Дело №5-480/2021

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

 

о назначении административного наказания

29 июля 2021 года г.Дюртюли РБ

Судья Дюртюлинского районного суда Республики Башкортостан Крамаренко Е.Г., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения РБ Дюртюлинская центральная районная больница,

у с т а н о в и л:

с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ по адресам: 452320, 

<

адрес> РБ, 

<

адрес>; 452320, 

<

адрес> РБ, 

<

адрес>; 452314, 

<

адрес> РБ, 

<

адрес>а; 452303, 

<

адрес> РБ, 

<

адрес>, при проведении плановой выездной проверки ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ 

<

данные изъяты> отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан 

<

данные изъяты>., выявлены грубые нарушения Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. №291 (далее по тексту Положение), при осуществлении медицинской деятельности.

Выявлены нарушения порядка оказания медицинской помощи в виде неисполнения стандартов оснащения медицинским оборудованием.

В нарушение требований приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.10.2020 № 1130н в кабинетах приема врача-акушера-гинеколога женской консультации (

<

...>) отсутствуют: анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный (кабинет №8); весы медицинские (кабинет №8); кольпоскоп (кабинеты №1, 8); противошоковая укладка (во всех кабинетах). 

В нарушение приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923 н, в кабинетах приема врача-терапевта отсутствуют: набор инструментов и оборудования для оказания экстренной помощи в отделении первичной медико-санитарной помощи №3 (

<

...>), в кабинетах №208, 213, отделения первичной специализированной медико-санитарной помощи (

<

...>); анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный в кабинетах №205, 208 отделения первичной специализированной медико-санитарной помощи (

<

...>), в кабинетах №203, 213 отделения первичной специализированной медико-санитарной помощи (

<

...>) отсутствуют тест - полоски к глюкометру; весы с ростомером в кабинетах №203, 205, 208, 213 отделения первичной специализированной медика-санитарной помощи (

<

...>); измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками в кабинетах №205, 208, 213 отделения первичной специализированной медико-санитарной помощи (

<

...>); лента измерительная в кабинетах №208, 213 отделения первичной специализированной медико-санитарной помощи (

<

...>); лупа ручная в кабинетах №208, 213 отделения первичной специализированной медико-санитарной помощи (

<

...>). 

В нарушение приложения № 2 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922х, кабинет приема врача хирурга (отделение первичной специализированной медико-санитарной помощи (

<

...> д 27) не укомплектован ростомером, негатоскопом, весами, сейфом для хранения лекарственных препаратов, переносным набором для реанимации, шпателями.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020№ 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взросломунаселению при стоматологических заболеваниях» в кабинете терапевтической стоматологии отделения первичной медико-санитарной помощи №3 (

<

...>) отсутствуют аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр), аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор), инъектор стоматологический для караульной анестезии (требование – не менее 3 штук, в наличии - 1 штука). 

В нарушение приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11-.201.2. №899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология» в кабинете врача эндокринолога отделения первичной специализированной медико-санитарной помощи (

<

...>) отсутствует неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии.

В нарушение приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 915н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология» в кабинете приема врача-онколога отделения первичной специализированной медико-санитарной помощи (

<

...> д 27) отсутствуют весы для взвешивания больных и сейф для хранения документации.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.212№926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взросломунаселению при заболеваниях нервной системы» в кабинете врача - неврологаотделения первичной специализированной медико-санитарной помощи (

<

...>) отсутствует набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора. 

В нарушение приложения №9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" в хирургических отделениях (

<

...>) отсутствуют система палатной сигнализации, негатоскоп (хирургическое отделение №2), кресло смотровое универсальное (требование - не менее 1 шт.), монитор прикроватный (требование - не менее 1 шт.); в операционном блоке (

<

...>) отсутствуют инъектор автоматический для внутривенных вливаний (требование - не менее 1 шт.).

В нарушение приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» в терапевтическом отделении отсутствуют: неврологический молоток (

<

...> а); ростомер (

<

...>); спирометр (

<

...>; 

<

...> а); концентратор кислорода (

<

...>); ингалятор-аэрозольный компрессорный портативный (

<

...>; 

<

...> а); дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации (

<

...> а); система палатной сигнализации (

<

...>; 

<

...> а). 

Патологоанатомическое отделение ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ (

<

...>) относится к третьей группе. В нарушение приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 №179н «О правилах проведения патолого-анатомических исследований» стандарт оснащения выполнен не в полном объеме. Отсутствуют: система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая, система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая, устройство для заливки гистологических-образцов, микротом ротационный (требование - 2 шт., в наличии - 1 шт.), микротом криостатический, баня водяная для расправления тканевых срезов (требование - 2 шт., в наличии - 1 шт.), устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле микроскопа ИВД, полуавтоматическое, устройство для окрашивания препаратов на предметномстекле микроскопа ИВД, микроскоп световой стандартный (требование – 10 шт., в наличии 0 шт.), термостат лабораторный для чистых помещений (требование - 6 шт., в наличии - 2 шт. ), центрифуга настольная общего назначения (требование – 2 шт., в наличии - 0 шт.), весы лабораторные, электронные (требование 2 шт., в наличии - 0 шт.), весы для взвешивания органов при аутопсии (требование -2 шт., в наличии нет). 

В нарушение ч. 17 п. 17 раздела II приложения к приказу МЗ РФ от 30.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» выявлены нарушения при осуществлении мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов в части отсутствия контроля за обеспечением сроков годности лекарственных препаратов.

15.06.2021 при проведении проверки Ангасякской участковой больницы выявлено нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», п. 55 приказаМинистерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

В прививочном кабинете, на верхней полке холодильника, обнаружен 1 флакон вакцины БиВак полио с истекшим сроком годности.

На флаконе указано: БиВак полио, раствор для приема внутрь, 1 флакон - 2 мл - 10 доз, 1 доза - 0,2 мл - 4 капли, серия 189, дата выпуска 02.2020. Срок годности 2 года при температуре минус 20? С и ниже, 6 месяцев при температуре от 2? до 8?С включительно.

По журналу учёта движения ИЛП Ангасякская участковая больница вакцин серии 189 получена: 12.01.2021 - 20 доз, 03.02.2021 - 30 доз.

16.06.2021 при проведении проверки прививочного кабинета,расположенного по адресу: 452314, 

<

...> а, установлено, что журнал учёта движения ИЛП (2021год) ведется с нарушениями при указании прихода, расхода и остатка вакцины БиВак полио.

17.06.2021 при проверке кабинета эпидемиолога, расположенного по адресу: 452320, 

<

...>. установлено, что в кабинете осуществляется прием, хранение и отпуск вакцины БиВак полио.

Представлены журналы движения ИЛП (взрослая поликлиника) за 2020 и 2021 год. По данным журнала и товарной накладной от 10.09.2020 № 95419-ПО вакцина БиВак полио приход от 10.09.2020 в количестве 1700 доз (170 флаконов). 

Отпуск вакцины структурным подразделениям с 21.09.2020.

Остаток вакцины на конец декабря 1030 доз. 

В представленном журнале отсутствует информация об отпуске вакцины в структурное подразделение с.Ангасяк в количестве 20 доз 08.12.2020. 

По сведениям из журнала учёта движения ИЛП (взрослая поликлиника)вакцина хранилась при температуре +5?С., представлен термоиндикатор регистрирующий с ЖК-дисплеем (серийный №1755313680, дата выпуска10.12.2020).

Таким образом срок хранения вакцины БиВак полио при температуре +5? С – до 10.03.2021.

В журнале учета движения ИЛП (кабинет эпидемиолога) имеются сведения о расходе вакцины после 10.03.2021., т.е. после истечения срока годности, в количестве 400 доз:

11.03.2021 отпуск в два подразделения: 10 доз и в Детскую поликлинику 300 доз;

16.03.2021 отпуск в три подразделения: 30 доз, 10 доз, 10 доз;

17.03.2021 отпуск Семилетка 40 доз.

Итого на 01.04.2021 остаток вакцины серии 189 составлял 210 доз.

Также в журнале отсутствует последовательность отпуска вакцины. 

Факт нарушений подтверждается Актом проверки №119л/21 от 25.06.2021 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в части соблюдения лицензиатами – ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. 

В судебном заседании представитель ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ не присутствовал, извещен надлежащим образом, своевременно, о причинах своей неявки не сообщил, ходатайств о рассмотрении дела в его отсутствие или об отложении судебного разбирательства в суда не направил. 

По правилам ст. 25.1 КоАП РФ личное участие в суде является правом лица, в отношении которого ведётся производство по делу. 

Указанное лицо само определяет объём своих прав и реализует их по своему усмотрению, поэтому считаю возможным рассмотреть дело в отсутствии представителя ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ. 

Вина ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ в совершении данного правонарушения подтверждается материалами дела об административном правонарушении: протоколом об административном правонарушении от 92/21 от 25.06.2021, распоряжением от 25.05.2021 о проведении плановой выездной проверки, копией приказа о приеме на работу главного врача от 21.04.2021, копией трудового договора от 21.04.2021, объяснительными 

<

данные изъяты> инструкциями по медицинскому применению лекарственного препарата БиВак полио, выкопировки журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств. 

С указанным протоколом от 25.06.2021 законный представитель ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ главный врач ФИО1 под подпись ознакомлен, права и обязанности, предусмотренные ст.25.1. КоАП РФ, а также положения ст.51 Конституции РФ разъяснены, копия протокола под роспись вручена, с нарушениями согласен. 

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В соответствии с пунктом 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В силу подпунктов "а", "б" и "в(1)" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Частью 11 ст. 19 Федерального закона о лицензировании отдельных видов деятельности установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Таким образом, судья полагает, что выявленные нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований и влекут за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, поскольку отпуск вакцины БиВак полио после истечения срока годности, отсутствие медицинского оборудования, обязательного к наличию в соответствии с требованиями Порядков оказания медицинской помощи не может обеспечить соблюдение порядков, стандартов оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, а также качество и полноту оказания медицинской помощи, что представляет угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с чем судья считает, что ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ совершило правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20. КоАП РФ – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). 

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Сведения о том, что ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ предприняло все зависящие от него необходимые, достаточные и исчерпывающие меры для того, чтобы осуществлять медицинскую деятельность в полном соответствии с законом в деле отсутствуют.

При назначении наказания, судья учитывает, что допущенные ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ нарушения лицензионных требований создают непосредственную и реальную угрозу для жизни и здоровья граждан, которым оказываются медицинские услуги с нарушением установленных Порядков и Стандартов оказания медицинской помощи взрослому и детскому населению при заболеваниях, полагает необходимым назначить наказание в виде административного штрафа.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст.ст.4.1., 29.10., 29.11. КоАП РФ, судья

п о с т а н о в и л:

Привлечь Государственное бюджетное учреждение здравоохранения РБ Дюртюлинская центральная районная больница к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20. КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере ста пятидесяти тысяч рублей.

Копию настоящего постановления направить сторонам. 

В соответствии с ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случаев, предусмотренных частями 1.1, 1.3 и 1.4 настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Неуплата административного штрафа в срок, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение десяти суток со дня вручения или получения копии настоящего постановления, путем подачи жалобы судье.

Судья Е.Г. Крамаренко

Реквизиты для оплаты штрафа: БИК 048073001, получатель УФК по РБ (ТО Росздравнадзора по РБ, л/с 

<

***>), р/с №

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 027501001, КБК 06011601191010020140, ОКТМО 80701000.