Дело № 5-36/2024

УИД 29RS0011-01-2024-000355-85

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

10 июня 2024 года с. Красноборск 

Судья Красноборского районного суда Архангельской области Баумгертнер Александр Леонидович, в помещении Красноборского районного суда Архангельской области по адресу: 

<

...>, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Красноборская центральная районная больница», ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, юридический адрес: 165430, 

<

...>, 

у с т а н о в и л:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Красноборская центральная районная больница» (далее - ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ», учреждение) виновно в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, при следующих обстоятельствах.

В период с 13 марта по 25 марта 2024 года в ходе плановой выездной проверки должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу выявлено, что ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ», являясь юридическим лицом, допустило грубое нарушение лицензионных требований, предъявляемых к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность в период времени с 15 ноября 2011 года по 13 марта 2024 года по адресу: ул. Набережная, д. 33, с. Красноборск. 

Так, в нарушение подпунктов «б», «г» п. 1 Приложения №2 к Порядку проведения профилактического медицинского осмотра (далее – ПМО) и диспансеризации определённых групп взрослого населения (далее – ДОГВН), утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от __.__.______г. № ***н (далее – Порядок проведения ПМО и ДОГВН), п. 6 Порядка проведения ПМО и ДОГВН, в период прохождения ФИО10 (МК № ***) с __.__.______г. по __.__.______г. ДОГВН не проведена маммография в течение 2-х лет; в период прохождения ФИО12 (МК б/н) с __.__.______г. по __.__.______г. ДОГВН и ФИО11 (МК № ***), __.__.______г. ДОГВН с __.__.______г. по __.__.______г. исследование кала на скрытую кровь в течение 2-х лет не проводилось.

В нарушение Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утверждённого приказом Минздрава России от __.__.______г. № ***н (далее – Порядок проведения диспансерного наблюдения за взрослыми):

- пункта 5 – не организовано диспансерное наблюдение за взрослыми, не проводится обобщение и анализ результатов диспансерного наблюдения, в связи с чем, не принимаются меры для оптимизации проведения диспансерного наблюдения, не организован контроль за охватом граждан и качеством проведения диспансерного наблюдения, а именно не представлены: локальные нормативные акты об организации работы ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» по проведению диспансерного наблюдения за взрослыми; анализ результатов диспансерного наблюдения за лицами, находящимися на медицинском обслуживании в медицинской организации, по итогам 2023 года, января и февраля 2024 года; информационная справка об исполнении плана по охвату граждан диспансерным наблюдением с хроническими неинфекционными заболеваниями, предшествующими развитию злокачественных новообразований, и онкологическими заболеваниями по итогам 2023 года и за истекший период 2024 года).

- пункта 8 – не проводились мероприятия по определению показаний периодичности, длительности, плана диспансерного наблюдения;

- пункта 10 – не организованы консультации пациента ФИО13 (МК № ***) врачом-эндокринологом, которому __.__.______г. установлен диагноз: «узловой зоб, эутиреоз», по итогам лечения в дневном стационаре ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» с __.__.______г. по __.__.______г. установлен сопутствующий диагноз «диффузный узловой зоб, эутиреоз». Сведения о консультации пациента врачом-эндокринологом по данному заболеванию отсутствуют. Также отсутствуют сведения о взятии на диспансерное наблюдение. Пациент осматривался неоднократно в 2023 году врачом-эндокринологом ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ». ФИО14 __.__.______г. (МК № ***), в мае 2016 года установлен диагноз: «хронический вирусный гепатит В, минимальная активность», записи подтверждающие осмотр врачом-инфекционистом в медицинской документации отсутствуют;

- пункта 14 – не вносятся сведения о диспансерном наблюдении в медицинскую документацию пациента, а также в учётную форму №030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения», а именно не предоставлены карты на бумажном носителе, в медицинской информационной системе САМСОН карты, при изучении выкопировки из МИС САМСОН списка пациентов, имеет место отметка о фактической явке пациента, но поле планируемой диспансерной явки не заполнено;

- пункта 15 – медицинскими работниками не проводится анализ результатов диспансерного наблюдения за лицами, находящимися на медицинском обслуживании в ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ», не формируется сводный план проведения диспансерного наблюдения для каждого лица с учётом всех заболеваний, по поводу которых пациент нуждается в диспансерном наблюдении.

В нарушение п. п. 4, 5, 6 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утверждённых приказом Минздрава России от 19 февраля 2021 года №116б (далее – Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях), ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» не предоставлены локальные нормативные акты, регламентирующие организацию оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями и проведение мероприятий в рамках первичной медико-санитарной помощи по профилактике, диагностике и лечению онкологических заболеваний, в том числе организацию телемедицинского консультирования в Центре компетенции ГБУЗ АО «Архангельский клинический онкологический диспансер», проведение инструментальных исследований в медицинской организации и иных учреждениях при наличии оснований, диспансерное наблюдение и прочее.

Выявлено несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, установленных приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года №785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля и безопасности медицинской деятельности»:

- в нарушение пункта 4 – локальный нормативный акт не актуализирован, а именно в ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» в соответствии с п. 2.3 Приказа по внутреннему контролю ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности назначена заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения ФИО3 В представленных штатных расписаниях, утверждённых приказами ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» от __.__.______г. № *** и от __.__.______г. № ***, должность заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения отсутствует. По состоянию на __.__.______г. ФИО3 с __.__.______г. занимает должность врача-терапевта участкового;

- в нарушение пункта 5 – локальный нормативный акт не актуализирован, в состав комиссии ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» по внутреннему контролю по состоянию на __.__.______г. включены лица, не являющиеся в настоящее время действующими медицинскими работниками ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ», а именно: ФИО4, ФИО5 Также, на __.__.______г., в состав комиссии ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» по внутреннему контролю включены ответственные лица, занимающие иные должности, а именно: ФИО6 с __.__.______г. занимает должность врача-терапевта участкового, ФИО3 с __.__.______г. - врача педиатра участкового, ФИО7 занимала должность старшей медицинской сестры с __.__.______г., медицинской сестры – с __.__.______г. по __.__.______г., в должности главной медицинской сестры с __.__.______г..

- в нарушение пункта 10 – отсутствуют планы проведения плановых проверок на 2023, 2024 годы, утвержденные руководителем медицинской организации;

- в нарушение пункта 20 – отсутствует отчёт по результатам проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок за 2023 год;

- в нарушение пункта 22 – отсутствует сводный отчёт, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации за 2023 год.

В судебном заседании защитник ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» Белякова В.Н. вину юридического лица в совершении вменяемого правонарушения не признала, поддержала доводы, указанные в ранее представленных возражениях, согласно которым необходимо применить срок давности привлечения к административной ответственности. Виновность юридического лица в нарушении п.п. «б», «г» п. 1 Приложения № *** к Порядку проведения ПМО и ДОГВН по пациентам ФИО10, ФИО11, ФИО12, полностью исключается, так как: проведение диагностических исследований осуществляется по мере возможности в силу отсутствия собственного аппарата для проведения маммографических исследований; ФИО11 проведён экспресс-тест кала на скрытую кровь в 2023 году; ФИО12 в соответствии со сформированными планами диспансеризации по причине нечётности года рождения в 2024 году не должен был проходить исследование кала на скрытую кровь, так как направление на проведение данного исследования ему было выдано в мае 2023 года, которое он не прошёл. Диспансерное наблюдение пациента ФИО13, осуществляется с __.__.______г., что подтверждается выпиской из МИС «САМСОН», в отношении пациента ФИО14 рождения, предприняты все меры для контроля и, в случае необходимости, раннего выявления злокачественных новообразований, повлиять на явку пациента для проведения осмотра профильным специалистом за пределами с. Красноборска не представляется возможным. Отсутствие локального регулирования в части направлений медицинской деятельности не является грубым нарушением лицензионных требований, локальный нормативный акт, которым утверждён состав комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности актуализирован, но был не представлен выездной внеплановой проверке по причине упущения сотрудников.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения защитника Беляковой В.Н., прихожу к следующим выводам.

Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), образует состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В соответствии с примечанием к ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Как следует из ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 4 мая 2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон №99-ФЗ), исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В силу абз. 2 п. 3 ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации право юридического лица осуществлять деятельность, для занятия которой необходимо получение специального разрешения (лицензии), возникает с момента получения такого разрешения (лицензии) или в указанный в нём срок.

Лицензия – специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий (пункт 2 статьи 3 Федерального закона №99-ФЗ).

Медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию (пункт 46 части 1 статьи 12 Федерального закона №99-ФЗ).

Обязанность соблюдения лицензиатом (медицинской организацией) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности предусмотрена ч. 2 ст. 2 Федерального закона №99-ФЗ.

Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 года №852 (далее – Положение №852).

Согласно п. 7 Положения №852 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 названного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона №99-ФЗ.

На основании п.п. «а» п. 6 Положения №852 лицензионными требованиями, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

По правилам п.п. «б» п. 6 Положения №852 одним из лицензионных требований, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Пунктом 6 Порядка проведения ПМО и ДОГВН установлено, что перечень приемов (осмотров, консультаций) медицинскими работниками, исследований и иных медицинских вмешательств, проводимых в рамках профилактического медицинского осмотра и диспансеризации, определяется в соответствии с пунктами 16 - 18 настоящего порядка и приложениями №1 и №2 к настоящему порядку.

Согласно п.п. «б», «г» п. 1 приложения №2 к обозначенному порядку в рамках профилактического медицинского осмотра или первого этапа диспансеризации проводятся: скрининг на выявление злокачественных новообразований молочных желез (у женщин) в возрасте от 40 до 75 лет включительно - маммография обеих молочных желез в двух проекциях с двойным прочтением рентгенограмм 1 раз в 2 года (за исключением случаев невозможности проведения исследования по медицинским показаниям в связи с мастэктомией. Маммография не проводится, если в течение предшествующих 12 месяцев проводилась маммография или компьютерная томография молочных желез); скрининг на выявление злокачественных новообразований толстого кишечника и прямой кишки в возрасте от 40 до 64 лет включительно - исследование кала на скрытую кровь иммунохимическим качественным или количественным методом раз в 2 года (к иммунохимическим методам исследования относятся все качественные и количественные методы исследования, в которых используется иммунохимическая реакция антиген-антитело).

Приказом Минздрава России от 15 марта 2022 № 168н утверждён Порядок проведения диспансерного наблюдения за взрослыми. 

Так, в силу п. 5 указанного порядка организацию диспансерного наблюдения в медицинской организации осуществляет руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя медицинской организации (далее - руководитель). Руководитель ежемесячно, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, организует обобщение и проводит анализ результатов диспансерного наблюдения за лицами, находящимися на медицинском обслуживании в медицинской организации, с целью оптимизации проведения диспансерного наблюдения. 

Согласно п. 8 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми наличие медицинских показаний для проведения диспансерного наблюдения, периодичность диспансерных приемов (осмотров, консультаций), длительность диспансерного наблюдения, объем профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий определяются медицинским работником, указанным в пункте 6 настоящего Порядка, в соответствии с настоящим Порядком, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций. При проведении диспансерного наблюдения учитываются рекомендации врачей-специалистов, содержащиеся в медицинской документации пациента, в том числе вынесенные по результатам оказания медицинской помощи в стационарных условиях.

Пунктом 10 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми установлено, что в случае если пациент нуждается в диспансерном наблюдении врачом-специалистом по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и такой врач-специалист отсутствует в медицинской организации, в которой пациент получает первичную медико-санитарную помощь, врач-терапевт организует консультацию пациента соответствующим врачом-специалистом другой медицинской организации, в том числе с применением телемедицинских технологий, и осуществляет диспансерное наблюдение по согласованию и с учетом рекомендаций этого врача-специалист.

Согласно п. 14 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми сведения о диспансерном наблюдении вносятся в медицинскую документацию пациента, а также в учетную форму №030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения», за исключением случаев заполнения контрольных карт на заболевания по профилям онкология, фтизиатрия, психиатрия, наркология, дерматология, стоматология и ортодонтия, и других случаев, когда законодательством Российской Федерации предусмотрено заполнение специальных карт диспансерного наблюдения за лицами с отдельными заболеваниями или состояниями (группами заболеваний или состояний). 

В соответствии с п. 15 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми медицинский работник, указанный в пункте 6 настоящего Порядка, проводит анализ результатов проведения диспансерного наблюдения на основании сведений, содержащихся в контрольных картах, при этом врач-терапевт, фельдшер, акушер пункта в том числе ведет учет лиц, находящихся под диспансерным наблюдением у врачей-специалистов, и формирует сводный план проведения диспансерного наблюдения для каждого лица с учетом всех заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), по поводу которых оно нуждается в диспансерном наблюдении.

Пунктами 4, 5, 6 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденных приказом Минздрава России от 19 февраля 2021 года №116н установлено, что первичная медико-санитарная помощь включает мероприятия по профилактике, диагностике и лечению онкологических заболеваний, а также медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения; первичная медико-санитарная помощь оказывается фельдшером (акушеркой), другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием и включает мероприятия по профилактике, диагностике онкологических заболеваний, а также проведение мероприятий скрининга; первичная врачебная медико-санитарная помощь оказывается врачами-терапевтами (врачами-терапевтами участковыми), врачами общей практики (семейными врачами) в отделениях (кабинетах) медицинской профилактики для взрослых, терапевтических, врача общей практики (семейного врача).

Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждёнными приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года №785н, установленными в п.п. 4, 5, 10, 20, 22 предусмотрено, что ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя; в зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю (далее - Комиссия (Служба), включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - Уполномоченное лицо); плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал; по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников; комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом не реже 1 раза в полугодие, а также по итогам года формируется сводный отчет, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, на основании которого руководителем медицинской организации при необходимости утверждается перечень корректирующих мер.

В соответствии с выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» является действующим юридическим лицом, поставлено на учет в налоговом органе, основным видом деятельности юридического лица является деятельность больничных организаций.

Как следует из содержания п. 2.1 Устава ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ», целью деятельности учреждения является реализация прав человека и гражданина в области здравоохранения, обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» имеет лицензию №ЛО-41-01152-29/00367233 от 02.10.2020 по виду деятельности – медицинская деятельность за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинским организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково», выданную министерством здравоохранения Архангельской области. 

Решением руководителя территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу от 28 февраля 2024 года №27 в период с 12 марта 2024 года по 25 марта 2024 года проведена внеплановая выездная проверка соблюдения обязательных требований и (или) требований установленных правовыми актами: квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием, утверждённых приказом Минздрава России от 2 мая 2023 года №206н; квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, утверждённых приказом Минздрава России от 10 февраля 2016 года №83н; п. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 14, 15 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утверждённого приказом Минздрава России от 15 марта 2022 года №168н; п. 2, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определённых групп взрослого населения, утверждённого приказом Минздрава России от 27 апреля 2021 года №404н; п. 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9 Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях, утверждённого приказом Минздрава России от 29 октября 2020 года №1177н; п. 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 18, 22, 23, 27, 29, 31 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утверждённого приказом Минздрава России от 19 февраля 2021 года №116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях»; п. 9.1, 10, п. 11 Приложения №1 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утверждённому приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 года №543н; п. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 20, 21, 22, 23 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённых приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года №785н. 

Проведение внеплановой выездной проверки согласовано с прокуратурой Архангельской области 29 февраля 2024 года, 6 марта 2024 года о проведении внеплановой выездной проверки уведомлено ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ».

По результатам проверки составлен акт, в котором зафиксированы нарушения требований, указанные в протоколе об административном правонарушении, и выдано предписание от 25 марта 2024 года №14 об устранении выявленных нарушений. 

Приведенные обстоятельства подтверждаются представленными по делу доказательствами и кем-либо из участников производства по делу об административном правонарушении не оспариваются.

В судебном заседании установлено, что в период прохождения диспансеризации с __.__.______г. по __.__.______г. пациенту ФИО10, в нарушение п.п. «б» п. 1 Приложения №2 к Порядку проведения ПМО и ДОГВН не проведена маммография в течение 2-х лет. Доводы ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» о том, что учреждение не располагает собственным аппаратом для проведения маммографических исследований и что ФИО10 приглашалась для проведения названного исследования в 2023 году в рамках запланированной диспансеризации, не являются состоятельными. 

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ) медицинским вмешательством являются выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

В соответствии с п. 11 Порядка проведения ПМО и ДОГВН необходимым предварительным условием проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации является дача информированного добровольного согласия гражданина (его законного представителя) на медицинское вмешательство с соблюдением требований, установленных ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ. Гражданин вправе отказаться от проведения профилактического медицинского осмотра и (или) диспансеризации в целом либо от отдельных видов медицинских вмешательств, входящих в объем профилактического медицинского осмотра и (или) диспансеризации.

Учреждением суду не представлено сведений о выдаче ФИО10 направления на прохождение маммографии, а также дачи ею добровольного согласия либо отказа от медицинского вмешательства – проведение маммографии ни в 2023 году, ни в 2024 году. В карте учёта профилактического медицинского осмотра (диспансеризации) ФИО10 в 2024 году в графе 3 строки 13 раздела 12 «Сведения о проведённых приёмах (осмотрах, консультациях), исследованиях и иных медицинских вмешательствах при профилактическом медицинском осмотре (на первом этапе диспансеризации) отсутствуют сведения о проведении маммографии (в графе стоит прочерк).

В нарушение п.п. «г» п. 1 Приложения №2 к Порядку проведения ПМО и ДОГВН в период прохождения диспансеризации с __.__.______г. по __.__.______г. пациенту ФИО12, исследование кала на скрытую кровь один раз в два года, не проведено. Доводы ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» о том, что ФИО12 было выдано направление на данный вид исследования в мае 2023 года, так как диспансеризация по нечётному году рождения пациента проводилась в 2023 году, а также, что ФИО12 по сведениям из МИС «САМСОН» числится, как прошедший профилактический медицинский осмотр, а не диспансеризацию, в связи с чем, исследования сдал не в полном объеме, не могут быть приняты во внимание.

Диспансеризация граждан в возрасте от 40 лет и старше согласно требованиям п.п. 2 п. 5 Порядка проведения ПМО и ДОГВН проводится ежегодно.

Из представленных суду копий карт учёта профилактического медицинского осмотра (диспансеризации) ФИО12 видно, что в 2023 году учреждением в отношении этого пациента проведён профилактический осмотр, в 2024 году – диспансеризация. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство от него получено __.__.______г. и __.__.______г. соответственно. В графе 3 строки 14.1 раздела 12 «Сведения о проведённых приёмах (осмотрах, консультациях), исследованиях и иных медицинских вмешательствах при профилактическом медицинском осмотре (на первом этапе диспансеризации) указанных карт отсутствуют сведения о проведении исследования кала на скрытую кровь иммунохимическим методом (в графе стоит прочерк). Медицинская карта амбулаторного больного ФИО12, также не содержит записей за 2023, 2024 годы о направлении его на обозначенное исследование и сведений о результатах исследования. Таким образом, учреждением в рамках профилактического медицинского осмотра в 2023 году, первого этапа диспансеризации в 2024 году ФИО12 достигшему возраста 40 лет, не проведён скрининг на выявление злокачественных новообразований толстого кишечника и прямой кишки, а именно исследование кала на скрытую кровь иммунохимическим качественным или количественным методом раз в 2 года.

В нарушение п.п. 10 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми относительно ФИО13, после его лечения в дневном стационаре ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» с __.__.______г. по __.__.______г. и установления диагноза «диффузный узловой зоб, эутиреоз», не проведена консультация пациента врачом-эндокринологом и по состоянию на __.__.______г. сведения о взятии пациента на диспансерное наблюдение по данному заболеванию отсутствуют. 

Как следует из п. 3 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми диспансерному наблюдению подлежат лица, страдающие отдельными хроническими неинфекционными и инфекционными заболеваниями или имеющие высокий риск их развития, а также лица, находящиеся в восстановительном периоде после перенесенных острых заболеваний (состояний, в том числе травм и отравлений).

Согласно п. 4 названного порядка диспансерное наблюдение устанавливается в течение 3-х рабочих дней после: 1) установления диагноза при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях; 2) получения выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного по результатам оказания медицинской помощи в стационарных условиях.

Диагноз «диффузный узловой зоб, эутиреоз» относится к заболеваниям, включенным в п. 7 Перечня хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, которые предшествуют развитию злокачественных новообразований, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачами, являющийся Приложением №3 к Порядку проведения диспансерного наблюдения за взрослыми.

В выписном эпикризе дневного стационара ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» из истории болезни № *** в качестве сопутствующих диагнозов имеющихся у ФИО13 указан «диффузный узловой зоб, эутиреоз», дата поступления пациента __.__.______г., дата выписки – __.__.______г..

Копии медицинской карты амбулаторного больного № *** ФИО13 контрольной карты диспансерного наблюдения № *** ФИО13, списка диагнозов пациента ФИО13 направления на консультацию в ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ» от __.__.______г. не свидетельствуют об организации консультации пациента ФИО13 врачом-эндокринологом по диагнозу «диффузный узловой зоб, эутиреоз» и установлении по данному заболеванию диспансерного наблюдения.

В нарушение п.п. 10 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, начиная с __.__.______г. по __.__.______г., относительно ФИО14, при диагностировании у неё с мая 2016 года заболевания «хронический вирусный гепатит Б, минимальная активность», ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» не организована консультация пациента врачом-инфекционистом. ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» не представлены данные об организации названной консультации, а именно вручение ФИО14 направления на консультацию к указанному врачу, дачу ею добровольного согласия либо отказа от медицинского вмешательства. 

В противоречие с п. 4 Порядка по состоянию на __.__.______г. не актуализирован локальный нормативный акт – приказ ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» от __.__.______г. № ***-а «Об утверждении Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части соответствия замещаемой должности ФИО3, являющейся ответственной за организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

Нарушения пунктов 5, 8, 14, 15 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утверждённого приказом Минздрава России от 15 марта 2022 года №168н, пунктов 4, 5, 6 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утверждённых приказом Минздрава России от 19 февраля 2021 года №116б, пунктов 10, 20, 22 Требований к организации и проведению внутреннего контроля и безопасности медицинской деятельности, утвержденных, приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года №785н учреждением не оспаривались.

Из материалов дела видно, что до составления протокола об административном правонарушении в адрес ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» направлено предписание, согласно которому установлен срок устранения выявленных нарушений до __.__.______г.. Информации об устранении выявленных нарушений полностью или частично на момент рассмотрения дела учреждением не представлено. 

Протокол об административном правонарушении от __.__.______г. № *** составлен правильно и в соответствии с требованиями ст. 28.2 КоАП РФ, его копия направлена ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» __.__.______г.. Событие правонарушения и сведения о ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ», как лице, его совершившем, изложены полно и в соответствии с фактическими обстоятельствами дела. Предусмотренные законом требования к процедуре составления протокола об административном правонарушении должностным лицом соблюдены. 

Представленные по делу доказательства получены уполномоченными должностными лицами с соблюдением установленного законом порядка и отнесеныст.26.2КоАП РФ к числу доказательств по делу об административном правонарушении.

Доказательств наличия чрезвычайных и непреодолимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения требований лицензионного законодательства, а также свидетельствующих о том, что ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» приняло все зависящие от него меры по недопущению правонарушения, в материалах дела не имеется.

Оснований для признания совершенного административного правонарушения малозначительным не имеется.

При таких обстоятельствах действия ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» подлежат квалификации поч. 3ст.19.20КоАПРФ- осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и такое специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Вместе с тем из вменяемого учреждению административного правонарушения следует исключить указание на допущенные нарушения:

- п.п. «г» п. 1 Приложения № 2 к Порядку проведения ПМО и ДОГВН в части не проведения ФИО11, исследования кала на скрытую кровь в течение двух лет в период прохождения им с __.__.______г. по __.__.______г. диспансеризации, так как названное исследование проведено ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» __.__.______г., что подтверждается картой учёта профилактического медицинского осмотра (диспансеризации) за 2023 год;

- п. 5 Требований к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части не актуализации состава комиссии ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» по внутреннему контролю по состоянию на __.__.______г.. Приказом ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» от __.__.______г. № ***-б внесены изменения в приказ от __.__.______г. № ***-а, согласно которым утверждён новый состав комиссии.

Время совершения административного правонарушения следует исчислять с __.__.______г., то есть с даты вступления в силу Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утверждённого приказом Минздрава России от __.__.______г. № ***н, так как ранее действовавшие Порядок проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утверждённый приказом Минздрава России от __.__.______г. № ***н и Порядок проведения диспансерного наблюдения, утвержденный приказом Минздрава России от __.__.______г. № ***н не включали диагнозы: «узловой зоб, эутиреоз», «хронический вирусный гепатит В, минимальная активность» в перечень заболеваний, подлежащих диспансерному наблюдению.

Утверждение в возражениях о том, что нарушения не относятся к категории длящихся не обосновано, поскольку таковые выражаются в длительном непрекращающемся невыполнении и ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей. Днем обнаружения длящегося административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол об административном правонарушении, выявило факт их совершения.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность в отношении ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ», не установлено. 

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, его имущественное и финансовое положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

По правилам ч. ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, рассматривающий дело об административном правонарушении либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, может назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ.

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица предусматривает административную ответственность в виде штрафа в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей.

Учитывая, что ГБУЗ АО «Красноборская ЦРБ» является государственным бюджетным учреждением здравоохранения, предметом деятельности которого является реализация прав человека и гражданина в области здравоохранения, собственником его имущества является Архангельская область, финансовое обеспечение учреждения осуществляется за счет средств областного бюджета Архангельской области, принимая во внимание характер совершенного административного правонарушения и его последствия, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, а также то, что административное наказание в виде штрафа в размере 150 000 рублей может повлечь избыточное ограничение прав юридического лица, нахожу возможным назначить виновному лицу наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. 

Оснований для замены штрафа предупреждением в порядке ст. 4.1.1 КоАП РФ, обстоятельств, исключающих производство по делу, а также оснований для освобождения от административной ответственности по делу не имеется.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29.9 - 29.10 КоАП РФ, 

п о с т а н о в и л:

юридическое лицо – государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Красноборская центральная районная больница», ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, юридический адрес: 165430, 

<

...>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить ему наказание с применением ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: УФК по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (Архангельская область) (Территориальный орган Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу), ИНН 

<

***>, КПП 290101001, р/с 

<

***>, казначейский счёт 03100643000000012400, БИК 011117401, ОКТМО 11701000, банк получателя – Отделение Архангельск Банка России/УФК по Архангельской области и Ненецкому автономному округу г. Архангельск, КБК 060 1 16 01191 01 0020 140 (постановление от 10 июня 2024 года).

В соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 КоАП РФ.

Неуплата административного штрафа в установленный законом срок, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Архангельском областном суде в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья А.Л. Баумгертнер