Дело № 5-25/2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

22 июля 2019 года г. Десногорск

Судья Десногорского городского суда Смоленской области Лялина О.Н., при секретаре Логиновой Е.О., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении ФГБУЗ «Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства», расположенного по юридическому адресу: 

<

адрес>, ранее привлекавшегося к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

24.05.2019 заместителем начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Росздравнадзор по Смоленской области) ФИО11 в отношении ФГБУЗ «Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства» (далее – ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России», Учреждение) составлен протокол об административном правонарушении № №, согласно которому в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ основании приказа врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области от ДД.ММ.ГГГГ № № проведена внеплановая документарная проверка ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России», в результате которой были выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, ответственность за совершение которых предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. Согласно протоколу об административном правонарушении в ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» для пациентов не созданы условия для безопасной медицинской деятельности, внутренний контроль качества предоставляемых медицинских услуг осуществляется формально, неэффективен. Несоблюдение ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» обязательных требований и условий осуществления медицинской деятельности представляет угрозу охраняемым общественным отношениям в части защиты здоровья и жизни человека. 

В судебном заседании представитель «ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России» ФИО1 вину в совершении административного правонарушения не признала в полном объеме по доводам, изложенным в возражениях и дополнениях к ним.

Росздравнадзор по Смоленской области, надлежащим образом извещенный о времени и месте слушания дела, явку своего представителя не обеспечил, представил в суд заявление о рассмотрение административного дела в отсутствие своего представителя.

Заслушав объяснения представителя ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» ФИО1, изучив материалы дела об административном правонарушении, судья приходит к следующим выводам.

Частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее – постановление Правительства № 291) осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и пп. «а, б, в (1)» п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», включая, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В силу п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

В судебном заседании установлено, что на основании приказа врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области от ДД.ММ.ГГГГ № № проведена внеплановая документарная проверка «ФГБУЗ МСЧ 135 ФМБА России» с целью проведения контрольных (надзорных) мероприятий в Учреждении по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдения установленных порядков оказания медицинской помощи в части обеспечения лекарственными средствами для медицинского применения. Основанием для проверки послужило обращение ФИО7 по факту оказания ей медицинской помощи.

Предметом проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан. 

Срок проведения проверки - 12 рабочих дней, начиная с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ. 

ДД.ММ.ГГГГ в 

<

данные изъяты>. комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области в составе заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Росздравнадзора по Смоленской области ФИО10 специалиста эксперта отдела организации, контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ФИО9, аккредитованного эксперта Росздравнадзора по Смоленской области, заместителя главного врача по медицинской части общебольничного медицинского персонала ОГБУЗ «Смоленский противотуберкулезный диспансер» ФИО12 составлен акт проверки № №, из которого следует, что в ходе проведения проверки Учреждения выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, а именно: в нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении осуществляется не в полном объеме, в виду чего допущены следующие нарушения действующего законодательства:

1. в нарушение ст. 14 Федерального закона от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации», постановления Правительства Российской Федерации от 01.09.2014 № 882 «Об утверждении Правил бесплатного обеспечения лиц, находящихся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больных туберкулезом лекарственными препаратами для медицинского применения для лечения туберкулеза в амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти», п.2.1 раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказа Минздрава России от 24.12.2007 № 797 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным люмбаго с ишиасом, болью внизу спины» ФИО7 состоит на учете в ФГБУЗ «Медико-санитарная часть № 135 ФМБА» г. Десногорск с 

<

данные изъяты> верхней доли правого легкого в фазе распада. МБТ (+) IIА ГДУ. МЛУ S,H,R,E. с ДД.ММ.ГГГГ года, в ДД.ММ.ГГГГ году выявлено обострение заболевания. В связи с выявлением множественной лекарственной устойчивости проводится лечение по 4 режиму химиотерапии, ежемесячно должна получать препараты 2 ряда (циклосерин, ПАСК, протионамид, пиразинамид, капреомицин).

В период с ДД.ММ.ГГГГ ДД.ММ.ГГГГ года по ДД.ММ.ГГГГ года указанные лекарственные препараты отсутствовали в ФГБУЗ «Медико-санитарная часть № 135 ФМБА» по месту наблюдения пациентки, что подтверждается данными из амбулаторной карты №. Запись от ДД.ММ.ГГГГ: «Препараты II ряда отсутствуют», запись от ДД.ММ.ГГГГ: «В настоящее время препаратов II ряда и резервного ряда нет», следовательно, ФИО7 в период с ДД.ММ.ГГГГ года по ДД.ММ.ГГГГ года не была своевременно обеспечена необходимыми противотуберкулезными лекарственными препаратами в соответствии с назначением врача.

2. В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» отказ от медицинского вмешательства/госпитализации от ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ не подписаны пациентом.

3. В нарушение ст.ст. 19, 29, 33, 37, 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пациентке не предоставлены лекарственные препараты для лечения заболевания, представляющего опасность для окружающих (Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих») ввиду их отсутствия в лечебном учреждении, тем самым ФИО2 не проведено лечение в рамках основного заболевания.

4. В нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» выявлено:

Критерии качества в амбулаторных условиях: 

б) первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи: оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте - отсутствуют данные анамнеза заболевания (прием ДД.ММ.ГГГГ и т.д.);

г) не сформирован план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза;

д) не сформирован план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента;

е) не назначены лекарственные препараты для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;

ж) не установлен клинический диагноз на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи (далее - клинические рекомендации):

отсутствует оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте;

з) отсутствует внесение соответствующей записи в амбулаторную карту при наличии заболевания (состояния), требующего оказания медицинской помощи в стационарных условиях, с указанием перечня рекомендуемых лабораторных и инструментальных методов исследовании, а также оформление направления с указанием клинического диагноза при необходимости оказания медицинской помощи в стационарных условиях в плановой форме.

С актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ начальник ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» ФИО8 ознакомлен ДД.ММ.ГГГГ.

ДД.ММ.ГГГГ заместителем начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Росздравнадзора по Смоленской области ФИО13 в отношении Учреждения составлен протокол об административном правонарушении № № за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, ответственность за совершение которых предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В данном протоколе об административном правонарушении указаны вышеупомянутые нарушения, выявленные по результатам проверки; в судебном заседании представитель Учреждения не признала, что они были допущены ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» при осуществлении медицинской деятельности.

В судебном заседании установлено, что ФИО7 является лицом, находящимся под диспансерным наблюдением в ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России», в связи с 

<

данные изъяты>

В соответствии с положениями ч. 1 ст. 14 Федерального закона от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации», постановления Правительства Российской Федерации от 01.09.2014 № 882 лица, находящиеся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больные туберкулезом в течение всего периода диспансерного наблюдения или с момента выявления этого заболевания бесплатно обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с назначением врача или врачебной комиссии медицинской организации. При этом организация бесплатного обеспечения лиц, находящихся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больных туберкулезом лекарственными препаратами для медицинского применения возлагается на руководителя медицинской организации.

Таким образом, ФИО7 подлежит бесплатному обеспечению противотуберкулезными лекарственными препаратами ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России», однако, как усматривается из материалов дела, в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ Учреждение не обеспечило ФИО7 необходимыми лекарственными препаратами (л.д. 109, 113, 102, 103).

Данные обстоятельства представителем Учреждения в судебном заседании не оспаривались.

Судья находит установленным, что Учреждение не предприняло всех необходимых мер для своевременного приобретения лекарственных препаратов и не обеспечило ими пациента, поскольку обращение к одной организации по вопросу приобретения лекарственных средств в 4 квартале ДД.ММ.ГГГГ года (

<

данные изъяты> не может расцениваться как принятие со стороны ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» исчерпывающих мер.

Доводы представителя Учреждения, что в отсутствие лекарственных препаратов ФИО7 предлагалось пройти стационарное лечение, на что последняя ответила отказом, отклоняются судьей ввиду того, что действующим законодательством не предусмотрена альтернатива в виде стационарного лечения в случае необеспечения пациента необходимыми препаратами.

Доводы о прерывании пациентом предписанного врачом курса лечения не свидетельствуют об отсутствии вины Учреждения в необеспечении ФИО7 лекарственными препаратами.

Вместе с тем, судья не может согласиться с тем, что Учреждением нарушены положения приказа Минздрава России от 24.12.2007 № 797 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным люмбаго с ишиасом, болью внизу спины» при оказании ФИО7 за медицинской помощи, т.к. вменяемое нарушение материалами дела не подтверждено, а также что в нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» отказ от медицинского вмешательства/госпитализации от ДД.ММ.ГГГГ не подписаны пациентом.

В материалы дела не представлен отказ от госпитализации пациента от ДД.ММ.ГГГГ, имеется от ДД.ММ.ГГГГ.

В силу части 7 вышеупомянутой статьи Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином.

Порядок оформления такого отказа в случае, если пациент отказывается поставить свою подпись в соответствующем бланке, законодательно не урегулирован. 

Судья находит подтвержденным, что отказ ФИО7 от госпитализации от ДД.ММ.ГГГГ пациентом не подписан, поскольку указания на данное обстоятельство (отказ от госпитализации) документ не содержит; подписи сотрудников учреждения помимо подписи лечащего врача о данном факте не свидетельствуют, в связи с чем наличествует нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

Судья находит не подтвержденным, что ДД.ММ.ГГГГ при первичном осмотре были допущены нарушения, указанные в пунктах «б»-«д» протокола об административном правонарушении, поскольку в упомянутую дату, как усматривается из амбулаторной карты ФИО7 (л.д. 112-116), проводился повторный прием пациента; первичный прием состоялся ДД.ММ.ГГГГ.

В силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Исходя из изложенного, судья находит установленным, что при осуществлении медицинской деятельности Учреждением допущены вышеуказанные нарушения порядков оказания медицинской помощи; в отсутствие доказательств принятия ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» всех зависящих от него мер по соблюдению требований действующего законодательства, а также доказательств объективной невозможности исполнения действующего законодательства, судья приходит к выводу о наличии в действиях Учреждения состава вменяемого административного правонарушения.

При этом судья принимает во внимание характер охраняемых государством общественных отношений и степень общественной опасности конкретного деяния, а также то, что ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» является медицинским учреждением и выявленные нарушения медицинской деятельности имеют существенный характер, несоблюдение стандартов и порядка оказания медицинской помощи создают непосредственную угрозу жизни и здоровью людей. 

Обстоятельств, смягчающих административную ответственность, не установлено.

Обстоятельством, отягчающим административную ответственность, судья признает повторное совершение однородного административного правонарушения (п. 2 ч. 1 ст. 4.3 КоАП РФ) (л.д. 123-131).

В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрено наказание для юридических лиц в виде административного штрафа в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При назначении наказания ФГБУЗ «МСЧ № 135 ФМБА России» в пределах санкции ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ судья, руководствуясь ч. 2 ст. 4.1 КоАП РФ, принимая во внимание характер совершенного правонарушения, смягчающие и отягчающие административную ответственность обстоятельства, а также учитывая, что выявленные нарушения стандартов и порядка оказания медицинской помощи создают непосредственную угрозу жизни и здоровью людей, находит возможным определить наказание в виде административного штрафа в размере, предусмотренном санкцией статьи, а именно - 170 000 руб.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 4.1, ч. 1 ст. 29.7, 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

признать ФГБУЗ «Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства», расположенное по юридическому адресу: 

<

адрес>, 

<

адрес>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 170 000 (сто семьдесят тысяч) рублей.

Штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу (реквизиты получателя платежа: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес>, ОГРН № ИНН №, КПП №, ОКТМО №, расчетный счет 40№ в Отделение Смоленск, БИК №, лицевой счет № в УФК по 

<

адрес>, КБК №.

Квитанция об оплате штрафа должна быть предоставлена в канцелярию Десногорского городского суда Смоленской области (

<

...>). 

Постановление может быть обжаловано в Смоленский областной суд через Десногорский городской суд Смоленской области в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья О.Н. Лялина