпуске (п. 2.6 Приказа об отпуске лекарственных препаратов).

В связи с тем, что санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает административное наказание в виде административного штрафа или приостановления деятельности, то в силу п. 2 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ, оно подлежит рассмотрению районным судом.

В судебное заседание представитель лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении - ГБУ МО «Мособлмедсервис» ФИО1, явилась, вину в совершении административного правонарушения не признала, пояснив, что все обстоятельства, приведенные в протоколе, касаются вопросов льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан Московской области, нуждающихся в лекарственных препаратах, и отпуска таких препаратов аптечным пунктом. ГБУ МО «Мособлмедсервис» с нарушением не согласно, поскольку:

Государственное бюджетное учреждение Московской области «Мособлмедсервис» было создано постановлением Правительства Московской области от 28.10.2014 № 896/42 «О реорганизации государственного унитарного предприятия Московской области «Мособлмедсервис». Пунктом 2.3 названного постановления были определены основные цели деятельности учреждения: оказание услуг по организации хранения, доставки и выдачи лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для отдельных категорий граждан, находящихся или проживающих на территории Московской области, имеющих право на получение государственной социальной поддержки в части лекарственного обеспечения;

обеспечение медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и расходными материалами;

распределение юридическим лицам наркотических средств и психотропных веществ по согласованию с Министерством для организации оказания медицинской помощи населению Московской области.

Пунктом 3.4 постановления Правительства было предусмотрено сформировать Учреждению государственное задание на оказание государственных услуг (выполнение работ) на 2014 год и плановый период 2015 и 2016 годов.

В п.2.2 Устава ГБУ МО «Мособлмедсервис» указаны основные цели деятельности учреждения:

оказание услуг по организации хранения, доставки и выдачи лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для отдельных категорий граждан, находящихся или проживающих на территории Московской области, имеющих право на получение государственной социальной поддержки в части лекарственного обеспечения;

обеспечение медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и расходными материалами;

распределение юридическим лицам наркотических средств и психотропных веществ по согласованию с Министерством для организации оказания медицинской помощи населению Московской области.

Участие в реализации целевых программ по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, проживающих на территории Московской области, в отношении которых установлены меры социальной поддержки, являетсясогласно п.2.3 Устава одним из основных видов деятельности и закрепляется в государственном задании, утверждаемом учредителем - Министерством здравоохранения Московской области (п. 2.4 Устава).

Министерство здравоохранения Московской области утвердило на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов Государственное задание № по отпуску лекарственных препаратов, биологически активных добавок, наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров и медицинских изделий.

Выполняя Государственное задание по отпуску льготных лекарственных препаратов ГБУ МО «Мособлмедсервис в своей деятельности основывается на следующих нормативных документах:

Федеральном законе от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», где в ст.3 указано, что государственная социальная помощь оказывается в целях адресного использования бюджетных средств, усиления адресности социальной поддержки нуждающихся граждан. Согласно ст.5 этого Закона этого закона органы государственной власти субъектов Российской Федерации разрабатывают и реализуют государственные региональные программы оказания гражданам, проживающим на территории субъекта Российской Федерации, государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, социальных пособий и субсидий;

Федеральном законе от 02.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в котором согласно ст. 6 к полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относится разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами;

Законе Московской области от 23.03.2006 № 36/2006-03 «О социальной поддержке отдельных категорий граждан в Московской области», в ст.20 которого сказано, что финансирование расходов по обеспечению социальной поддержки лиц, указанных в данном законе, осуществляется за счет средств бюджета Московской области;

Законе Московской области от 14.11.2013 № 132/2013-03 «Оздравоохранении в Московской области» в ст. 21 определено, что порядок иусловия предоставления гарантий по лекарственному обеспечению населенияМосковской области, включая лекарственное обеспечение отдельных категорийнаселения при лечении в амбулаторных условиях, устанавливаютсяПравительством Московской области; 

Положении о Министерстве здравоохранения Московской области, утвержденном постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 №790/28, где согласно п. 12.10 на Министерство здравоохранения Московской области возложены полномочия по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными

продуктами лечебного питания в случаях, установленных законодательством Российской Федерации и законодательством ФИО3 

<

адрес>.

Так Министерство здравоохранения Московской области осуществляет закупки лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, в отношении которых установлены меры социальной поддержки, распределяет лекарственные препараты по Московской области путем утверждения заявок на поставку лекарственных препаратов в ту или иную фармацевтическую организацию на территории Московской области;

Постановлении Правительства Московской области от 22.12.2016 № 982/47 «О Московской областной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов, где в разделе V Программы: «Финансовое обеспечение Московской областной программы» сказано: «За счет бюджетных ассигнований бюджета Московской области осуществляется обеспечение:

граждан, зарегистрированных в установленном порядке на территории Московской области, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности;

лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, с учетом лекарственных препаратов, предусмотренных перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации;

лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой». Данным постановлением установлен перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия: медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечение которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой на 2017 год Приложение № 5 к Программе);

Порядке отпуска лекарственных средств, утвержденном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

от 14.12.2005 №785. Данный приказ утратил силу 21.09.2017 в связи с изданием нижеследующего приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н. Согласно п 2.4 данного Порядка аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании. Данное правило говорит о том, что в случае отсутствия препарата его обеспечение может быть позднее 10-ти рабочих дней с момента предъявления рецепта;

Приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Пункт 6 Правил гласит: « Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.

В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание.

Запрещается отпускать, лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления».

Таким образом, нахождение рецепта на отсроченном обслуживании более десяти рабочих дней с момента его предъявления не противоречит законодательству и нормативным документам;

Приказе Министерства здравоохранения Московской области от 23.01.2015 № 80 «Об утверждении Регламента взаимодействия участников системы льготного лекарственного обеспечения» в ГБУ МО «Мособлмедсервис». Названный регламент распространяет действие на осуществление реализации программ льготного лекарственного обеспечения населения Московской области за счет средств бюджетов Российской Федерации и Московской области. В данном Регламенте Управления № Министерства здравоохранения Московской области согласно п.2.5, п. 2.7 ежемесячно формируют заявки (плановые и дополнительные) на лекарственные препараты и медицинские изделия в разрезе фармацевтических организаций, расположенных на территории муниципальных образований, доводят до сведения руководителей медицинских и фармацевтических организаций утвержденные Министерством заявки на лекарственные препараты и медицинские изделия. Также в соответствии с п. 2.10 этого Регламента на основании представленных фармацевтическими организациями данных о рецептах, принятых на отсроченное обслуживание, формируют и направляют в Управление организации лекарственной помощи Министерства внеплановые срочные заявки на бумажном носителе по форме, определенной этим Регламентом.

Согласно пункту 4.1 данного Регламента фармацевтическая организация осуществляет отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий отдельным категориям граждан по рецептам, выписанным врачами (фельдшерами) медицинских организаций. В случае отсутствия необходимого лекарственного препарата в фармацевтической организации, на момент обращения гражданина, принимают рецепт на отсроченное обслуживание (пункт 4.2. Регламента).

При этом фармацевтическая организация осуществляет учет принятых рецептов в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24.01.2006 № 01И-22/06 «О ведении журнала «отсроченного обеспечения», информирует пациентов при поступлении препарата и регулярно осуществляет обмен данными с Единой региональной информационной системе по электронным накладным и обслуженным рецептам с целью получения актуализированных остатков лекарственных препаратов и медицинских изделий в режиме on-line (пункт 4.4. Регламента).Регламенте процесса оказания услуг по организации выдачи (отпуска) лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Московской области, в отношении которых установлены меры социальной поддержки, из аптечных пунктов и аптек ГБУ МО «Мособлмедсервис», утвержденном приказом ГБУ МО «Мособлмедсервис» от ДД.ММ.ГГГГ №.

Согласно п.3.4 этого Регламента в случае временного отсутствия Товара, необходимого лицу, относящемуся к льготной категории граждан, аптечное подразделение организует отсроченное обслуживание рецепта (гарантированное обеспечение), в соответствии с действующим законодательством. Информация о рецептах, принятых на отсроченное обслуживание, передается Заказчику (Министерству здравоохранения Московской области) в электронном виде в день принятия рецепта и заносится в «Журнал регистрации рецептов, принятых на отсроченное обслуживание» (отдельные журналы по источнику финансирования). Необходимо сообщить информацию о рецептах, принятых на отсроченное обеспечение ответственному за реализацию программы ОНЛП в муниципальном образовании и/или ЛПУ.

Таким образом, в адрес Министерства здравоохранения Московской области ежедневно передаются полные и актуальные сведения о рецептах, принятых на отсроченное обеспечение, аналогично и в Территориальные управления координации деятельности медицинских и фармацевтических организаций, а также лицам ответственным за лекарственное обеспечение в муниципальном образовании.

Актуальные сведения имелись в территориальном управлении о рецептах З. Рецепты были приняты на отсроченное обслуживание ДД.ММ.ГГГГ. По заявке Министерства здравоохранения Московской области от ДД.ММ.ГГГГ рецепт на Будесонид был обслужен ДД.ММ.ГГГГ. ФИО4 не входит в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению при амбулаторном лечении бесплатно в 2017 году.Так по данным, предоставленным аптечным пунктом № ДД.ММ.ГГГГ, на отсроченное обеспечение были приняты 2(два) рецепта на изделие медицинского назначения (далее - ИМН) «тест-полоски Саттелит Экспресс №50» в количестве 1 упаковки для К. и лекарственный препарат «ФИО5 850мг» №30 в количестве 2 упаковок для Н.

Данная информация была передана всем заинтересованным лицам.

По дополнительной заявке, согласованной с Министерством здравоохранения Московской области, необходимые лекарственные препараты и изделия медицинского назначения были отгружены в аптечный пункт №.

Н. обеспечена лекарственным препаратом «ФИО5, таб., 850 №60» в количестве 1 упаковки ДД.ММ.ГГГГ.

К. обеспечена ИМН «тест-полоски Саттелит Экспресс №50» в количестве 1 упаковки ДД.ММ.ГГГГ (копии подтверждающих документов прилагаются).

Обеспечены по всем выписанным и представленным в аптечные подразделения рецептам: 

Ф. на общую сумму 2502,37 руб.;З. на общую сумму 12090,20 руб.;Ж. на общую сумму 17 915,79 руб.;Ф. на общую сумму 231 524,65 руб;В. на общую сумму 30 862,07 руб.Рецепт С. не обеспечен по причине смерти пациента. П. обеспечена на общую сумму 898,28 руб. Рецепты, находящиеся на отсроченном обеспечении пациентка забрала (по устному заявлению, служебная записка главного эксперта отдела управления и контроля аптечных пунктов К. имеется), рецепты со слов П. утеряны.

Г. обеспечена лекарственными препаратами на общую сумму 20 603,68 руб. Препарат «Хумалог Микс 25, сусп для п/к введ 100 ЕД/мл карт 3мл №5» будет отгружен в количестве 1 упаковки в АП 150 (

<

адрес>) ДД.ММ.ГГГГ по накладной № для обеспечения по рецепту от ДД.ММ.ГГГГ. О поступлении препарата пациентка будет проинформирована сотрудниками пункта.

С. обеспечен препаратами на сумму 13 312,45 руб. Поставка лекарственного препарата «Лориста Н №30» запланирована на ДД.ММ.ГГГГ в аптечный пункт № в количестве 1 упаковки по накладной № (рецепт от ДД.ММ.ГГГГ). поставка препарата «Бисопролол 2,5мг №30» запланирована на эту же дату, № накладной № (рецепт от ДД.ММ.ГГГГ).

О. препарат «Гидроксикарбамид 500 №100» будет отгружен по накладной № в количестве 2 упаковок в аптечный пункт № под рецепты от ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ. О поступлении препаратов пациентка будет проинформирована сотрудниками пункта.

Также С. и Ц. обеспечены по всем выписанным и представленным в аптечное подразделение рецептам (счета льготников прилагаются).

С. обеспечен по всем представленным в аптечный пункт рецептам на общую сумму 4636,17 руб. С рецептами от ДД.ММ.ГГГГ пациент в аптечный пункт не обращался.

Должностное лицо Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области ФИО2 в судебном заседании пояснил, что считает составленный протокол законным и обоснованным, поскольку факты, изложенные в протоколе об административном правонарушении подтверждаются доказательствами, которые имеются в деле об административном правонарушении.

Суд, выслушав объяснения лиц, явившихся в судебное заседание, исследовав письменные материалы административного дела, приходит к следующим выводам.

Согласно ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 1 ст. 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

По смыслу данной нормы ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ направлена на защиту граждан при осуществлении некоторых видов деятельности, а в частности при осуществлении фармацевтической деятельности.

Согласно п. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081, Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В силу ст. 10 ФЗ РФ «Об охране здоровья граждан в РФ», Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения установлены Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств».

Данный Приказ действовал до ДД.ММ.ГГГГг., т.е. в период выдачи рецептов, имеющихся в деле об административном правонарушении. 

Проверка административным органом проводилась на основании Приказа Министерства здравоохранения Мо от 28.08.2017г. в период с ДД.ММ.ГГГГг. по ДД.ММ.ГГГГг.

Согласно п. 1.4 Приказа об отпуске лекарственных средств выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами

При этом, в соответствии с требованиями п. 2.13 Приказа об отпуске лекарственных средств рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

В соответствии с пунктами 2.12 и 2.13 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. N 785, в случае временного отсутствия лекарственного препарата в аптечной организации рецепт должен быть поставлен на "отсроченное обслуживание".

При этом сроки "отсроченного обслуживания" установлены для разных групп лекарственных препаратов или обслуживаемых категорий граждан. Так, например, рецепты на лекарственные препараты с пометкой "cito" (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения пациента в аптечную организацию, рецепты на лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, - в срок, не превышающий пяти рабочих дней, а рецепты на лекарственные препараты, отпускаемые льготным категориям граждан, и не вошедшие в минимальный ассортимент, - в срок, не превышающий десяти рабочих дней (ПИСЬМО Министерства Здравоохранения от 17 декабря 2015 г. N 17-9/10/2-7699).

В судебном заседании были исследованы представленные административным органом доказательства, а именно:

- приказ о проведении проверки в ГБУ МО «Мособлмедсервис», что свидетельствует о законности проводимой проверки (том 1 л.д. 8-11),

- Акт проверки от ДД.ММ.ГГГГг., в ходе которого выявлены указанные в протоколе об административном правонарушении нарушения лицензионных требований (том 1 л.д. 12-18),

- предписание об устранении выявленных нарушений (том 1 л.д.19),

- карточка обращения гражданина К. и ее жалоба (том 1 л.д. 20-25),

- журналы регистрации рецептов, оставленных на отсроченное обслуживание, из которых видно, что оставленные на отсроченное обслуживание рецепты в количестве 57 штук (на л.д. 67-173) в журнале не отражены (пример: рецепт пациента В. от ДД.ММ.ГГГГг. на л.д.157 в томе 1; рецепт пациента В. от ДД.ММ.ГГГГг. на л.д.168 в томе 1 и другие (том 1 л.д.26-65),

- выписки из лицевых счетов пациентов, в частности из лицевого счета пациента ФИО16 видно, что рецепт не обслужен и возвращен льготнику (том 1 л.д.199) - том 1 л.д. 174- 232),

- письма ГБУ МО «Мособлмедсервис» в Росздравнадзор Москвы и МО о том, что отсроченные рецепты заносятся в журнал учета (том 1 л.д.233-238), однако, как установлено в судебном заседании, это не соответствует действительности, как видно из рецептов и копии журнала отсроченного обслуживания, не все рецепты отсроченного обслуживания отражаются в журнале учета отсроченного обслуживания, 

- пояснительная записка провизора Н. о том, что рецепты, которые сотрудники аптечного пункта вносят на отсроченное обеспечение в компьютерную программу, при отсутствии лекарственного препарата периодически аннулируются (том 1 л.д. 240).

Таким образом, в судебном заседании установлено, что потребители лекарственных средств З., С., В., Ф., Р., а также потребители еще по 57 рецептам не были обеспечены лекарственными препаратами в срок, кроме того, 57 отсроченных рецептов не записаны в журнал, оставленных на отсроченное обеспечение, что видно из представленного журнала.

Выявленные нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов, применительно к п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности являются грубыми нарушениями лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, поскольку влекут за собой последствия, предусмотренные п. 2 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», поскольку нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в части своевременного обеспечения граждан лекарственными препаратами влечет возникновение потенциальной угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

При этом, из сведений и возражений, представленных ГБУ МО «Мособлмедсервис», не усматривается объективных причин обосновывающих нарушение требований, предусмотренных п. 2.13 Правил отпуска лекарственных препаратов.

ГБУ МО «Мособлмедсервис» представило выписки из лицевых счетов пациентов, так, из лицевого счета на В. видно, что те выписки по лицевому счету, которые имеются в деле на данную пациентку, не соответствуют выписке из лицевого счета на ее же, представленных ГБУ МО «Мособлмедсервис» в судебное заседание (из выписки, представленной ГБУ МО «Мособлмедсервис» следует, что данная пациентка полностью все препараты получила, а в выписке, которая имеется в деле содержится информация что рецепт не обслужен и возвращен льготнику ДД.ММ.ГГГГ (том 1 л.д.199) - том 1 л.д. 174- 232).

Как видно из возражений ГБУ МО «Мособлмедсервис», рецепты по пациенту З. обслужены не в срок (рецепт от ДД.ММ.ГГГГ., обслужен ДД.ММ.ГГГГ.), что является нарушением лицензионных требований. Что касается возражений в части издания нового Приказа Министерства здравоохранения № 403н от 11.07.2017г., вступившим в силу 22 сентября 2017г., то ссылка на него в данном случае необоснованна, поскольку рецепты, представленные на обслуживание и указанные в протоколе об административном правонарушении, датированы периодом январь-июнь 2017г., т.е. в период действия Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения установленных Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств».

В настоящем случае ГБУ МО «Мособлмедсервис» имело возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, однако, им не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Доказательств невозможности соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, по каким-либо независящим причинам суду не представлено.

Общество является юридическим лицом и обязано осуществлять деятельность в соответствии с действующим законодательством РФ и предвидеть последствия совершения или не совершения им юридически значимых действий.

Таким образом, суд считает, что действия ГБУ МО «Мособлмедсервис» правильно квалифицированы по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельств, отягчающих и смягчающих административную ответственность ГБУ МО «Мособлмедсервис», судом не установлено.

Обсуждая вопрос о малозначительности совершенного административного правонарушения, суд считает необходимым отметить следующее.

Как указано в п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 марта 2005 г. № 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Неблагоприятные последствия правонарушения в данном случае выражаются в пренебрежительном отношении юридического лица к исполнению требований закона, в связи с чем, совершенное правонарушение не может быть признано малозначительным.

Вместе с тем из материалов дела следует, что ГБУ МО «Мособлмедсервис» является бюджетным учреждением.

В соответствии с пп. 3.2 - 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела 2 настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста пятидесяти тысяч рублей. При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела 2 настоящего Кодекса.

С учетом изложенного, учитывая тот факт, что юридическое лицо, является государственным учреждением и обеспечивает льготным лекарственным обеспечением отдельных категорий граждан, и характера совершенного им административного правонарушения суд считает возможным назначить ему наказание в виде штрафа с применением ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, и руководствуясь ст.ст.29.9 -29.11 КоАП РФ, судья

П О С Т А Н О В И Л :

Признать ГБУ МО «Мособлмедсервис» (

<

данные изъяты>) виновнымв совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание с применением ч. 3.3. ст. 4.1 КоАП РФ в размере 75 000 рублей. 

Штраф подлежит оплате по следующим прилагаемым реквизитам: УФК по г. Москва (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области л/с 

<

***>), банк получатель ГУ БАНКА России по ЦФО, БИК 044525000, сч № 40101810045250010041, КБК 06011690020026000140; ОКТМО: 45346000, ИНН 

<

***>, КПП 771301001, УИН: 0.

Постановление может быть обжаловано в Московский областной суд через Подольский городской суд Московской области в течение десяти суток со дня вынесения настоящего постановления.

Судья: М.Ю. Левшина