Дело № 12-146/2018

РЕШЕНИЕ

09 октября 2018 года город Сыктывкар Республики Коми

Судья Эжвинского районного суда города Сыктывкара Республики Коми Петрова М.В. при секретаре Томашевич А.В., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Государственного учреждения «Коми Республиканская психиатрическая больница» на постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми №... от **.**.** по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

установил:

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми №... от **.**.** ГУ «КРПБ» признано виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 50000 рублей.

Не согласившись с постановлением, ГУ «КРПБ» принесло на вышеназванное постановление жалобу, в которой указано на вынесение постановления без учета фактических обстоятельств дела и возможности при рассмотрении жалобы освобождения от административной ответственности в связи с малозначительностью совершённого правонарушения. 

Представитель ГУ «КРПБ» по доверенности ФИО1 в судебном заседании доводы жалобы поддержала, пояснила также, что впоследствии при проведении испытаний лекарственных средств, хранившихся в установленных проверкой условиях, лекарственные средства выдержали испытания, что подтверждается соответствующими протоколами. Полагала, что в результате неправильной эксплуатации гигрометра и отражении провизором в журнале неверных данных о влажности воздуха негативных последствий не наступило.

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежаще, ходатайствовал рассмотрении дела в свое отсутствие.

Учитывая наличие сведений о надлежащем извещении лиц, участвующих в деле, о месте и времени рассмотрения жалобы, в соответствии с п. 4 ч. 2 ст. 30.6 КоАП РФ жалоба рассмотрена в отсутствие не явившихся лиц.

Свидетель Р суду пояснила, что работает в ..., в связи с неправильным размещением гигрометра в соответствующем журнале ею неверно отражались данные влажности воздуха в помещения, где хранятся лекарственные средства. 

Выслушав доводы представителя ГУ «КРПБ», показания свидетеля, изучив материалы дела и доводы жалобы, прихожу к следующему.

Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46,14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Согласно пунктам 1 и 2 статьи 58 Закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н утверждены «Правила хранения лекарственных средств».

В силу пункта 3 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно пункту 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с пунктом 40 Правил хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Как следует из материалов дела, проведённой Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми в период с **.**.** по **.**.** ... проверкой в отношении ГУ «КРПБ», в ходе обследования лекарственных средств, находящихся в помещении для хранения лекарственных средств (складе), процедурном кабинете установлено наличие, хранение, применение при оказании медицинской помощи и медицинских услуг пациентам и сотрудникам ГУ«КРПБ» лекарственных средств с нарушениями условий хранения, а именно: при проведении проверки **.**.** в ходе обследования лекарственных средств, находящихся в помещении для хранения ЛС (складе), согласно показаниям прибора для регистрации параметров в воздуха, влажность помещения составила ..., в период с **.**.** по **.**.** от ...% до ...%. При проведении проверки **.**.** ходе обследования лекарственных средств, находящихся в кабинете ...), согласно показаниям прибора для регистрации параметров воздуха, влажность помещения ...%, в период с **.**.** по **.**.** от ...% до ...%.Ряд лекарственных препаратов, хранящихся на стеллажах в помещении для хранения ЛС(складе), требуют хранения в сухом месте (в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств).

По фактам нарушения условий хранения лекарственных препаратов, допущенных лечебным учреждением, в отношении данного юридического лица административным органом составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, и вынесено постановление о привлечении к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Факт совершения административного правонарушения и вина ГУ «КРПБ»подтверждаются совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, в том числе протоколом об административном правонарушении от **.**.**; приказом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми от **.**.** №... о проведении ... проверки; приказом от **.**.** №... о продлении сроков проведения ... проверки, актом проверки органом государственного контроля (надзора) от **.**.**.

Указанные доказательства получены с соблюдением требований закона, их допустимость и достоверность сомнений не вызывают. Все собранные по делу доказательства получили надлежащую правовую оценку должностного лица в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ.

Оснований не доверять перечисленным выше доказательствам не имеется, поскольку они полно и объективно отражают событие административного правонарушения и вину юридического лица в совершении данного административного правонарушения.

С учетом установленных обстоятельств, прихожу к выводу о наличии в действиях ГУ «КРПБ» состава административного правонарушения, предусмотренного ч.1ст.14.43 КоАП РФ.

Обстоятельства, подлежащие в силу ст.26.1КоАП РФ выяснению по делу об административном правонарушении, должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми установлены. Состав административного правонарушения описан в соответствии с диспозицией ч.1ст.14.43КоАП РФ.

При рассмотрении доводов жалобы ГУ «КРПБ» о возможности освобождения от административной ответственности в связи с малозначительностью совершенного правонарушения прихожу к следующему.

Исходя из смысла статьи 2.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях, возможность освобождения от административной ответственности является правом, а не обязанностью судьи, в связи с чем, с учетом конкретных обстоятельств дела и характера охраняемых общественных отношений, совершенное юридическим лицом административное правонарушение нельзя признать малозначительным, основания для переоценки выводов судьи отсутствуют.

При этом, по смыслу закона, указанная статья не предписывает обязательность освобождения от административной ответственности за все малозначительные правонарушения, а предоставляет право принять такое решение. В связи с этим субъект административной юрисдикции обязан при производстве по делу рассмотреть все обстоятельства нарушения, оценить его последствия, убедиться, что конкретным действием не нанесен сколько-нибудь значительный вред отдельным гражданам или обществу, исследовать обстановку, в которой совершено правонарушение, личность нарушителя, обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность, и т.п. Лишь в совокупности все установленные данные помогут ответить на вопрос, можно ли освободить нарушителя от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В данном случае необходимо учитывать, что объектом противоправного посягательства, установленного частью 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях, являются требования технических регламентов, государственных стандартов, в том числе к лекарственным средствам, соблюдение которых направлено на охрану здоровья, благополучие населения, а также на защиту прав пациентов лечебного учреждения на получение ими безопасных для жизни и здоровья лекарственных средств надлежащего качества.

Определенные обязательные правила и нормы поведения устанавливаются именно в интересах обеспечения прав граждан на благоприятную среду обитания, создания для них нормальных условий жизнедеятельности, и их нарушение является основанием для привлечения к административной ответственности.

Наступление каких-либо вредных последствий не является обязательным условием для квалификации действий виновного лица по части 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях, поскольку состав административного правонарушения является формальным.

Допущенные нарушения требований законодательства, как по отдельности, так и в их совокупности, не могут быть признаны несущественными и являться основанием для освобождения лечебного учреждения от административной ответственности, поскольку правонарушение, выразившееся в нарушении правил и норм, несоблюдение которых могло повлечь отравление людей некачественными лекарственными средствами, не может являться незначительным.

Устранение выявленного правонарушения в ходе проверки, отсутствие жалоб от пациентов, привлечение к ответственности впервые, отсутствие общественно опасных последствий само по себе не является безусловным основанием отнесения правонарушения к малозначительным.

Доказательств наличия исключительных обстоятельств, позволяющих признать совершенное правонарушение малозначительным, материалы дела не содержат.

Доводы подателя жалобы об исправности гигрометра в установленный проверкой период, неверном внесении провизором в журнал показаний уровня влажности в помещении также не могут быть служить основанием для освобождения юридического лица от административной ответственности, поскольку допустимыми доказательствами факт исправности гигрометра в спорный период не подтвержден.

Не представлено также доказательств тому, что испытаниям, согласно представленным протоколам, подергались именно те лекарственные препараты, которые хранились в спорный период на складе.

Мера административного наказания ГУ «КРПБ» назначена в пределах санкции ч.1ст.14.43КоАП РФ в соответствии с требованиями ст. ст. 3.1, 3.5, 4.1, 4.2 КоАП РФ. Назначенное административное наказание согласуется с его предупредительными целями, соответствует принципам законности, справедливости, неотвратимости и целесообразности юридической ответственности. Оснований для его снижения не усматриваю.

Срок давности, порядок привлечения к административной ответственности не нарушены.

Каких-либо юридически значимых обстоятельств, опровергающих выводы о виновности ГУ «КРПБ» в инкриминируемом правонарушении, в жалобе не приведено и оснований для отмены или изменения судебного решения не имеется.

Нарушений норм процессуального закона при производстве по делу об административном правонарушении не допущено, нормы материального права применены правильно.

Руководствуясь ст. 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

решил:

Постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми №... от **.**.** о привлечении ГУ «КРПБ» к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, оставить без изменения, жалобу ГУ «КРПБ» - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Верховный суд Республики Коми через Эжвинский районный суд г. Сыктывкара в течение десяти дней с момента вручения.

Судья М.В. Петрова