Дело № 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

04 июля 2017 г. с. Туринская Слобода, Свердловской области 

Слободо-Туринский районный суд Свердловской области в составе председательствующего судьи Сергеевой Е.В., 

При участии защитника ГБУЗ СО «Слободо-Туринская районная больница» Лысенок ФИО3

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области « Слободо-Туринская районная больница» ранее не привлекавшегося к административной ответственности за совершение однородных административных правонарушений,

УСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области « Слободо-Туринская районная больница» находящееся по адресу: 

<

адрес> ДД.ММ.ГГГГ допустило нарушения ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». В местах хранения нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем в нарушение п.3,8,32 Приказа № 706н). ( лекарственные средства шести наименований). Помещения, предназначенные для хранения лекарственных препаратов, не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха и осуществляется неповеренными в установленном порядке приборами в нарушение п.7 Приказа № 706н. Препараты с истекшим сроком годности, находятся в зоне основного хранения, а не в карантинной зоне в нарушение п.12 Приказа № 706н (лекарственные средства двух наименований по одной упаковке). Не все стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, идентифицированы( нарушение п.10 приказа 706н).

В связи с чем было допущено несоблюдение лецензиатом Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области « Слободо-Туринская районная больница», осуществляющим фармацевтическую деятельность: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения является нарушением лицензионных требований, установленных п.5 «з» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года N 1081. 

В судебном заседании защитник ГБУЗ СО «Слободо-Туринская районная больница» вину больницы признал в полном объеме, суду пояснил, что установленные при проверке нарушения устранены, просроченные и хранившиеся с нарушением температурного режима препараты утилизированы, в настоящее время все препараты сдаются в аптечный пункт больницы имеющих оборудование для их хранения, стеллажи приведены в соответствие с требованиями, вопрос с измерительными приборами температуры воздуха решается. 

Судом в ходе рассмотрения дела об административном правонарушении установлено следующее. 

Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Согласно примечанию к ст. 19.20 КоАП РФ, понятие грубого нарушения условий лицензии устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года N 291, под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и п. п. "а", "б", "в(1)" п. 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Частью 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в редакции Федерального закона от 31.12.2014 года N 519) установлено, что к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух или более граждан, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года N 1081 (в редакции от 15.04.2013 года N 342, действующей на момент совершения административного правонарушения), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 данного Положения.

В силу п. п. "ж, з" п. 5 указанного Положения, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требования ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а также Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 года N 61-ФЗ (в редакции Федерального закона от 08.03.2015 года N 34-ФЗ, действующей на момент совершения административного правонарушения), правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 32 приказа Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 года N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств" (в редакции от 28.12.2010 года N 1221н) установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с п. 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 года N 706н, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

Из материалов административного дела следует, что при проведении проверки в ГБУЗ СО «Слободо-Туринская районная больница» ДД.ММ.ГГГГ были выявлены нарушения ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». В местах хранения нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем в нарушение п.3,8,32 Приказа № 706н). ( лекарственные средства шести наименований). Помещения, предназначенные для хранения лекарственных препаратов, не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха и осуществляется неповеренными в установленном порядке приборами в нарушение п.7 Приказа № 706н. Препараты с истекшим сроком годности, находятся в зоне основного хранения, а не в карантинной зоне в нарушение п.12 Приказа № 706н (лекарственные средства двух наименований по одной упаковке). Не все стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, идентифицированы( нарушение п.10 приказа 706н), что зафиксировано в акте проверки от ДД.ММ.ГГГГ.

Указанные в акте проверки данные ГБУЗ СО «Слободо-Туринская районная больница» не оспариваются.

Таким образом, суд полагает, что в судебном заседании нашло подтверждение осуществление ГБУЗ СО «Слободо-Туринская районная больница» деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) и виновность ГБУЗ СО «Слободо-Туринская районная больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, доказана на основании всестороннего, полного и объективного исследования собранных по делу доказательств, которые были оценены в совокупности на предмет достоверности, достаточности и допустимости, в соответствии с правилами ст. 26.11 КоАП РФ.

Согласно приказа № от ДД.ММ.ГГГГ гл. врача ГБУЗ СО «Слободо-Туринская районная больница» с целью устранения замечаний выявленных при проведении проверки, сотрудникам больницы предписано совершение ряда действий направленных на устранение выявленных нарушений. 

Актом утилизации от ДД.ММ.ГГГГ подтверждается факт утилизации путем термического уничтожения лекарственных средств с просроченным сроком годности, а также подвергавшихся хранению с нарушением температурного режима.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При назначении наказания за совершенное правонарушение, суд учитывает, что установленные судом нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения носили краткосрочный характер, ГБУЗ СО «Слободо-Туринская районная больница» приняла все возможные меры к прекращению указанных нарушений, доказательств наличия непосредственной угрозы жизни и здоровью людей, возникновения эпидемии, причинения вреда окружающей среде, в связи с которой возникает необходимость назначения наказания в виде административного приостановления деятельности юридического лица судом не установлено. 

Поскольку правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ГБУЗ СО «Слободо-Туринская районная больница» совершено впервые (иного из материалов дела не следует), отягчающие обстоятельства отсутствуют, а иные обстоятельства, поименованные в ч. 2 ст. 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (вред или угроза его причинения жизни и здоровью людей, безопасности государства, имущественный ущерб), не усматриваются по материалам дела, объем хранившихся с нарушением лекарственных средств является небольшим, то при таких обстоятельствах, назначение наказания в виде штрафа будет соразмерным и отвечающим целям наказания за административное правонарушение.

При назначении наказания судом приняты во внимание смягчающие ответственность обстоятельства, а именно - принятие мер по устранению выявленных нарушений. Кроме того, учтено, что больница является социально-значимым объектом.

Положения части 3.2 статьи 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусматривают возможность назначить юридическому лицу наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица. При этом, размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса (часть 3.3 статьи 4.1).

Оценивая представленные доказательства, учитывая правовую позицию, изложенную в Постановлении Конституционного Суда РФ от 25.02.2014 N 4-П, суд, с учетом установленных обстоятельств, характера совершенного противоправного деяния, степени вины нарушителя, принятия мер, направленных на устранение выявленных нарушений, с учетом того, что ГБУЗ СО «Слободо-Туринская районная больница» является муниципальным, бюджетным учреждением пришел к выводу о возможности при назначении наказания в виде административного штрафа снизить его минимальный размер установленный санкцией статьи до 50 000 рублей, поскольку именно такая мера государственного принуждения, с наибольшим эффектом направлена на достижение целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также является соразмерной в качестве способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках производства по делу об административном правонарушении. 

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10, ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, суд,

ПОСТАНОВИЛ:

Назначить Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Свердловской области « Слободо-Туринская районная больница» за совершение административного правонарушения предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей. 

Штраф должен быть внесен правонарушителем: 

Наименование банка получателя : 

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты> 

<

данные изъяты> 

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

Назначение платежа: Оплата административного штрафа по постановлению. 

Разъяснить, что административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса, а копию документа, свидетельствующего об уплате, рекомендуется направить судье. 

Уплата административного штрафа может быть рассрочена судьей на срок до трёх месяцев при наличии заявления лица, в отношении которого вынесено постановление.

Постановление может быть обжаловано в Свердловский областной суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления через Слободо-Туринский районный суд.

<

данные изъяты> 

<

данные изъяты>

Судья: Е.В.Сергеева 

<

данные изъяты>