Дело № 2-261/2024

УИД 75RS0024-01-2024-000315-15

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

20 мая 2024 года п. Чернышевск

Чернышевский районный суд Забайкальского края в составе председательствующего судьи Воротниковой Н.И., 

при секретаре судебного заседания Матыко М.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Забайкальскому краю к Государственному учреждению здравоохранения «Чернышевская центральная районная больница», Министерству здравоохранения Забайкальского края о признании незаконным бездействия по выполнению санитарно-эпидемиологических требований, возложении обязанности устранить нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства,

УСТАНОВИЛ:

руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Забайкальскому краю (далее – Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю) Лапа С.Э., обратилась в суд с вышеуказанным заявлением, ссылаясь на следующее.

Управлением Роспотребнадзора по Забайкальскому краю с 03.03.2020 проведена плановая выездная проверка на основании решения №75-19-01/РПП-217-2022 от 25.02.2022 (акт проверки №75-19-01/РПП-217-2022 от 13.04.2022, КНМ 75220041000100809798 от 16.09.2021) в отношении Государственного учреждения здравоохранения «Чернышевская центральная районная больница» (далее – ГУЗ «Чернышевская ЦРБ»), в результате которой выявлены нарушения обязательных требований санитарного законодательства, а именно: в нарушение ст.27 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», п.2.5, п.3.6, п.3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» эксплуатирует источники ионизирующего излучения (генерирующие) рентгеновские медицинские аппараты при отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения по адресам:

- 673460, Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Чернышевск, ул. Советская,21: флюорограф малодозовый цифровой ФЦ-01-«Электрон», зав.№07990, год выпуска и год установки 2007;

- 673460, Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Чернышевск, ул. Калинина,32:

комплекс рентгеновский диагностический «УниКоРД-МТ-2», заводской №УКР-165-12, год выпуска 2012, год установки 2013;

рентгенографический стоматологический телеуправляемый аппарат «IRIX-70» в его составе радиовизиограф RVG, заводской №0698, год выпуска 2005, год установки 2005;

система мамографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН, зав.№СМР-005-001ВЭ;

томограф рентгеновский компьютерный «Alexion», заводской №SN 2 KE 1782447, год выпуска 2017, год установки 2017 (25.12.2017);

- 673460, Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Аксеново-Зиловское, ул.Журавлева,63:

аппарат дентальный 5Д2, зав.№1025, год выпуска 1988, год установки 1989;

аппарат рентгеновский диагностический «Медикс-Р АМИКО», зав. №10083, год выпуска 2010, год установки 2011;

- 673460, Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Жирекен,6:

аппарат дентальный 5Д2, зав.№744, год выпуска 1990, год установки 2005;

аппарат рентгеновский СД-РАбт-«ТМО», зав. №0216907206, год выпуска 2007, год установки 2007;

стационарный флюорограф 12Ф7, зав.№821, год выпуска 1984, год установки 1985.

При рассмотрении данных содержащихся в Реестре Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологической службы России – разделе Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее - Реестр), являющемся общедоступным и размещенным на обновляемом специализированном поисковом сервере в сети «Интернет» по адресу: http://fp.crc.ru было установлено, что по состоянию на 03.03.2022, 31.01.2024 и на момент подачи иска ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» эксплуатирует рентгеновские кабины (аппараты) без наличия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих). Согласно сведениям, содержащимся в реестре, санитарно-эпидемиологическое заключение на эксплуатацию рентгеновских аппаратов в рентгеновских кабинетах ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» Управлением не выдавалась.

Территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в г.Нерчинске ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» объявлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований №75-19-01/ПЖ-147-2022 от 27.04.2022 и даны предложения принять меры по обеспечению соблюдения обязательных санитарно-эпидемиологических требований по недопущению эксплуатации рентгеновских кабинетов (аппаратов) без санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам. Однако предостережение не было принято во внимание.

Функции и полномочия учредителя ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» возложены на Министерство здравоохранения Забайкальского края.

Меры по организации оформления санитарно-эпидемиологического заключения ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» и Министерством здравоохранения Забайкальского края не приняты.

Просит признать бездействие ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» по выполнению санитарно-эпидемиологических требований, а также по устранению нарушений санитарного законодательства противоправными, нарушающими право граждан на благоприятную среду. Обязать ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» не допускать эксплуатацию рентгеновских аппаратов без санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы и источниками ионизирующего излучения санитарным правилам в соответствие с требованиями ч.3 ст.27 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.2.5, п.3.6, п.3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.3.4.2 СП2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» по адресам: 1) 673460, Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Чернышевск, ул. Советская,21: флюорограф малодозовый цифровой ФЦ-01-«Электрон», зав.№07990, год выпуска и год установки 2007; 2) 673460, Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Чернышевск, ул. Калинина,32: комплекс рентгеновский диагностический «УниКоРД-МТ-2», заводской №УКР-165-12, год выпуска 2012, год установки 2013; рентгенографический стоматологический телеуправляемый аппарат «IRIX-70» в его составе радиовизиограф RVG, заводской №0698, год выпуска 2005, год установки 2005; система мамографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН, зав.№СМР-005-001ВЭ; томограф рентгеновский компьютерный «Alexion», заводской №SN 2 KE 1782447, год выпуска 2017, год установки 2017 (25.12.2017); 3) 673460, Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Аксеново-Зиловское, ул.Журавлева,63: аппарат дентальный 5Д2, зав.№1025, год выпуска 1988, год установки 1989; аппарат рентгеновский диагностический «Медикс-Р АМИКО», зав. №10083, год выпуска 2010, год установки 2011; 4) 673460, Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Жирекен,6: аппарат дентальный 5Д2, зав.№744, год выпуска 1990, год установки 2005; аппарат рентгеновский СД-РАбт-«ТМО», зав. №0216907206, год выпуска 2007, год установки 2007; стационарный флюорограф 12Ф7, зав.№821, год выпуска 1984, год установки 1985. В течение трех месяцев с момента вступления решения суда в законную силу обеспечить получение санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам условий работы с источниками ионизирующего излучения (рентгеновские, флюорографические аппараты) в соответствии с п.3.6, п.3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)». Обязать Министерство здравоохранения Забайкальского края в срок, установленный для ответчика ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» организовать контроль за устранением ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» нарушения вышеуказанных требований, в случае подтвержденной невозможности самостоятельного исполнения решения суда ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» профинансировать мероприятия по устранению нарушений требований санитарно-эпидемиологического законодательства в учреждении.

Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю, надлежащим образом уведомленное о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание своего представителя не направило. Представитель истца по доверенности ФИО1 представила в суд письменное заявление о рассмотрении дела в отсутствие представителей Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю, указав, что заявленные требования поддерживает в полном объеме. 

Представитель ответчика ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» ФИО2, действующая на основании доверенности, в судебном заседании участия не принимала, представив заявление о рассмотрении дела в отсутствие представителя ответчика, указав, что с исковыми требованиями не согласна, приостановление деятельности рентгенкабинетов приведет к дестабилизации работы медицинского учреждения и приостановке оказания медицинской помощи населению на территории Чернышевского района.

Также представителем ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» подано ходатайство об отложении судебного разбирательства на более поздний срок, с учетом времени на получение заключения (три месяца), поскольку ответчиком в Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому край 17.04.2024 подано заявление на получение санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам. Рассмотрев названное ходатайство, суд пришел к выводу, что оно не подлежит удовлетворению, так как указанные в нем причины не могут являть основаниями для отложения рассмотрения дела. К тому же представителем ответчика представлен отзыв на исковое заявление, правовую позицию стороны ответчика представитель изложил в судебном заседании 18.04.2024, кроме того представил ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие ответчика.

В судебном заседании 18.04.2024 представитель ответчика ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» ФИО2 представила письменный отзыв на исковое заявление, при этом пояснила, что с исковыми требованиями не согласна в полном объеме. Поданное истцом административное исковое заявление не подлежит рассмотрению в суде, поскольку исковые требования основаны на акте проверки от 13.04.2022, на основании которого был составлен протокол об административном правонарушении. При этом постановлением Чернышевского районного суда Забайкальского края от 07.07.2022 прекращено производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.6.3 КоАП РФ в отношении ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» прекращено в связи с отсутствием состава административного правонарушения. Истец злоупотребляет своими правами в нарушение законодательства РФ пытается привлечь ответчика к ответственности фактически по КоАП, так как приостановление деятельности является одним из вариантов административного наказания, мерой ответственности, предусмотренной нормами КоАП РФ. Требование по приостановлению деятельности ответчика в части эксплуатации рентгенаппаратов, по своему смыслу относится к административному приостановлению деятельности рентгенкабинета и лицензионной деятельности по рентгенологии, в связи с чем данные требования не могут рассматриваться в рамках ГПК РФ. Требования истца о возложении обязанности получить соответствующее заключение должно проходить в иной процессуальной форме – истцом должна быть проведена проверка деятельности, по результатам которой может быть выдано предписание по получению в определенный срок соответствующего санитарного заключения.

Министерство здравоохранения Забайкальского края, надлежащим образом уведомленное о времени и месте рассмотрения дела, своего представителя в судебное заседание не направило, о причинах неявки не сообщило, ходатайств об отложении рассмотрения дела не заявляло, мнения по поводу заявленных исковых требований не высказало.

Учитывая характер заявленных требований, суд, руководствуясь ст. 167 ГПК РФ, считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся участников процесса.

Изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно статьям 7, 41 Конституции Российской Федерации в Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, каждый имеет право на охрану здоровья.

Федеральным законом от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» установлены санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с источниками физических факторов воздействия на человека, согласно которым условия работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), не должны оказывать вредное воздействие на человека. Критерии безопасности и (или) безвредности условий работ с источниками физических факторов воздействия на человека, в том числе предельно допустимые уровни воздействия, устанавливаются санитарными правилами. Использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека, указанных в пункте 1 настоящей статьи, допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам. Отношения, возникающие в области обеспечения радиационной безопасности населения и безопасности работ с источниками ионизирующих излучений, устанавливаются законодательством Российской Федерации (статья 27).

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 №8 введены в действие СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» (далее СанПиН 2.1.6.1192-03), которые обязательны для исполнения организациями, независимо от их подчиненности и формы собственности, и физическими лицами, деятельность которых связана с рентгеновскими исследованиями.

СанПиН 2.1.6.1192-03 являются нормативным документом, устанавливающим основные требования и нормы по обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями.

СанПиН 2.1.6.1192-03 предусмотрено обеспечение радиационной безопасности при проведении рентгенологических исследований, что включает в себя проведение комплекса мер технического, санитарно-гигиенического, медико-профилактического и организационного характера; осуществление мероприятий по соблюдению правил, норм и нормативов в области радиационной безопасности; информирование населения (пациентов) о дозовых нагрузках, возможных последствиях облучения, принимаемых мерах по обеспечению радиационной безопасности; обучение лиц, назначающих и выполняющих рентгенологические исследования, основам радиационной безопасности, методам и средствам обеспечения радиационной безопасности (пункт 2.3).

Проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам (пункт 2.5).

При обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами организации (лечебно-профилактические учреждения, стоматологические клиники, другие юридические лица) обеспечивают: планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности; осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории; проведение индивидуального контроля и учет индивидуальных доз персонала и пациентов. Контроль и учет индивидуальных доз облучения осуществляется в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения; проведение подготовки и аттестации руководителей и исполнителей работ, специалистов, осуществляющих производственный контроль, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности; организацию, проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медосмотров персонала; регулярное информирование персонала об уровнях ионизирующего излучения на рабочих местах и величине полученных индивидуальных доз облучения; своевременное информирование федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области радиационной безопасности, а также органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях; выполнение заключений, предписаний должностных лиц уполномоченных на то органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области обеспечения радиационной безопасности; реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности (пункт 2.10).

В учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация; санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); санитарно эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; санитарно эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; технический паспорт на рентгеновский кабинет; инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий; санитарные правила, иные нормативные и инструктивно методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности. Перечень других документов, предоставляемых должностным лицам, осуществляющим госсанэпиднадзор, приведен в тексте приложения 7 (пункт 3.31).

До начала работы персонал проводит проверку исправности оборудования и реактивов с обязательной регистрацией результатов в контрольно-техническом журнале. При обнаружении неисправностей необходимо приостановить работу и вызвать представителя организации, осуществляющей техническое обслуживание и ремонт оборудования (пункт 3.32).

При изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (аппарата), введении в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов администрация лечебно-профилактического учреждения обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения. При выявлении специалистами санитарно-эпидемиологической службы нарушений, требующих прекращения эксплуатации рентгеновского аппарата, орган санитарно-эпидемиологической службы отзывает действующее санитарно-эпидемиологическое заключение. Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается (пункт 3.6).

Защитная эффективность передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала и пациентов, выраженная в значении свинцового эквивалента, не должна быть меньше значений, указанных в таблицах 5.1 и 5.2. Защитные средства должны иметь маркировку, предусмотренную технической документацией (пункт 5.4).

Контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью не реже одного раза в два года (пункт 5.7).

Радиационная безопасность персонала рентгеновского кабинета обеспечивается системой защитных мероприятий конструктивного характера при производстве рентгеновских аппаратов, планировочными решениями при их эксплуатации, использованием стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты, выбором оптимальных условий проведения рентгенологических исследований, осуществлением радиационного контроля, выполнением требований настоящих Правил (пункт 6.1).

Радиационный контроль включает: контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета. Проводится при технической паспортизации рентгеновского кабинета, получении санитарно-эпидемиологического заключения; контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты. Проводится не реже одного раза в два года; индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. Проводится постоянно с регистрацией результатов измерений один раз в квартал (по согласованию с органом государственного санитарно-эпидемиологического надзора - один раз в полгода); индивидуальный дозиметрический контроль лиц, периодически участвующих в проведении специальных рентгенологических исследований (хирурги, анестезиологи и др.), проводится так же, как и для персонала группы А; оценку доз облучения данного контингента допускается осуществлять расчетным методом; контроль дозовых нагрузок пациентов. Проводится при каждом рентгенологическом исследовании (пункт 8.5).

Контроль эксплуатационных параметров медицинского оборудования включает: периодический контроль параметров медицинского рентгеновского оборудования, находящегося в эксплуатации; текущий контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования (пункт 8.9).

Контроль параметров рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет проводится с целью определения возможности продления сроков его дальнейшей эксплуатации. Контроль проводится не реже одного раза в два года (пункт 8.10).

Результаты радиационного контроля и контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования оформляются соответствующими протоколами в двух экземплярах. Один экземпляр хранится в организации, проводящей контроль, другой - в рентгеновском кабинете (пункт 8.12).

Для оформления технического паспорта, санитарно-эпидемиологического заключения значения параметров нерадиационных факторов в рентгеновском кабинете (электробезопасность, кратность воздухообмена, освещенность и др.) определяются аккредитованными в данной области измерений и лицензированными организациями по мере необходимости, но не реже одного раза в два года (пункт10.21).

В соответствии с п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия.

По делу установлено и не оспаривается сторонами, что в ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» имеются структурные подразделения - рентгенологический и флюорографический кабинеты, в которых населению Чернышевского района предоставляются услуги по рентгенологическому и флюорографическому исследованию с использованием медицинских аппаратов: флюорограф малодозовый цифровой ФЦ-01-«Электрон», зав.№07990, год выпуска и год установки 2007 (Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Чернышевск, ул. Советская,21); комплекс рентгеновский диагностический «УниКоРД-МТ-2», заводской №УКР-165-12, год выпуска 2012, год установки 2013; система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН, зав.№СМР-005-001ВЭ; томограф рентгеновский компьютерный «Alexion», заводской №SN 2 KE 1782447, год выпуска 2017, год установки 2017 (25.12.2017) (Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Чернышевск, ул. Калинина,32); аппарат дентальный 5Д2, зав.№1025, год выпуска 1988, год установки 1989; аппарат рентгеновский диагностический «Медикс-Р АМИКО», зав. №10083, год выпуска 2010, год установки 2011 (Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Аксеново-Зиловское, ул.Журавлева,63); аппарат дентальный 5Д2, зав.№744, год выпуска 1990, год установки 2005; аппарат рентгеновский СД-РАбт-«ТМО», зав. №0216907206, год выпуска 2007, год установки 2007 (Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Жирекен,6).

Управлением Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в марте 2022 года в отношении ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» проведена выездная плановая проверка в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в соответствии с решением 75-19-01/РПП-217-2022 от 25.02.2022. В ходе проверки выявлены нарушения, в том числе следующие: на используемые ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» источники ионизирующего излучения (генерирующие) (комплекс рентгеновский диагностический «УниКоРД-МТ-2», заводской №УКР-165-12, год выпуска 2012, год установки 2013; рентгенографический стоматологический телеуправляемый аппарат «IRIX-70» в его составе радиовизиограф RVG, заводской №0698, год выпуска 2005, год установки 2005; система мамографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН, зав.№СМР-005-001ВЭ; томограф рентгеновский компьютерный «Alexion», заводской №SN 2 KE 1782447, год выпуска 2017, год установки 2017 (25.12.2017); аппарат дентальный 5Д2, зав.№1025, год выпуска 1988, год установки 1989; аппарат рентгеновский диагностический «Медикс-Р АМИКО», зав. №10083, год выпуска 2010, год установки 2011; аппарат дентальный 5Д2, зав.№744, год выпуска 1990, год установки 2005; аппарат рентгеновский СД-РАбт-«ТМО», зав. №0216907206, год выпуска 2007, год установки 2007; стационарный флюорограф 12Ф7, зав.№821, год выпуска 1984, год установки 1985) не оформлено (отсутствует) санитарно-эпидемиологическое заключение на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), что подтверждается отсутствием информации содержащейся в Реестре Роспотребнадзора и сан.-эпид.службы России – раздел Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) (http://fp.crc.ru/), и является нарушением ст.14 Федерального закона от 09.01.1996 №3-ФЗ «О радиационной безопасности населения», п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», ст.27 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 2.5, 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

27.04.2022 Управлением Роспотребнадзора по Забайкальскому краю по итогам проверки в отношении ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» вынесено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований №75-19-01/ПЖ-147-2022. 

Из информационного письма Министерства здравоохранения Забайкальского края от 24.10.2023 следует, что планируемый срок подачи ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» заявления на получение экспертного заключения в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» до 30.10.2023.

Согласно информации ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» от 13.05.2024, ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» за выдачей экспертных заключений и проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), за период с 2019 года и по настоящее время не обращалось.

Как следует из представленных стороной ответчика документов у ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» имеется санитарно-эпидемиологическое заключение №75.ОЦ.05.000.М.000597.07.11 от 22.07.2011 о соответствии здания, строения, сооружения, помещения, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». Заключение действительно до 22.07.2013.

Иных данных о наличии необходимых санитарно-эпидемиологических заключений стороной ответчика не представлено.

Таким образом, факт бездействия ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» и использования медицинским учреждением источников ионизирующего излучения (генерирующих) в отсутствие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, нашел свое подтверждение в ходе судебного разбирательства.

Выявленные нарушения, свидетельствуют о несоблюдении обязательных требований санитарного законодательства ГУЗ «Чернышевская ЦРБ», что может привести к нарушениям, связанным с оказанием медицинских услуг населению.

С доводами представителя ответчика ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» в части отказа в иске о возложении обязанности не допускать эксплуатацию рентгеновских аппаратов без санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, суд не соглашается, поскольку эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается в силу прямого указания п.3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 №8.

Доводы ответчика об отсутствии оснований для рассмотрения судом данного искового заявления в рамках гражданского и административного процесса, а также невозможности привлечения ответчика к административной ответственности в виде приостановления деятельности, суд находит несостоятельными, основанными на неправильном толковании норм права. Вопреки доводам ответчика истцом не заявлено требований о приостановлении деятельности медицинского учреждения. Прекращение производства по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.6.3 КоАП РФ в отношении ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» в связи с отсутствием состава правонарушения, не может являться основанием для освобождения медицинского учреждения от выполнения возложенных на него обязанностей соблюдать требования санитарно-эпидемиологического законодательства, и отказа в принятии искового заявления к производству суда. Наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности также не дает больнице право эксплуатировать рентгеновские аппараты без наличия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, поскольку это два различных разрешительных документа, один из которых дает право на осуществление медицинской деятельности, а другой - на эксплуатацию источников излучения. Вопреки доводам стороны ответчика меры по предостережению медицинского учреждения о необходимости соблюдения требований санитарно-эпидемиологического законодательства со стороны истца предпринимались, однако были оставлены ответчиком без внимания.

Вместе с тем, согласно справке главного врача и главного бухгалтера ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» от 14.05.2024 рентгенографический стоматологический телеуправляемый аппарат «IRIX-70» в его составе радиовизиограф RVG, заводской №0698, год выпуска 2005, год установки 2005; стационарный флюорограф 12Ф7, зав.№821, год выпуска 1984, год установки 1985 не числится на балансе Учреждения с 2017 года.

В связи с изложенным, требования Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому края в части возложения на ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» обязанности не допускать эксплуатацию без санитарно-эпидемиологического заключения рентгеновских аппаратов: рентгенографический стоматологический телеуправляемый аппарат «IRIX-70» в его составе радиовизиограф RVG, заводской №0698, год выпуска 2005, год установки 2005; стационарный флюорограф 12Ф7, зав.№821, год выпуска 1984, год установки 1985, а также обеспечения получения ответчиком санитарно-эпидемиологического заключения в отношении данных аппаратов, удовлетворению не подлежит. 

ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» является получателем средств обязательного медицинского страхования.

Согласно п.12.3.19, п.12.6.3 Положения о Министерстве здравоохранения Забайкальского края, утвержденного Постановлением Правительства Забайкальского края №319 от 27.07.2017 г., Министерство осуществляет в пределах компетенции государственный контроль (надзор) в сфере охраны здоровья граждан; осуществляет финансовое обеспечение и реализацию территориальной программы обязательного медицинского страхования в размере, превышающем размер субвенций, предоставляемых из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджету Территориального фонда обязательного медицинского страхования Забайкальского края.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 20 Федерального закона от 29 ноября 2010 года № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» медицинские организации наделены правом на получение средств за оказанную медицинскую помощь на основании заключенных договоров на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию в соответствии с установленными тарифами на оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию и в иных случаях, предусмотренных названным Федеральным законом. При этом указанные средства медицинские организации обязаны использовать исключительно в соответствии с программами обязательного медицинского страхования (пункт 5 части 2 статьи 20 Закона об обязательном медицинском страховании).

Частью 2 статьи 35 названного Закона предусмотрено, что базовая программа обязательного медицинского страхования определяет, в том числе, структуру тарифа на оплату медицинской помощи.

В силу положений части 7 статьи 35 названного Закона структура тарифа на оплату медицинской помощи включает в себя расходы на заработную плату, начисления на оплату труда, прочие выплаты, приобретение лекарственных средств, расходных материалов, продуктов питания, мягкого инвентаря, медицинского инструментария, реактивов и химикатов, прочих материальных запасов, расходы на оплату стоимости лабораторных и инструментальных исследований, проводимых в других учреждениях (при отсутствии в медицинской организации лаборатории и диагностического оборудования), организации питания (при отсутствии организованного питания в медицинской организации), расходы на оплату услуг связи, транспортных услуг, коммунальных услуг, работ и услуг по содержанию имущества, расходы на арендную плату за пользование имуществом, оплату программного обеспечения и прочих услуг, социальное обеспечение работников медицинских организаций, установленное законодательством Российской Федерации, прочие расходы, расходы на приобретение основных средств (оборудование, производственный и хозяйственный инвентарь) стоимостью до ста тысяч рублей за единицу.

Согласно п.192 Приказа Минздрава России от 28.02.2019 № 108н «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования» в расчет тарифов включаются затраты медицинской организации, непосредственно связанные с оказанием медицинской помощи (медицинской услуги) и потребляемые в процессе ее предоставления, и затраты, необходимые для обеспечения деятельности медицинской организации в целом, но не потребляемые непосредственно в процессе оказания медицинской помощи (медицинской услуги).

В соответствии с п.195 данного приказа в составе затрат, необходимых для обеспечения деятельности медицинской организации в целом, выделяются следующие группы затрат: затраты на коммунальные услуги; затраты на содержание объектов недвижимого имущества, закрепленного за медицинской организацией на праве оперативного управления или приобретенным медицинской организацией за счет средств, выделенных ей учредителем на приобретение такого имущества, а также недвижимого имущества, находящегося у медицинской организации в собственности, на основании договора аренды или безвозмездного пользования, эксплуатируемого в процессе оказания медицинской помощи (медицинской услуги); затраты на содержание объектов движимого имущества; затраты на приобретение услуг связи; затраты на приобретение транспортных услуг; затраты на оплату труда и начисления на выплаты по оплате труда работников медицинских организаций, которые не принимают непосредственного участия в оказании медицинской помощи (медицинской услуги) (административно-управленческого, административно-хозяйственного, вспомогательного и иного персонала, не принимающего непосредственное участие в оказании медицинской помощи (медицинской услуги); затраты на амортизацию основных средств (оборудования, производственного и хозяйственного инвентаря), оборудования, непосредственно не используемого при оказании медицинской помощи (медицинской услуги); прочие затраты на общехозяйственные нужды.

Из содержания указанных норм следует, что затраты на содержание имущества, включены в состав тарифа на медицинские услуги, оказываемые в рамках обязательного медицинского страхования.

Таким образом, расходы на устранение нарушений требований санитарно-эпидемиологического законодательства подлежат возложению в первую очередь непосредственно на медицинское учреждение, оказывающее медицинскую помощь (медицинские услуги).

Между тем, следует учесть, что Министерство здравоохранения Забайкальского края, как главный распорядитель и получатель средств краевого бюджета, в соответствии со статьей 158 Бюджетного кодекса Российской Федерации наряду с другими полномочиями распределяет бюджетные ассигнования по подведомственным распорядителям учреждениям и получателям бюджетных средств, формирует и утверждает государственные задания, соответственно, является органом, несущим ответственность за выделение и целевое направление денежных средств на цели, необходимые бюджетным учреждениям для выполнения их непосредственной обязанности, вытекающей из государственного задания.

Как следует из ст. 160.2.1 Бюджетного кодекса Российской Федерации главный распорядитель (распорядитель) бюджетных средств осуществляет внутренний финансовый контроль, направленный на соблюдение установленных в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации, иными нормативными правовыми актами, регулирующими бюджетные правоотношения, внутренних стандартов и процедур составления и исполнения бюджета по расходам, включая расходы на закупку товаров, работ, услуг для обеспечения государственных (муниципальных) нужд, составления бюджетной отчетности и ведения бюджетного учета этим главным распорядителем бюджетных средств и подведомственными ему распорядителями и получателями бюджетных средств.

Таким образом, обстоятельства наличия или недостатка у ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» собственных доходов, позволяющих исполнить решение суда, должны быть учтены Министерством здравоохранения Забайкальского края при определении размера предоставляемой субсидии.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о возможности возложения на Министерство здравоохранения Забайкальского края обязанности профинансировать мероприятия по устранению требований санитарно-эпидемиологического законодательства только в случае подтвержденной невозможности самостоятельного исполнения решения суда за счет средств обязательного медицинского страхования.

Обязанность выполнения приведенных требований обусловлена необходимостью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и предоставления гарантий безопасности для здоровья работающих.

В соответствии с частью 1 статьи 206 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения суда, обязывающего ответчика совершить определенные действия, не связанные с передачей имущества или денежных сумм, суд в том же решении может указать, что, если ответчик не исполнит решение в течение установленного срока, истец вправе совершить эти действия за счет ответчика с взысканием с него необходимых расходов.

При этом в силу положений части 2 статьи 206 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если указанные действия могут быть совершены только ответчиком, суд устанавливает в решении срок, в течение которого решение суда должно быть исполнено.

Определяя срок равным 3 месяцам со дня вступления решения суда в законную силу, суд принимает во внимание наличие непосредственной угрозы объекта радиационной безопасности, осведомленность ГУЗ «Чернышевская ЦРБ», Министерства здравоохранения Забайкальского края задолго до обращения Управления Роспотребнадзора в Забайкальском крае в суд о невозможности эксплуатации аппаратов – источников ионизирующего излучения без санитарно-эпидемиологического заключения, о чём свидетельствуют письма, предостережения Роспотребнадзора, ответы с Министерства здравоохранения Забайкальского края; письма ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае». Кроме того, как следует из представленных ответчиком документов, медицинским учреждением начала осуществляться работа по получению необходимого санитарно-эпидемиологического заключения. 

При таких обстоятельствах требования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав защиты человека по Забайкальскому краю о возложении обязанности суд признает обоснованными, подлежащими удовлетворению, за исключением аппаратов, выведенных из использования и снятых с баланса медицинского учреждения.

Руководствуясь ст.ст.194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

исковые требования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Забайкальскому краю, удовлетворить частично.

Признать незаконным бездействие Государственного учреждения здравоохранения «Чернышевская центральная районная больница» по несоблюдению требований санитарно-эпидемиологического законодательства, а также по не устранению нарушений требований санитарного законодательства, выразившихся в эксплуатации рентгеновских аппаратов без санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам.

Обязать Государственное учреждение здравоохранения «Чернышевская центральная районная больница» не допускать эксплуатацию рентгеновских аппаратов без санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам в соответствии с требованиями части 3 статьи 27 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.2.5, п. 3.6, п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», в том числе:

по адресу: 673460, Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Чернышевск, ул. Советская,21: 

- флюорограф малодозовый цифровой ФЦ-01-«Электрон», зав.№07990, год выпуска и год установки 2007;

по адресу 673460, Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Чернышевск, ул. Калинина,32:

- комплекс рентгеновский диагностический «УниКоРД-МТ-2», заводской №УКР-165-12, год выпуска 2012, год установки 2013;

- система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН, зав.№СМР-005-001ВЭ;

- томограф рентгеновский компьютерный «Alexion», заводской №SN 2 KE 1782447, год выпуска 2017, год установки 2017 (25.12.2017);

по адресу: 673460, Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Аксеново-Зиловское, ул.Журавлева,63:

- аппарат дентальный 5Д2, зав.№1025, год выпуска 1988, год установки 1989;

- аппарат рентгеновский диагностический «Медикс-Р АМИКО», зав. №10083, год выпуска 2010, год установки 2011;

по адресу: 673460, Забайкальский рай, Чернышевский район, пгт.Жирекен,6:

- аппарат дентальный 5Д2, зав.№744, год выпуска 1990, год установки 2005;

- аппарат рентгеновский СД-РАбт-«ТМО», зав. №0216907206, год выпуска 2007, год установки 2007;

Обязать Государственное учреждение здравоохранения «Чернышевская центральная районная больница» в течение трех месяцев с момента вступления решения суда в законную силу обеспечить получение санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам условий работы с источниками ионизирующего излучения (рентгеновские, флюорографические аппараты) в соответствии с п. 3.6, п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» на используемое ионизирующее оборудование: флюорограф малодозовый цифровой ФЦ-01-«Электрон», зав.№07990, год выпуска и год установки 2007; комплекс рентгеновский диагностический «УниКоРД-МТ-2», заводской №УКР-165-12, год выпуска 2012, год установки 2013; система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН, зав.№СМР-005-001ВЭ; томограф рентгеновский компьютерный «Alexion», заводской №SN 2 KE 1782447, год выпуска 2017, год установки 2017 (25.12.2017); аппарат дентальный 5Д2, зав.№1025, год выпуска 1988, год установки 1989; аппарат рентгеновский диагностический «Медикс-Р АМИКО», зав. №10083, год выпуска 2010, год установки 2011; аппарат дентальный 5Д2, зав.№744, год выпуска 1990, год установки 2005; аппарат рентгеновский СД-РАбт-«ТМО», зав. №0216907206, год выпуска 2007, год установки 2007.

Обязать Министерство здравоохранения Забайкальского края в сроки, установленные для ответчика Государственного учреждения здравоохранения «Чернышевская центральная районная больница» организовать контроль за устранением Государственным учреждением здравоохранения «Чернышевская центральная районная больница» нарушений вышеуказанных требований и получением санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам условий работы с источниками ионизирующего излучения (рентгеновские, флюорографические аппараты) в соответствии с п. 3.6, п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» на используемое ионизирующее оборудование; в случае подтвержденной невозможности самостоятельного исполнения решения суда Государственным учреждением здравоохранения «Чернышевская центральная районная больница» профинансировать мероприятия по устранению нарушений требований санитарно-эпидемиологического законодательства в учреждении.

В удовлетворении требований Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Забайкальскому краю о возложении на ГУЗ «Чернышевская центральная районная больница» обязанности не допускать эксплуатацию рентгеновских аппаратов без санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам и обеспечить получение санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам условий работы с источниками ионизирующего излучения (рентгеновские, флюорографические аппараты) в отношении рентгенографического стоматологического телеуправляемого аппарата «IRIX-70» в его составе радиовизиограф RVG, заводской №0698, год выпуска 2005, год установки 2005; стационарного флюорографа 12Ф7, зав.№821, год выпуска 1984, год установки 1985, отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в судебную коллегию по гражданским делам Забайкальского краевого суда через Чернышевский районный суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Председательствующий по делу судья Н.И. Воротникова

Решение в окончательной форме принято 22 мая 2024 года.