дело № 5 – 1/2018

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Майский 02 февраля 2018 г.

Судья Майского районного суда Кабардино – Балкарской Республики ФИО1, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная районная больница» Майского муниципального района,

установил:

должностными лицами Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино – Балкарской Республике (далее – Росздравнадзор, административный орган) на основании приказов Росздравнадзора от 25 августа 2017 г. № 132 – ПР/17, от 28 сентября 2017 г. № 151 – ПР/17 в отношении Государственного бюджетного учреждения «Центральная районная больница» Майского муниципального района (далее – ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района) проведена проверка, в ходе которой установлено, невыполнение лицензиатом (ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района) подпунктов «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пунктов 3, 4, 5, 6, 7, 10, 17, 45, 49, 61, 66, 68 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н, пунктов 3, 5, 9, 10, 24, 27, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н, пунктов 2.1, 2.19 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, пункта 17 правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. № 558, пунктов 3, 7, 8, 11, 12, 32, 40, 42, 51 правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н.

Названные нарушения зафиксированы в акте проверки от 26 октября 2017 г. 

Поскольку данные обстоятельства указывают на наличие события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, должностным лицом Росздравнадзора 27 октября 2017 г. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района.

Исследовав материалы дела, оценив представленные участвующими в деле лицами доказательства, прихожу следующему выводу.

Ответственность по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Объектом административного правонарушения, предусмотренного статьей 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является порядок государственного управления, общественные отношения, складывающиеся в процессе осуществления контроля (надзора) за лицензируемыми видами деятельности.

Примечанием к данной статье определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к видам деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, отнесена фармацевтическая деятельность.

Порядок осуществления такой деятельности урегулирован Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Пунктом 33 статьи 4 данного Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В силу статьи 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Нормами, содержащимися в пункте 6 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании), определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

Согласно подпунктам «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций – правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

На основании приказов Росздравнадзора от 25 августа 2017 г. № 132 – ПР/17 о проведении плановой выездной проверки, от 28 сентября 2017 г. № 151 – ПР/17 о продлении срока плановой выездной проверки в период с 05 сентября 2017 г. по 26 октября 2017 г. проведена плановая выездная проверка соблюдения требований законодательства ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района, в том числе, при обращении лекарственных средств.

С приказом от 25 августа 2017 г. № 132 – ПР/17 о проведении плановой выездной проверки представитель административного органа ознакомлен 25 августа 2017 г.

Таким образом, приказ о проведении плановой выездной проверки доведен в установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» порядке до проверяемого лица.

В ходе проведения проверки комиссией Росздравнадзора установлены нарушения требований нормативных правовых актов, в том числе выявлены нарушения ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района, свидетельствующие о несоблюдении лицензиатом подпунктов «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пунктов 3, 4, 5, 6, 7, 10, 17, 45, 49, 61, 66, 68 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н, пунктов 3, 5, 9, 10, 24, 27, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н, пунктов 2.1, 2.19 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, пункта 17 правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. № 558, пунктов 3, 7, 8, 11, 12, 32, 40, 42, 51 правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н, что относится к грубым нарушениям лицензионных требований в отношении медицинской деятельности.

Факт совершения административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и виновность ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района подтверждены совокупностью доказательств: приказом о проведении плановой выездной проверки ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района от 25 августа 2017 г. № 132- ПР/17; приказом о продлении срока проведения выездной плановой проверки ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района от 25 августа 2017 г. № 151- ПР/17; актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица от 26 октября 2017 г. № 132 и иными материалами дела.

ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района, имея возможность для соблюдения норм и правил, действующих в сфере фармацевтической деятельности, не приняло всех зависящих от него мер по их соблюдению. 

При таких обстоятельствах, действия ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района подлежат квалификации в соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Каких – либо неустранимых сомнений по делу, которые могли бы быть истолкованы в пользу ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района, не усматривается.

Санкция части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает наказания в виде наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу статьи 3.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное приостановление деятельности является более строгим наказанием, чем административный штраф.

Согласно части 1 статьи 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

В соответствии с пунктом 23.3 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» при назначении наказания в виде административного приостановлении деятельности надлежит учитывать характер деятельности юридического лица, характер совершенных ими действий (бездействия), а также другие обстоятельства, влияющие на создание условий для реальной возможности наступления негативных последствий для жизни или здоровья людей, (абзац первый части 1 статьи 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). Обстоятельства, создающие, по мнению судьи, угрозу причинения вреда, должны быть указаны им в постановлении по делу об административном правонарушении.

Сведений о том, что выявленные нарушения создают угрозу наступления негативных последствий для жизни и здоровья граждан, а также о наличии исключительных обстоятельств для приостановления деятельности медицинского учреждения, материалы дела не содержат.

Кроме того, применение меры административного наказания в виде приостановления деятельности ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района, безусловно, повлечет в первую очередь нарушение прав граждан на получение своевременной медицинской помощи по месту жительства, угрозу их здоровью и жизни.

Ввиду вышеуказанных обстоятельств считаю, что цели административного наказания могут быть достигнуты путем наложения на учреждение административного штрафа.

В силу положений частей 3.2, 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II данного Кодекса.

Такими исключительными обстоятельствами по настоящему делу являются имущественное и финансовое положение бюджетного учреждения, недостаточное бюджетное финансирование, принятие мер по устранению выявленных нарушений, дающие основание для назначения наказания в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Принимая во внимание изложенное, в том числе, что в материалах дела отсутствуют сведения о привлечении ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района ранее к административной ответственности, в том числе за нарушение лицензионной деятельности, отсутствие иных отягчающих обстоятельств, фактическое признание вины в несоблюдении лицензионных требований, имущественное положение учреждения, которое имеет кредиторскую задолженность, и финансируется за счет средств бюджета, считаю справедливым, соразмерным содеянному назначение ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района наказания в виде административного штрафа в размере 75000 руб.

Руководствуясь статьей 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

постановил:

признать Государственное бюджетное учреждение «Центральная районная больница» Майского муниципального района виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 руб.

Реквизиты для уплаты административного штрафа: 

л/с 

<

***>

ИНН/КПП 

<

***>/072601001

р/сч. 40101810100000010017 в Отделение-НБ Кабардино – Балкарская Республика г. Нальчик

БИК 048327001

КБК 06011690010016000140

ОКТМО 83701000

На постановление может быть подана жалоба в Верховный Суд Кабардино – Балкарской Республики в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Майского районного суда 

Кабардино – Балкарской Республики ФИО1