Дело № 5-316/2020

Поступило 27.10.2020 г.

УИД: 54RS0013-01-2020-003859-30

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

06 ноября 2020 года город Бердск

Бердский городской суд Новосибирской области в составе: 

председательствующего судьи Васюхневич Т.В.,

при секретаре Овсянниковой А.В.,

с участием:

помощника прокурора г.Бердска Новосибирской области Макаровой Т.С.,

представителя юридического лица ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении, 

Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Бердская центральная городская больница», 

<

данные изъяты>, юридический адрес: 633010, Новосибирская область, г.Бердск, 

<

адрес>, осуществляющей деятельность по адресу: 633010, Новосибирская область, г.Бердск, 

<

адрес>,

УСТАНОВИЛ:

ГБУЗ НСО «БЦГБ» нарушено законодательство в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а именно:

- п. 6.22 СП 3.3.2.3332-16 «Условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: в холодильнике аптеки ГБУЗ НО «БЦГБ» термоиндикаторов 2, в нерабочем состоянии, что не позволяет оценить соблюдение температурного режима;

- п. 4.4 СП 3.3.2.3332-16 «Условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: допущено совместное хранение МИБП в оборудовании «Холодой цепи» с медицинскими изделиями-«Тест-системы иммуноферментные выявления для антител класса Ig Im к вирусу краснухи, набор диагностический с истекшим сроком годности до 08.08.2020 года;

- п. 8.12.1 СП 3.3.2.3332-16 «Условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: допущено совместное хранение вакцин с лекарственными средствами в холодильнике для МИБП в прививочном кабинете ДПО №2. Холодильник, в процедурном кабинете, в нерабочем состоянии, что вынуждает сотрудников процедурного кабинета хранить лекарственные средства (адреналин) в холодильнике для МИБП прививочного кабинета;

- п. 11.12 СП 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: рециркулятор закрытого типа, позволяющий проводить обеззараживание воздуха, с непрерывным режимом работы, на момент проверки работал, в журнале «регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки» с марта месяца регистрируются сбои в работе, на момент проверки нарушения в работе не устранены.

- п. 10.4 МУ 3.3.1889-04.3.3 «Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания»: не подлежат учету сведения о выполненных профилактических прививках (доза и серия МИБП), которые не указаны в журнале учета профилактических прививок в прививочном кабинете ДПО № 2;

- п. 5.2 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»: перепись детского населения не проводится 2 раза в год (апрель, октябрь) на 64 участке в ДПО № 1;

- п. 4.5 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»: не заведены индивидуальные учетные формы № О63у (учетная форма профилактических прививок) на 2 детей ДД.ММ.ГГГГ г.р. с 75 участка, детей по списку человек, форм № О63у только у 29 человек (нет на 

<

данные изъяты> и 

<

данные изъяты>

- п. 3.9 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»: не проводится термометрия перед проведением профилактической прививки (не отмечается в учетной форме-истории развития ребенка 112/у) на участке (

<

данные изъяты> на 87 участке (

<

данные изъяты> врачом 64 участка не зафиксирован отвод от иммунизации в форме 112/у (история развития ребенка) у 

<

данные изъяты>.;

- п. 11.15 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»: отсутствует регистрация размера и характера местной реакции после вакцинации или ревакцинации против туберкулеза в 1, 3, 6, 9 мес. у 3-х детей с участка (

<

данные изъяты> у 1 ребенка с 82 участка (

<

данные изъяты>.);

- п. 14.19 СП 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: моечные помещения (помещение для мытья посуды) буфетных 3 и 4 этажей не оборудованы резервными электронагревательными установками;

- п. 14.3 СП 2.1.3.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания, изготовлении и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья»: не проводится производственный контроль за качеством и безопасностью готовых блюд, производимых пищеблоками ГБУЗ НСО «БЦГБ».

Указанные нарушения выявлены 19.08.2020г. при проведении выездной проверки прокуратуры г.Бердска НСО с привлечением специалистов Роспотребнадзора.

В судебном заседании представитель ГБУЗ НСО «БЦГБ» вину юридического лица признала полностью, пояснила, что все нарушения были устранены, о чем сообщено в прокуратуру г. Бердска.

Заслушав представителя юридического лица, привлекаемого к ответственности, прокурора, поддержавшего постановление, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему

Согласно ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена юридическая ответственность.

В силу ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежат выяснению обстоятельства, в частности: наличие события административного правонарушения, лицо, совершившее действия (бездействие), за которые Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, виновность лица в совершении административного правонарушения.

Частью 1 ст. 6.3 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, -

Как следует из положений ст.11 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ (в ред. от 26.07.2019 г.) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны, в том числе, выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.

В силу п.6.22 СП 3.3.2.3332-16 «Условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», Холодильник помимо встроенного термометра оснащается двумя автономными термометрами и двумя термоиндикаторами (терморегистраторами). Датчик встроенного термометра размещается в контрольной точке каждой камеры холодильника, которая определяется производителем и обозначается на термокарте холодильника. Автономные термометры и термоиндикаторы (терморегистраторы) размещаются рядом друг с другом непосредственно на коробках с ИЛП или непосредственно на полках в двух контрольных точках каждой камеры холодильника: наиболее "теплой" (наиболее удаленной от источника холода) и наиболее "холодной" (подверженной вероятному замораживанию, но не ближе 10 см к источнику холода).

Согласно п. 4.4 вышеуказанных правил, запрещается использовать оборудование "холодовой цепи" для совместного с ИЛП хранения и транспортирования продуктов питания, других лекарственных средств, а также сырья, материалов, оборудования и предметов, которые могут повлиять на качество ИЛП и/или повредить их упаковку.

Из п. 8.12.1 вышеуказанных правил, все виды ИЛП на четвертом уровне "холодовой цепи" хранятся в холодильниках при температуре от +2 °C до +8 °C. В морозильных отделениях холодильников или в морозильнике должен быть запас замороженных хладоэлементов. Длительность хранения ИЛП не должна превышать одного месяца. В труднодоступных районах срок хранения может быть увеличен до трех месяцев. Не допускается совместное хранение вакцин в холодильнике с другими лекарственными средствами. Не допускается перегрев помещений, где находятся холодильники (морозильники) выше +27 °C. Не допускается размещение холодильников (морозильников) и термоконтейнеров вблизи отопительных систем.

Согласно п.11.12 СП 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», для обеззараживания воздуха в помещениях с асептическим режимом следует применять разрешенные для этой цели оборудование и/или химические средства.

Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в соответствующих нормативно-методических документах и инструкциях по применению конкретного дезинфекционного оборудования и дезинфицирующих средств.

С целью снижения обсемененности воздуха до безопасного уровня применяются следующие технологии:

- воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей, применяемых в отсутствие людей, и закрытых облучателей, в том числе рециркуляторов, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей, необходимое число облучателей для каждого помещения определяют расчетным путем согласно действующим нормам;

- воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств в отсутствие людей с помощью специальной распыливающей аппаратуры (генераторы аэрозолей) при проведении дезинфекции по типу заключительной и при проведении генеральных уборок;

- применение бактериальных фильтров, в том числе электрофильтров.

Из п.10.4 МУ 3.3.1889-04.3.3 «Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания», учету подлежат следующие сведения о выполненной профилактической прививке: дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, характер реакции на введение. Перечисленные данные вносят в учетные формы медицинских документов:

- у детей - карта профилактических прививок (ф. 063/у), история развития ребенка (ф. 112/у), сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93), медицинская карта ребенка (для школьников) (ф. 026/у);

- у подростков - вкладной лист на подростка к медицинской карте амбулаторного больного (ф. 025-1/у), сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93), медицинская карта ребенка (для школьников) (ф. 026/у);

- у взрослых - амбулаторная карта больного (ф. 025/у), журнал учета профилактических прививок (ф. 064/у), сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93).

Сведения, внесенные в сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93), заверяют подписью медицинского работника и печатью лечебно-профилактической организации.

Согласно п.5.2 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», перепись детского населения (пофамильно) проводится 2 раза в год (апрель, октябрь) по каждому дому отдельно с указанием всех номеров квартир по порядку.

В перепись включаются дети от 0 до 17 лет включительно:

- проживающие и зарегистрированные по данному адресу,

- зарегистрированные, но не проживающие в данной квартире (в этом случае указывается адрес их фактического проживания),

- фактически проживающие в данной квартире, но не зарегистрированные в ней (в этом случае указывается адрес их регистрации).

По результатам проведенной переписи оформляются журналы контингентов детей - перепись по домам и перепись по годам рождения.

По каждому участку составляется сводная (цифровая) перепись по годам рождения, на основании которой составляется перепись по годам рождения по поликлинике.

Из п.4.5 вышеуказанных правил, индивидуальные учетные формы содержат:

- историю развитию ребенка;

- медицинскую карту ребенка для образовательных организаций дошкольного, начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования, организаций начального и среднего профессионального образования, детских домов и школ-интернатов;

- медицинскую карту амбулаторного больного;

- учетную форму профилактических прививок;

- историю развития новорожденного;

- сертификат профилактических прививок.

Согласно п.3.9 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются медицинскому осмотру врачом (в сельской местности - фельдшером).

Перед иммунизацией врач (фельдшер) должен тщательно собрать анамнез у пациента с целью выявления предшествующих заболеваний, в том числе хронических, наличия реакций или осложнений на предыдущее введение препарата, аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты, выявить индивидуальные особенности организма (недоношенность, родовая травма, судороги), уточнить, имеются ли контакты с инфекционными больными, а также сроки предшествующих прививок, для женщин - наличие беременности.

Лица с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями и др. при необходимости подвергаются медицинскому обследованию с использованием лабораторных и инструментальных методов исследования.

Непосредственно перед проведением профилактической прививки должна быть проведена термометрия.

Результаты осмотра пациента, термометрии, проведенных лабораторных и инструментальных исследований, особенности прививочного анамнеза, а также разрешение на введение конкретной вакцины с указанием вида прививки или отвод от иммунизации по медицинским показаниям должны быть зафиксированы врачом (фельдшером) в соответствующих учетных медицинских документах.

Из п.11.15 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», иммунизация против туберкулеза и интерпретация постпрививочного знака проводится медицинским персоналом, прошедшим соответствующую подготовку и получившим справку-допуск. Наблюдение за вакцинированными и ревакцинированными детьми и подростками проводится через 1, 3, 6, 9 месяцев после вакцинации или ревакцинации с регистрацией размера и характера местной реакции (папула, пустула с образованием корочки, с отделяемым или без него, рубчик, пигментация).

Сведения об иммунизации и данные наблюдений заносятся в медицинскую документацию. 

Согласно п.14.19 СП 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», в существующих МО в моечных помещениях (в том числе в буфетных отделениях) должны быть предусмотрены резервные электроводонагревательные установки с подводкой воды к моечным ваннам.

Из п. 14.3 СП 2.1.3.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья», порядок и периодичность производственного контроля, в том числе лабораторных исследований, устанавливается организацией по согласованию с органами и учреждениями госсанэпидслужбы. Номенклатура, объем и периодичность производственного контроля за качеством и безопасностью поступающего производственного продовольственного сырья и пищевых продуктов, технологическим процессом производства, а также условиями труда, соблюдением правил личной гигиены работниками должны соответствовать виду, типу и мощности организации и определяются с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредных производственных факторов, степени их влияния на здоровье человека и среду его обитания.

В период проведения массовых общественных мероприятий организациям общественного питания, участвующим в организации питания, рекомендуется обеспечить дополнительный контроль за качеством и безопасностью приготовленных блюд. Для контроля приготовленных блюд отбираются суточные пробы.

Суточную пробу от приготовленного блюда отбирают стерильными (или прокипяченными) ложками в промаркированную стерильную (или прокипяченную) стеклянную посуду с плотно закрывающимися стеклянными или металлическими крышками. Порционные блюда отбираются в полном объеме, при этом салаты, первые и третьи блюда, гарниры - не менее 100 гр.

Отобранные суточные пробы сохраняют не менее 48 часов в специальном холодильнике или в специально отведенном месте холодильника при температуре +2 - +6 °C.

Как следует из преамбулы и ст.8 Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 26.07.2019) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения - публично-правовая обязанность государства, обусловленная необходимостью реализации конституционного права граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.

Положениями п.2.1 СП Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 16.12.2013 N 65 "Об утверждении СП 3.1/3.2.3146-13" (вместе с "СП 3.1/3.2.3146-13. Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила"), установлено, что в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарно-эпидемиологическими правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан.

Положениями п.2.6 СП 3.1/3.2.3146-13, санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, в том числе, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью.

Вина ГБУЗ НСО «БЦГБ» в совершении административного правонарушения подтверждается исследованными судом доказательствами, а именно:

- постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 14.09.2020г. (л.д. 3-7);

- объяснениями ФИО1, согласно которым нарушения, указанные в постановлении действительно имели место, частично устранены. (л.д. 8) ;

- справкой Управления Роспотребнадзора по НСО по результатам санитарно- эпидемиологического обследования ГБУЗ НСО «БЦГБ», в ходе которого выявлены нарушения: п. 4,4, 6.22, 8.12.1 СП 3.3.2.3332-16 «Условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», п. 11.12 СП 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 10.4 МУ 3.3.1889-04.3.3 «Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания», 4.5, 5.2 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», п. 3.9 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», п. 11.15 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», п. 14.19 СП 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 14.3 СП 2.1.3.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания, изготовлении и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья». (л.д. 35-39)

Вышеуказанные доказательства категорично свидетельствуют о том, что 19.08.2020г. при проверке ГБУЗ НСО «БЦГБ», установлены нарушения требований санитарно- эпидемиологического законодательства: в холодильнике аптеки ГБУЗ НО «БЦГБ» термоиндикаторов 2, в нерабочем состоянии, что не позволяет оценить соблюдение температурного режима; допущено совместное хранение МИБП в оборудовании «Холодой цепи» с медицинскими изделиями-«Тест-системы иммуноферментные выявления для антител класса Ig Im к вирусу краснухи, набор диагностический с истекшим сроком годности до 08.08.2020 года; допущено совместное хранение вакцин с лекарственными средствами в холодильнике для МИБП в прививочном кабинете ДПО №2. Холодильник, в процедурном кабинете, в нерабочем состоянии, что вынуждает сотрудников процедурного кабинета хранить лекарственные средства (адреналин) в холодильнике для МИБП прививочного кабинета; рециркулятор закрытого типа, позволяющий проводить обеззараживание воздуха, с непрерывным режимом работы, на момент проверки 

<

данные изъяты> моечные помещения (помещение для мытья посуды) буфетных 3 и 4 этажей не оборудованы резервными электронагревательными установками; не проводится производственный контроль за качеством и безопасностью готовых блюд, производимых пищеблоками ГБУЗ НСО «БЦГБ».

Суд не находит оснований не доверять указанным доказательствам, поскольку они составляют совокупность, которая является достаточной.

Исследовав и оценив приведенные доказательства? судья находит их относимыми, допустимыми, достоверными, а в совокупности достаточными для признания ГБУЗ НСО «БЦГБ» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ - нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Обсуждая вопрос о виде и размере наказания за совершенное административное правонарушение, судья учитывает конкретные обстоятельства, характер совершенного административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно- эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность. 

Смягчающим вину обстоятельством является признание вины, принятие мер по устранению нарушений.

Отягчающих обстоятельств не установлено.

При таких обстоятельствах, учитывая цели наказания, принципы гуманизма и справедливости, характер совершенного административного правонарушения и его последствия, имущественное и финансовое положение юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, суд не считает возможным назначить наказания в виде предупреждения, полагая, что нарушения, допущенные юридическим лицом, могли угрожать жизни и здоровью людей, однако не считает необходимым назначать приостановление деятельности, поскольку нарушения устранены, в связи с чем приходит к выводу о назначении наказания в виде административного штрафа. 

Руководствуясь ст. ст. 29.10, 29.9. КРФоАП, судья

Постановил:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Бердская центральная городская больница», ИНН 

<

данные изъяты>, юридический адрес: 633010, Новосибирская область, г.Бердск, ул. 

<

адрес>, осуществляющей деятельность по адресу: 633010, Новосибирская область, г.Бердск, 

<

адрес>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.

Штраф подлежит уплате: на счет 40101810900000010001, получатель: УФК по Новосибирской области (Управление Роспотребнадзора по Новосибирской области), ИНН 

<

***>, КПП 540601001, БИК 045004001, КБК 16211601063010000140, ОКТМО 50708000, банк получателя: СИБИРСКОЕ ГУ БАНКА РОССИИ г. Новосибирска, УИН 0.

Постановление может быть обжаловано и опротестовано в Новосибирский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения его копии.

Судья/подпись/Т.В. Васюхневич