Дело № 2-776/2025

22RS0066-01-2024-006642-18

РЕШЕНИЕ

 

Именем Российской Федерации

21 марта 2025 года город Барнаул

Железнодорожный районный суд города Барнаула Алтайского края в составе:

председательствующего Ивановой Ю.В.,

при секретаре Виноградовой В.Р.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО1 к Министерству здравоохранения Алтайского края о возложении обязанности, 

У С Т А Н О В И Л:

ФИО1 обратился в суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Алтайского края, в котором просил обязать Министерство здравоохранения Алтайского края обеспечить бесплатно его необходимым медикаментозным лечением по заболеванию 

<

данные изъяты>, препаратом Офатумумаб (Бонспри), в дозировке 20 мг/0,4 мл, подкожно, каждые 4 недели по медицинским (жизненным) показаниям до момента отмены препарата лечащим врачом. Обратить решение к немедленному исполнению.

В обоснование заявленного требования истец указал, что ему установлен диагноз: 

<

данные изъяты>.

В ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 был госпитализирован в ФГБУН «Институт мозга человека им.Н.П. Бехетеревой» Российской академии наук. 

В результате обследования было принято решение о продолжении терапии препаратом Офатумумаб (Бонспри) 20 мг/0,4 мл подкожно, 1 раз в месяц, длительно, начатой ДД.ММ.ГГГГ. 

Также в период госпитализации ДД.ММ.ГГГГ была введена очередная инъекция препарата Офатумумаб (Бонспри).

Все медицинские документы были переданы врачу-терапевту по месту жительства и было рекомендовано обратиться в Министерство здравоохранения Алтайского края с целью организации обеспечения данным препаратом. 

Решением консилиума КГБУЗ «Краевая клиническая больница» был назначен лекарственный препарат Офатумумаб 20 мг/0,4 мл подкожно каждые 4 недели (протокол № от ДД.ММ.ГГГГ года). 

Письмом от ДД.ММ.ГГГГ № Минздрав Алтайского края ответил, что назначенный лекарственный препарат не предусмотрен Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год» и для лечения пациентов на территорию Алтайского края в рамках № не поставляется. 

В свою очередь КГБУЗ «Краевая клиническая больница» изыскала возможность продолжения назначенной терапии за счет благотворительности, в наличии препарат имеется до ДД.ММ.ГГГГ. 

ФИО1 обратился в Минздрав Алтайского края с запросом о дальнейшем лечении, после окончания предоставленных препаратов за счет благотворительности. 

Ответным письмом от ДД.ММ.ГГГГ № Минздрав Алтайского края ответил, что назначенный лекарственный препарат офатумумаб на территорию Алтайского края в рамках № не поставляется. 

Таким образом, Министерство здравоохранения Алтайского края отказывает в лечении жизненно необходимым препаратом, отзывает государственные гарантии и ставит под угрозу жизнь и здоровье ФИО1 

Согласно п.3 и 4 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», регулирующего вопросы обеспечения населения лекарственными средствами, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой при амбулаторном лечении по перечням групп населения и категориям заболеваний, которые утверждены данным постановлением.

Согласно приложению 1 указанного Постановления установлено, что для лечения заболевания рассеянный склероз должны предоставляться все лекарственные препараты, необходимые для лечения данного заболевания. 

При этом наличие или отсутствие какого-либо перечня, ограничивающее льготное лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации будет незаконным в рамках действующей Конституции РФ и норм международного права. 

В судебном заседании истец, его представитель по доверенности ФИО2, участвовавшие до перерыва в судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ, представитель истца по ходатайству ФИО3 поддержали исковые требования в полном объеме по основаниям, изложенным в исковом заявлении. Дополнительно пояснили, что отказ от вакцинации от ветряной оспы связан с тем, что в течение года истец уже получает терапию лекарственным препаратом офатумумаб и вакцинация в настоящее время по рекомендации лечащего врача не рекомендуется. 

Представитель ответчика Министерство здравоохранения Алтайского края ФИО4 в судебном заседании возражал против удовлетворения исковых требований, пояснив, что закуп лекарственных препаратов для пациентов с диагнозом «Рассеянный склероз» по федеральной программе 14 ВЗН осуществляет ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения РФ по утвержденным Минздравом Росси заявкам региона. Лекарственный препарат офатумумаб на территорию Алтайского края в рамках № не поставляется, и не предусмотрен Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р. 

Представитель третьего лица КГБУЗ «Краевая клиническая больница» ФИО5 также полагал, что исковые требования не подлежат удовлетворению. 

Третье лицо КГБУЗ «Петропавловская ЦРБ» в судебное заседание своего представителя не направило, извещено надлежаще. 

В соответствии со ст.167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд полагает возможным рассмотреть дело при данной явке. 

Выслушав пояснения сторон, заслушав показания свидетеля, исследовав материалы дела, суд приходит к выводу об обоснованности исковых требований по следующим основаниям.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).

Согласно положениям части 1 статьи 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой 10 декабря 1948 года Генеральной Ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи.

В соответствии со ст. 7 Конституции Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

Как следует из материалов дела, и установлено судом, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., установлен диагноз: 

<

данные изъяты>

С учетом стойкого субоптимального ответа на терапию ПИТРС 1 линии: Интерферон бета-1а 30 мкг, Интерферон бета-1а 44 мкг, наличия более двух характеристик по данным МРТ от ДД.ММ.ГГГГ (очаг, копящий контраст, появление новых очагов), пациенту была показана эскалационная смена терапии на ПИТРС 2 линии, что подтверждается протоколом врачебного консилиума КГБУЗ «Краевая клиническая больница» от ДД.ММ.ГГГГ №

Согласно заключению ФГБУ «Национальный медицинский центр имени В.А. Алмазова» от ДД.ММ.ГГГГ, с учетом 

<

данные изъяты>, субоптимального ответа (сохранение активности на МРТ в виде увеличения числа очагов и накопления контраста) на два препарата ПИТРС 1 линии, пациенту показан перевод на ПИТРС 2 линии. Ввиду того, что в крови пациента отсутствуют антитела к вирусу Vaizella-Zoster и нет возможности провести вакцинацию, а также выявлен высокий уровень антител к JCV, единственным возможным для применения ПИТРС 2 линии у данного пациента рассматривается препарат Офатумумаб (Бонспри) 20 мг/0,4 мл подкожно каждые 4 недели.

ДД.ММ.ГГГГ проведен врачебный консилиум в КГБУЗ «Краевая клиническая больница», согласно протоколу № которого, единственно возможным для применения ПИТРС 2 линии у пациента ФИО1 рассматривается препарат офатумумаб 20 мг/0,4 мл подкожно, каждые 4 недели. Рекомендовано медицинской организации по месту жительства подготовить и направить пакет документов в соответствии с п.2 приказа Министерства здравоохранения Алтайского края от 09.09.2020 №397 «Об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами» с приложением заключения ФГБУ «Национальный медицинский центр имени В.А. Алмазова», консилиума КГБУЗ «Краевая клиническая больница» для рассмотрения на заседании краевой комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края вопроса об обеспечении ФИО1 лекарственным препаратом Офатумумаб. 

ДД.ММ.ГГГГ на заседании краевой комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края рассмотрены документы ФИО1 по результатам предоставленного протокола, принято решение о вакцинации пациента от ветряной оспы, с последующим назначением терапией ПИТРС в рамках ВЗН. 

ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 была предложена вакцинация от ветряной оспы в медицинской организации по месту жительства, пациент ДД.ММ.ГГГГ подписал отказ от вакцинации. 

С ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 находился на стационарном лечении в ФГБУН «Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой» Российской Академии наук (ИМЧ РАН). 

ДД.ММ.ГГГГ был проведен врачебный консилиум, по решению которого установлено: учитывая стойкий субоптимальный ответ на терапию ПИТРС 1 линии, пациенту показано лечение препаратами 2 линии. С учетом нецелесообразности назначения натализумаба, окрелизумаба и алемтузумаба (отсутствие антител к Vaizella-Zoster), по жизненным показаниям нуждается в продолжении терапии офатумумабом 20 мг/0,4 мл подкожно 1 раз в 4 недели длительно. Рекомендовано продолжить терапию ПИТРС: офатумумаб (Бонспри) 20 мг/0,4 мл подкожно, 1 раз в месяц, длительно. 

Согласно протоколу врачебной комиссии № КГБУЗ «Краевая клиническая больница» от ДД.ММ.ГГГГ учитывая молодой возраст пациента, репродуктивный потенциал, наличие спинальных очагов, принимая во внимание 2 экспертных заключения ФГБУ «НМЦ им. В.А.Алмазова», ФГБУН «Институт мозга человека им. Н.П. Бехетеревой РАН», единственным возможным для применения ПИТРС 2 линии у данного пациента рассматривается препарат Офатумумаб 20 мг/0,4 мл подкожно каждые 4 недели. 

Из ответа КГБУЗ «Краевая клиническая больница» следует, что ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 осмотрен врачом-неврологом поликлиники ККБ. В ходе беседы с врачом пациент повторно в устной форме подтвердил отказ от вакцинации от ветряной оспы. 

С ДД.ММ.ГГГГ ежемесячно в условиях дневного стационара поликлиники КГБУЗ Краевой клинической больницы проводилось введение Офатумумаба 20 мг/0,4 мл подкожно (даты введения – ДД.ММ.ГГГГ). Данный препарат поступил в Краевую клиническую больницу в качестве благотворительной помощи в соответствии с Договором пожертвования между компанией «Новартис Фарма» и Краевой клинической больницей в ограниченном количестве. 

Альтернативным препаратом, при условии отказа от вакцинации от ветряной оспы с учетом типа течения заболевания, является натализумаб, однако учитывая высокий титр JCV, терапия возможна только на 2 года и влечет за собой риск развития ПМЛ (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия). 

Согласно консультативному заключению (Телемедицине) ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» от ДД.ММ.ГГГГ назначение ФИО1 ПИТРС 2 линии имеет ограничения: для натализумаба – по титру к JCV, для кладрибина, окрелизумаба и дивозилимаба – по отсутствию антител к VZV (отсутствует доступ к вакцине на территории РФ и пациент отказывается по личным обстоятельствам от такой вакцины в случае ее получения). Пациент получил препарат 2 линии офатумумаб в течение нескольких месяцев через ИМЧ РАН в рамках открытого исследования, отмечена полная клиническая и МРТ стабилизация процесса наряду с хорошей переносимостью и отсутствием каких-либо серьезных побочных эффектов. В связи с этим рекомендовано продолжить применение ПИТРС 2 линии препарата офатумумаба, как не имеющего реальной альтернативы при лечении пациента ФИО1

В судебном заседании в качестве свидетеля был допрошен лечащий врач-невролог ФИО6, которая пояснила, что ФИО1 наблюдается с ДД.ММ.ГГГГ в рамках кабинета экстрапирамидных, демиелинизирующих заболеваний и ботулинотерапии КГБУЗ Краевой клинической больницы. Изначально пациенту были назначены для лечения препараты ПИТРС 1 линии. С учетом стойкого субоптимального ответа на терапию ПИТРС 1 линии (интерферон бета-1 а 30 мкг, интерферон бета-1а 44 мкг) и наличием отрицательной динамики по данным МРТ (появлением новых очагов) было принято решение о переводе пациента на терапию препаратами ПИТРС 2 линии. Был проведен врачебный консилиум. Учитывая высокий титр антител к JCV (2,61), а также в связи с отсутствием антител к ветряной оспе, терапия препаратами ПИТРС 2 линии: натализумаб, окрелизумаб, кладрибин) была противопоказана. Пациенту была рекомендована вакцинация от ветряной оспы, но в связи с отсутствием вакцины на территории РФ, было принято решение о проведении телемедицинской консультации с ФГБУ «НМИЦ им В.А.Алмазова Минздрава России» с целью уточнения тактики лечения. Было получено заключение Федерального центра о назначении терапии препаратом офатумумаб. Также пояснила, что поскольку в настоящее время пациент находится на терапии препаратом офатумумаб, вакцинация живыми вакцинами ему противопоказана, так как это может повлечь риски для здоровья пациента. В связи с этим смена препарата офатумумаб на другой препарат ПИТРС 2 линии невозможна. Для назначения препарата натализумаб вакцинация от ветряной оспы желательна, но согласно инструкции не требуется, но в данном случае в связи с высоким титром JCV, необходимо учитывать высокие риски для здоровья пациента (риск развития заболевания прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии). С учетом того, что пациент уже получает терапию препаратом офатутмумаб, ему в дальнейшем возможно только продолжение терапии именно данным препаратом. Клинических оснований для отмены данного препарата не имеется, пациент находится в течение года в стадии клинической и МРТ-стабилизации процесса заболевания.

Согласно Государственному реестру лекарственных средств, «Бонспри» является торговым наименованием лекарственного препарата, международное непатентованное или химическое наименование - «Офатумумаб»; лекарственный препарат относится к фармацевтической группе иммунодепрессивное средство - рассеянного склероза средство лечения. 

Согласно пункту 21 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ к полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, относится организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами.

В соответствии с ч. 7 ст. 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ обеспечение лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации и сформированному в установленном порядке.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р был утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», в число которых препарат "офатумумаб" не включен.

Согласно части 1 статьи 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья (пункт 1), пункт 7 - организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии в том числе с пунктом 5 настоящей части (то есть при организации оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медикосанитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации).

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Часть 9.2 статьи 83 Федерального закона N 323-ФЗ предусматривает обеспечение лиц, больных рассеянным склерозом, лекарственными препаратами за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному Федеральному органу исполнительной власти.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на ДД.ММ.ГГГГ и на плановый период ДД.ММ.ГГГГ утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2024 г. N 1940 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, по перечню лекарственных препаратов, сформированному в установленном порядке и утверждаемому Правительством Российской Федерации.

Правила организации обеспечения лекарственными препаратами больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей утверждены постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 (далее - Правила).

Согласно пункту 2 вышеуказанных Правил источником финансирования организации обеспечения больных лекарственными препаратами являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 5 Правил органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья не позднее 1 ноября текущего года представляют в Федеральный центр заявки на поставку лекарственных препаратов по форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - заявки), с приложением обоснований по их объему, а также перечень организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности в субъектах Российской Федерации (далее - организации-получатели), в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов.

Потребность (объем поставки) в лекарственном препарате определяется с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных в лекарственных препаратах в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев.

Согласно пунктам 7, 8 Правил объем поставок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства здравоохранения Российской Федерации на закупку лекарственных препаратов. В соответствии с объемами поставок лекарственных препаратов, утвержденными органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья с учетом решения комиссии, Федеральный центр в установленном законодательством Российской Федерации порядке осуществляет закупку лекарственных препаратов.

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Федеральным законом от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций" в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внесены изменения, пункт 2 части 3 статьи 80 данного федерального закона изложен в новой редакции, в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Алтайского края, утвержденного Указом Губернатора Алтайского края от 05.12.2016 № 151, Минздрав Алтайского края является исполнительным органом, обеспечивающим на территории Алтайского края реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья граждан и фармацевтической деятельности. 

На основании п.2.1.1 Положения Минздрав Алтайского края осуществляет обеспечение оказания населению Алтайского края первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи, а также льготное лекарственное обеспечение граждан в соответствии с действующим законодательством. 

В соответствии с п.2.1.7 Положения в целях реализации нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации о распределении субсидий, субвенций и иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из федерального бюджета бюджету Алтайского края, является уполномоченным органом, осуществляющим на территории Алтайского края финансирование следующих мероприятий: финансовое обеспечение расходов на организационные мероприятия, связанные с обеспечением лиц лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), а также после трансплантации органов и (или) тканей. 

На основании п. 2.1.1 Положения Министерство осуществляет организацию осуществления закупок и обеспечения заключения и исполнения государственных контрактов на поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания, а также на поставку материальных ценностей и оборудования в рамках реализации государственных программ Российской Федерации и Алтайского края с целью обеспечения ими населения.

Кроме того, пунктами 3, 4 постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее - постановление № 890) органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой при амбулаторном лечении по перечням групп населения и категориям заболеваний, которые утверждены постановлением № 890. Рассеянный склероз включен в перечень заболеваний, утвержденный указанным постановлением.

Согласно Приложению 1 указанного Постановления установлено, что для лечения заболевания рассеянный склероз должны предоставляться все лекарственные препараты, необходимые для лечения данного заболевания. 

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Алтайского края в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относится оказание гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Алтайского края) лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы. Обеспечение граждан, страдающих заболеваниями, лекарственными препаратами, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, осуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении таким гражданам лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.

Таким образом, суд установил совокупность юридически значимых обстоятельств, дающих основание для удовлетворения исковых требований ФИО1, исходя из подлежащих применению к спорным отношениям норм права, а именно: наличия у ФИО1 социально значимого заболевания, нуждаемости ФИО1 по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом «офатумумаб», не предусмотренным соответствующим стандартом медицинской помощи, назначения данного препарата решением врачебной комиссии, учитывая, что для лечения заболевания ФИО1 в силу медицинских показаний данный препарат является безальтернативным в данном клиническом случае. В связи в изложенным суд приходит к выводу об обоснованности исковых требований ФИО1 о возложении обязанности на ответчика обеспечивать его указанным лекарственным препаратом по медицинским показаниям в дозировке 20 мг/0,4 мл каждые 4 недели до его отмены. 

Иное означало бы снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера их заболевания.

Доводы стороны ответчика о том, что данный лекарственный препарат не предусмотрен Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р и для лечения пациентов на территорию Алтайского края в рамках № не поставляется, не могут повлечь отказа в удовлетворении заявленных исковых требований по приведенным выше основаниям. 

В соответствии с ч.1 ст.5 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на: отказ от профилактических прививок. 

Кроме того, из пояснений свидетеля – лечащего врача-невролога ФИО7 следует, что в связи с тем, что пациент ФИО1 уже начал и продолжает терапию лекарственным препаратом офатумумаб, с учетом его состояния здоровья, в настоящее время не рекомендуется проведение вакцинации от ветряной оспы с целью замены данного препарата на иной лекарственный препарат. 

Таким образом, добровольный отказ пациента от вакцинации не может служить основанием для отказа в обеспечении его лекарственным препаратом офатумумаб, необходимым ему по жизненным показаниям. 

Обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом офатумумаб в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ за счет средств благотворительного фонда, также не могут служить основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований, поскольку в силу приведенных выше норм, обязанность по обеспечению данной категории граждан необходимыми лекарственными препаратами, в Алтайском крае возложена на Министерство здравоохранения Алтайского края. Благотворительные фонды могут быть дополнительным механизмом лекарственного обеспечения и не подменяют собой публично-правовой обязанности Министерства здравоохранения Алтайского края по обеспечению граждан лекарственными препаратами.

Таким образом, суд приходит к выводу об удовлетворении заявленных исковых требований в полном объеме. 

С учетом характера заболевания ФИО1, суд с учетом положений ст. 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации полагает необходимым обратить решение к немедленному исполнению. 

Руководствуясь ст.ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Исковые требования ФИО1 удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Алтайского края (ИНН №) обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., (паспорт №) лекарственным препаратом Офатумумаб (Бонспри) в дозировке 20 мг/0, 4 мл, подкожно, каждые 4 недели, по медицинским показаниям, до отмены его применения.

Решение подлежит немедленному исполнению. 

Решение суда может быть обжаловано лицами, участвующими в деле в апелляционном порядке в Алтайский краевой суд в течение месяца со дня составления мотивированного решения путем принесения апелляционной жалобы через Железнодорожный районный суд г.Барнаула.

Судья Ю.В.Иванова

Мотивированное решение изготовлено 28.03.2025.