№2-14137/2017

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Город Нижний Новгород [ 00.00.0000 ] 

Нижегородский районный суд г.Нижнего Новгорода в составе председательствующего судьи Китаевой Ю.А. при секретаре Аникиной Я.О., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения [ адрес ] об обязании обеспечить лекарственным препаратом за счет средств бюджета,

у с т а н о в и л:

Истец обратилась в суд исковыми требованиями к Министерству здравоохранения [ адрес ] об обязании обеспечить лекарственным препаратом за счет средств бюджета, указав следующее.

ФИО1 в [ 00.00.0000 ] году был поставлен диагноз - множественная миелома. Клинической больницей им. Н.А. Семашко, было дано консультативное заключение гематолога от [ 00.00.0000 ] , а также от [ 00.00.0000 ] о терапии препаратом Помалидомид. [ 00.00.0000 ] консультативным заключением ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России было принято решение рекомендовать по жизненным показаниям лечение препаратом «Помалидомид», в связи с агрессивным, непрерывно рецидивирующим течением заболевания, наличием двойной рефрактерности. В связи с тем, что препарат «Помалидомид» является дорогостоящим, и у истца отсутствует возможность приобрести его за свой счет, истец неоднократно обращалась в адрес ответчика Министерства здравоохранения [ адрес ], однако со стороны ответчика было отказано в обеспечении необходимым препаратом. Таким образом, по состоянию на сегодняшний день истец необходимым по жизненным показаниям лекарственным препаратом не обеспечивается, что создает угрозу для ее жизни. Правительством Российской Федерации от 01.12.2004 года № 715 утвержден перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, которым в перечень социально значимых заболеваний включено заболевание - злокачественные новообразования (коды заболеваний С 00 - С - 97). Соответственно, заболевание истца относится к социально значимым заболеваниям. По причине агрессивного, непрерывно рецидивирующего течения заболевания, наличием двойной рефрактерности, врачами принято решение о необходимости проведения терапии препаратом «Помалидомид». В связи с чем, принятие решения о необходимости по жизненным показаниям лечение истца лекарственным препаратом «Помалидомид» является основанием для обеспечения истца ФИО1 жизненно необходимым препаратом (ч. 5 ст. 37 ФЗ № 323-ФЗ). Согласно ч. 1 ст. 37 Федерального закона от [ 00.00.0000 ] № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. В соответствии с ч. 2 указанной выше статьи порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Из п. 1 ч. 4 ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ следует, что при формировании территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи должны быть учтены порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи. В целях обеспечения конституционных прав граждан РФ на получение бесплатной медицинской помощи на территории [ адрес ], во исполнение постановления Правительства РФ от 19.12.2016 г. № 1403 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов» и в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [ адрес ] утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории [ адрес ] на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов (Постановление [ адрес ] от 19.12.2016 № 866). Разделами Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории [ адрес ], предусмотрено, что за счет средств бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляются обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно (Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 №890). Ответчик является органом исполнительной государственной власти специальной компетенции [ адрес ], осуществляющим функции по выработке региональной политики, нормативного правового регулирования, а также правоприменительные функции и функции по контролю и надзору в сферах охраны здоровья и социальной защиты населения, осуществляет полномочия по разработке и реализации Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории [ адрес ]. На сегодняшний день ответчиком в лице Министерства здравоохранения Нижегородской, области, как уполномоченного органа исполнительной власти, не принимаются какие-либо меры по бесплатному обеспечению истца препаратом «Помалидомид». Не принятие ответчиком соответствующих мер ставит под угрозу жизнь и здоровье истца. Неоднократный отказ в обеспечении истца лекарственным препаратом, если такой препарат необходим по медицинским показаниям, является бездействием, создающим угрозу жизни и здоровью истца, что прямо противоречит ст. ст. 2 и 41 Конституции Российской Федерации, а также ст. 18 Закона об основах охраны и здоровья. Бесплатное предоставление отдельным категориям граждан лекарственных средств по рецептам врача является государственной гарантией Российской Федерации. В соответствии с положениями ст. 6.1. Федерального закона от 17.07.1999 года № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами. Поскольку Конституцией РФ, положениями Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также иных нормативно-правовых актов, указанных выше, на органы государственной власти субъектов Российской Федерации возложена обязанность по надлежащему обеспечению необходимых условий для осуществления прав граждан Российской Федерации на охрану здоровья и медицинскую помощь, социальные гарантии на льготное лекарственное обеспечение в случае болезни, Министерство здравоохранения [ адрес ] обязано организовать бесплатное лекарственное обеспечение истца, имеющего онкогематологическое заболевание - множественная миелома, согласно медицинским показаниям.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 131,132 ГПК РФ, истец просит суд обязать Министерство здравоохранения [ адрес ] обеспечить истца ФИО1, лекарственным препаратом «Помалидомид» в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями, за счет средств бюджета [ адрес ]. На основании ч. 1 ст. 212 ГПК РФ решение суда обратить к немедленному исполнению, в связи с тем, что замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу истца.

Определением Нижегородского районного суда г.Н. Новгород от [ 00.00.0000 ] к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований была привлечена ГБУЗ НО «Павловская ЦРБ».

Истец ФИО1, извещенная о времени и месте рассмотрения дела по существу надлежащим образом в судебное заседание не явилась, воспользовавшись правом, предусмотренным ст. 48 ГПК РФ представила в суд своего представителя.

В судебном заседании представитель истца на основании доверенности ФИО2 заявленные исковые требования поддержала, дала пояснения по существу иска.

Представитель Министерства здравоохранения [ адрес ] на основании доверенности – ФИО3, исковые требования не признала, указала следующее. В соответствии с частью 2 статьи 5 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, предусматривающими также предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг и субсидий. Статьей 6.2 Закона №178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Закона, набора социальных услуг включается дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Согласно части 2 статьи 6.2. Закона Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых врачебными комиссиями лечебно-профилактических учреждений, перечень изделий медицинского назначения, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития. В силу пункта 5 статьи 6.3 Закона №178-ФЗ Порядок предоставления гражданам социальных услуг устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития. Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения, обязательного медицинского страхования и оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, является Министерство здравоохранения Российской Федерации, что установлено в пункте 1 Положения о нем, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 №608. ФИО1 является инвалидом 1 группы, имеет право на льготное лекарственное обеспечение: по установленной инвалидности в рамках Федерального закона Российской Федерации от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (федеральная льгота); по установленному заболеванию в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 №1155 «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей» (далее - программа «7 нозологии»). В соответствии с п.34 Приложения №1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения» назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов при оказании им первичной медико-санитарной помощи, осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента, исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утверждённым в установленном порядке стандартам медицинской помощи, в соответствии с перечнями лекарственных препаратов. Лекарственный препарат Помалидомид отсутствует в перечне лекарственных препаратов по программе «7 нозологии» (приложение №3 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 №2724-р), а также в перечнях по федеральной льготе (приложение №2 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 №2724-р), по региональной льготе (приложение №3 к Программе государственных гарантий бесплатного оказания населению [ адрес ] медицинской помощи на 2017 год, утверждённой постановлением [ адрес ] от 19.12.2016 №866). Стандарт оказания медицинской помощи больным с множественной миеломой утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 14.11.2007 №704 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с миелолейкозом и другими гемобластозами». Лекарственный препарат Помалидомид в стандарте отсутствует. Кроме того, лекарственный препарат Помалидомид, отсутствует в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год (приложение №1 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 №2885-р), а также в перечне лекарственных препаратов для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (приложение №3 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 №2724-р), перечнях по федеральной льготе (приложение №2 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 №2724-р) и по региональной льготе (приложение №3 к Программе государственных гарантий бесплатного оказания населению [ адрес ] медицинской помощи на 2017 год, утверждённой постановлением [ адрес ] от 19.12.2016 №866). Учитывая изложенное, обеспечение лекарственным препаратом Помалидомид бесплатно не предусмотрено, так как лекарственный препарат Помалидомид отсутствует в перечнях:1. жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год (распоряжение Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 №2885-р); 2. лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (приложение №3 распоряжения Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 №2724-р); 3. лекарственных препаратов по региональной льготе (приложение №3 постановления [ адрес ] от 19.12.2016 №866). Кроме того, лекарственный препарат Помалидомид отсутствует в стандарте оказания медицинской помощи больным с множественной миеломой при рецидивирующим течении, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2012 №1458н. Таким образом, обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом Помалидомид бесплатно в рамках амбулаторно-поликлинической помощи законодательством не предусмотрено. Вместе с тем, при наличии жизненных показаний у пациентки ГБУЗ НО «Павловская НРБ» может организовать обеспечение ФИО1 необходимым лекарственным препаратом в условиях стационара. На основании выписной справке ГБУЗ НО «Нижегородская областная клиническая больница им.Н.А.Семашко» ФИО1 получает лечение по альтернативной схеме. Таким образом, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации у ФИО1 отсутствует право на бесплатное получение в рамках амбулаторного лечения лекарственного препарата Помалидомид. В соответствии с консультативным заключением врача-гематолога ГБУЗ НО «Нижегородская областная клиническая больница им.Н.А.Семашко» от [ 00.00.0000 ] в настоящее время ФИО1 лекарственный препарат Помалидомид не рекомендован. В свою очередь, Министерством в полном объеме выполнены возложенные на него законные обязательства по организации бесплатного обеспечения населения [ адрес ] лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в соответствии с действующим законодательством. На основании изложенного, министерство здравоохранения [ адрес ] просит отказать ФИО1 в удовлетворении заявленных требований в полном объеме.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, ГБУЗ Но «Павловская ЦРБ» в судебное заседание не явился, просил о рассмотрении дела в свое отсутствие, предоставил суд отзыв на исковое заявление, в котором просил отказать в удовлетворении исковых требований.

Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, допрошенного в судебном заседании специалиста ФИО4, установив юридически значимые обстоятельства для разрешения правового конфликта, исследовав и оценив собранные по делу доказательства в их совокупности в соответствии со ст.67 ГПК РФ, суд считает заявленные исковые требования обоснованными и подлежащими удовлетворению частично.

К данному выводу суд пришел на основании следующего.

В соответствии со ст. 2 Конституции РФ, человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства.

Согласно ст. 17 Конституции РФ, 1. В Российской Федерации признаются и гарантируются права и свободы человека и гражданина согласно общепризнанным принципам и нормам международного права и в соответствии с настоящей Конституцией. 2. Основные права и свободы человека неотчуждаемы и принадлежат каждому от рождения. 3. Осуществление прав и свобод человека и гражданина не должно нарушать права и свободы других лиц.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст. 18 Конституции РФ).

Конституция Российской Федерации определяет основные свойства прав и свобод человека как неотчуждаемость, т.е. ни одно из прав не может быть изъято государством или ограничено в объеме без указания этих ограничений (лишь в строго установленных случаях - на основе Конституции и закона), и естественный характер - т.е. момент возникновения основных прав совпадает с моментом рождения человека.

Непосредственное действие положений Конституции РФ обеспечивается правосудием.

Закрепленное в Конституции Российской Федерации положение о высшей юридической силе и прямом действии Конституции означает, что все конституционные нормы имеют верховенство над законами и подзаконными актами, в силу чего суды при разбирательстве конкретных судебных дел должны руководствоваться Конституцией Российской Федерации.

На это указал Пленум Верховного Суда Российской Федерации в Постановлении от 31.10.1995 N 8 (ред. от 06.02.2007) "О некоторых вопросах применения судами Конституции Российской Федерации при осуществлении правосудия».

Согласно п. 1 Постановления, в соответствии со ст. 18 Конституции Российской Федерации права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием. Учитывая это конституционное положение, а также положение ч. 1 ст. 46 Конституции Российской Федерации, гарантирующей каждому право на судебную защиту его прав и свобод, суды обязаны обеспечить надлежащую защиту прав и свобод человека и гражданина путем своевременного и правильного рассмотрения дел.

Согласно ч. 1 ст. 15 Конституции Российской Федерации Конституция | имеет высшую юридическую силу, прямое действие и применяется на всей территории Российской Федерации. В соответствии с этим конституционным положением судам при рассмотрении дел следует оценивать содержание закона или иного нормативного правового акта, регулирующего рассматриваемые судом правоотношения, и во всех необходимых случаях применять Конституцию Российской Федерации в качестве акта прямого действия (пункт 2 Постановления).

Исходя из смысла ст. 17 Конституции Российской Федерации, на территории РФ также должны соблюдаться Всеобщая декларация прав человека, международные пакты о правах человека, все ратифицированные Россией конвенции о правах и свободах.

В соответствии со ст.45 Конституции РФ «1. Государственная защита прав и свобод человека и гражданина в Российской Федерации гарантируется.

2. Каждый вправе защищать свои права и свободы всеми способами, не запрещенными законом». 

Все конституционные нормы имеют верховенство над законами и подзаконными актами, в силу чего суды при разбирательстве конкретных судебных дел должны руководствоваться Конституцией Российской Федерации.

Согласно ч. 2 и ч.3 ст. 55 Конституции Российской Федерации. 2. В Российской Федерации не должны издаваться законы, отменяющие или умаляющие права и свободы человека и гражданина. 3. Права и свободы человека и гражданина могут быть ограничены федеральным законом только в той мере, в какой это необходимо в целях зашиты основ конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных интересов других лиц, обеспечения обороны страны и безопасности государства.

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции РФ каждый имеет, право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счёт соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно ст.46 Конституции РФ «1. Каждому гарантируется судебная защита его прав и свобод».

Как указано в ст.8 ГК РФ, «1. Гражданские права и обязанности возникают из оснований, предусмотренных законом и иными правовыми актами, а также из действий граждан и юридических лиц, которые хотя и не предусмотрены законом или такими актами, но в силу общих начал и смысла гражданского законодательства порождают гражданские права и обязанности.

В соответствии с этим гражданские права и обязанности возникают:

1) из договоров и иных сделок, предусмотренных законом, а также из договоров и иных сделок, хотя и не предусмотренных законом, но не противоречащих ему;

2) из актов государственных органов и органов местного самоуправления, которые предусмотрены законом в качестве основания возникновения гражданских прав и обязанностей;

3) из судебного решения, установившего гражданские права и обязанности;

4) в результате приобретения имущества по основаниям, допускаемым законом;

5) в результате создания произведений науки, литературы, искусства, изобретений и иных результатов интеллектуальной деятельности;

6) вследствие причинения вреда другому лицу; 

7) вследствие неосновательного обогащения;

8) вследствие иных действий граждан и юридических лиц;

9) вследствие событий, с которыми закон или иной правовой акт связывает наступление гражданско-правовых последствий.

Судом установлено, что истец является инвалидом первой группы по общему заболеванию.

Истцу в январе 2014 году установлен диагноз множественной миеломы, диффузно – очаговой формы, секретирующей LgG лямбда типа IIIA ст.

Согласно выписки из медицинской карты стационарного больного, составленной ГБУЗ [ адрес ] «Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко»:

«Полный диагноз: ОЗ.: С 90.0 (до 28 к/дн) Множественная миелома, диффузно - очаговая форма, секретирующая IgG лямбда, III стадия по iss, состояние после четырех линий ПХТ, прогрессия.

О.О.З.: М82.8,Т 08.0 Анемия: 2-1 с. Остеодеструктивный синдром.

С.З.: I 10.0, J44.8, К29.9 Гипертоническая: болезнь II ст, риск 3. Хроническая обструктивная болезнь лёгких, средней степени тяжести, ДН \. Хронический гастродуоденит, хронический фаринголарингит, вне обострения.

Жалобы: на боли в грудном и поясничном отделе позвоночника, ребрах, костях таза, костях черепа, слабость.

Анамнез заболевания: В декабре 201.3 г отметила резкие боли в спине, была госпитализирована в больницу по месту жительства, проведено МРТ – МРТ - картина дегенеративно - дистрофических изменений в поясничном отделе позвоночника (остеохондроз, спондилёз, спондилоартроз, протрузии Th 11 - 12, L2 - L3, L4 - L5, L5-Si дисков). Клиновидная деформация Thl2 позвонка (компрессионный Патологический перелом). В январе 2014г. - усиление болей в спине. Консультирована заочно гематологом ОКИ, рекомендовано дообследование — рентгенография плоских костей, пункция костного мозга. На рентгенографии черепа - очаги деструкции. В миелограмме - 74% плазматических клеток, 2% проплазмацитов. Установлен диагноз множественной: миеломы. С [ 00.00.0000 ] по [ 00.00.0000 ] впервые на лечений в гематологическом отделении ОКБ. Установлен диагноз множественной миеломы, диффузно-очаговой формы, секретирующей IgG лямбда типа, III А ст. Проводилось лечение - CVD. Затем – прогреcсия, проводилась ПХТ по схеме VMP. Однако на этом фоне - рост М-градиента — прогрессия. Начата терапия ревлимидом в сочетании с высокими дозами дексаметазона. Проведено 5 курсов. Однако уровень М-градиента продолжал нарастать. Проведено 6 курсов ПХТ - бортезомиб + келике (липосомальный пегалированньш доксорубицин). После проведенного курса ПХТ ответа не получено. Вновь начата терапия: ревлимидом и дексаметазоном. В [ 00.00.0000 ] зафиксирована прогрессия заболевания - общий белок 175 г/л, М-градиент 51,5%.

В связи с наличием у пациентки двойной рефрактерности (к бортезомибу и леналидомиду), непрерывно - рецидивирующим неконтролируемым течением множественной миеломы, показана терапия с применением препарата помалидомид, схема терапии PD - помалидомид 4 мг ежедневно внутрь, дни 1-21 и дексаметазон 40 мг внутрь 1,8,15,22 дни на фоне профилактики тромботических осложнений НМГ и дезагрегантами.»

Как следует из консультативного заключения от [ 00.00.0000 ] [ № ], составленного ФМБА России Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научно – исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико – биологического агентства»:

«Заключительный клинический диагноз: Множественная миелома, IGG, lambda,III -А ст. (DSS), ISS - III/01.2014/.

Осложнения заболевания излечения:

•Остеодеструктивный синдром /[ 00.00.0000 ] 

•Анемия 2 ст.

Сопутствующие заболевания:

•Гипертоническая болезнь II ст., риск ССО 3.

• ХОБЛ, средней степени тяжести, ДН-1.

• Хронический гастродуоденит, ремиссия.

•Хронический фаринголарингит, ремиссия. 

Анамнез заболевания: Диагноз впервые выявленная активная миелома (NDMM) установлен в январе [ 00.00.0000 ] .: оссалгии (с [ 00.00.0000 ] ), содержание плазматических клеток в костном мозге - 74%, гиперпротеинемия, наличие клонального М-компонента в сыворотке, деструкции в костях черепа, компрессия тела Th ХII.

Первичная противомиеломная терапия /с [ 00.00.0000 ] /. CVD [Циклофосфамид, Бортезомиб, Дексаметазон]; терапия неэффективна; ПРОГРЕССИЯ-1.

Терапия 2-й линии VMP [Бортезомиб, Мелфалан, Преднизолон]. Отмечено нарастание уровня М-протеина, ПРОГРЕССИЯ-2.

Терапия 3-й линии RD (х5) [Ревлимид, Дексаметазон]. Вновь отмечено нарастание М-протеина сыворотки, ПРОГРЕССИЯ-3.

Терапия 4-й линии ВК (х5) [Бортезомиб, Липосомальный диксорубицин]. Максимальный ответ – кратковременная стабилизация с последующим нарастанием уровня М – компонента сыворотки.

Терапия 5-й линии RD (х5) [Ревлимид, Дексаметазон]. [ 00.00.0000 ] выявлено прогрессирование остеодеструктивного синдрома (снижение высоты тел Th 12? L1-3. L5-S1) При обследовании в феврале 2017 года констатировано дальнейшее прогрессирование миеломы: гиперпротеинемия (175 г/л), М-компонент сыворотки – 90,1г/л (51,2%) Признаки клинически значимой гематологической/биохимической токсичности на момент констатации последней прогрессии – не выявлены.

В связи с агрессивным, непрерывно рецидивирующим течением заболевания (первично – рефрактерная миелома), наличием двойной (бортезимиб/леналидомид) рефрактерности больной нуждается в инициации противомиеломной терапии с включением иммуномодулятора 3-го поколения по жизненным показаниям: ПОМАЛИДОМИД 4мг (1-21/28) в сочетании с дексаметазоном 20-40 мг (1 раз в неделю)»

[ 00.00.0000 ] истца обратился в Министерство здравоохранения [ адрес ] с просьбой в получении ей необходимого препарата.

[ 00.00.0000 ] письмом Министерства здравоохранения [ адрес ], по результатам обращения истицы, истице было сообщено, что обеспечение лекарственным препаратом ПОМАЛИДОМИД бесплатно в рамках амбулаторно – поликлинической помощи, законодательством не предусмотрено, в связи с чем, для решения вопроса о дальнейшей тактике лечения было рекомендовано обратиться к главному внештатному гематологу министерства.

Как следует из консультативного заключения гематолога, составленного ГУЗ [ адрес ] больницы им ФИО5 от [ 00.00.0000 ] .:

«О.З.: С90.0 Множественная миелома, диффузно - очаговая форма, секретирующая IgG лямбда, III стадия nolss, прогрессия, состояние после множества курсов ПХТ. 

О.О.З.: Анемия 2-1 [ адрес ] синдром. Постцитостатическая нейтропения.

С.З.: Гипертоническая болезнь II ст, риск 3. Хроническая обструктивная болезнь лёгких, средней степени тяжести, ДН 1, хронический гастродуоденит, хронический фаринголарингит, вне обострения.

Рекомендации:

1.«Д5» наблюдение терапевта по м/ж, гематолога ОКП

2.Противопоказаны всё виды физиолечения (электро-, магнито-, тепловые процедуры), повышенная инсоляция, перегревание. 

3.Постоянное ношение грудопоясничного корсета.

4.Кальций ДЗ по 1 таб в сутки.

5.Контроль общего анализа крови раз в 7-10 дней, биохимического спектра — 1 раз в месяц. 

6.При болевом синдроме - НПВС (мовалис 15 мг/сут, найз 1 таб х 2 раза в день, кетонал-ретард и др). 

7.Под контролем АД и ЧСС - эналаприл 5-10 мг 2 раза в день. Тромбо-асс 100 мг на ночь. 

8.При лихорадке свыше 38 градусов начать прием цифрана по 0,5*2 раза в день или клацида 0,5х2 раза в день и консультация по телефону.

9.Аллопуринол по 100 мг 1 раз в день — постоянно.

10.В связи с наличием у пациентки двойной рефрактерности (к бортёзомибу и леналидомиду), непрерывно - рецидивирующим неконтролируемым течением множественной миеломы, показана терапия с применением препарата ПОМАЛИДОМИД, схема терапии PD - помалидомид 4 мг ежедневно внутрь, дни 1-21 и дексаметазон 40 мг внутрь 1,8,15,22 дни на фоне профилактики тромботических осложнений НМГ и дезагрегантами.

11. По м/ж — провести КЭК/ВК для обеспечения препаратом в амбулаторном режиме по месту жительства по жизненным показаниям.

12.Омепразол 20 мг * 2 раза в день в дни приема преднизолона и при болях в желудке.

13.Явка в гематологическое отделение ОКБ для сдачи ан крови -[ 00.00.0000 ] с направлением с м/ж, OAK, б/х спектром, при необходимости — ранее.»

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004г. №715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих», утвержден перечень социально значимых заболеваний, классифицирующийся по коду заболеваний, в который входят следующие виды заболеваний:

Код заболеваний по МКБ-10 

<

*>

Наименование заболеваний

1. А 15 - А 19

туберкулез

2. А 50 - А 64

инфекции, передающиеся преимущественно половым путем

3. В 16; В 18.0; В 18.1

гепатит В

4. В 17.1; В 18.2

гепатит С

5. В 20 - В 24

болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)

6. С 00 - С 97

злокачественные новообразования

7. Е 10 - Е 14

сахарный диабет

8. F 00 - F 99

психические расстройства и расстройства поведения

9. I 10 - I 13.9

болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением

Заболевание истца имеет код С 90, то есть относится к социально значимым заболеваниям. 

Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год. В данный перечень препарат " ПОМАЛИДОМИД" не включен.

Согласно ч. 1 ст. 3 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

В ст. 4 названного Закона указано, что основными принципами охраны здоровья являются: в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.

В силу п. 5 ч. 1 ст. 29 названного Закона установлено, что организация охраны здоровья осуществляется путем: в том числе обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно части 5 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". В приложении N 1 к этому Постановлению в виде таблицы предоставлены категории населения, которым гарантировано право на получение всех лекарственных средств и категории заболеваний.

ФИО1 как инвалид 1 группы имеет право на бесплатное получение всех лекарственных средств, средств медицинской реабилитации, калоприемники, мочеприемники и перевязочные материалы (по медицинским показаниям).

Во исполнение предписаний Федерального закона, Приказом Минздрава России №1175H от 20.12.2012 года утвержден Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, которым также установлено, что в случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации назначение и выписывание лекарственных препаратов, в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. 

Судом установлено, что в 12.04.2017г. ГБУЗ НО «Павловская ЦРБ» состоялось заседание врачебной комиссии по вопросу назначения ФИО1 лекарственного препарата ПОМАЛИДОМИД, согласно которого, председатель и члены врачебной комиссии согласны с лечением и обследованием ФИО1, направлено соответствующее ходатайство в министерство здравоохранения.

[ 00.00.0000 ] ГБУЗ Но «Павловская ЦРБ» был составлен эпикриз на врачебную комиссию, где выявлено, что проведенное лечение, его эффективность находится в прогрессии. 

Согласно письма министерства здравоохранения Нижегородской области от [ 00.00.0000 ] [ № ] в ответ на ходатайство ГБЗУ НО «Павлоская ЦРБ» обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом «ПОМАЛИДОМИД» бесплатно при оказании первичной медико – санитарной помощи, законодательством не предусмотрено. 

Вместе с тем, в соответствии с частью 2 статьи 5 ФЗ «О государственной социальной помощи», к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, в том числе предусматривающими предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг.

Статьей 6.2 указанного Закона, в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Закона, набора социальных услуг включается дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Согласно части 2 статьи 6.2. Закона, Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий лечебно-профилактических учреждений, перечень изделий медицинского назначения, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития.

Право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в частности, инвалиды.

Часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусматривает назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, однако это возможно только в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Необходимо также отметить, что согласно части 2 статьи 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 настоящего Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.

Согласно статье 48 указанного Федерального закона, врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Вопрос о наличии жизненных показаний к применению того или иного препарата, а также вопрос наличия или отсутствия противопоказаний, как и вопрос назначения тактики лечения, в силу приведенных выше норм закона отнесен к исключительной компетенции лечащего врача. Ни суд, ни министерство здравоохранения [ адрес ] не вправе принять решения о необходимости назначения ФИО1 того или иного лекарственного препарата.

В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации":

1. Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

2. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

4. Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:

1) медицинских услуг;

2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;

4) компонентов крови;

6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

5. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В судебном заседании, допрошенная в качестве специалиста ФИО4 пояснила, что препарат ПОМАЛИДОМИД необходим ФИО1 по жизненным показаниям, его применение в качестве лечения ФИО1 является эффективным, препарат принимаемый ФИО1 в настоящее время, а именно бортезомиб положительного эффекта на нее не оказывает, ремиссия не наступает, им удается лишь сдерживать болезнь, а вылечить ФИО1 данным препаратом не имеется возможности.

Пунктом 6 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, медицинским работникам запрещено выписывать рецепты на лекарственные препараты: при отсутствии медицинских показаний; на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации; на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях; на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.1998г. №681, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании. 

Кроме того, пп 2 пункта 31 Порядка предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях в случаях: назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента. 

В указанных нормативных актах не содержится прямого запрета на предоставление лекарственного препарата в случае отсутствия препарата в предусмотренном перечне и/или стандарте оказания медицинской помощи для конкретного вида заболевания, относя решение этого вопроса на решение врачебной комиссии лечебного учреждения, что говорит о том, что действующее законодательство допускает возможность отступления от вышеуказанного Перечня. 

Судом установлено, что согласно заболевание истца - Множественная миелома, IGG, lambda,III -А ст. (DSS), ISS - III/01.2014/ имеет код заболевания - С 90, то есть относится к социально значимым заболеваниям.

Согласно предоставленным медицинским документам в материалы дела, ФИО1 проводились пробы на различные лекарственные препараты, ПОМАЛИДОМИД дал самый хороший результат, что нашло свое отражение в представленной медицинской документации.

В связи с чем, суд приходит к выводу, что препарат ПОМАЛИДОМИД назначен истцу лечащим врачом, заключением ВК, в установленном законом порядке по жизненным показаниям.

Истец просит обязать Министерство здравоохранения [ адрес ] обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом ПОМАЛИДОМИД в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями, за счет бюджета [ адрес ].

Министерство здравоохранения [ адрес ] образовано в соответствии с [ адрес ] от 3 октября 2007 года № 129-З «О [ адрес ]» и является органом исполнительной власти [ адрес ], проводящим государственную политику и осуществляющим управление в сфере здравоохранения.

Положением о порядке финансирования и бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения [ адрес ] при амбулаторном лечении, утвержденным постановлением [ адрес ] от 14.03.2006 года № 77 Министерству здравоохранения [ адрес ] предоставлены следующие полномочия: 

разрабатывать Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых бесплатно при амбулаторном лечении (п. 3.1.2);

утверждать лимиты денежных средств, предназначенных для финансирования бесплатного обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении, для лечебно-профилактических и аптечных учреждений (п. 3.1.3);

организовать обеспечение лекарственными и иными средствами, изделиями медицинского назначения, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами организаций здравоохранения, находящихся в ведении области (п. 3.2.9);

организовать оказание медицинской помощи, предусмотренной законодательством [ адрес ] для определенных категорий граждан (п. [ 00.00.0000 ] ).

Поскольку в функции Министерства здравоохранения [ адрес ] входит организация обеспечения лекарственными и иными средствами, изделиями медицинского назначения, суд считает необходимым возложить на Министерство здравоохранения [ адрес ] обязанность организовать обеспечение лечения ФИО1 за счет средств бюджета [ адрес ] лекарственным препаратом ПОМАЛИДОМИД в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями до отмены препарата по медицинским показаниям.

При этом суд исходит из того, что в понятие организации обеспечения ФИО1 указанным выше лекарственным препаратом, учитывая Положение о министерстве здравоохранения [ адрес ], входит разработка предложения по применению эффективных технологий медицинского обслуживания и совершенствованию системы охраны здоровья в [ адрес ], формированию областного бюджета и эффективному расходованию бюджетных средств на реализацию мероприятий в курируемой отрасли, а также закупка лекарственных препаратов для медицинского применения.

Истцом заявлено требование на основании ч. 1 ст. 212 ГПК РФ об обращении решения суда к немедленному исполнению, в связи с тем, что замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу истца.

Согласно ст. 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Суд, учитывая, что в настоящий момент ФИО1 обеспечена препаратом бортезомиб, который сдерживает болезнь истца, считает, что оснований для приведения решения к немедленному исполнению не имеется, в связи с чем в удовлетворении указанного требования истцу надлежит отказать.

Руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Исковые требования ФИО1 удовлетворить частично.

Возложить обязанность на Министерство здравоохранения [ адрес ] организовать обеспечение ФИО1 за счет средств бюджета [ адрес ], лекарственным препаратом «Помалидомид» в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями до отмены препарата по медицинским показаниям.

В удовлетворении остальной части требований ФИО1 отказать.

Решение может быть обжаловано в Нижегородский областной суд в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы в Нижегородский районный суд [ адрес ].

Судья Ю.А. Китаева