Дело № 2-1-6338/2021

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Калужский районный суд Калужской области в составе

председательствующего судьи Князевой Е.Ю.

при секретаре Николаевой И.И., 

рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Калуге 

ДД.ММ.ГГГГ 

гражданское дело по иску ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО2 ича, к Министерству здравоохранения 

<

адрес> о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом, 

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ ФИО1, действуя в интересах несовершеннолетнего сына ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения 

<

адрес>, указав в обоснование, что ее сын признан ребенком-инвалидом на срок до ДД.ММ.ГГГГ, ему установлен диагноз «болезнь ФИО3, печеночная форма, стадия хронического гепатита», ДД.ММ.ГГГГ консилиумом врачей ФГАОУ ВО РНИМУ им Н.И. ФИО4 было принято решение о том, что ФИО2 по жизненным показаниям нуждается в лечении по месту жительства препаратом «Триентин» (Trientine Hydrochloride Capsules USP 250 mg NAVINTA LLC), который является единственным возможным препаратом для лечения. В связи с тем, что Министерством здравоохранения 

<

адрес> было отказано в обеспечении ФИО2 необходимым лекарственным препаратом, полагая указанный отказ незаконным, истец просила суд обязать ответчика организовать обеспечение ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Триентин» (Trientine Hydrochloride Capsules USP 250 mg NAVINTA LLC) на постоянной основе по жизненным показаниям до его отмены; решение суда обратить к немедленному исполнению.

В соответствии со статьей 43 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации судом к участию в деле в качестве третьих лиц привлечены ФИО2, Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство финансов 

<

адрес>, ГКУ 

<

адрес> «Центр организации закупок в сфере здравоохранения». 

В судебном заседании ФИО1 и ее представитель по доверенности ФИО5 исковые требования поддержали.

Представители ответчика ФИО6, ФИО7, представитель третьего лица - Министерства финансов 

<

адрес> ФИО8 возражали против удовлетворения иска.

Третье лицо ФИО2, представители третьих лиц - Министерства здравоохранения Российской Федерации, ГКУ 

<

адрес> «Центр организации закупок в сфере здравоохранения», извещенных надлежащим образом о времени и месте слушания дела, в судебное заседание не явились. 

Суд, выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав письменные материалы дела, приходит к следующему.

В судебном заседании установлено, что ФИО2 ич, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, страдает болезнью ФИО3, печеночная форма, стадия хронического гепатита, низкой степени активности с 2020 года, имеет статус ребенка-инвалида, инвалидность установлена впервые ДД.ММ.ГГГГ на срок до ДД.ММ.ГГГГ.

Заболевание, которое диагностировано у ФИО2, включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, а также в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (minzdrav.gov.ru).

Консилиум врачей обособленного структурного подразделения федерального государственного автономного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова Министерства здравоохранения Российской Федерации – Научного-исследовательского клинического института педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева (протокол консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ №), а также врачебная комиссия ГБУЗ 

<

адрес> «ЦРБ 

<

адрес>» (протокол ВК от ДД.ММ.ГГГГ №) в связи с наличием у ФИО2 вышеназванного заболевания в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения, принимая во внимание появление аллергической реакции на фоне приема пеницилламина (купренила), прогрессирование заболевания на фоне приема препарата цинка, отсутствия других перспективных методов лечения, пришли к выводу, что единственно возможным вариантом лечения заболевания является применение лекарственного препарата «Триентин» (Trientine Hydrochloride Capsules USP 250 mg NAVINTA LLC), незарегистрированного на территории Российской Федерации, по жизненным показаниям для оказания медицинской помощи ФИО2

ДД.ММ.ГГГГ Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям», действуя в интересах ФИО1 (матери ребенка), обратилась в Министерство здравоохранения 

<

адрес> с заявлением, в котором просила принять меры по обеспечению несовершеннолетнего ФИО2 препаратом «Триентин» (Trientine Hydrochloride Capsules USP 250 mg NAVINTA LLC), назначенным ему по жизненным показаниям, приложив к заявлению копии заключения консилиума врачей, информированного согласия матери ребенка на применение препарата, ее заявления, личных документов ребенка и паспорта его матери.

Как следует из письма Министерства здравоохранения 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №, лекарственный препарат «Триентин» (Trientine Hydrochloride Capsules USP 250 mg NAVINTA LLC) не зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не включен в перечни для льготного отпуска лекарств, а также не региональную программу государственных гарантий.

В обоснование возражений относительно исковых требований, ответчик ссылался на то, что препарат «Триентин» (Trientine Hydrochloride Capsules USP 250 mg NAVINTA LLC) не зарегистрирован на территории Российской Федерации, не входит в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в 

<

адрес> на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, не включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2021 год, а также перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р, Министерство здравоохранения 

<

адрес> не обладает полномочиями по закупке данного лекарственного препарата.

Проанализировав доводы стороны ответчика, суд с ними не соглашается ввиду нижеследующего. 

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР ДД.ММ.ГГГГ), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка). Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка). Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ, ратифицирована Российской Федерацией ДД.ММ.ГГГГ) признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт "г" преамбулы), согласились с тем, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации"). 

Исходя из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации", право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья. Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей.

Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. 

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). 

Пунктом 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 494, определено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. 

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии. 

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 2299 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи). Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи. 

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно которому право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе, средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов. 

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской в 

<

адрес> на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов.

Разделом 5.2 названной программы предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляются: обеспечение граждан, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что на ответчика возложена обязанность по соблюдению прав граждан в области здравоохранения в части обеспечения за счет бюджетных ассигнований бюджета 

<

адрес> зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, однако назначенных по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации. 

Исходя из вышеизложенного, суд приходит к выводу о наличии у несовершеннолетнего ФИО2 права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Триентин» (Trientine Hydrochloride Capsules USP 250 mg NAVINTA LLC) по жизненным показаниям и возложении на Министерство здравоохранения 

<

адрес> обязанности обеспечить ребенка указанным лекарственным препаратом в объеме и дозировке, рекомендованной медицинской организацией. Удовлетворяя требования, суд принимает во внимание, что у ФИО2 имеется редкое (орфанное) заболевание, статус ребенка-инвалида вследствие этого заболевания, нуждаемость ФИО2 по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом «Триентин» (Trientine Hydrochloride Capsules USP 250 mg NAVINTA LLC), назначение данного препарата как единственно возможного варианта лечения решением консилиума врачей обособленного структурного подразделения федерального государственного автономного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова Министерства здравоохранения Российской Федерации – Научного-исследовательского клинического института педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева, а также врачебной комиссией государственного бюджетного учреждения здравоохранения 

<

адрес> «

<

адрес> больница 

<

адрес>».

Суд также учитывает, что назначенный консилиумом врачей по жизненным показаниям лекарственный препарат «Триентин» (Trientine Hydrochloride Capsules USP 250 mg NAVINTA LLC) - единственно возможный вариант лечения несовершеннолетнего ФИО2, отказ Министерства здравоохранения 

<

адрес> в обеспечении ребенка этим препаратом нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу об удовлетворении исковых требований.

Согласно части 1 статьи 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. 

Принимая во внимание то обстоятельство, что из содержания представленных суду медицинских документов следует, что имеющееся у ФИО2 заболевание прогрессирует, во избежание усугубления негативных последствий заболевания, суд приходит к выводу о возможности обращения решения суда к немедленному исполнению.

Руководствуясь статьями 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО2 ича, удовлетворить. 

Обязать Министерство здравоохранения 

<

адрес> обеспечить ФИО2 ича, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженца 

<

адрес>, лекарственным препаратом «Триентин» (Trientine Hydrochloride Capsules USP 250 mg NAVINTA LLC) в объеме и дозировке, рекомендуемыми уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до его отмены.

Решение суда обратить к немедленному исполнению. 

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Калужский областной суд в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме через Калужский районный суд 

<

адрес>.

Председательствующий (подпись)

Решение в окончательной форме

изготовлено ДД.ММ.ГГГГг.

Копия верна.

Судья Калужского районного суда

<

адрес> Е.Ю. Князева