12-143/2017 

Р Е Ш Е Н И Е

г. Великий Устюг 17 августа 2017 года

Судья Великоустюгского районного суда Вологодской области Чистякова Е.Л., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу БУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» на постановление главного государственного санитарного врача по Великоустюгскому, Кичменгско-Городецкому, Никольскому районам Вологодской области ФИО1 от 25 мая 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 КоАП РФ, 

у с т а н о в и л:

Постановлением главного государственного санитарного врача по Великоустюгскому, Кичменгско-Городецкому, Никольскому районам Вологодской области ФИО1 от 25 мая 2017 года БУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ». привлечено к административной ответственности в виде административного штрафа в размере 10500 рублей за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ, которое выразилось в следующем:

При исследовании донесения и материалов, поступивших в ТО Управления Роспотребнадзора по Вологодской области в Великоустюгском, Кич-Городецком и Никольском районах из филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Вологодской области» в г. Великий Устюг от 16 мая 2017 года (вх. №1295-17 от 16.05.2017) непосредственно обнаружено, что БУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» не обеспечено соблюдение требований санитарного законодательства, а именно ч.1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СП 3.1.3310-15 «Профилактика инфекций, передающихся иксодовыми клещами», СП 3.1.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита», СП 3-1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитных болезней», а именно:

Бюджетным учреждением здравоохранения Вологодской области «Великоустюгская центральная районная больница» не организовано в полном объеме оказание медицинской помощи при обращении пациентов по причине присасывания клеща, а именно:

1. Не осуществляется доставка в лабораторию при соблюдении требований биологической безопасности и исследование удаленных с пострадавшего клещей с целью установления их зараженности возбудителями инфекционных болезней для определения необходимости проведения экстренной профилактики пострадавшему (из 42 удаленных за истекший период эпидсезона 2017 года клещей, исследовано лабораторно только 5, причем исследования клещей проводились в лаборатории филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Вологодской области» в городе Великий Устюг по договору между самим пострадавшим и филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Вологодской области» в городе Великий Устюг, доставка клещей проводилась самими пострадавшими или их родственниками в неприспособленных для этих целей емкостях без контейнеров, биксов или сумок-холодильников, т.е. с нарушением требований биологической безопасности, также не исследуется кровь или биоптат из места присасывания клеща методом ПЦР в случае, если клещ не сохранился или не подлежит исследованию вследствие неправильного сохранения - нарушены ч.1 ст.33 ФЗ №52-Ф3, п.п. 3.1, 3.4, 4.6, 4.7, 4.15 СП 3.1.3310-15.

2. Пациентам старше 17 лет, пострадавшим от присасывания клещей, не имеющим сведений о проведенной ранее иммунизации против клещевого энцефалита, не проводится экстренная специфическая профилактика клещевого вирусного энцефалита (введение специфического иммуноглобулина в течение 72 часов после присасывания клеща): из нуждавшихся (т.е. не привитых против клещевого энцефалита) в проведении экстренной профилактики 25 человек специфический иммуноглобулин введен только 3 детям до 17 лет, остальным 23 пострадавшим назначен препарат ФИО2, применение которого в качестве средства специфической профилактики клещевого вирусного энцефалита санитарным законодательством не предусмотрено (в соответствии с п.7.1 СП 3.1.2352-08 для экстренной профилактики клещевого вирусного энцефалита используют человеческий иммуноглобулин против клещевого вирусного энцефалита) - нарушены ч.1 ст.33 Ф3 №52-ФЗ, п.п. 3.4, 7.2 СП 3.1.3310-15, п.п. 2.3.10, 7.1, 7.3, 7.4 СП 3.1.2352-08, п.п. 10.1 СП 3.1/3.2.3146-13.

Данные нарушения свидетельствуют о несоблюдении БУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» санитарно- эпидемиологических требований при оказании помощи пострадавшим от присасывания клещей, не обеспечивают предупреждение заболевания населения инфекциями, передающимися иксодовыми клещами, т.е. создают угрозу жизни и здоровью населения.

В жалобе главный врач БУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» ФИО3 просит данное постановление отменить, производство по делу прекратить, в обоснование указывает, что в соответствии с п.3.4 СП 3.1.3310-15 «Профилактика инфекций, передающихся иксодовыми клещами» при обращении за медицинской помощью по причине присасывания клеща медицинские работники обязаны: при обращении за медицинской помощью по причине присасывания клеща медицинские работники обязаны удалить клеща, собрать эпидемиологический анамнез, прививочный анамнез (в отношении КВЭ, туляремии, лихорадки Ку), при соблюдении требований биологической безопасности обеспечить доставку клеща на исследование с учетом возможного содержания в нем возбудителей опасных инфекционных болезней, свойственных территории, где он был собран, и дальнейшего проведения экстренной профилактики. В случае зараженности клеща, медицинские работники должны проинформировать пострадавшего о необходимости принятия мер экстренной профилактики в течение 72 часов после присасывания под наблюдением врача-инфекциониста, а при его отсутствии - врача-терапевта. В соответствии с п.3.2 СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита. Санитарно-эпидемиологические правила» при обращении человека за медицинской помощью по поводу укуса клеща медицинские работники обязаны оказать помощь по удалению клеща, собрать эпидемиологический анамнез и проинформировать пострадавшего о необходимости обращения за медицинской помощью в случае возникновения отклонений в состоянии здоровья в течение 3 недель после укуса. При сборе эпидемиологического анамнеза медицинские работники устанавливают (с указанием места и времени) наличие данных об укусе клеща, о посещении природных и антропургических очагов клещевого энцефалита, употреблении сырого козьего или коровьего молока, а также прививочный анамнез пациента, подтвержденный отметками в прививочном сертификате или в медицинских документах по учету профилактических прививок установленной формы, данных об экстренной иммуноглобулинопрофилактике, исследовании снятых с пациентов клещей на наличие в них антигена вируса клещевого энцефалита методом иммуноферментного анализа (ИФА) или методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Указанные пункты санитарных правил определяют необходимость принятия мер медицинскими работниками по направлению клещей, снятых с людей, для проведения лабораторных исследований. Само проведение лабораторного исследования клещей не входит в обязанность медицинских работников (соответственно медицинских учреждений). В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ, местных бюджетов, средства ОМС, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные, не запрещенные законодательством РФ источники. Финансовое обеспечение оказания гражданам первичной медико-социальной помощи осуществляется за счет – средств ОМС. Лабораторное исследование клещей не входит в перечень услуг, финансируемых за счет средств ОМС. Иных источников финансового обеспечения лабораторной диагностики клещей учреждение не имеет, бюджетные ассигнования на данные цели учреждению не предоставлялись. В соответствии с п.4.7 СП 3.1.3310-15 в случае если клещ не сохранился или не подлежит исследованию вследствие неправильного сохранения, с целью ранней индикации возбудителей инфекций в организме пациента может быть исследована кровь или биоптат из места присасывания клеща методом ПЦР. В соответствии с п.4.2 СП 3.1.3.2352-08 при подозрении на клещевой энцефалит кровь и спинномозговую жидкость следует забирать в первые дни заболевания. Указание на обязательность исследования крови или биоптата в санитарных правилах отсутствует. В соответствии с п.3.4 СП 3.1.3310-15 в случае зараженности клеща, медицинские работники должны проинформировать пострадавшего о необходимости принятия мер экстренной профилактики в течение 72 часов после присасывания под наблюдением врача-инфекциониста, а при его отсутствии - врача-терапевта. В соответствии с п.7.4 СП 3.1.3.2352-08 для решения вопроса о необходимости назначения экстренной профилактики необходимо проведение исследований клещей, снятых с пациентов, на наличие в них антигена вируса клещевого энцефалита методом иммуноферментного анализа (ИФА) или полимеразной цепной реакции (ПЦР). Принятие мер экстренной профилактики осуществляется только после исследования клеща и установления его зараженности. В отношении 23 пострадавших отсутствовали сведения о зараженности клеща. В соответствии с п.7.1 СП 3.1.3310-15 в комплекс профилактических мероприятий против инфекций, передающихся иксодовыми клещами, входят мероприятия по специфической профилактике (вакцинопрофилактика КВЭ, туляремии или экстренная профилактика иммуноглобулином КВЭ), экстренной антибиотикопрофилактике и неспецифической профилактике. Так как профилактические мероприятия в амбулаторных условиях входят в состав плановой первичной медико-санитарной помощи, то бесплатное обеспечение предоставляется только гражданам, которым действующим законодательством установлены меры социальной поддержки в части лекарственного обеспечения. Считает, что в действиях БУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» отсутствует состав административного правонарушения, т.к. нормативными документами не установлена обязанность медицинской организации осуществлять исследование клещей, в настоящее время нет ни одного нормативного документа, определяющего финансовое обеспечение и порядок оплаты за исследование клещей, в г. Великий Устюг нее определено, кто должен проводить данные исследования и за счет каких средств. 

В судебном заседании представитель БУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» ФИО4 доводы жалобы поддержала. 

Представитель ТО Управления Роспотребнадзора по Вологодской области в Великоустюгском, Кич-Городецком и Никольском районах ФИО5 с доводами жалобы не согласилась.

Представлен отзыв на жалобу, в которой указано, что Территориальный отдел Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Вологодской области в Великоустюгском, Кичменгско-Городецком, Никольском районах считает жалобу не обоснованной, полагает, что отсутствуют основания для отмены постановления Главного государственного санитарного врача по Великоустюгскому, Кичменгско-Городецкому, Никольскому районам Вологодской области от 25.05.2017 по делу № 261/04-12. Обжалуемое решение является законным и обоснованным. Старшим специалистом 1 разряда территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Вологодской области в Великоустюгском, Кич-Городецком, Никольском районах ФИО6 в соответствии со статьями 28.1, 28.2., 28.3. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, был составлен протокол от 19.05.2017 №261/04-12 об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 оАП РФ, в отношении БУЗ ВО Вликоустюгская ЦРБ». Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3310-15 «Профилактика инфекций, передающихся иксодовыми клещами», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.11.2015г. №78 (п. 3.4) четко определен порядок оказания медицинской помощи при обращении пациентов по причине присасывания клеща. Данный порядок кроме удаления клеща, сбора эпидемиологического и прививочного анамнеза обязывает медицинских работников при соблюдении требований биологической безопасности обеспечить доставку клеща на исследование, информирование пострадавшего о необходимости принятия мер экстренной профилактики в течение 72 часов после присасывания под наблюдением врача-инфекциониста, а при его отсутствии - врача-терапевта. Факт, что ни один клещ, снятый с пациентов в текущем эпидсезоне, не был медицинскими работниками доставлен в лабораторию, ВУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» не оспаривается. Кроме того, п.3.4 СП 3.1.3310-15 обязывает медицинских работников в случае зараженности клеща обеспечить информирование пострадавшего о необходимости принятия мер экстренной профилактики в течение 72 часов после присасывания. Это требование может быть выполнено только в случае проведения лабораторных исследований клеща в собственной лаборатории медицинской организации либо при исследовании клеща в другой лаборатории при наличии договора между медицинской организацией и юридическим лицом, в лаборатории которого проводится исследование. Такой договор отсутствует (не представлен). Если медицинская организация не является стороной договорных отношений, то, соответственно, она не может владеть информацией о результатах исследования клеща и как следствие не может информировать пострадавшего о необходимости назначения экстренной профилактики. Исследование 5 клещей (из 42 подлежащих по состоянию на 19.05.2017г., на момент составления протокола об административном правонарушении) было проведено в лаборатории филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Вологодской области» в городе Великий Устюг по договору между самими пострадавшими от присасывания клеща и филиалом ФБУЗ. Данный факт ВУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» в жалобе не оспаривается. Кроме того, доставка клещей проводилась самими пострадавшими или их родственниками в неприспособленных для этих целей емкостях без контейнеров, биксов или сумок-холодильников, т.е. с нарушением требований биологической безопасности, чем были нарушены требования п.3.4 СП 3.1.3310-15. В связи с отсутствием результатов лабораторного исследования клещей, пациентам не может быть адекватно назначена экстренная профилактика с учетом зараженности клеща. В качестве обоснования заявителем доводов, что исследование снятых с пациентов клещей не входит в обязанности медицинских работников используется п. 3.7 СП 3.1.3.2352-08, тогда как эти требования к сбору эпидемиологического анамнеза относятся не к обращению пациента по причине присасывания клеща, а к обращению пациента уже с симптомами заболевания вирусным клещевым энцефалитом (на факт присасывания клеща никак не влияет употребление сырого козьего или коровьего молока, экстренная иммуноглобулинопрофилактика проводится после присасывания клеща, а не до него, в то же время данный пункт подтверждает необходимость наличия результатов исследования присосавшегося клеща для дальнейшей диагностики возникшего заболевания у пострадавшего). Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 12.05.2011г. №53 «Об усовершенствовании эпидемиологического надзора и профилактических мероприятий в отношении клещевого вирусного энцефалита» не регламентирует порядок оказания медицинской помощи пациентам при присасывании клеща и оно не применялось при рассмотрении дела об административном правонарушении в отношении ВУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ», т.к. специальной нормой регламентирующей данный вопрос являются Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3310-15 «Профилактика инфекций, передающихся иксодовьми клещами», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.1.1.2015г. №78. Кроме того ВУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» ошибочно трактуются положения указанного Постановления, а именно: проведение плановых исследований клещей на вирусоформность никак не относится к оказанию помощи конкретным пострадавшим от присасывания клеща. Для данных целей организован и проводится эпидмониторинг с целью подтверждения эндемичности территории по «клещевым» инфекциям. Лаборатории ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Вологодской области» оснащены оборудованием для исследования клещей, снятых с человека, однако, договор с ними на организацию таких исследований у ВУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» отсутствует. В своей жалобе представитель юридического лица подменяет порядок оказания помощи пациентам при обращении по поводу присасывания клеща и по поводу возникновения заболевания: п.4.7 СП 3.1.3310-15 регламентирует исследование крови или биоптата из места присасывания клеща методом ПЦР при оказании помощи пострадавшему при присасывании клеща (если клещ не сохранился) для определения необходимости проведения экстренных профилактических мероприятий, а п. 4.2 СП 3.1.3.2352-08 регламентирует порядок лабораторного обследования пациента уже при возникновении подозрения на заболевание клещевым вирусным энцефалитом, с целью установления диагноза заболевания. Также из жалобы следует, что экстренную профилактику пациентам, пострадавшим от присасывания клеща следует назначать только после исследования клеща и установления его зараженности, а в случае отсутствия результатов исследования клеща, которое не организовано ВУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ», экстренную профилактику можно совсем не проводить. Данное заявление в корне противоречит требованиям санитарного законодательства: в соответствии с требованиями п.7.1 СП 3.1.2352-08 всем пострадавшим от присасывания клещей, не привитым против КВЭ, получившим неполный курс прививок, имеющим дефекты в вакцинальном курсе, не имеющим документального подтверждения о профилактических прививках, с целью профилактики развития заболевания клещевым энцефалитом должна быть назначена экстренная профилактика человеческим иммуноглобулин против КВЭ, что в медицинской организации не было выполнено. Заявитель в жалобе указывает, что «профилактические мероприятия в амбулаторных условиях входят в состав плановой первичной медико - санитарной помощи, тем самым вводит суд в заблуждение. В соответствии с пунктом 2 подраздела 3 раздела VIII «Порядок и условия оказания медицинской помощи» Постановления Законодательного Собрания Вологодской области от 25.01.2017 N 15 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов» при оказании неотложной первичной медико-санитарной помощи гражданам гарантируется бесплатное обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и медицинских изделий, предусмотренными стандартами медицинской помощи. В Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов установлено, что в рамках Программы (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) бесплатно предоставляются: первичная медико-санитарная помощь, в том числе первичная доврачебная, первичная врачебная и первичная специализированная. Федеральным законом № 323 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» дано определение первичной медико-санитарной помощи, как системы оказания медицинской помощи включающей в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения. В конкретном, рассматриваемом случае (при присасывании клеща к пациенту) оказываемая помощь относится к категории неотложной, так как санитарными правилами установлены определенные временные рамки для принятия мер экстренной профилактики (в течение 72 часов после присасывания). Таким образом, медицинское учреждение обязано бесплатно обеспечить лекарственным препаратом (человеческим иммуноглобулином против КВЭ) по программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области всех пациентов, обратившихся с присасыванием клеща, не привитых против КВЭ, получивших неполный курс прививок, имеющих дефекты в вакцинальном курсе, не имеющих документального подтверждения о профилактических прививках. В ходе составления протокола об административном правонарушении, вынесения постановления о назначении административного наказания юридическим лицом не были представлены доказательства принятых мер по обеспечению полной потребности учреждения в человеческом иммуноглобулине против КВЭ, по организации лабораторного исследования клещей, снятых с пациентов. Следовательно, имеет место бездействие юридического лица по обеспечению соблюдения требований санитарного законодательства, чем создана реальная угроза здоровью и жизни населения Великоустюгского района. Иксодовые клещи являются источником повышенной опасности, поскольку после присасывания могут заразить человека не только клещевым энцефалитом, но и клещевым боррелиозом (болезнью Лайма), риккетсиозом, эрлихиозом, анаплазмозом, туляремией и другими инфекционными болезнями. Клещевой энцефалит - природно-очаговая вирусная инфекция, характеризующаяся лихорадкой, интоксикацией и поражением серого вещества головного мозга (энцефалит) и/или оболочек головного и спинного мозга (менингит и менингоэнцефалит). Заболевание может привести к стойким неврологическим и психиатрическим осложнениям и даже к смерти больного. Предотвратить заболевание можно только при соблюдении всех требований к оказанию медицинской помощи пациентам, обратившимся по причине присасывания клеща, и проведению экстренной профилактики. Выявленные факты нарушений при наличии в Учреждении возможности для соблюдения правил и норм свидетельствуют о ненадлежащем исполнении ВУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» требований действующих санитарно-эпидемиологических норм и правил при осуществлении своей деятельности. Вопреки возражению заявителя нарушение требований санитарных норм и правил при осуществлении деятельности образует состав административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ. Просят постановление Главного государственного санитарного врача по Великоустюгскому, Кичменгско-Городецкому, Никольскому районам Вологодской области от 25.05.2017 по делу № 261/04-12 о привлечении к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ считать соответствующим действующему законодательству и оставить в силе, а заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности без удовлетворения. 

Изучив материалы дела, заслушав мнение участников процесса, суд приходит к следующему.

В соответствии с п.3.1 СП 3.1.3310-15 «Профилактика инфекций, передающихся иксодовыми клещами» выявление больных инфекциями, передающимися иксодовыми клещами, и лиц с подозрением на эти заболевания осуществляется специалистами медицинских организаций при оказании всех видов медицинской помощи на основании клинико-эпидемиологических и лабораторных данных.

Больные инфекционными и паразитарными болезнями, лица с подозрением на инфекционные и паразитарные болезни, лица, общавшиеся с больными инфекционными болезнями, лица, подвергшиеся нападению и укусам кровососущих членистоногих, укусам и ослюнению дикими и домашними животными, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию на наличие возбудителей инфекционных и паразитарных болезней и медицинскому наблюдению или лечению (экстренной профилактике), и в случае если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (п.10.1 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила»). 

Согласно п.3.4 СП 3.1.3310-15 при обращении за медицинской помощью по причине присасывания клеща медицинские работники обязаны удалить клеща, собрать эпидемиологический анамнез, прививочный анамнез (в отношении КВЭ, туляремии, лихорадки Ку), при соблюдении требований биологической безопасности обеспечить доставку клеща на исследование с учетом возможного содержания в нем возбудителей опасных инфекционных болезней, свойственных территории, где он был собран, и дальнейшего проведения экстренной профилактики. В случае зараженности клеща, медицинские работники должны проинформировать пострадавшего о необходимости принятия мер экстренной профилактики в течение 72 часов после присасывания под наблюдением врача-инфекциониста, а при его отсутствии - врача-терапевта.

С целью своевременного и эффективного проведения специфических профилактических мероприятий большое значение имеет экспресс-диагностика различных патогенов в снятом переносчике (в течение 3 суток с момента присасывания). Для этих целей применяются методы обнаружения дезоксирибонуклеиновой кислоты (далее - ДНК) или антигенов возбудителей ряда инфекций. Для выявления антигена вируса клещевого энцефалита в клещах применяется метод ИФА или ПЦР, боррелии обнаруживают с применением ПЦР, анаплазмы, эрлихии и риккетсии группы клещевой пятнистой лихорадки выявляют при помощи ПЦР. В случае если клещ не сохранился или не подлежит исследованию вследствие неправильного сохранения, с целью ранней индикации возбудителей инфекций в организме пациента может быть исследована кровь или биоптат из места присасывания клеща методом ПЦР. В случае получения положительного результата показано проведение экстренных профилактических мероприятий (введение специфического иммуноглобулина, антибиотикопрофилактика) (п.4.6, п.4.7 СП 3.1.3310-15).

Работа по сбору, хранению, транспортировке и обследованию зоологического, энтомологического материала из природных очагов и материала от больных инфекциями, передающимися иксодовыми клещами и лиц, обратившихся по поводу укусов клещей, проводится при строгом соблюдении правил биологической безопасности (п.4.15 СП 3.1.3310-15).

Согласно п.7.2 СП 3.1.3310-15 вакцинопрофилактика КВЭ, туляремии и экстренная профилактика иммуноглобулином КВЭ производятся в соответствии с действующими нормативными документами.

В соответствии с п.2.3.10 СП 3.1.3.2352-08 основными средствами специфической профилактики КВЭ служат вакцинация или экстренная профилактика человеческим иммуноглобулином против КВЭ. Для экстренной профилактики используют человеческий иммуноглобулин против КВЭ. Препарат вводят лицам: не привитым против КВЭ, получившим неполный курс прививок, имеющим дефекты в вакцинальном курсе, не имеющим документального подтверждения о профилактических прививках (п.7.1 СП 3.1.3.2352-08). 

В соответствии с п.7.1 СП 3.1.3310-15 в комплекс профилактических мероприятий против инфекций, передающихся иксодовыми клещами, входят мероприятия по специфической профилактике (вакцинопрофилактика КВЭ, туляремии или экстренная профилактика иммуноглобулином КВЭ), экстренной антибиотикопрофилактике и неспецифической профилактике.

Распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 №2885-р, иммуноглобулин включен в Перечень необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год и включен в единый список государственный реестр жизненно необходимых лекарственных препаратов. 

Как следует из донесения филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Вологодской области» в г. Великий Устюг от 16 мая 2017 года №04.02-06/377 на 14 мая 2017 года в Великоустюгском районе исследовано лабораторно на наличие возбудителей опасных инфекционных болезней, передаваемых иксодовыми клещами, 11,9% снятых с людей клещей (5 из 42 присасываний), проведена серопрофилактика в 12% случаев (3 из 25), из 25 пациентов, пострадавших от присасывания клещей, не имеющих сведений о проведенной ранее иммунизации против клещевого энцефалита, в отношении 22 пациентов не проведена экстренная профилактика иммуноглобулином. 

В соответствии с п.7.4 СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита. Санитарно-эпидемиологические правила» для решения вопроса о необходимости назначения экстренной профилактики необходимо проведение исследований клещей, снятых с пациентов, на наличие в них антигена вируса клещевого энцефалита методом иммуноферментного анализа (ИФА) или полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Таким образом, положения санитарных правил предусматривают проведение исследования клещей в целях решения вопроса о необходимости назначения экстренной профилактики и в случае обращения пострадавшего в медицинское учреждение по поводу укуса клещей – проведение профилактики иммуноглобулином КВЭ. 

Невыполнение БУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» требований СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита. Санитарно-эпидемиологические правила», СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила», СП 3.1.3310-15 «Профилактика инфекций, передающихся иксодовыми клещами» образует состав административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ, согласно которой нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Доводы БУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» об отсутствии финансирования мероприятий по лабораторной диагностике клещей не освобождают лечебное учреждение от выполнения требований санитарного законодательства. 

Доводы привлекаемого лица о том, что нормативными документами не установлена обязанность медицинской организации осуществлять исследование клещей, опровергаются исследованными материалами дела. 

Административные материалы оформлены в соответствии с требованиями КоАП РФ, недостатков не содержат. 

Установленный ст.4.5 КоАП РФ срок для привлечения БУЗ ВО «Великустюгская ЦРБ» к административной ответственности за данное нарушение, не пропущен, обстоятельства дела исследованы в полном объеме, всесторонне и объективно, каких-либо процессуальных нарушений, влекущих отмену постановления, при рассмотрении дела не допущено, наказание БУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» назначено в пределах санкции ст.6.3 КоАП РФ.

При перечисленных обстоятельствах основания для отмены или изменения обжалуемого постановления отсутствуют.

С учетом вышеизложенного и руководствуясь ст.30.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

РЕШИЛ:

Постановление главного государственного санитарного врача по Великоустюгскому, Кичменгско-Городецкому, Никольскому районам Вологодской области ФИО1 от 25 мая 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 КоАП РФ, в отношении БУЗ ВО «Вликоустюгская ЦРБ» оставить без изменения, а жалобу БУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ» - без удовлетворения. 

Решение может быть обжаловано в Вологодский областной суд через Великоустюгский районный суд в десятидневный срок.

Судья - Е.Л. Чистякова