Дело №5-13/2024 года

УИД 48 RS 0017-01-2024-000153-92

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

о назначении административного наказания 

с. Тербуны 08 апреля 2024 года

Судья Тербунского районного суда Липецкой области Палагина Е.С., рассмотрев открыто дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Государственного учреждения здравоохранения «Тербунская центральная районная больница» (далее-ГУЗ «Тербунская ЦРБ»), ИНН 

<

***>, КПП 481501001, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: 

<

...>, не привлекшегося к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

ГУЗ «Тербунская ЦРБ» осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах.

В период с 26.02.2024 года по 11.03.2024 года на основании решения руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области №13/24-ЛМ от 20.02.2024 года проведена внеплановая выездная проверка ГУЗ «Тербунская ЦРБ», в ходе которой были выявлено несоблюдение установленных порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, порядка проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения (в нарушение пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности), а также несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в нарушение пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности), ответственность за которое предусмотрена ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель ГУЗ Тербунская ЦРБ» - главный врач ФИО1 в судебном заседании выразил согласие с обстоятельствами правонарушения, изложенными в протоколе об административном правонарушении, указав, что в ГУЗ «Тербунская ЦРБ» приняты меры к недопущению впоследствии выявленных нарушений.

Начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области ФИО6, старший государственный нспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности ФИО3 просили суд признать ГУЗ «Тербунская ЦРБ» к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Выслушав стороны, исследовав представленные материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующему.

Согласно ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу ст. 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В соответствии с ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как следует из материалов дела, 11.11.2019 года ГУЗ «Тербунская ЦРБ» была выдана лицензия №№ на право оказания медицинской деятельности. 

Согласно протоколу № 1 по делу об административном правонарушении от 18.03.2024 года, в отношении ГУЗ «Тербунская ЦРБ» проведена плановая выездная проверка на основании решения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области №13/24-ЛМ от 20.02.2024 года. В ходе проверки установлено, что выявлено несоблюдение установленных порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, порядка проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения (в нарушение пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности), а также несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в нарушение пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности). 

Согласно п. 11 ч.2 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ), медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

В соответствии с п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, установлены Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (п. 5-6 указанного Положения).

В ходе внеплановой выездной проверки комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области выявлены следующие нарушения положений Постановления Правительства РФ №852 от 01.06.2021 г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково»)») (далее Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензиат обязан соблюдать порядки оказания медицинской помощи, правила проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Пунктом 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Медицинские организации обязаны организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи (п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В соответствии с действующей лицензией № Л041-01195-48/00328669 от 11.11.2019 г. ГУЗ «Тербунская ЦРБ» осуществляет работы (услуги) по оказанию первичной специализированной медико - санитарной помощи в амбулаторных условиях по эндокринологии. В нарушение подпункта «а» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») и приложения №3 к приказу Минздрава России от 13.03.2023 № 104н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология» не организован кабинет врача-эндокринолога.

В нарушение требований приложения №5 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» в оснащении кабинета врача-невролога отсутствуют: термометр медицинский, негатоскоп, камертон, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора.

В нарушение требований приложения №8 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» в оснащении перевозки больных внутрикроватная, система палатной сигнализации, негатоскоп, аспиратор медицинский, эхоэнцефалоскоп, кушетка массажная, глюкометр, стабилограф компьютерный, элекгроэнцефалограф.

В нарушение приложения №3 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»» в оснащение терапевтического кабинета отсутствуют: глюкометр, весы с ростомером, пикфлоуметр, со сменными мундштуками, инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи, лента измерительная, лупа ручная.

В нарушение приложения №6 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» в оснащении терапевтического отделения отсутствуют: электрокардиограф многоканальный, аппарат для исследования функций внешнего дыхания, пульсоксиметр (1 из необходимых 2), ростомер, спирометр, нож (игла) парацентезный штыковой, игла для стерильной пункции, дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации, инфузомат, матрац противопролежневый, кровать функциональная, кресло туалетное, тележка-каталка для перевозки больных внутрикорпуская, негатоскоп, аспиратор медицинский, система палатной сигнализации.

В нарушение приложения №3 к приказу Минздрава России от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» в оснащении кабинета травматологии и ортопедии отсутствуют: весы медицинские, весы медицинские (для новорожденных), ростомер, угломер складной, шина транспортная для нижних конечностей, шина проволочная для верхних и нижних конечностей, шина для фиксации кисти пальцев, шина для лечения переломов ключицы у детей, антистеплер для снятия скоб.

В нарушение приложения №9 к приказу Минздрава России от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» в оснащении отделения травматологии и ортопедии отсутствуют: светильник бестеневой передвижной (1 из необходимых 2), шкаф для инструментов (1 из необходимых 2), шкаф для медикаментов (1 из необходимых 2), шкаф медицинский для расходного материала (1 из необходимых 2), ультразвуковая мойка, осветитель налобный, аспиратор хирургический, монитор с функциями электрокардиографа, измерения артериального давления, пульсоксиметрии, капнографии, контроля частоты дыхательных сокращений, дефибриллятор-монитор со встроенным кардиостимулятором, аппарат дыхательный ручной, аппарат дыхательный ручной с баллоном, ларингоскоп светодиодный, подушка кислородная с эбонитовой воронкой, шины Беллера для скелетного вытяжения (10 из необходимых 20), набор грузов для скелетного вытяжения (3 из необходимых 20), набор спиц разного диаметра и размера (2 из необходимых 10), антистеплер для снятия скоб.

В нарушение приложения №4 к приказу Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях»» в оснащении онкологического кабинета отсутствуют: весы напольные/электронные, ростомер медицинский, аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетанием/портативный, стетоскоп неавтоматизированный, лампа ультрафиолетовая бактерицидная, очиститель воздуха высокоэффективный. Процедурная первичного онкологического кабинета не организована.

В нарушение приложения №3 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»» в оснащении кабинета врача-хирурга отсутствуют: ростомер, настольная лампа, мешок Амбу, тонометр, стол операционный, стол перевязочный, столик манипуляционный, бестеневая лампа, весы, сейф для хранения лекарственных препаратов, шина для лечения переломов ключицы, шина для фиксации кисти и пальцев, шина проволочная для верхних и нижних конечностей, шина транспортная для нижних конечностей, головодержатель, переносной набор для реанимации, шпатель, сантиметровая лента, медицинский термометр.

В нарушение приложения №9 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» в оснащении хирургического отделения отсутствуют: кровать функциональная, стул для пациента (10 из необходимых 25), система палатной сигнализации, система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума, шкаф медицинский (2 из необходимых 5), негатоскоп, светильник бестеневой медицинский передвижной, шкаф для комплектов операционного белья и инструментов (1 из необходимых 2), анализатор газов крови, анализатор гематологический, противопролежневый матрас, монитор прикроватный, включающий контроль частоты сердечных сокращений, контроль частоты дыхания, контроль насыщения гемоглобина кислородом. В оснащении операционной (операционного блока) отсутствуют: столик инструментальный (2 из необходимых 3), контейнер для предстерлизационной очистки (1 из необходимых 4), набор интубационный, наркозно-дыхательный аппарат с возможностью вентиляции тремя газами, стойка для инфузионных систем (1 из необходимых 2), столик операционной сестры (1 из необходимых 2), стол с выдвижными ящиками для расходного материала (1 из необходимых 2), стул без спинки с вращающийся с моющимся покрытием (1 из необходимых 4), термоматрас для операционного стола, стойка для дозаторов и инфузоматов (1 из необходимых 3), набор хирургических инструментов большой (1 из необходимых 3), инструменты и наборы для проведения комбинированной анестезии.

В нарушения приложения №6 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»» в оснащении отделения анестезиологии и реанимации отсутствуют: аппарат наркозный, набор для интубации трахеи, электрокардиостимулятор, монитор нейро-мышечной передачи, матрац термостабилизирующий, монитор глубины анестезии, кроме того в структуре отделения не организованы палата пробуждения, преднаркозная палата, противошоковая палата.

В нарушение приложения №3 к приказу Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» в оснащении кабинета врача акушера-гинеколога отсутствуют: диспенсер для мытья и дезинфекции рук, кольпоскоп, противошоковая укладка, ростомер, стул медицинский винтовой, термометр, укладка для профилактики парентеральных инфекций, холодильник медицинский.

В нарушение приложения №37 к приказу Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю - акушерство и гинекология» в оснащении гинекологического отделения отсутствуют: аппарат для измерения артериального давления, источник кислорода, камера УФ- бактерицидная для хранения медицинских инструментов (камера стерилизационная эактерицидная), кольпоскоп, емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов (5 из необходимых 6), контейнер для хранения стерильных инструментов (1 из необходимых 2), кресло-каталка для перевозки больных, противошоковая укладка, пульсоксиметр, ростомер, стойка для инфузионных систем (1 из необходимых 10), стол медицинский инструментальный, стол медицинский манипуляционный, стул медицинский, шкаф медицинский (1 из необходимых 2), шкаф для хранения медицинской документации.

В нарушение требований п. 3, 5 приказа Минздрава России от 04.06.2020 № 548н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями» не организовано диспансерное наблюдение за пациентами с онкологическими заболеваниями:

- СНИЛС 

<

данные изъяты> (ДД.ММ.ГГГГ.): в 2018 г. установлен диагноз: «Фиброаденома левой и правой молочных желез», направлена в ГУЗ «ЛООД» в декабре 2022 г., диагноз: «Опухоль яичника. Рак молочной железы». Декабрь 2023 г.: «Заболевание левой молочной железы, T2N1M1. Mts в правый яичник, канцероматоз, Th 7. Состояние после овариоэктомии»;

- СНИЛС 

<

данные изъяты> (ДД.ММ.ГГГГ в январе 2023 года установлен диагноз: «Заболевание левой миндалины с вторичными изменениями в л/у шеи слева? Дано направление в ГУЗ «ЛООД». Диагноз: «Рак левой небной миндалины, T2N2Mx? 4А, состояние после тонзилэктомии + ХЛТ (май 2023 г.) [в 1-й год обследование рекомендуется проводить каждые 1 - 3 мес., во 2-й год - 2 - 6 мес., на сроке 3-5 лет - 1 раз в 4 - 8 мес.];

- СНИЛС 

<

данные изъяты> (ДД.ММ.ГГГГ в январе 2023 г. установлен диагноз: «Хронический простатит в стадии ремиссии. Хроническая задержка мочи». Сведения об определении маркеров рака и других патологий предстательной железы в амбулаторной карте отсутствуют. В апреле 2023 г. острая задержка мочи, установлен катетер Фоллея. В мае 2023 г. стационарное лечение по поводу острой задержки мочи, ПСА > 25 нг/л [норма 0-4,5 нг/мл]. Консультация онкоуролога ГУЗ «ЛООД» лишь 13.07.2023, диагноз: Рак предстательной железы T3N0M1, mts в кости. Таким образом, имеет место и нарушение требований постановления Правительства Липецкой обл. от 30.12.2022 № 380 «Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов» в части превышения сроков проведения консультации врача - специалиста в случае подозрения на онкологическое заболевание [Сроки проведения консультаций врачей- специалистов в случае подозрения на онкологическое заболевание не должны превышать 3 рабочих дня]. После стационарного лечения в ГУЗ «ЛООД» определение уровня ПСА не проводилось [После радикальной простатэктомии определение уровня ПСА рекомендуется каждые 3 месяца в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 2 и 3 года, далее ежегодно].

В нарушение требований п. 5 ст. 46 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и требований п. 3,6 приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» не организовано диспансерное наблюдение за лицами, страдающими отдельными хроническими неинфекционными и инфекционными заболеваниями или имеющие высокий риск их развития, а также лица, находящиеся в восстановительном периоде после перенесенных острых заболеваний (состояний, в том числе травм и отравлений):

- СНИЛС 

<

данные изъяты> отсутствуют сведения об организации диспансерного наблюдения после установления диагноза Панкреатит;

- СНИЛС 

<

данные изъяты> амбулаторные визиты не включают в себя периодическую оценку гликемического контроля с июля 2022 года (оценка уровня гликированного гемоглобина в крови, анализ показателей домашнего мониторинга глюкозы);

- СНИЛС 

<

данные изъяты> в диагнозе Хронический бронхит с 2020 года, Гипертоническая болезнь II ст. отсутствуют сведения об организации диспансерного наблюдения с мая 2020 по февраль 2024, когда врачом - терапевтом установлен диагноз Хронический бронхит с бронхообструкцией. ХОБЛ? БА? Назначена спирометрия с бронходилятационным тестом, OAK, ОАМ, б/х крови. Однако в нарушение требований п. 17 постановления Правительства Липецкой обл. от 29.12.2023 № 836 «Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» ОАК, ОАМ, б/х крови не проведены в регламентированные сроки [Сроки проведения диагностических инструментальных (рентгенографические исследования, включая маммографию, функциональная диагностика, ультразвуковые исследования) и лабораторных исследований при оказании первичной медико-санитарной помощи не должны превышать 14 рабочих дней со дня назначения исследований (за исключением исследований при подозрении на онкологическое заболевание)];

- СНИЛС 

<

данные изъяты> в диагнозе Язвенная болезнь ДПК более 20 лет, Артериальная гипертензия более 10 лет, отсутствуют сведения об организации диспансерного наблюдения, с июня 2021 года жалобы на примесь крови в кале, НЬ - 99 г/л, по результатам ЭФГДС от 28.06.2021 Недостаточность кардии. ГПОД? Заболевание н/3 пищевода? Биопсия не взята - риск кровотечения. В ноябре 2023 установлен диагноз: Опухоль сигмовидной кишки;

- СНИЛС 

<

данные изъяты> в диагнозе Хронический холецистит с 2006 года, Хронический панкреатит с 2011 года, Дисциркуляторная энцефалопатия и облитерирующий атеросклероз нижних конечностей с 2009 года, ИБС с 2012 года. С 2016 года отсутствуют сведения об организации диспансерного наблюдения. В октябре 2023 года жалобы на наличие объемного образования мягких тканей шеи справа (12.10.2023). В нарушение требований п. 10 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России от 19.02.2021 №116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» врач- онколог первичного онкологического кабинета не организовал взятие биологического материала для цитологического исследования и (или) биопсийного (операционного) материала и направление в патолого-анатомическое бюро (отделение). Материал был направлен на цитологическое исследование лишь 13.11.2023, что является нарушением требований программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и требований п. 1 ст. 78 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- СНИЛС 

<

данные изъяты> по результатам маммографии от 09.01.2024 обнаружено объёмное образование левой молочной железы. В нарушение требований п. 10 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при энкологических заболеваниях» врач-онколог первичного онкологического кабинета не организовал взятие биологического материала для цитологического исследования и (или) биопсийного (операционного) материала и направление в патолого- знатомическое бюро (отделение), что также является нарушением требований программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и требований п. 1 ст. 78 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- СНИЛС 

<

данные изъяты> по результатам маммографии от 22.09.2023 и 09.10.2023 установлен диагноз: Фиброаденома молочной железы, рекомендована консультация онколога. При этом в амбулаторной карте отсутствуют сведения о проведении маммографии пациентке 1961 г. р. до 2023 года [скрининг на выявление злокачественных новообразований молочных желез (у женщин) в возрасте от 40 до 75 лет включительно - маммография обеих молочных желез в двух проекциях с двойным прочтением рентгенограмм 1 раз в 2 года], что является нарушением требований п. 1 «б» приложения 2 приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения». В нарушение требований п. 7 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» пациентка не была направлена для оказания первичной специализированной медицинской помощи в центр амбулаторной онкологической помощи, а в случае его отсутствия - в первичный онкологический кабинет медицинской организации или поликлиническое отделение онкологического диспансера (онкологической больницы). Информация о выявленном подозрении на онкологическое заболевание не направлялась медицинским работником врачу-онкологу медицинской организации. Срок проведения консультации врача-онколога (07.12.2023) превысил, установленный в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что является нарушением требований п. 1 ст. 78 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- СНИЛС 

<

данные изъяты> по результатам мазка на онкоцитологию от 06.06.2022 установлена Дисплазия шейки матки, пациентка направлена в ГУЗ «ЛООД» (запись от 24.06.2022), однако до января 2024 года в амбулаторной карте отсутствуют сведения о проведении консультации врача онколога, что является нарушением требований п. 7 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» пациентка не была направлена для оказания первичной специализированной медицинской помощи в центр амбулаторной онкологической помощи, а в случае его отсутствия - в первичный онкологический кабинет медицинской организации или поликлиническое отделение онкологического диспансера (онкологической больницы). Информация о выявленном подозрении на онкологическое заболевание не направлялась медицинским работником врачу- онкологу медицинской организации. Срок проведения консультации врача-онколога превысил, установленный в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что является нарушением требований п. 1 ст. 78 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В нарушение требований п. 18 приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»:

- не направляются на второй этап диспансеризации пациенты в возрасте от 40 до 75 лет с выявленными патологическими изменениями по результатам мероприятий скрининга, направленного на раннее выявление злокачественных новообразований молочных желез (СНИЛС 

<

данные изъяты>),

- не направляются на второй этап диспансеризации - проведение исследования уровня гликированного гемоглобина в крови - граждане с подозрением на сахарный диабет по назначению врача-терапевта по результатам осмотров и исследований первого этапа диспансеризации (СНИЛС 

<

данные изъяты>),

- отсутствуют сведения о выполнении приемов (осмотров), медицинских исследований и иных медицинских вмешательств, входящих в объем профилактического медицинского осмотра и первого этапа диспансеризации СНИЛС 

<

***>);

- неверное определение (уточнение) группы здоровья (СНИЛС 

<

данные изъяты>);

- не в полном объёме проводится углубленная диспансеризация для граждан, переболевших новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (СНИЛС 

<

данные изъяты>.

Таким образом, ГУЗ «Тербунская ЦРБ» при осуществлении медицинской деятельности были допущены нарушения пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Согласно пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензиаты при осуществлении медицинской деятельности обязаны соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные в соответствии со ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» закреплена обязанность медицинских организаций осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

Согласно пункту 1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

В ходе проверки были представлены следующие документы:

- приказ №82-0 от 09.01.2024 г. «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;

- приказ №60-0 от 09.01.2024 г. «Об организации работы врачебной комиссии (комиссии по изучению летальных исходов)»;

- приказ №164-0 от 09.01.2024 г. «Об организации контроля качества оказания медицинской помощи в ГУЗ «Тербунская ЦРБ»;

- приказ №166-0 от 09.01.2024 г. «Об организации работы по ЭВН и создании ВК в ГУЗ «Тербунская ЦРБ».

Приказ №82-0 от 09.01.2024 г. «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - приказ №82- О от 09.01.2024 г.) состоит из 19 приложений, которые в совокупности определяют порядок осуществления внутреннего контроля в ГУЗ «Тербунская ЦРБ».

В соответствии с пунктом 5 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н внутренний контроль организуется и проводится комиссией (службой) по внутреннему контролю, включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности.

В пункте 3.1 приказа №82-0 от 09.01.2024 г. указано, что полномочия по организации и проведению внутреннего контроля возложены на заместителя главного врача по клинико-экспертной работе. Вместе с тем приложениями №2-17 приказа №82-0 от 09.01.2024 г. утверждены составы подкомиссий по внутреннему контролю. В тексте приказа №82-0 от 09.01.2024 г. отсутствуют ссылки на осуществление внутреннего контроля совместно уполномоченным по качеству и комиссией, не прописан механизм их взаимодействия. Таким образом, не представляется возможным установить кем именно осуществляется внутренний контроль в ГУЗ «Тербунская ЦРБ», в нарушение пункта 5 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н.

В приложении №1 к приказу №82-0 от 09.01.2024 г. «Положение по организации внутреннего контроля.. .» содержится ссылка на утратившее силу Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности» (с 01.09.2021 г. действует Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности»).

Согласно пункту 1.5 приложения №1 к приказу №82-0 от 09.01.2024 г., задачами контроля являются: выявление дефектов в организации лечебно-диагностического процесса, факторов, повлекших за собой снижение качества оказания медицинской помощи и установление причин их возникновения; выбор оптимальных управленческих решений и проведение мероприятий, направленных на предупреждение возникновения дефектов в организации и оказании медицинской помощи, повышении эффективности использования ресурсов медицинской организации, в том числе кадровых и материально-технических средств; предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований безопасности условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); предупреждение, выявление и пресечение нарушений медицинскими и фармацевтическими работниками, ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности.

Пунктом 3.2 приложения №1 к приказу №82-0 от 09.01.2024 г., определены иные задачи внутреннего контроля: оценка своевременности оказания медицинской помощи; оценка правильности выбора методов профилактики, диагностики, течения и реабилитации при оказании медицинской помощи; оценка степени достижения запланированного результата; оценка соблюдения прав пациента при оказании медицинской помощи; оценка обеспечения предусмотренных законодательством приоритетов интересов пациента при оказании ему медицинской помощи; оценка полноты и эффективности выполняемых медицинских вмешательств и медицинских услуг; получение достоверной информации о качестве оказания медицинской помощи; определение соответствия оказываемой медицинской помощи стандартам медицинской помощи, порядкам медицинской помощи, клиническим рекомендациям (протоколам лечения), другим нормативным документам в сфере здравоохранения, устанавливающим требования к качеству и безопасности медицинской помощи; анализ качества используемых ресурсов (кадровых, материально- технических, иных) в процессе оказания медицинской помощи; разработка предложений и мероприятий, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи; определение потребностей медицинского персонала в дополнительных профессиональных знаниях; внедрение мотивационных механизмов повышения профессиональной ответственности медицинских работников; выявление зон неэффективности в процессе оказания медицинской помощи, разработка и принятие мер по их устранению; разработка корректирующих и предупреждающих действий; изучение и обеспечение удовлетворенности потребителей медицинских услуг их качество.

Задачи, указанные в пунктах 1.5 и 3.2 приложения №1 к приказу №82-0 от 09.01.2024 г., не соответствуют задачам внутреннего контроля, регламентированным пунктом 2 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

Пунктом 4.4 приложения №1 к приказу №82-0 от 09.01.2024 г. утверждены 3 уровня проведения внутреннего контроля:

I уровень - контроль качества заведующими отделениями, районными специалистами;

II уровень - контроль заместителями руководителя медицинской организации;

III уровень - контроль проводится врачебной комиссией медицинской организацией.

Трехуровневая система внутреннего контроля, применяемая в ГУЗ «Тербунская ЦРБ», противоречит системе внутреннего контроля, утвержденной приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

В нарушение пункта 6 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н приказ №82-0 от 09.01.2024 г. не содержит: функции и порядок взаимодействия комиссии и (или) уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов утреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Согласно пункту 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н целевые (внеплановые) проверки проводятся: при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.

В нарушение пункта 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, в приложении №1 приказ №82-0 от 09.01.2024 г. указаны следующие основания для проведения целевых (внеплановых) проверок: при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; неисполнения плана корректирующих мероприятий а (или) не достижения целевых показателей; решение руководителя.

Плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал (пункт 10 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

Приложение №19 к приказу №82-0 от 09.01.2024 г. - План внутренних проверок (аудитов) подразделений ГУЗ «Тербунская ЦРБ». В указанном плане периодичность проведения внутренних проверок (указано в течение года, январь 2024 г., ежемесячно, апрель, ноябрь и т.д.) не соответствует утверждённой пунктом 10 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

Плановые проверки не содержат оценку показателей, указанных в пункте 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

В пункте 4.2.2. приложения №1 к приказу №82-0 от 09.01.2024 г. указано, что внутренний контроль безопасности медицинской деятельности в ГУЗ «Тербунская ЦРБ» осуществляется главной медицинской сестрой, что противоречит пункту 3.1 и приложению №8 приказа №82-0 от 09.01.2024 г.

Составы подкомиссий, утвержденных приложениями №2-17 приказа №82-0 от 09.01.2024 г., не содержат Ф.И.О. членов подкомиссий, что не позволяет персонифицировать состав подкомиссий.

В нарушение пунктов 20, 22 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н входе проверки не были представлены отчеты по плановым проверкам, проведенным в 2023 г., а также сводные полугодовые отчеты за 2023 г. Также комиссии не были представлены материалы внеплановых (целевых) проверок, проводимых медицинской организацией в 2023 г.

В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее - приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н) в медицинской организации функционирует врачебная комиссия.

Порядок работы врачебной комиссии в ГУЗ «Тербунская ЦРБ» определен приказом №166-0 от 09.01.2024 г.

Согласно пункту 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии.

В нарушение пункта 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н в составе врачебной комиссии и подкомиссий врачебных комиссий отсутствует должность секретаря.

Заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации (пункт 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н).

В нарушение пункта 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н третья подкомиссия проводит заседания 1 раз в месяц, в последний четверг месяца; периодичность заседаний пятой подкомиссии в приказе не указана.

Выявленные в ходе внеплановой выездной проверки нарушения свидетельствуют об отсутствии в медицинской организации должным образом: организованного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Основным документом, отражающим состояние пациента, является медицинская карта, которая служит документальным доказательством проведенного лечебно-диагностического и реабилитационного процесса, отражает взаимодействие лечащего врача с другими специалистами и службами, отражает динамику и исход заболевания.

Комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области были оценены 11 из 36 медицинских карт пациентов, получавших медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара (ГУЗ «Тербунская ЦРБ») в возрасте от 38 до 62 лет, скончавшихся в 2023 году.

По результатам изучения установлено следующее: в нарушение требований приложения №3 приказа Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» (вместе с «Порядком ведения учетной-формы-№ 001 /у «Журнал учета приема пациентов и отказов в оказании медицинской помощи в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», (Порядком ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы №007/у «Лист ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы №008/у «Журнал учета оперативных вмешательств (операций) в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара». Порядком ведения учетной формы №016/у «Сводная ведомость учета движения пациентов и коечного фонда медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы №066/у «Статистическая карта выбывшего из медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара») на титульном листе Карты не указываются: 

- в строке «Поступил в стационар (дневной стационар) для оказания медицинской помощи в текущем году: по поводу основного заболевания, указанного в диагнозе при поступлении» не указываются сведения о количестве госпитализаций в текущем году по поводу основного заболевания, указанного в строке «Предварительный диагноз (диагнозе при поступлении)»;

- в строках «Наименование отделения», «профиль коек», «палата №» не указываются соответственно наименование отделения (структурного подразделения) медицинской организации, профиль коек и номер палаты, в которой размещен пациент;

- в строках «Переведен в отделение, профиль коек», «палата №», «Дата и Егемя перевода в другое отделение» соответственно не указываются наименование пленения (структурного подразделения), профиль коек, дата, время перевода и номер палаты, в которой размещен пациент, в случае перевода пациента внутри медицинской организации;

- в строке «Диагноз при направлении» в случае направления пациента в медицинскую организацию другой медицинской организацией или структурным подразделением медицинской организации, не указываются диагноз заболевания (состояния) при направлении пациента и его код согласно Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ);

- при выявлении у пациента факта употребления алкоголя и иных психоактивных веществ, установлении наличия или отсутствия признаков состояния опьянения в строке «Дополнительные сведения о заболевании» не указываются соответствующие сведения, в том числе дата и время взятия пробы и результаты лабораторных исследований (при наличии);

- в строке «Трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (год, осложнения, реакции)» не указываются (при наличии) год выполнения трансфузии компонентов крови, осложнения и реакции. При отсутствии трансфузий компонентов крови в анамнезе не указывается «нет», при отсутствии сведений - не указывается «нет сведений»;

- в день выписки пациента из стационара, дневного стационара титульный диет Карты не подписывается лечащим врачом и заведующим отделением с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии), должности и специальности.

В нарушение требований п. 16 приложения №1 к приказу Минздрава России от 18.05.2021 № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» отчет, сформированный по результатам проведения клинических лабораторных исследований, не содержит: наименование, контактный телефон и адрес электронной почты медицинской организации (лаборатории); номер истории болезни (при наличии); тип пробы или указание локализации, откуда был взят биоматериал, и способ взятия (при необходимости); номер страницы из общего числа страниц отчета; сведения об использованных медицинских изделиях «инвитро» диагностики с указанием тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора) при проведении исследований для диагностики социально значимых инфекций иммунохимическими методами (иммуноферментный анализ, иммунохемилюминесцентный анализ и иных методов).

В нарушение требований приказа Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований» допускается выполнение рентгенологических исследований без назначения лечащего врача (п. 9), протокол, составленный по результатам исследования зачастую не содержит наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось рентгенологическое исследование, адрес ее местонахождения; время проведения рентгенологического исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения; номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, значимую для интерпретации результатов рентгенологического исследования информацию; название рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы; анатомическую область рентгенологического исследования; подробное описание результатов проведенного рентгенологического исследования; заключение результатам рентгенологического исследования с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; рентгенологических признаков: заболеваний (болезней), травм, физиологических или патологических состояний, врожденных пороков развития, неспецифических изменений, заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования (п.17).

При анализе Карты № № установлено, что пациентке с диагнозом: «ИБС: атеросклеротический кардиосклероз» в нарушение требований п. 3.9.5 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» не выполнен анализ крови биохимический общетерапевтический (креатинкиназа), не выполнена эхокардиография, не выполнено дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных артерий (при отсутствии проведения на догоспитальном этапе в последние 12 месяцев), не выполнена коронарография (при неэффективности медикаментозной терапии), не проведена терапия лекарственными препаратами: ацетилсалициловой кислотой и гиполипидемическими и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и/или антагонистами рецепторов ангиотензина II (в зависимости от медицинских показаний и при отсутствии медицинских противопоказаний), не проведена терапия лекарственными препаратами: бета-адреноблокаторами и/или блокаторами кальциевых каналов и/или нитратами.

Перевод пациентки из терапевтического отделения в отделение анестезиологии и реанимации осуществлен без принятия такого решения о переводе заведующими соответствующими структурными подразделениями (из которого переводится пациент и в которое переводится пациент) с внесением соответствующей записи в стационарную карту; также в Карте отсутствует оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением (дневным стационаром). Указанные факты являются нарушением требований пп. «и», «м» гл. II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

При осмотре врачом - неврологом назначены ФИО2, ФИО4, Тиоктовая кислота, ФИО8, Натрия оксибутират, вместе с тем, указанные назначения выполнены не были. Указанный факт является нарушением требований п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия своевременного квалифицированного обследования и лечения пациента.

В амбулаторной медицинской карте пациентки отсутствуют сведения об организации и проведении диспансерного наблюдения в нарушение в нарушение требований п. 5 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

При анализе Карты № установлено, что пациенту с диагнозом: «ПБС: атеросклеротический кардиосклероз» в нарушение требований п. 3.9.5 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» не выполнен анализ крови биохимический общетерапевтический (креатинкиназа), не выполнена эхокардиография, не заполнено дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных артерий (при отсутствии проведения на догоспитальном этапе в последние 12 месяцев), не выполнена коронарография (при неэффективности медикаментозной терапии), не проведена терапия лекарственными препаратами: ацетилсалициловой кислотой и гиполипидемическими.

Перевод пациента из терапевтического отделения в отделение анестезиологии и реанимации осуществлен без принятия такого решения о переводе заведующими соответствующими структурными подразделениями (из которого переводится пациент и в которое переводится пациент) с внесением соответствующей записи в стационарную карту; также в Карте отсутствует оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, надписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением (дневным стационаром). Указанные факты являются нарушением требований пп. «и», «м» гл. II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

21.12.2023 врачом хирургом к диагнозу добавляется: «Острый тромбоз мезентериальных сосудов? Аневризма аорты?». Лечащим врачом назначается РКТ ОБП, РКТ ОГК, обзорная рентгенография ОБП, ОАК, биохимический анализ крови, однако пациенту не были проведены РКТ ОГК, обзорная рентгенография ОБП, ОАК. Указанный факт является нарушением требований п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия своевременного квалифицированного обследования и лечения пациента.

21.12.2023 пациент переведен в АРО, по результатам осмотра выставлен диагноз: ИБС: атеросклероз аорты, коронарных артерий. ПИКС 2004 г. ХСН 26 ст. двухсторонний гидроторакс. Асцит. Артериальная гипотония. Ожирение 3 ст. Таким образом, имело место затруднение установления клинического диагноза, что должно было послужить основанием для созыва консилиума врачей для принятия в соответствующего решения. Данный факт является нарушением требований пп. «и» II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». Согласно протоколу патологоанатомического исследования смерть наступила в результате острой сердечно - сосудистой недостаточности, развившейся на фоне повторного (крупноочагового) трансмурального инфаркта миокарда задней стенки левого желудочка, межжелудочковой перегородки. Таким образом, имеет место случай расхождения клинического диагноза, который поставила медорганизация, и диагноза по результатам патолого-анатомических исследований, что является нарушением требований пп. «р» гл. II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

Кроме того, амбулаторная карта пациента не содержит сведений об обращении его в медицинскую организацию с августа 2013 года, что является нарушением требований пп. 8, 9 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». Указанный факт с наибольшей долей вероятности позволяет утверждать об отсутствии диспансерного наблюдения в нарушение требований в нарушение требований п. 5 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

При анализе медицинской карты № установлено, что пациенту с диагнозом: «Острый панкреатит» в нарушение требований п. 3.11.4 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» не выполнено исследование уровня амилазы в крови и в моче не позднее 1 часа от момента поступления в стационар, не выполнен анализ крови биохимический общетерапевтический (щелочная фосфатаза, калий) не позднее 24 часов от момента поступления в стационар, не выполнено лечение лекарственным препаратом группы соматостатины не позднее 1 часа от момента установления диагноза.

Согласно протоколу патологоанатомического исследования смерть наступила в результате сердечно - сосудистой недостаточности, развившейся на фоне алкогольной кардиомиопатии (синдром зависимости от алкоголя). Таким образом, имеет место случай расхождения клинического диагноза, который поставила медорганизация, и диагноза по результатам патолого-анатомических исследований, что является нарушением требований пп. «р» гл. II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

Кроме того, амбулаторная карта пациента не содержит сведений о посещении им медицинской организации в период с 2016 по 2023 год при наличии у пациента в диагнозе пароксизмальной формы фибрилляции предсердий, атеросклеротического кардиосклероза. Указанный факт позволяет утверждать об отсутствии диспансерного наблюдения и прохождения диспансеризации в нарушение требований пп. 4, 5 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

При анализе медицинской карты № установлено, что 24.11.2023 г. пациентка переведена из ГУЗ «ЛОКБ» для дальнейшего лечения в ГУЗ «Тербунская ЦРБ» с диагнозом «Вторичная (жировая) миокардиодистрофия. Гипертрофия МЖП. Недостаточность МК 1-2 ст., ТК 2 ст. Умеренная легочная гипертензия. ХСН ПА с сохраненной ФВ (60 % по Симпсону) ФК П. Пароксизм предсердной тахикардии (короткий пароксизм по ХМ - ЭКГ от 22.11.2023). Политопные предсердные экстрасистолы, парные, групповые. Объемное образование левого надпочечника. Грыжа передней брюшной стенки. АИТ. Гипотиреоз в исходе АИТ, некомпенсированный. Ожирение 3 ст., алиментарно — конституционального генеза. Трофические язвы нижних конечностей. Вместе с тем, указанная пациентка была госпитализирована в хирургическое отделение с диагнозом: «Коксартроз неуточненный». В нарушение требований ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «з» гл. II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» диагноз не являлся основанным на всестороннем обследовании пациента, данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования.

Вместе с тем в соответствии с требованиями п. 8 приложения № 7 к Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» к функциям хирургического отделения не относится осуществление диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий при заболеваниях терапевтического профиля, не требующих нахождения пациента в специализированном отделении для оказания медицинской помощи по профилю «терапия» либо осуществление реабилитации пациентов в стационарных условиях после основного лечения, в том числе хирургического и иного интервенционного, в специализированном отделении. Таким образом, при установлении клинического диагноза «Вторичная (жировая) миокардиодистрофия» и при наличии в медицинской организации терапевтического отделения необходимо было осуществить перевод пациента в другое профильное отделение внутри медицинской организации.

На основании вышеизложенного, при оказании медицинской помощи пациентке М.О.А. имела место непрофильная госпитализация, что является нарушением требований ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части нарушения порядка оказания медицинской помощи по соответствующему профилю, утвержденному Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия».

Кроме того, имеются множественные дефекты оформления медицинской документации: записи в истории не отражают общий статус пациентки, не представляется возможным определить, когда и за счет чего наросла тяжесть состояния пациентки (дневниковые записи от 02.12.2023 и 03.12.2023)?-Имеющиеся дневниковые записи о динамическом наблюдении за состоянием здоровья М. О. А. не отражают нарушения жизненно-важных функций организма, в соответствии с которыми пациентка была переведена в ОРИТ, отсутствует указание времени перевода пациентки в ОРИТ.

Согласно судебно - медицинскому заключению пациентке проводилась катетеризация правой подключичной вены. Вместе с тем информированное добровольное согласие на анестезиологическое пособие при проведении катетеризации, равно как и на саму катетеризацию в медицинской карте отсутствует в нарушение требований ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В нарушение требований пп. 3 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается на основе клинических рекомендаций) и в нарушение Клинических рекомендаций по проведению катетеризации подключичной и других центральных вен не произведена диагностика положения катетера, в течение 6 часов после катетеризации подключичной вены не выполнен рентгенологический и/или УЗ-контроль и/или рентгеновская компьютерная томография для исключения гемо/пневмоторакса. Проведение катетеризации подключичной вены не оформлено соответствующим протоколом.

В амбулаторной медицинской карте пациентки отсутствуют сведения об организации и проведении диспансерного наблюдения в нарушение требований п. 5 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

При анализе медицинской карты № установлено её несоответствие форме, утвержденной приказом Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» (вместе с «Порядком ведения учетной формы № 001/у «Журнал учета приема пациентов и отказов в оказании медицинской помощи в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 007/у «Лист ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 008/у «Журнал учета оперативных вмешательств (операций) в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 016/у «Сводная ведомость учета движения пациентов и коечного фонда медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 066/у «Статистическая карта выбывшего из медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара»). На титульном листе Карты в строке «Дата и время поступления» указано «20.11.23 23.00», при этом в Карте имеются два ЭКГ - исследования, проведенные в приемном отделении ГУЗ «Тербунская ЦРБ», датированные 20.11.2023 в 20.53 и в 20.54 соответственно. Указанный факт позволяет утверждать, что электрокардиографическое исследование в приемном отделении выполняется без его назначения лечащим врачом, что является нарушением требований п. 8 приказа Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований». При поступлении состояние пациента крайне тяжелое, уровень сознания кома 2-3, кахексия, АД=60/40 мм рт ст, ЧСС=100 уд. в 1 мин. ЧДД= 28 в 1 мин. Выставлен диагноз: «Артериальная гипотензия неуточненная. ИБС: атеросклеротический кардиосклероз. НК I ФК 2. Хроническая анемия тяжелой степени неясной этиологии. Кома 2-3. Дыхательная недостаточность 2-3. ОНМК? Дисциркуляторная энцефалопатия 3 ст. смешанного генеза. Пролежни крестца, копчика. Реконвалесцент по пневмонии октябрь 2023». При этом установлено отсутствие ведения листа врачебных назначений. Выше перечисленные факты свидетельствуют о нахождении пациента в тяжелом состоянии в медицинской организации более двух часов без оказания своевременной квалифицированной медицинской помощи, что является нарушением требований пн. 1, 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В 23.55 зафиксирована биологическая смерть больного. Согласно заключению судебно - медицинской экспертизы смерть наступила в результате острой сердечно - сосудистой недостаточности, развившейся на фоне алкогольной кардиомиопатии вследствие хронической экзогенной алкогольной интоксикации. Таким образом, имеет место случай расхождения клинического диагноза, который поставила мед организация, и диагноза по результатам патолого-анатомических исследований, что является нарушением требований пп. «р» гл. II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

Кроме того, амбулаторная карта пациента не содержит сведений о посещении им медицинской организации в период с сентября 2019 по октябрь 2023 год при наличии у пациента в диагнозе ИБС, атеросклеротического кардиосклероза, ХСН, хр. панкреатита с 2013 года. Указанный факт позволяет утверждать об отсутствии диспансерного наблюдения и прохождения диспансеризации в нарушение требований пп. 4, 5 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

При анализе медицинской карты № установлено, что пациент М.В.Н. поступил в травматологическое отделение ГУЗ «Тербунская ЦРБ» 24.05.2023 с диагнозом: «Колотая рана правой локтевой ямки. Суицид ? Алкогольное опьянение. Травматический шок П-Ш ст. В связи с невыраженностью периферических вен с целью обеспечения венозного доступа, проведения инфузионной терапии 24.05.2023 произведена катетеризация правой подключичной вены. Вместе с тем информированное добровольное согласие на анестезиологическое пособие при проведении катетеризации, равно как и на саму катетеризацию в медицинской карте отсутствует в нарушение требований ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В нарушение требований пп. 3 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается на основе клинических рекомендаций) и в нарушение Клинических рекомендаций по проведению катетеризации подключичной и других центральных вен не произведена диагностика положения катетера, в течение 6 часов после катетеризации подключичной вены не выполнен рентгенологический и/или У3-контроль и/или рентгеновская компьютерная томография для исключения гемо/пневмоторакса. Проведение катетеризации подключичной вены не оформлено соответствующим протоколом.

При анализе медицинской карты № установлено, что пациент доставлен бригадой СМП с направительным диагнозом: Гипотензия неуточненная. В анамнезе очаговое образование правого легкого (август 2023 г.). По результатам первичного осмотра врачом - терапевтом установлен диагноз: Артериальная гипотензия. Очаговое образование правого лёгкого. Правосторонний гидроторакс. Гиперферментемия. Кахексия. В нарушение требований ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «з» гл. II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» диагноз не являлся основанным на всестороннем обследовании пациента, данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования. Врачом - реаниматологом единолично назначены лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (Кламосар, Мексидол), что является нарушением требований пп. «м» гл. II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», также имело место назначение лекарственных препаратов (Фуросемид) без учета инструкций по применению, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний, в нарушение требований пп. «е» гл. II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». На титульном листе Карты в строке «Дата и время поступления» указано «16.09.2023 23.13», при этом в Карте имеется ЭКГ - исследование, проведенное в приемном отделении ГУЗ «Тербунская ЦРБ», датированное 16.09. 2023 в 22.15. Указанный факт позволяет утверждать, что электрокардиографическое исследование в приемном отделении выполняется без его назначения лечащим врачом, что является нарушением требований п. 8 приказа Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований».

17.09.2023 в 03.08 наступил летальный исход. Согласно заключению судебно - медицинской экспертизы смерть наступила в результате злокачественного новообразования нижней доли, бронхов или легкого с метастазами во внутренние органы.

Кроме того, амбулаторная карта пациента не содержит сведений об организации в отношении него диспансерного наблюдения при наличии у пациента в диагнозе хр. панкреатита. Указанный факт позволяет утверждать об отсутствии диспансерного наблюдения в нарушение требований п. 5 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

При анализе медицинской карты № установлено, что в нарушение требований п. 3.4.3 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пациенту с диагнозом «Инсулинзависимый сахарный диабет» не выполнены: исследование уровня гликированного гемоглобина (HbAlc); анализ крови биохимический общетерапевтический (белок, общий холестерин, холестерин липопротеидов высокой плотности, холестерин липопротеидов низкой плотности, триглицериды, калий, натрий); расчет скорости клубочковой фильтрации; оценка вибрационной, тактильной и температурной чувствительности нижних конечностей; осмотр мест инъекций инсулина у пациентов (при проведении инсулинотерапии); расчет лодыжечно-плечевого индекса; расчет индивидуального целевого уровня гликированного гемоглобина и целевые значения гликемии натощак и через 2 часа после еды и на ночь; заместительная интенсифицированная и/или базис-болюсная инсулинотерапия (при сахарном диабете 1 типа, в зависимости от медицинских показаний и при отсутствии медицинских противопоказаний).

При анализе медицинской карты № установлено, что пациент 38 лет, злоупотребляющий алкоголем, поступил в приемное отделение 17.11.2023 в 01.34 с направительным диагнозом СМП «Желудочно - кишечное кровотечение». В приемном отделении осмотрен врачом - хирургом, терапевтом, реаниматологом. При этом в осмотрах специалистов отсутствует полноценное физикальное обследование пациента (описание слизистой полости рта, («изо рта подтекание алой крови»), что препятствовало оценке состояния пациента, а также установлению источника кровотечения (при желудочном кровотечении рвотные массы имеют вид кофейной гущи вследствие взаимодействия гемоглобина с соляной кислотой и образования хлорида гематина). По результатам осмотра пациент госпитализирован в АРО. Проведена трансфузия СЗП. В 02.30 17.11.2023 зафиксирована остановка кровообращения. Реанимационные мероприятия без эффекта, констатирована биологическая смерть. Согласно заключению судебно — медицинской экспертизы смерть наступила в результате острой постгеморрагической анемии, развившейся вследствие разрыва язычной артерии на фоне злокачественного новообразования вентральной поверхности языка. Таким образом, имеет место случай расхождения клинического диагноза, который поставила медорганизация, и диагноза по результатам патолого-анатомических исследований, что является нарушением требований пп. «р» гл.II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

Кроме того, согласно данным РИАМС «Квазар» пациент неоднократно в течение года посещал врача — стоматолога (30.03.2023, 05.04.2023, 17.07.2023, 07.09.2023, 20.10.2023). К визуально доступным локализациям следует относить опухоли губы, основания языка, других и неуточненных отделов языка, десны, дна полости рта, неба, других и неуточненных частей рта, околоушной слюнной железы, других и неуточненных больших слюнных желез, небной миндалины, ротоглотки, прямой кишки, заднего прохода и анального канала, кожи, молочной железы, вульвы, влагалища, шейки матки, полового члена, яичка, кожи мошонки, глаза, щитовидной железы, меланому кожи (письмо Минздравсоцразвития Российской Федерации от 17.08.2011 г. № 14-3/10/2-8051 «Об организационно-методической помощи и поддержке онкологической службы Российской Федерации»).

ФИО5ФИО7 ДД.ММ.ГГГГ. р. (СНИЛС 

<

данные изъяты>) в период с 01.11.2022 по 15.11.2022 находилась на амбулаторном лечении с диагнозом: «Дорсопатия грудного отдела позвоночника. Хр. торакалгия, вертеброгенно обусловленная. Мышечно - тонические проявления». 15.11.2022 по результатам осмотра врачом - терапевтом выставлен диагноз: «Хронический панкреатит, обострение?». Однако обследование в объёме, рекомендованном Клиническими рекомендациями «Хронический панкреатит» [Определение активности альфа-амилазы, липазы в сыворотке крови] не назначено. По результатам УЗИ ОБП от 24.11.2022 выявлено объёмное образование малого таза (заболевание правого яичника?). 01.12.2022 проведена ЭФГДС: Образование желудка? Застойная гастропатия. В нарушение требований п. 7 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» пациентка не была направлена для оказания первичной специализированной медицинской помощи в центр амбулаторной онкологической помощи, а в случае его отсутствия - в первичный онкологический кабинет медицинской организации или поликлиническое отделение онкологического диспансера (онкологической больницы). Информация о выявленном подозрении на онкологическое заболевание не направлялась медицинским работником врачу- онкологу медицинской организации. Срок проведения консультации врача-онколога (16.12.2022) превысил, установленный в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что является нарушением требований п. 1 ст. 78 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

29.12.2022 специалистами ГУЗ «ЛООД» установлен диагноз: «Заболевание желудка St TV с T3N1M1 (mts в печень, забрюшинные л/у, надключичные л/у слева, кости, яичники, канцероматоз). Асцит. IV кл. группа. ECOG 2-3.16.02.2023 наступил летальный исход.

Таким образом, можно утверждать об отсутствии организации раннего выявления ЗНО в том числе визуальных локализаций в амбулаторном звене, низком качестве профилактических мероприятий, диагностики, отсутствии онконастороженности медицинских работников. В Национальной стратегии по борьбе с онкологическими заболеваниями на долгосрочный период до 2030 года определены приоритеты, цели и основные направления государственной политики в области борьбы с онкологическими заболеваниями, направленные в том числе на ранее выявление злокачественных новообразований, позволяющее проводить эффективную высокотехнологичную специализированную помощь и медицинскую реабилитацию с целью сохранения и укрепления национального человеческого капитала на долгосрочный период.

По результатам проверки, медицинская помощь, оказываемая в условиях ГУЗ «Тербунская ЦРБ», не может быть признана надлежащего качества.

Таким образом, ГУЗ «Тербунская ЦРБ» при осуществлении медицинской деятельности были допущены нарушения пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте внеплановой выездной проверки от 11.03.2024 г. № 13/24, акт проверки подписан главным врачом ГУЗ «Тербунская ЦРБ» ФИО1

В подтверждение выявленных нарушений, имеются копии документов.

6. Таким образом, ГУЗ «Тербунская ЦРБ» при осуществлении медицинской деятельности были нарушены нормы законодательства Российской Федерации:

6.1. пп. «а», «б» п. 6 Постановления Правительства РФ №852 от 01.06.2021 г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»);

6.2. ст. 19,20, 37, 46,70, 78,79, 90 Федерального закона Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

6.3. п. «е», «з», «и», «м», «р» гл. II, п. 3.4.3, 3.9.5, 3.11.4 гл. III приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части нарушений при ведении медицинской документации стационарного больного, несоблюдении некоторых критериев качества при оказании специализированной медицинской помощи;

6.4. п. 3,6 приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» в части непроведения с определенной периодичностью необходимого обследования ряда лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц;

6.5. п. 18, п. 1 «б» прил. №2 приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» в части нарушения установленного порядка проведения профилактического медицинского осмотра или диспансеризации отдельных категорий граждан;

6.6. п. 3,5 приказа Минздрава России от 04.06.2020 № 548н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями» в части нарушения установленного порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями;

6.7. прил. №3 приказа Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» (вместе с «Порядком ведения учетной формы № 001/у «Журнал учета приема пациентов и отказов в оказании медицинской помощи в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 007/у «Лист ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 008/у «Журнал учета оперативных вмешательств (операций) в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 016/у «Сводная ведомость учета движения пациентов и коечного фонда медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 066/у «Статистическая карта выбывшего из медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара») в части нарушения установленного порядка ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара»;

6.8. п. 8,9, прил. №2 приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» в части нарушения порядка заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»;

6.9. прил. №3,9, п. 8 прил. №7 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» в части несоблюдения стандартов оснащения структурных подразделений медицинской организации;

6.10. прил. №3 приказа Минздрава России от 13.03.2023 № 104н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология» в части отсутствия кабинета врача - эндокринолога;

6.11. прил. №3,9 приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» в части несоблюдения стандартов оснащения структурных подразделений медицинской организации;

6.12. прил. №3,37 приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» в части несоблюдения стандартов оснащения структурных подразделений медицинской организации;

6.13. прил. №6 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» в части несоблюдения стандартов оснащения структурных подразделений медицинской организации;

6.14. прил. №5,8 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» в части несоблюдения стандартов оснащения структурных подразделений медицинской организации;

6.15. п. 20 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований» в части оформления Протокола по результатам проведения ультразвукового исследования в медицинской организации;

6.16. п. 9,17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 09.06.2020 г. № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований» в части оформления Протокола по результатам проведения рентгенологического исследования в медицинской организации;

6.17. п. 16 прил. №1 приказа Минздрава России от 18.05.2021 № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» в части оформления Протокола по результатам проведения исследования;

6.18. п. 7,10 Порядка, прил. № 4 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» в части ненадлежащей организации оказания медицинской помощи взрослым с онкологическими заболеваниями;

6.19. прил. №3,6 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» в части непрофильной госпитализации пациентов и несоблюдения стандартов оснащения структурных подразделений медицинской организации;

6.20. п. 8 приказа Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований» в части проведения функциональных исследований без направления лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача;

6.21. п. 5,10,11,17, 20,22 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части несоблюдения установленного порядка организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

6.22. п. 17 постановления Правительства Липецкой обл. от 29.12.2023 № 836 «Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» в части нарушения сроков оказания медицинской помощи;

6.23. п. 8,14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

В ходе внеплановой выездной проверки комиссией установлено осуществление медицинской деятельности ГУЗ «Тербунская ЦРБ» с нарушением пп. «а», «б» п. 6 Постановления Правительства РФ №852 от 01.06.2021 г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»).

Согласно пункту 7 постановления Правительства РФ №852 от 01.06.2021 г. под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций, правил проведения лабораторных, инструментальных, и иных видов диагностических исследований, порядков проведения диспансеризации и диспансерного наблюдения, несоответствие оказанной медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, отсутствие должным образом организованного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, множественные нарушения при оформлении и ведении медицинской документации создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью пациентов, получающих медицинскую помощь в ГУЗ «Тербунская ЦРБ».

Выявленные в ходе проведения внеплановой выездной проверки нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований, поскольку свидетельствуют об игнорировании лицензиатом требований закона.

Правонарушение в сфере здравоохранения непосредственно ставит под угрозу жизнь и здоровье граждан, следовательно, по своему характеру свидетельствует о существенном нарушении охраняемых правоотношений, направленных на защиту жизни и здоровья людей, в связи, с чем имеет повышенную степень общественной опасности.

В соответствии со ст. 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обстоятельствами, подлежащие выяснению по делу об административном правонарушении, являются в том числе, наличие события административного правонарушения, виновность лица в совершении административного правонарушения, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Помимо признания вины, обстоятельства совершения учреждением правонарушения подтверждаются совокупностью исследованных судом на предмет допустимости, относимости и достаточности доказательств:

протоколом об административном правонарушении № 1 от 18.03.2024 года;

мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки от 19.02.2024 года;

решением о проведении выездной проверки от 20.02.2024 года №13\24-М;

актом выездной проверки от 11.03.2024 года №13/24;

предписанием №1 об устранении выявленных нарушений от 11.03.2024 года;

протоколом осмотра помещения (местности) от 28.02.2024 года;

стандартом оснащения неврологического отделения и специализированного неврологического центра;

протоколом осмотра помещения (местности) от 28.02.2024 года;

стандартами оснащения хирургического отделения;

протоколом осмотра помещения (местности) от 28.02.2024 года;

стандартом оснащения отделения травматологии и ортопедии;

протоколом осмотра помещения (местности) от 28.02.2024 года;

стандартом оснащения терапевтического отделения;

протоколом осмотра помещения (местности) от 28.02.2024 года;

стандартом оснащения отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения;

протоколом осмотра помещения (местности) от 28.02.2024 года;

стандартом оснащения гинекологического отделения;

протоколом осмотра помещения (местности) от 28.02.2024 года;

стандартом оснащения кабинета травматологии и ортопедии;

протоколом осмотра помещения (местности) от 28.02.2024 года;

стандартом оснащения первичного онкологического кабинета;

протоколом осмотра помещения (местности) от 28.02.2024 года;

стандартом оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета;

протоколом осмотра помещения (местности) от 28.02.2024 года;

стандартом оснащения кабинета врача-хирурга;

протоколом осмотра помещения (местности) от 28.02.2024 года;

стандартом оснащения женской консультации;

протоколом осмотра помещения (местности) от 28.02.2024 года;

стандартом оснащения терапевтического кабинета;

приказом ГУЗ «Тербунская ЦРБ» №82-О от 09.01.2024 года «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;

приказом №60-О от 09.01.2024 года «Об организации работы врачебной подкомиссии (комиссии по изучению летальных исходов);

приказом №164-О от 09.01.2024 года «Об организации контроля качества оказания медицинской помощи в ГУЗ «Тербунская ЦРБ»;

приказом №166-О от 09.01.2024 года «Об организации работы о ЭВН и создании ВК в ГУЗ «Тербунская ЦРБ»;

медицинскими картами пациентов, получающих медицинскую помощь в условиях дневного стационара, протоколами КИЛИ, посмертными эпикризами, протоколами установления смерти человека, протоколами патологоанатомического вскрытия №, №, №, №, №, №, №, №, №, №, №.

В соответствии со ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительность является оценочным признаком, который устанавливается в зависимости от конкретных обстоятельств дела.

Оснований считать вышеуказанное административное правонарушение малозначительным не имеется, поскольку допущенное нарушение посягает на обеспечение защищенности жизненно важных интересов личности и общества и, определенно, не может быть малозначительным. Совершенное правонарушение по своему составу является формальным и не требует наступления вредных последствий. 

Иных доказательств, исключающих вину ГУЗ «Тербунская ЦРБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суду не представлено.

Таким образом, судья приходит к выводу, что в действиях ГУЗ «Тербунская ЦРБ» содержится состав административного правонарушения, предусмотренный ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства смягчающие и отягчающие административную ответственность.

В качестве смягчающего административную ответственность обстоятельства суд признает признание вины.

Отягчающих административную ответственность обстоятельств, судом не установлено.

В силу ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Часть 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает для юридических лиц наказание в виде административного штрафа в размере от ста пятидесяти до двухсот тысяч рублей.

В свете вышеприведенных правовых норм, учитывая характер и последствия совершенного административного правонарушения, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, имущественного и финансового положения, наличие смягчающих и отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, а также иных имеющих существенное значение для индивидуализации административной ответственности обстоятельств, в целях обеспечения назначения справедливого и соразмерного административного наказания, соразмерности возможных ограничений конституционных прав и свобод не влекущих за собой избыточного использования административного принуждения, судья считает возможным назначить размер штрафа в более низшем размере, чем предусмотрено санкцией ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с применением чч..3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в размере 100 000 рублей.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.29.9,29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное учреждение здравоохранения «Тербунская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей.

Сумму административного штрафа необходимо перечислить на следующие реквизиты: ИНН 

<

***>, КПП 482601001, р/с 

<

***>, корреспондентский счет 40102810945370000039, Банк: ОТДЕЛЕНИЕ ЛИПЕЦК БАНКА РОССИИ//УФК по Липецкой области г. Липецк, БИК 014206212, КБК 060 1 16 01191 01 0020 140, наименование получателя: УФК по Липецкой области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области) л/с 

<

***>, ОГРН 

<

***>, ОКОПФ 20904, ОКВЭД 75.11.12, ОКТМО 42701000001, ОКОГУ 1320705, ОКОФС 12, ОКАТО 42401375000.

Разъяснить ГУЗ Тербунская межрайонная больница» положения ч.5 ст.32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, относительно необходимости уплаты штрафа не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, и информации об уплате административного штрафа в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах, по истечении указанного срока, судья, вынесший постановление, направляет в течение десяти суток, постановление о наложении административного штрафа с отметкой о его неуплате судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Согласно ч.1 ст. 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный настоящим Кодексом, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей.

Постановление может быть обжаловано в Липецкой областной суд через Тербунский районный суд Липецкой области в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья /подпись/ Е.С. Палагина