Дело 5-155/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Калининград 04 декабря 2017 года

Судья Московского районного суда г. Калининграда О.А. Подуфалый,

при секретаре В.О. Корольчук,

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 КоАП РФ в отношении Общества с ограниченной ответственностью «ТРИАДЕНТ», расположенного по адресу: 

<

данные изъяты>, ранее к административной ответственности по главе 6 КоАП РФ не привлекавшегося,

УСТАНОВИЛ:

В ходе проведения плановой выездной проверки в отношении Общества с ограниченной ответственностью «ТРИАДЕНТ» (далее - ООО «ТРИАДЕНТ») в соответствии с Распоряжением № от 25 октября 2017 года должностными лицами Управления Роспотребнадзора по Калининградской области с привлечением специалистов экспертной аккредитованной организации ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Калининградской области», на основании предписания главного государственного санитарного врача о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и других видов оценок от 25.10.2017 № произведен отбор смывов с внешней среды на патогенную микрофлору, БГКП, УПМФ в кабинете хирургической стоматологии ООО «ТРИАДЕНТ» по адресу: 

<

данные изъяты>, о чем составлен акт отбора проб смывов, материала на стерильность, биотесты № от 22.11.2017.

Согласно экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Калининградской области» № от 27.11.2017 по протоколу лабораторных исследований № от 27.11.2017 в смывах, отобранных с поверхности установки «

<

данные изъяты>» и полки шкафа для медикаментов в хирургическом стоматологическом кабинете ООО «ТРИАДЕНТ» по адресу: 

<

данные изъяты>, обнаружены БГКП (бактерии группы кишечной палочки), что является нарушением п. 11.1 раздела 1, п.8.2.2, п.8.3.1 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в части несоблюдения требований к проведению уборки, дезинфекции оборудования, поверхностей и медицинской техники.

В ходе проверки также выявлены следующие нарушения:

1. В соответствии с п. 5.4 части 1 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения должно быть предусмотрено централизованное резервное горячее водоснабжение. Для действующих учреждений в качестве резервного источника устанавливаются водонагревательные устройства. В нарушение вышеуказанного требования резервные источники горячего водоснабжения в ООО «ТРИАДЕНТ» отсутствуют.

2. В соответствии с п. 1.15 Раздела 3 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 результаты периодических осмотров, лечения, сведения о профилактических прививках заносятся в контрольную карту диспансерного наблюдения и доводятся до сведения лица, ответственного за организацию и проведение мероприятий по профилактике ВБИ. Периодичность прохождения обследований медицинскими работниками определена п. 1.9 Раздела 3 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 (медицинские работники проходят следующие обследования: рентгенологическое обследование на туберкулез - 1 раз в год, исследование крови на гепатит С-1 раз в год, исследование крови на гепатит В не привитых 1 раз в год, привитые обследуются через 5 лет, затем ежегодно при отсутствии ревакцинации, исследование крови на ВИЧ- инфекцию- 1 раз в год). В нарушение вышеуказанных требований санитарного законодательства при проверке личных медицинских книжек персонала (9 книжек) сведения о результатах обследования на маркеры вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции в них отсутствуют, а именно: 1) ФИО7, ДД.ММ.ГГГГ г.р., врач-стоматолог. Ревакцинирована против ВГВ 07.06.2010г.,сведений об иммунизации против кори не представлено, сведений об обследовании на маркеры вирусных гепатитов и ВИЧ не представлено; 2) ФИО4, ДД.ММ.ГГГГг.р. Ревакцинирован против ВГВ в 2010г., против кори 11.05.1997г., сведений об обследовании на маркеры вирусных гепатитов и ВИЧ не представлено; 3) ФИО5, ДД.ММ.ГГГГг.р. Ревакцинирован против ВГВ в 2009г., сведений об обследовании на маркеры вирусных гепатитов и ВИЧ не представлено; 4) ФИО6, ДД.ММ.ГГГГг.р. Ревакцинирована против ВГВ в 2005г. (прививки в медицинской книжке не заверены печатью медицинской организации), сведений об обследовании на маркеры вирусных гепатитов и ВИЧ не представлено; 5) ФИО1, ДД.ММ.ГГГГг.р. Ревакцинирована против ВГВ в 2009г., сведения об обследовании на маркеры вирусных гепатитов и ВИЧ от 2009г.; 6) ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., Ревакцинирована против ВГВ в 2004г., против кори ревакцинирована 27.11.1995г., сведений об обследовании на маркеры вирусных гепатитов и ВИЧ не представлено; 7) ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р., Ревакцинирована против ВГВ в 2002г., против кори ревакцинирована в 2000г., сведений об обследовании на маркеры вирусных гепатитов и ВИЧ не представлено;

3. В соответствии с п.1.7. Раздела 1 Главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 администрация организации, осуществляющей медицинскую деятельность, обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами. Требования к данным, содержащимся в Программе производственного контроля (далее Программа) определены разделом 3 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

В нарушении вышеуказанных требований представленная Программа производственного контроля не содержат сведений о работниках, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации, перечень осуществляемых юридическим лицом видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека и подлежащих санитарно-эпидемиологической оценке и лицензированию, перечень возможных аварийных ситуаций, создающих угрозу санитарно- эпидемиологическому благополучию населения, при возникновении которых осуществляется информирование органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

4. В соответствии с п. 1.7 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 Администрация ООМД обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами.

В нарушение вышеуказанного требования по итогам исполнения Программы производственного контроля за 2016 год и текущий период 2017 года, утвержденной генеральным директором ООО «ТРИАДЕНТ», не представлены и не проводились измерение уровней электромагнитных излучений на рабочем месте, контроль параметров микроклимата и освещенности, что подтверждается копией Программы производственного контроля ООО «ТРИАДЕНТ».

5. В соответствии с п. 6.41 части1 главы 6 СанПиН 2.1.3.2630-10 администрацией ЛПО организуется контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев.

В нарушение вышеуказанного требования представлены протоколы лабораторных исследований за 2016 год. По результатам исследование проб воздуха проводилось 1 раз - 15.11.2016.

6. В соответствии с п. 11.18 Раздела 1 главы 11 СанПиН 2.1.3.2630-10 стирка белья должна осуществляться в специальных прачечных или прачечной в составе медицинской организации. Режим стирки белья должен соответствовать действующим гигиеническим нормативам. В соответствии с п. 4.11 МУ 3.5.736-99 «Технология обработки белья в медицинских учреждениях» сдача белья и спецодежды должна проводиться в установленные дни в соответствии с утвержденным графиком.

При проведении осмотра помещений, графика сдачи белья и спецодежды не представлено, в соответствии с представленными актами выполненных работ стирка санитарной одежды организована 1 раз в месяц.

7. В соответствии с п.2.35. Раздел 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами.

В нарушение вышеуказанного требования при проведении проверки установлено, что в представленном журнале контроля работы стерилизаторов парового (автоклава №1) используемый химический индикатор интест-П-121/20-02 «Винар», используемый для контроля режима стерилизации при 121 С - 20минутах, температура стерилизации - записана 121С с экспозицией 45 мин., а используемые химические индикаторы однократного применения для контроля параметров стерилизации контролируют режим стерилизации 121С - 20минут. (копии журналов учета работы стерилизующего оборудования представлены); В представленном журнале учета работы стерилизующего оборудования отсутствуют сведения о марке и номере стерилизатора, количестве стерилизуемых изделий, наименовании упаковочного материала.

8. В соответствии с п. 2.29 Раздела 2 Главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

На момент проверки стоматологический инструментарий в хирургическом стоматологическом кабинете хранится в «камере бактерицидной для хранения простерилизованных медицинских инструментов СПДС-№-К». В представленном руководстве по эксплуатации камеры указано (п. 2.2.8), что решетки, устанавливаемые внутри камер, стерилизуются воздушным или паровым методом, предварительно упаковав в стерилизационный упаковочный материал, п. 4.8 Руководства определено, что инструменты допускается хранить в камере с включенной бактерицидной лампой не более 7 суток, п. 4.9 - по истечении 7 суток эксплуатации камера должна быть подвергнута обработке.

В нарушении вышеуказанных требований руководства по эксплуатации не представлены сведения о поведении обработки камеры и соблюдении сроков её заполнения.

9. В соответствии с п. 2.16 раздела 2 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют физическим или химическим методами, используя для этого соответствующие типы оборудования. В соответствии с ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах» (п. 1.3.3) запрещается допускать к эксплуатации медицинских паровых стерилизаторов медицинский персонал, не прошедший предварительного обучения и не аттестованный в установленном порядке, п. 3.7 ОМУ 42-21-35-91 допуск к обслуживанию стерилизаторов лиц, не имеющих удостоверения, запрещается.

В нарушении вышеуказанного требования на момент проверки 22.11.2017 стерилизацию ИМН в автоклаве и суховоздушном стерилизаторе осуществляет медицинский работник, не прошедший обучение и не аттестованный на проведение данных работ.

10. В соответствии с п. 5.6 раздела 1 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медицинского персонала следует оборудовать умывальниками с установкой смесителей с локтевым управлением и дозаторами с жидким мылом и растворами антисептиков.

В нарушение вышеуказанных требований стоматологический кабинет терапевтического приема и моечная не оборудованы локтевыми дозаторами для кожного антисептика (антисептик «Альфасептин» в форме спрея 100 мл.).

11. В соответствии с п. 12.4.4 раздела 1 главы 12 СанПиН 2.1.3.2630-10 гигиеническую обработку рук антисептиком проводят путём втирания его в кожу кистей рук в количестве, рекомендуемом инструкцией по применению.

В нарушении вышеуказанного требования старшая медсестра ФИО1 при опросе не знает количества жидкого мыла и используемого кожного антисептика, рекомендуемого для соблюдения гигиенической обработки рук.

Таким образом, в деятельности ООО «ТРИАДЕНТ» выявлены грубые нарушения ст.11, 29, 32, 35 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в части обязанности юридических лиц (его законных представителей) выполнять требования санитарного законодательства в соответствии с осуществляемой деятельностью, которые представляют реальную угрозу для жизни и здоровья пациентов медицинской организации.

В судебном заседании представитель ООО «ТРИАДЕНТ» по доверенности ФИО8 пояснил, что не согласен с вмененным ООО «ТРИАДЕНТ» административным правонарушением, так как не понятно, каким образом и откуда делались смывы, с какого шкафа, с какого места поверхности установки «

<

данные изъяты>», а также каким образом проверялся уровень освещенности в хирургическом кабинете. Старшая медсестра ФИО1 знает, какое количество жидкого мыла необходимо для соблюдения гигиенической обработки рук, но не смогла назвать количество нажатий для получения данного количества жидкого мыла. Выявленные нарушения в настоящий момент практически устранены, о чем ООО «ТРИАДЕНТ» в письменном виде уведомили Управление Роспотребнадзора. Просил в случае признания ООО «ТРИАДЕНТ» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ, ограничиться административным наказанием в виде административного штрафа и не приостанавливать деятельность хирургического кабинета.

Свидетель-представитель Управления Роспотребнадзора по Калининградской области К.М.А. указала, что в ходе плановой проверки деятельности ООО «ТРИАДЕНТ» были выявлены нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства, которые указаны в протоколе об административном правонарушении, представляющие реальную угрозу для жизни и здоровья пациентов медицинской организации. ООО «ТРИАДЕНТ» подлежит привлечению к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ, в связи с чем, просила приостановить деятельность юридического лица ООО «ТРИАДЕНТ», оказывающей стоматологические услуги для устранения выявленных нарушений.

Выслушав пояснения участников процесса, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, является основанием для привлечения к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ.

Вина ООО «ТРИАДЕНТ» в совершении инкриминированного административного правонарушения полностью подтверждается совокупностью собранных по делу доказательств: протоколом об административном правонарушении № от 30.11.2017; протоколом № о временном запрете деятельности 30.11.2017; распоряжением о проведении плановой проверки от 25.10.2017 №; справкой ЕГРЮЛ; заключением эксперта № от 27.11.2017; актом отбора смывов № от 22.11.2017, копиями медицинских книжек сотрудников ООО «ТРИАДЕНТ»; программой производственного контроля стоматологической клиники ООО «ТРИАДЕНТ»; копией журнала контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава); фотоматериалами.

Анализируя приведенные выше доказательства в совокупности, суд считает вину ООО «ТРИАДЕНТ» в совершении инкриминированного административного правонарушения доказанной, и квалифицирует его действия по ст. 6.3 КоАП РФ - нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

При назначении юридическому лицу административного наказания, судом учитывается характер и степень общественной опасности, совершенного административного правонарушения, а также обстоятельства, смягчающие административную ответственность общества.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность юридического лица, по делу не имеется.

К обстоятельствам, смягчающим административную ответственность юридического лица, суд относит привлечение его к административной ответственности по главе 6 КоАП РФ впервые.

Санкция ст. 6.3 КоАП РФ предусматривает для юридических лиц административное наказание в виде административного штрафа в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Разрешая вопрос об определении вида административного наказания, подлежащего применению в отношении ООО «ТРИАДЕНТ», суд исходит из того, что согласно ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание - это установленная государством мера ответственности за совершение административного правонарушения, применяемая в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами. Таким образом, любая мера ответственности, в частности, административной, предполагает определенное ограничение либо лишение тех или иных прав и свобод привлекаемого к ответственности правонарушителя. Эти ограничения составляют содержание наказания как адекватной реакции государства на совершенное правонарушение, с учетом соблюдения баланса публичных и частных интересов.

Согласно ч.1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, в том числе, в случае совершения административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность и применяется, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Суд полагает, что именно такой вид наказания подлежит применению в отношении ООО «ТРИАДЕНТ», ввиду того, что приведенными выше доказательствами, бесспорно доказана угроза жизни и здоровью граждан, в связи с допущенными указанным юридическим лицом нарушениями санитарно-эпидемиологических требований, и назначение менее строгого вида наказания не сможет обеспечить достижения целей административного наказания.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9., 29.10, 29.11 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо Общества с ограниченной ответственностью «ТРИАДЕНТ» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде административного приостановления деятельности по предоставлению медицинских услуг в хирургическом стоматологическом кабинете ООО «ТРИАДЕНТ», расположенном по адресу: 

<

данные изъяты> - сроком на 30 суток.

Разъяснить право на ходатайство, предусмотренное ч. 3 ст. 3.12 КоАП РФ о досрочном прекращении исполнения назначенного административного наказания в случае устранения обстоятельств, послуживших основанием для его назначения.

Засчитать в срок административного приостановления деятельности срок временного запрета деятельности с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (5 суток). 

Постановление в части административного приостановления деятельности обратить к немедленному исполнению.

Постановление может быть обжаловано в Калининградский областной суд через Московский районный суд г. Калининграда в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления по делу об административном правонарушении.

Судья

Московского районного суда

г. Калининграда О.А. Подуфалый