Дело № 5-538/2021

36RS0005-01-2021-000233-61

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

02 марта 2021г. г. Воронеж

Судья Советского районного суда г.Воронежа Бородовицына Е.М. (

<

...>),

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении ООО «АСТРА-ШАРМ», юридический адрес: 

<

адрес>, фактический адрес: 

<

адрес>, № 

УСТАНОВИЛ:

При проведении административного расследования Управлением Роспотребнадзора по ВО в отношении ООО «АСТРА-ШАРМ» по адресу: 

<

адрес>, 30.12.2020 в 12.00 выявлены нарушения санитарного законодательства: внутренняя отделка помещений, поверхность пола с дефектами, не устойчива к обработке моющими и дезинфицирующими средствами; светильники в кабинете не имеют сплошных (закрытых) рассеивателей; в кабинете на стенах вывешены 2-е текстильные картины, на окнах - тканевые шторы, что затрудняет проведение обработки с использованием моющих и дезинфицирующих средств; раковины для мытья рук персонала в кабинете, туалеты не оборудованы умывальниками с установкой смесителей с локтевым управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков; график проведения генеральной уборки кабинета не представлен, отсутствует специальная одежда и промаркированный уборочный инвентарь, генеральная уборка кабинета (с асептическим режимом) не осуществляется 1 раз в неделю; не представлена разрешительная документация на использование изделий медицинского назначения (массажные банки, иглы); при проведении медицинских манипуляций (вакуумного баночного массажа) не исключается появление крови на поверхности кожи пациентов, что приводит к контаминации кровью банок, проведение необходимой обработки (обеззараживание, предстерилизационная очистка, стерилизация) не осуществляется; контроль наличия остаточных количеств крови на банках с постановкой азопирамовой или амидопириновой проб не осуществляется, с целью контроля концентрации рабочих растворов применяемых дезинфицирующих средств в кабинете не используются средства контроля химические индикаторы), в соответствии с протоколом испытаний №2421 от 30.12.2020 г. ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» процентное содержание Мистраль в дезинфицирующем растворе составило 1,2%, т.е. занижено в 2,5 раза (экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области № 1 от 11.01.2021г.). Данные нарушения создают угрозу жизни и здоровью людей, что может повлечь причинение вреда жизни и здоровью граждан, возникновению и распространению инфекционных заболеваний (артифициальное заражение инфекциями с контактным путем передачи: парентеральные вирусные гепатиты, ВИЧ/СПИД, MRSA/MRSE, кишечных инфекций) среди посетителей. Данные нарушения допущены в связи с отсутствием должного контроля со стороны юридического лица, что является нарушением ст. 11, ч. 1 ст. 24, ст. 29 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ФЗ № 52 от 30.03.1999г. п.п. 4.2, 7.8, 5.6, 11.8, 1.6, 8.9.2 главы I, п.п. 1.1, 2.13, 1.2, 1.8 абзац 2 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ. По результатам проверки главным специалистом-экспертом отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по ВО ФИО1 был составлен протокол №002730 от 19.01.2021г. об административном правонарушении и протокол № 000002 от 19.01.2021г. о временном запрете деятельности. 

Лицам, участвующим в рассмотрении дела, разъяснены их права и обязанности.

Заявлений об отводе, самоотводе, ходатайств не поступило.

Оглашен протокол об административном правонарушении от «19» января 2021 года №002730.

В судебном заседании представитель Управления Роспотребнадзора по Воронежской области по доверенности ФИО1 пояснила, что на основании обращения потерпевшей была проведена проверка в ООО «АСТРА-ШАРМ» по адресу: 

<

адрес>. В результате проверки выявлены, указанные в протоколе нарушения, в связи с чем представитель просила приостановить деятельность медицинского кабинета ООО «АСТРА-ШАРМ» на срок 90 суток. 

Представитель Управления Роспотребнадзора по Воронежской области по доверенности ФИО2 пояснения данные представителем ФИО1 поддержала, просила приостановить деятельность медицинского кабинета ООО «АСТРА-ШАРМ» на срок 90 суток. 

Представитель ООО «АСТРА-ШАРМ» по доверенности ФИО3 пояснила, что общество вину признает, с нарушениями указанными в протоколе согласны, не возражала приостановить деятельность на срок 10-15 суток, т.к. оборудование для дезинфекции уже заказано.

Потерпевшая ФИО4 пояснила, что с указанными нарушениями в протоколе согласна, на данный момент вред ей не причинен, однако опасается за своё здоровье и регулярно сдает анализы, просила приостановить деятельность медицинского кабинета ООО «АСТРА-ШАРМ» срок 90 суток. 

Выслушав участников производства по делу об административном правонарушении, изучив материалы дела, судья приходит к выводу, что ООО «АСТРА-ШАРМ» совершило нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, не выполнило санитарно-гигиенические и противоэпидемические мероприятия, ответственность за которое предусмотрена ст.6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Согласно ч.1 ст.6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со ст.11 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц. Разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания; своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения.

Согласно ст. 24 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны приостановить либо прекратить свою деятельность или работу отдельных цехов, участков, эксплуатацию зданий, сооружений, оборудования, транспорта, выполнение отдельных видов работ и оказание услуг в случаях, если при осуществлении указанных деятельности, работ и услуг нарушаются санитарные правила.

В силу ч.1 ст. 29 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.

Исходя из положений п.п. 4.2, 7.8, 5.6, 11.8, 1.6, 8.9.2 главы I СанПиН 2.1.2.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» медицинская техника, мебель, оборудование, дезинфекционные средства, изделия медицинского назначения, строительные и отделочные материалы, а также используемые медицинские технологии должны быть разрешены к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке. Поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами. При использовании панелей их конструкция также должна обеспечивать гладкую поверхность. Предоперационные, перевязочные, родовые залы, реанимационные, процедурные кабинеты, посты медсестер при палатах новорожденных, посты медсестер (в строящихся и проектируемых МО) и другие помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, следует оборудовать умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков. Такие же краны и дозаторы устанавливаются в инфекционных, туберкулезных, кожно-венерологических, гнойных, ожоговых, гематологических отделениях, клинико-диагностических и бактериологических лабораториях, а также в санпропускниках, шлюзах-боксах, полубоксах и санузлах для персонала. Светильники общего освещения помещений, размещаемые на потолках, должны быть со сплошными (закрытыми) рассеивателями. Изделия медицинской техники и медицинского назначения, используемые в медицинской и фармацевтической деятельности, должны проходить санитарно-эпидемиологическую и гигиеническую оценку, подтверждающую их соответствие действующему законодательству в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Генеральная уборка операционного блока, перевязочных, родильных залов, процедурных, манипуляционных, стерилизационных и других помещений с асептическим режимом проводится один раз в неделю. В день проведения генеральной уборки в оперблоке плановые операции не проводятся. Вне графика генеральную уборку проводят в случае получения неудовлетворительных результатов микробной обсемененности внешней среды и по эпидемиологическим показаниям. Для проведения генеральной уборки персонал должен иметь специальную одежду и средства индивидуальной защиты (халат, шапочка, маска, резиновые перчатки, резиновый фартук и др.), промаркированный уборочный инвентарь и чистые тканевые салфетки.

В силу положений п.п. 1.1, 2.13, 1.2, 1.8 абзац 2 главы II СанПиН 2.1.2.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» для проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий ООМД должны регулярно обеспечиваться моющими и дезинфицирующими средствами различного назначения, кожными антисептиками, средствами для стерилизации изделий медицинского назначения, а также стерилизационными упаковочными материалами и средствами контроля (в том числе химическими индикаторами). Для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции и дератизации используются химические, физические средства, оборудование, аппаратура и материалы, разрешенные к применению в МО в установленном в Российской Федерации порядке, не оказывающие неблагоприятного воздействия на человека. При выборе средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, применяемых в организации, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий. Для проведения текущей и профилактической дезинфекции в присутствии больных применяются малоопасные дезинфекционные средства (IV класса опасности). Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточного количества крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточного количества щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют pH более 8,5) в соответствии с действующими методическими документами и инструкциями по применению конкретных средств.

Факт совершения ООО «АСТРА-ШАРМ» административного правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении №002730 от 19.01.2021г. (л.д.4-5,33-35); экспертным заключением №1 от 11.01.2021г. ФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» (л.д.41-44), согласно которому соблюдение санитарно- эпидемиологического режима при проведении манипуляций в кабинете иглорефлексотерапии ООО «АСТРА-ШАРМ» по адресу: 

<

адрес>, юридический адрес: 

<

адрес>, обеспечивающих предупреждение, возникновение и распространения случаев инфекционных заболеваний не соответствует: требованиям ст. 29 Федерального Закона «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03. 1999 г. №52-ФЗ; п. п. 1.11.6, 4.2, 7.8, 5.6, 8.9.2, 11.8 гл. I, 1.2, 2.13 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность»; протоколом испытаний №2421 от 30.12.2020г. (л.д. 39), согласно которому процентное содержание Мистраль в дезинфицирующем растворе составило 1,2%, т.е. занижено в 2,5 раза; протоколом № 1160/03 от 30.12.2020г. об осмотре принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов (л.д. 45-47); пояснениями потерпевшей.

При рассмотрении дела усматривается, что данные нарушения могут повлечь причинение вреда жизни и здоровью граждан, возникновению и распространению инфекционных заболеваний (артифициальное заражение инфекциями с контактным путем передачи: парентеральные вирусные гепатиты, ВИЧ/СПИД, MRSA/MRSE, кишечных инфекций) среди посетителей.

В связи с чем, 19.01.2021г. главным специалистом-экспертом отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по ВО был составлен протокол №000002 о временном запрете ООО «АСТРА-ШАРМ», по осуществлению деятельности по адресу: 

<

адрес>. до рассмотрения дела судом, при этом, время фактического прекращения деятельности с 19.01.2021г.

Учитывая, что санкция ст.6.3 КоАП РФ предусматривает такой вид наказания, как административное приостановление деятельности, кроме того, в настоящий момент не представлено данных, свидетельствующих об устранении указанных в протоколе об административном правонарушении нарушений, которые в данном случае, могут привести к угрозе здоровью людей, считаю необходимым назначить наказание в виде приостановления деятельности. Таким образом, с учетом характера правонарушения, мнения представителя Управления Роспотребнадзора по Воронежской области, представителя ООО «АСТРА-ШАРМ», потерпевшей считаю целесообразным приостановить деятельность медицинского кабинета ООО «АСТРА-ШАРМ» на срок 60 суток.

Руководствуясь ст.ст.6.3, 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать ООО «АСТРА-ШАРМ» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ. 

Приостановить эксплуатацию помещения медицинского кабинета ООО «АСТРА-ШАРМ», расположенного по адресу: 

<

адрес> на срок 60 (шестьдесят) суток. 

Зачесть в срок приостановления деятельности ООО «АСТРА-ШАРМ» срок действия временного запрета деятельности с 19.01.2021г. по 02.03.2021г. 

Постановление подлежит немедленному исполнению, которое возлагается на РОСП Центрального района г.Воронежа.

Постановление может быть обжаловано и опротестовано в Воронежский областной суд в течение 10 суток.

Судья Е.М. Бородовицына

Дело № 5-538/2021

36RS0005-01-2021-000233-61