Дело № 12-222/2019

Р Е Ш Е Н И Е

11 ноября 2019 года город Белорецк

Судья Белорецкого межрайонного суда Республики Башкортостан Кузнецова К.Н., 

с участием представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу, ООО «Городской аптечный склад+» - ФИО4, действующей на основании доверенности, 

рассмотрев в открытом судебном заседании путем использованием систем видео-конференц-связи Красноглинского районного суда ... жалобу Общества с ограниченной ответственности «Городской аптечный склад+» на постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по ... ФИО3 № №... по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, от ...

У С ТА Н О В И Л :

обжалуемым постановлением юридическое лицо - ООО «Городской аптечный склад+» признано виновным в том, что ... в 18 часов 48 минут в результате проверочной закупки, проведенной Отделом МВД РФ по ... в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Городской аптечный склад+», расположенном по адресу: 453500, ... фармацевтом отпущен без рецепта лекарственный препарат, относящийся к группам антибиотиков - ... за что ООО «Городской аптечный склад+» привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.

Не согласившись с указанным постановлением ООО «Городской аптечный склад+» обратилось в суд с жалобой, в которой просит вышеуказанное постановление отменить, производство по делу прекратить в виду отсутствия состава административного правонарушения.

В обосновании жалобы указано, что данное постановление вынесено незаконно, необоснованно, без учета всех существенных обстоятельств дела. ООО «ГАС+» при осуществлении фармацевтической деятельности через аптеки создаёт все необходимые условия для соблюдения действующего законодательства. Так в аптеке все работники с надлежащим фармацевтическим образованием, ознакомлены работодателем с действующими нормативными актами, устанавливающими порядок отпуска лекарственных препаратов, в том числе с Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» и иными нормативными актами, регулирующими отношения в сфере обращения лекарственных препаратов. Кроме того, в целях соблюдения в аптеке порядка отпуска лекарственных препаратов, в том числе рецептурных, обществом разработана и утверждена Стандартная операционная процедура «Отпуск лекарственных препаратов», в соответствии с которым помимо прочего установлен запрет на отпуск рецептурных препаратов без рецепта врача. Все работники ознакомлены с данным документом под подпись, предупреждены о возможной ответственности за его нарушение. С целью обеспечения надлежащего контроля за соблюдением требований законодательства в аптеке назначено ответственное должностное лицо – заведующая аптекой ФИО1 Таким образом, обществом приняты все зависящие от него меры по недопущению совершения правонарушения, а следовательно вины общества в указанном нарушении нет. Имеющиеся в МВД и ТО Росздравнадзора материалы проверки подтверждают лишь сам факт события административного правонарушения, но не вину именно юридического лица. При рассмотрении дела об административном правонарушении ТО Росздравнадзора не были изучены все существенные обстоятельства дела, необходимые для полного и всестороннего рассмотрения дела – вопрос о принятых обществом мерах по недопущению совершения правонарушений государственным органом не исследовался, что привело к вынесению незаконного постановления. При этом вина является неотъемлемой частью состава административного правонарушения (субъективной стороны), при отсутствии вины состав административного правонарушения также отсутствует, а значит в соответствии с п.2 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении должно быть прекращено. 

Представитель лица, в отношении которого ведется производство по делу, ООО «Городской аптечный склад+», ФИО4 в судебном заседании жалобу поддержала по доводам, изложенным в жалобе, пояснив, что обществом приняты все зависящие от него меры по недопущению совершения правонарушения, а следовательно вины общества в указанном нарушении нет. В настоящий момент фармацевт ФИО2 привлечена к дисциплинарной ответственности в виде выговора.

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по ..., извещенный надлежащим образом, в суд не явился, в связи с чем дело рассмотрено в его отсутствие, согласно п.1 ч.4 ст. 29.7 КоАП РФ.

Проверив представленные материалы дела об административном правонарушении, судья находит постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по ... ФИО3 №... от ... вынесенным законно и обоснованно.

В силу ст. 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обстоятельствами, подлежащими выяснению по делу об административном правонарушении, являются: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие либо отягчающие административную ответственность, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Согласно ч.1 ст.14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

В судебном заседании установлено, что ... в 18 часов 48 минут Отделом МВД РФ по ... была проведена проверочная закупка в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Городской аптечный склад+», расположенном по адресу: ... лекарственного препарата ... 

Проверочная закупка проведена на основании сообщения от ... об отпуске лекарственного препарата без рецепта из аптечного учреждения по адресу: ...

ООО «Городской аптечный склад+» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от ... № №..., действует бессрочно, предоставленной Министерством здравоохранения Краснодарского края. В соответствии с приложениями к лицензии фармацевтическая деятельность осуществляется в аптеке готовых лекарственных форм, расположенный по адресу: ... по следующим видам работ (услуг): розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Фармацевтом ФИО2 из аптеки готовых лекарственных форм ООО «Городской аптечный склад+» был отпущен лекарственный препарат группы антибиотиков без рецепта, что подтверждается протоколом проверочной закупки, протоколом добровольной выдачи денежной купюры, актом проверки деятельности объекта, собственным объяснением фармацевта ФИО2 и не оспаривается сторонами. 

... является лекарственным препаратом группы антибиотиков ... Условия отпуска из аптек: препарат отпускается по рецепту. 

Вина ООО «Городской аптечный склад+» доказана материалами дела: уведомлением о составлении протокола об административном правонарушении от ..., протоколом №... об административном правонарушении от ..., материалами проверки №... от ... по факту реализации медицинского препарата ... без рецепта врача из аптечного пункта по адресу: ... фармацевтом ФИО2, протоколом проверочной закупки, протоколом добровольной выдачи, актом проверки деятельности объекта, протоколом осмотра места происшествия от ..., фототаблицей, собственным объяснением ФИО2 

Согласно ч.33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно ст.52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно ч.1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утвержден приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Согласно п.3 Приказа отпуск лекарственных препаратов по рецепту осуществляется аптеками, аптечными пунктами, индивидуальными предпринимателями в количестве, указанном в рецепте (п.7 приказа).

В соответствии с п.9, п.15 Приказа при отпуске лекарственного препарата, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: наименования аптечной организации; торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата; отмечается штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращается лицу, получившему лекарственный препарат.

Должностным лицом правильно определены имеющие значение для дела обстоятельства, исследованы все представленные по делу доказательства, оценка которых произведена в соответствии с требованиями ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, которые в своей совокупности свидетельствуют о том, что ООО «Городской аптечный склад+» было совершено административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч.1 ст.14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Оснований не согласиться с выводами должностного лица не имеется, поскольку они подтверждаются материалами дела.

Доводы представителя ООО «Городской аптечный склад+», изложенные в жалобе о том, что обществом приняты все зависящие от него меры по недопущению совершения правонарушения, а потому вины общества в указанном нарушении нет, суд находит несостоятельными, поскольку в силу п. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации. Таким образом, вина ООО «Городской аптечный склад+» в нарушении порядка розничной торговли лекарственными препаратами, а именно в отпуске фармацевтом ФИО2 лекарственного препарата группы антибиотиков без рецепта, не вызывает сомнений.

Иных доводов, свидетельствующих о незаконности вынесенного постановления жалоба, не содержит. 

Существенных нарушений процессуальных норм в ходе производства по делу об административном правонарушении, которые могли бы повлечь признание постановления незаконным и необоснованным, не установлено.

Факт совершения ООО «Городской аптечный склад+» административного правонарушения должным образом установлен, административное наказание назначено в соответствии с санкцией ч.1 ст.14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и положениями ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в пределах срока привлечения к административной ответственности, в связи с чем, оснований для отмены постановления не имеется.

Руководствуясь ст.30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

р е ш и л :

постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по ... ФИО3 №... по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, от ..., в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Городской аптечный склад+» оставить без изменения, а жалобу Общества с ограниченной ответственностью «Городской аптечный склад+» - без удовлетворения. 

Решение может быть обжаловано в Верховный суд Республики Башкортостан в течение десяти суток со дня вручения или получения его копии.

Судья: К.Н. Кузнецова