№ 5-237/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении 

п. Емельяново 05 июня 2017 год 

Судья Емельяновского районного суда Красноярского края Кемаева Н.И., 

с участием ведущего специалиста – эксперта отдела надзора по коммунальной гигиене Управления Роспотребнадзора по 

<

адрес> – ФИО3, доверенность от ДД.ММ.ГГГГ, главного специалиста – эксперта отдела надзора по коммунальной гигиене Управления Роспотребнадзора по 

<

адрес> – ФИО4, доверенность от ДД.ММ.ГГГГ,

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «

<

адрес> больница» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), юридический адрес: 

<

адрес>, пгт. Емельяново, 

<

адрес>, 

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ в период времени с 10.30 до 14.30 часов главным специалистом – экспертом отдела надзора по коммунальной гигиене Управления Роспотребнадзора по 

<

адрес> ФИО4 проведена плановая выездная проверка в отношении КГБУЗ «Емельяновская РБ», расположенной по адресу: 

<

адрес>, пгт. Емельяново, 

<

адрес>, в ходе которой выявлены нарушения в части осуществления деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Определением заместителя главного государственного санитарного врача по 

<

адрес> ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ административный материал направлен по подведомственности в Емельяновский районный суд 

<

адрес>. 

В судебном заседании представители Управления Роспотребнадзора по 

<

адрес> ФИО3 и ФИО4 просили признать виновным КГБУЗ «Емельяновская РБ» в совершении правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ, указывая, что ДД.ММ.ГГГГ в отношении КГБУЗ «Емельяновская РБ» была проведена плановая проверка, в результате которой установлено, что КГБУЗ «Емельяновская РБ» совершено вышеуказанное административное правонарушение, поскольку при рассмотрении рабочих журналов было установлено, что в лаборатории больницы проводились исследования по бактериологии, вирусологии и паразитологии. Данная деятельность подлежит лицензированию, но у КГБУЗ «Емельяновская РБ» лицензия на осуществление указанной деятельности отсутствует. 

КГБУЗ «Емельяновская РБ» о дате рассмотрения дела уведомлена надлежащим образом. От защитника КГБУЗ «Емельяновская РБ» ФИО5, доверенность от ДД.ММ.ГГГГ, поступило ходатайство о рассмотрении дела в их отсутствие, представлен отзыв на протокол, в котором КГБУЗ «Емельяновская РБ» факт правонарушения не оспаривается, с указанием на то, что в настоящее время для устранения выявленных нарушений требований законодательства в области лицензирования, в соответствии с приказом главного врача № от ДД.ММ.ГГГГ введен запрет на осуществление выше указанной деятельности без специального разрешения (лицензии). Просит суд применить наказание в виде предупреждения.

Исследовав материалы дела об административном правонарушении, выслушав лиц, участвующих в деле, суд приходит к следующему. 

Частью 1 ст. 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии с ч.1 ст. 40 Федерального закон от ДД.ММ.ГГГГ N 52-ФЗ (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Согласно п. 1.3. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 58 (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) "Об утверждении СанПиН 2.ДД.ММ.ГГГГ-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (вместе с "СанПиН 2.ДД.ММ.ГГГГ-10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы...") медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Бактериология, вирусология и паразитология включены отдельными пунктами в содержащийся в Приложении к вышеназванному Постановлению перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность.

Согласно уставу КГБУЗ «Емельяновская РБ» является медицинской организацией, т.е. осуществляет медицинскую деятельность.

Как усматривается из материалов дела, на основании распоряжения органа государственного контроля (надзора) о проведении плановой выездной проверки юридического лица от ДД.ММ.ГГГГ № и дополнения от ДД.ММ.ГГГГ №, ДД.ММ.ГГГГ в период времени с 10.30 до 14.30 часов главным специалистом – экспертом отдела надзора по коммунальной гигиене Управления Роспотребнадзора по 

<

адрес> проведена плановая выездная проверка в отношении КГБУЗ «Емельяновская РБ», расположенной по адресу: 

<

адрес>, пгт. Емельяново, 

<

адрес>, в рамках которой обнаружены нарушения законодательства в области лицензирования при осуществлении медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли в частности:

согласно журналу микроскопических исследований на туберкулез в клинико-диагностической лаборатори (КДЛ) за ДД.ММ.ГГГГ выполнено исследований мокроты от 2-х пациентов на обнаружение кислотоустойчивых микобактерий (КУМ), возбудителей бактериального инфекционного заболевания - туберкулеза;

согласно журналу регистрации ИФА ВГВ, ВГС в КДЛ за ДД.ММ.ГГГГ выполнены исследования сывороток крови от 91-го пациента на обнаружение маркеров (антител и антигенов) вируса гепатита С (ВГС) и вируса гепатита В (ВГВ), в том числе у семи пациентов (№№, 19, 20, 43, 50, 53, 82) обнаружены повышенные титры антител к вирусному гепатиту С, что является диагностическим подтверждением наличия у указанных лиц в сыворотке крови вирусов гепатита С и, следовательно, инфекционного заболевания - вирусного гепатита С,

согласно журналу регистрации анализа кала на яйца гельминтов в КДЛ за ДД.ММ.ГГГГ выполнены исследования кала на обнаружение возбудителей паразитарных болезней от 26-ти человек, в том числе у пациента № обнаружены простейшие организмы (лямблии), которые являются возбудителями паразитарной болезни - лямблиоза.

Приказом Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ № утверждена Номенклатура клинических лабораторных исследований, применяемых в целях диагностики болезней и слежения за состоянием пациентов в учреждениях здравоохранения РФ.

Разделами 9.1., 9.2., 9.4. указанного документа установлены признаки, характеризующие работы по бактериологии, вирусологии, паразитологии, а именно:

в составе раздела 9.1. Бактериология - указан такой вид работы как обнаружение определенного перечня бактерий в нативных окрашенных препаратах (т.е. в цельном биологическом материале), в том числе обнаружение возбудителя туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis, М. tuberculosis) (п. 9.1.1.2.);

в составе раздела 9.2. Вирусология - указан такой вид работы как им- муносерологическое исследование, направленное на выявление определенного перечня вирусов в сыворотке крови и ином биологическом материале с помощью вирусных маркеров (антигенов и антител), в том числе выявление

возбудителей вирусных гепатитов В и С (Hepatitus В virus, Hepatitus С virus) (п. 9.2.3.);

- в составе раздела 9.4. Паразитология - указан такой вид работы как обнаружение определенных перечней гельминтов (многоклеточных паразитов) и простейших (одноклеточных паразитов) в нативных препаратах (п. 9.4.1.2.. 1. и п. 9.4.2.1.1.1.) с помощью единого метода исследования, в силу чего в биологическом материале от разных пациентов могут содержаться разные возбудители из этих двух перечней.

Выполняемые в КДЛ исследования являются работами по бактериологии, вирусологии, паразитологии в соответствии с разделами 9.1., 9.2., 9.4. Номенклатуры клинических лабораторных исследований, применяемых в целях диагностики болезней и слежения за состоянием пациентов в учреждениях здравоохранения РФ.

Факт совершения юридическим лицом административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждается совокупностью доказательств, а именно: протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ в котором указано о вышеизложенных нарушениях, что также отражено в протоколе осмотра от ДД.ММ.ГГГГ №, распоряжением о проведении плановой выездной проверке от ДД.ММ.ГГГГ № и дополнения к нему от ДД.ММ.ГГГГ №, копией журнала микроскопических исследований на туберкулез, копией журнала регистрации анализа кала на яйца гельминтов, копией журнала регистрации ИФА ВГВ, ВГС, перечнем исследований, уставом КГБУЗ «Емельяновская РБ», в котором указано, что КГБУЗ «Емельяновская РБ» является медицинской организацией, сведениями о юридическом лице из ЕГРЮЛ, правоустанавливающими документами. 

Поскольку в ходе проверки выявлено, что КГБУЗ «Емельяновская РБ» выполняет в клинико-диагностической лаборатории исследования по бактериологии, вирусологии, паразитологии в отсутствие лицензии, чем нарушило требования п. 1.3 гл. 1 СанПин 2.1.3-2630-10, ч.1 ст.40 Закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" N 52-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ, п. 46 ч.1 ст. 12 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" КГБУЗ «Емельяновская РБ» подлежит административной ответственности по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ – осуществления деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении наказания суд принимая во внимание, что в материалах дела отсутствуют сведения о привлечении КГБУЗ «Емельяновская РБ» ранее к административной ответственности за нарушение лицензионной деятельности, отсутствие иных отягчающих обстоятельств, фактическое признание вины в несоблюдении лицензионных требований, имущественное положение учреждения, которое финансируется за счет средств бюджета, учитывая, что санкция ч.1 ст.19.20 КоАП РФ предусматривает альтернативное наказание, и данная норма не конкретизирует субъекта административной ответственности, в отношении которого может быть применена санкция в виде предупреждения, полагаю возможным назначить наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь ст.ст. 29.7-29.12 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», судья,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «

<

адрес> больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 т. 19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях» и назначить административное наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в 

<

адрес>вой суд через Емельяновский районный суд 

<

адрес> в течение 10 дней со дня его вручения. 

Срок предъявления постановления 2 года.

Постановление имеет силу исполнительного документа.

Копия верна

Судья: Н.И. Кемаева