№ 5-98/2021

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания

г. Александровск-Сахалинский 28 июня 2021 года Судья Александровск-Сахалинского городского суда Сахалинской области Пелецкая Т.П., при секретаре судебного заседания Кириловой Е.А., с участием: помощника Александровск-Сахалинского городского прокурора Коноваловой В.А.,

рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении должностного лица ФИО2, 

установил:

в Александровск-Сахалинский городской суд из Александровск-Сахалинской городской прокуратуры поступило постановление о возбуждении производства об административном правонарушении от 02.06.2021 и другие материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении должностного лица ФИО2

Согласно данных материалов дела Александровск-Сахалинской городской прокуратурой проведена проверка исполнения ГБУЗ «Александровск-Сахалинская ЦРБ» и его должностными лицами законодательства о здравоохранении в сфере оборота лекарственных средств и медицинских изделий, в ходе которой установлено следующее.

ГБУЗ «Александровск-Сахалинская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной Министерством здравоохранения Сахалинской области № от 24.04.2020.

В силу пунктов 2, 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось па необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Таким образом, на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» подлежит лицензированию.

Частью 2 статьи 12 Закона № 99-ФЗ предусмотрено, что положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в том числе и медицинской деятельности.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании).

Согласно подпунктам «б», «и» пункта 4 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с подпунктом 7 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", утвержденных Приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н (далее - Требования) плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов, обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения.

В силу пункта 32 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706 (далее - Правила хранения), хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Разделом 3 пунктом 7 Правил хранения помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

Пунктом 12 Правил хранения при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Проверкой установлено, что «Виферон», произведенный и упакованный ООО «Ферон», РФ, в количестве 3 упаковок, хранится при температуре 11°С, при этом производителем установлен температурный режим от 2 до 8°С. 

В соответствии с примечанием к статье 2.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях под должностным лицом в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях следует понимать лицо, постоянно, временно или в соответствии со специальными полномочиями осуществляющее функции представителя власти, то есть наделенное в установленном законом порядке распорядительными полномочиями в отношении лиц, не находящихся в служебной зависимости от него, а равно лицо, выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в государственных органах, органах государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных организациях, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках и воинских формированиях Российской Федерации.

Таким образом, выявленные нарушения указывают на совершение ФИО2, исполнявшим обязанности главного врача ГБУЗ «Александровск-Сахалинская ЦРБ» на момент проверки 02.04.2021, административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В судебном заседании помощник Александровск-Сахалинской городского прокурора Коновалова В.А. поддержала постановление о возбуждении производства об административном правонарушении, а также доводы, изложенные в нем, просила привлечь ФИО2 к административной ответственности по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание на усмотрение суда.

Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ФИО2 в судебное заседание не явился, уведомлен о дате, месте и времени рассмотрения дела должным образом, под роспись.

Судья, при указанных обстоятельствах, в соответствии со ст.25.1 ч.2 КоАП РФ рассматривает дело в отсутствие лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении-ФИО2, поскольку имеются сведения о надлежащем уведомлении ФИО2 о дате рассмотрения дела, и от него не поступило ходатайство об отложении рассмотрения дела.

Выслушав прокурора Коновалову В.А., исследовав представленные доказательства, судья приходит к следующим выводам:

в соответствии с частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пятнадцати тысяч до двадцати пяти тысяч рублей.

ГБУЗ «Александровск-Сахалинская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной Министерством здравоохранения Сахалинской области № от 24.04.2020.

В силу пунктов 2, 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось па необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Таким образом, на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» подлежит лицензированию.

Частью 2 статьи 12 Закона № 99-ФЗ предусмотрено, что положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в том числе и медицинской деятельности.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании).

Согласно подпунктам «б», «и» пункта 4 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями свидетелей, иными документами и, вещественными доказательствами. Не допускается использование доказательств, полученных с нарушением закона.

Как усматривается из материалов дела проверкой, проведенной Александровск-Сахалинской городской прокуратурой, установлено, что ГБУЗ «Александровск-Сахалинская ЦРБ», осуществляя медицинскую деятельность, хранила медицинский препарат «Виферон», произведенный и упакованный ООО «Ферон», РФ, в количестве 3 упаковок, при температуре 11°С, при этом производителем установлен температурный режим от 2 до 8°С.

В соответствии с подпунктом 17 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (Зарегистрировано в Минюсте России 02.10.2020 № 60192) Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения.

В силу пункта 32 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706 (далее - Правила хранения), хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Разделом 3 пунктом 7 Правил хранения помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

Пунктом 12 Правил хранения предусмотрено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Факт совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст.19.20 КоАП РФ и вина ФИО2 в его совершении подтверждены совокупностью доказательств, а именно: постановлением о возбуждении производства об административном правонарушении от 02.06.2021 г. об административном правонарушении; собственноручной записью ФИО2 о согласии с выявленными нарушениями; распоряжением № от 29.01.2021 Министерства здравоохранения Сахалинской области, которым исполнение обязанностей главного врача ГБУЗ «Александровск-Сахалинская ЦРБ» с 01.02.2021 на период вакансии возложено на ФИО2; приказом № от 29.01.2021 ГБУЗ «Александровск-Сахалинская ЦРБ»; решением № о проведении проверки Александровск-Сахалинского городского прокурора от 04.03.2021 г.; актом проверки от 04.03.2021 г.; фототаблицами; представлением об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан, полученным адресатом 26.04.2021 г.; сообщением и.о. главного врача ФИО1 о рассмотрении представления; должностной инструкцией главного врача ГБУЗ Сахалинской области» Александровск-Сахалинская ЦРБ».

Указанные доказательства полностью согласованы между собой и не противоречат друг другу, оснований не доверять фактам, подтвержденным указанными доказательствами у суде не имеется. 

Вина должностного лица ФИО2 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст.19.20 КоАП РФ установлена на основании допустимых доказательств, сомнений в виновности должностного лица не имеется, в связи, с чем квалификация действий должностного лица ФИО2 по ч. 2 ст.19.20 КоАП РФ-осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) является верной.

Оснований для применения положений ст. 2.9 КоАП РФ по данному делу не имеется, поскольку административное правонарушение, предусмотренное ст. 19.20 КоАП РФ, посягает на порядок управления и не может быть признано малозначительным.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность должностного лица ФИО2 является раскаяние лица, совершившего административное правонарушение, в основе которого лежит признание вины.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность должностного лица ФИО2 по делу, судья не усматривает.

Учитывая характер совершенного административного правонарушения, наличие смягчающего обстоятельства, отсутствие по делу отягчающих обстоятельств, считаю необходимым назначить должностному лицу ФИО2 по ч. 2 ст.19.20 КоАП РФ наказание в виде предупреждения, так как именно данное наказание обеспечит достижение целей административного наказания, установленные ст.3.1 КоАП РФ, в том числе путем предупреждения совершения новых административных правонарушений, как непосредственно виновником - должностным лицом, так и другими лицами.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 29.7, 29.9, 29.10, 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья 

постановил:

ФИО2 признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления в Сахалинский областной суд через Александровск-Сахалинский городской суд. 

Судья Т.П. Пелецкая

Копия верна: судья Т.П. Пелецкая