Дело № 12-30/2017

РЕШЕНИЕ

 г.Судогда 11 мая 2017 года 

Судья Судогодского районного суда Владимирской области Куприянов А.В.,

с участием лица, в отношении которого ведется дело об административном правонарушении, ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ФИО1 на постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО2 от ... по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.43 КоАП РФ,

у с т а н о в и л:

согласно представленных материалов дела ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» осуществляет свою деятельность на основании лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № ... от ..., сроком действия - бессрочно, выданной департаментом здравоохранения администрации Владимирской области.

Комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области следующие установлены нарушения требований действующего законодательства, которые зафиксированы в акте проверки ... от ....

В нарушение п.32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от ... ...н, ГБУЗ осуществлялось хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) с несоблюдением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативной документации.

В ГБУЗ «Судогодская ЦРБ имени Поспелова», расположенного по адресу: ..., на момент проверки ... в кабинете вакцинопрофилактики детской поликлиники имеется гигрометр ВИТ1, показывающий температуру +22°С.

В ГБУЗ «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» в кабинете вакцинопрофилактики детской поликлиники, на складе медикаментов осуществлялось хранение ... кабинет вакцинопрофилактики, не при температуре от +80 С до +150 С, а при температуре +220 С.

... руководителем территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО2 вынесено постановление в отношении должностного лица ГБУЗ «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» ФИО1, в соответствии с которым она была признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, и подвергнута административному наказанию как должностное лицо в виде административного штрафа в размере ... рублей.

Не согласившись с данным постановлением, ... ФИО1 обратилась в Судогодский районный суд с жалобой, просила назначить ей наказание в виде предупреждения в соответствии со ст.4.1.1. КоАП РФ.

Мотивируя свои требования, ФИО1 указала, что она впервые привлекается к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, совершенное ей деяние не причинило вреда и не создало угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

В судебном заседании ФИО1 настаивала на удовлетворении заявленного требования, дополнительно пояснив, что в её обязанности входит учет и хранение лекарственных препаратов, которые выдает на основании предписаний врача. Полномочий по распоряжению лекарственными препаратами лично не имеет.

Руководитель территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО2 просил суд рассмотреть жалобу ФИО1 без участия своего представителя. 

Выслушав объяснения ФИО1, исследовав представленные материалы дела, судья приходит к следующим выводам.

В соответствии с ч.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2013 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.

В соответствии с ч.1 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» со дня вступления в силу настоящего Федерального закона, впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат исполнению в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан.

Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению со дня вступления в силу соответствующих регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования(включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, является административным правонарушением (ч.1 ст.14.43 КоАП РФ) и влечет наказание в виде административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Под подлежащим применению до вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательным требованиям к настоящей статье являются обязательные требования к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам ..., а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктом 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Материалами дела, в том числе актом проверки от ... ..., подтверждены обстоятельства нарушения медицинской сестрой процедурной детской поликлиники ГБУЗ «Судогодская центральная районная больница имени Поспелова» ФИО1 п.32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от ... ...н.

Указанные обстоятельства не оспаривались ФИО1 в судебном заседании.

В соответствии со статьей 2.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Согласно примечанию к данной норме совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководители и другие работники иных организаций несут административную ответственность как должностные лица.

Пунктом 4 должностной инструкции медицинской сестры процедурной детской поликлиники ГБУЗ «Судогодская ЦРБ имени Поспелова», утвержденной главным врачом Учреждения ..., предусмотрено, что медицинская сестра процедурной детской поликлиники обеспечивает учет и хранение лекарств группы А и Б в специальных шкафах.

Анализ должностной инструкции медицинской сестры процедурной детской поликлиники свидетельствует о том, что ФИО1 не была наделена организационно-распорядительными или административно-хозяйственными полномочиями.

Обеспечение учета и хранения лекарств группы А и Б в специальных шкафах не дает ФИО1 полномочий по их распоряжению по собственному усмотрению.

Доказательства обратно в представленных материалах дела об административном правонарушении отсутствуют.

Согласно ст.1.5 ч.3 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность; обязанность по доказыванию обстоятельств правонарушения возложена на должностных лиц государственных органов. 

Принимая во внимание отсутствие доказательств вины ФИО1 как должностного лица, наделенного административно-хозяйственными полномочиями по распоряжению лекарственными препаратами; судья пришел к выводу о недоказанности вины ФИО1 как должностного лица в совершении инкриминируемого ей деяния.

С учетом изложенного, действия ФИО1 по организации хранения вверенных ей лекарственных препаратов подлежат квалификации как совершенные физическим лицом.

Оснований для применения ст.4.1.1. КоАП РФ при определении наказания ФИО1 судья не усматривает, тем более что ненадлежащее хранение медицинских препаратов создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей в случае их использования.

В соответствии с п.2 ч.1 ст.30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении выносится, в том числе, решение об изменении постановления, если при этом не усиливается административное наказание или иным образом не ухудшается положение лица, в отношении которого вынесено постановление.

С учетом квалификации действий медицинской сестры процедурной детской поликлиники ГБУЗ «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» ФИО1 по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ как совершенные физическим лицом назначенный ей размер административного наказания в виде административного штрафа подлежит снижению.

При определении размера наказания судья учитывает характер совершенного деяния, сведения о личности правонарушителя.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 30.3, 30.6 - 30.8 КоАП РФ, судья

р е ш и л:

жалобу ФИО1 на постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО2 от ... по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.43 КоАП РФ удовлетворить частично.

Постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО2 от ... ..., вынесенное в отношении должностного лица ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» ФИО1 по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, изменить.

Признать ФИО1 как физическое лицо виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, в соответствии с которым назначить ей административное наказание в виде административного штрафа в размере 1000 рублей.

В остальной части жалобу ФИО1 оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано во Владимирский областной суд в течение 10 суток со дня его получения через Судогодский районный суд.

Судья А.В.Куприянов