Дело № 2 – 1755/2021 

РЕШЕНИЕ

 

Именем Российской Федерации

02 марта 2021 город Нижний Новгород 

Советский районный суд города Нижнего Новгорода в составе: председательствующего судьи Лафишев М.В., 

при секретаре Горюхиной Е.Е., 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО1 к Министерству здравоохранения Нижегородской области об обеспечении лекарственными средствами, 

УСТАНОВИЛ:

истец обратился в суд с иском в суд, указав в обоснование заявленных требований следующее. 

ФИО1 (дата) года рождения - (марка обезличена)

Поставленный диагноз ФИО1 подтверждается результатами (марка обезличена) от (дата), справкой об инвалидности (марка обезличена) №..., протоколом ВК №... от (дата) (марка обезличена)».

В соответствии с протоколом ВК №... от (дата) (марка обезличена)», п.2 ст.80 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным законом от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 года № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной, комиссии медицинской организации», Приказом Минздрава России от 14.01.2019 года №4н «Об утверждении порядка назначения, и выписывания лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», ФИО1 назначен по жизненным показаниям препарат (марка обезличена)

Согласно инструкции по медицинскому применению препарата “Спинраза”, препарат вводится интратекально, флаконы по 5 мл. Лечение начинается с 4 насыщающих доз, первые три вводятся с интервалом в 14 дней, четвертая - на 35 день после 3-его введения, далее вводятся поддерживающие дозы по одной, каждые 4 месяца. Отмена препарата после начала лечения может привести к отрицательной динамике в состоянии больного, значительному усугублению тяжести его состояния и ускорению прогрессирования заболевания.

Лекарственный препарат "Спинраза" не входит в стандарт оказания медицинской помощи.

В целях получения квалифицированного лечения и обеспечения лекарственным средством ФИО1 (дата) обратилась в Министерство здравоохранения Нижегородской области, для оказания медицинской помощи в части обеспечения ее лекарственным препаратом (марка обезличена) а также просьбой отреагировать на ее заявление как можно быстрее, поскольку вопрос связан с ее здоровьем и ежедневно ухудшающимся состоянием.

Просит учесть, что отсутствие препарата (марка обезличена) в перечне лекарственных препаратов, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018г. №2138-р, не умаляет право ФИО1 на получение за счет бюджета лекарственного препарата, необходимого ей по жизненным показаниям в целях сохранения жизни.

Поскольку ФИО1 является инвалидом, страдающим редким (орфанным) заболеванием, приводящим к сокращению продолжительности жизни, а полномочия по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами таких лиц, в силу закона, возложено на исполнительный орган субъекта РФ, в данном случае на Министерство здравоохранения Нижегородской области, постольку полагаем, что требования об обеспечении необходимым по жизненным показаниям лекарственным препаратом "Спинраза" (Нусинерсен) за счет средств бюджета Нижегородской области подлежат удовлетворению.

На основании изложенного просит обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области обеспечить ФИО1 (дата) года рождения, необходимым лекарственным препаратом (марка обезличена) производимого компанией (марка обезличена) в полном объеме по жизненным показаниям и в дозировке в соответствии с протоколом (марка обезличена) №... от (дата) (марка обезличена)» и инструкцией по медицинскому применению препарата «(марка обезличена)», решение суда обратить к немедленному исполнению.

Истец ФИО1 в судебное заседание не явилась, извещена надлежащим образом о месте и времени судебного заседания, об отложении дела не ходатайствовала, направила в суд своего представителя.

Представитель истца ФИО1, действующая на основании доверенности – Киле А.В. в судебном заседании просила удовлетворить исковые требования в полном объеме.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Нижегородской области, действующая на основании доверенности - ФИО2, просила исковые требования оставить без удовлетворения, представив суду возражения на указанное исковое заявление.

Третье лицо – ГБУЗ НО «Семеновская Центральная районная больница», в судебное заседание не явилось, извещено надлежащим образом о месте и времени судебного заседания. 

Выслушав стороны по делу, исследовав в судебном заседании письменные доказательства, содержащиеся в материалах дела, оценив их в совокупности на предмет относимости, достоверности и допустимости, суд в процессе разбирательства гражданского дела приходит к следующему.

В соответствии со ст. 123 Конституции Российской Федерации, ст. 56 ГПК РФ гражданское судопроизводство осуществляется на основе равенства и состязательности сторон. Каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которых она основывает свои требования и возражения.

В силу ст. 67 ГПК РФ суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Никакие доказательства не имеют для суда заранее установленной силы. Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

В соответствии с этим гражданские права и обязанности возникают: 

1. из актов государственных органов и органов местного самоуправления, которые предусмотрены законом в качестве основания возникновения гражданских прав и обязанностей; 

2. из судебного решения, установившего гражданские права и обязанности.

Согласно статье 12 ГК РФ защита гражданских прав осуществляется путем: признания права.

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федераций каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и, свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими.

Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти местного самоуправления и обеспечиваются правосудием.

Конституцией Российской Федерации провозглашено, что Российская Федерация – это социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека.

В Российской Федерации охраняется труд и здоровье людей, устанавливаются гарантированный минимальный размер |оплаты; труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

Объем, размер и порядок предоставления гражданам мер социальной поддержки определены Законами Российской Федерации м субъектов Российской Федерации, постановлениями органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления. Государство признает соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья - важнейшими принципами охраны здоровья гражданина в Российской Федерации (статья 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). 

Судом установлено, что ФИО1 (дата) года рождения - (марка обезличена)

Поставленный диагноз ФИО1 подтверждается результатами (марка обезличена) от (дата), справкой об инвалидности (марка обезличена) №..., протоколом ВК №... от (дата) (марка обезличена)».

В соответствии с протоколом ВК №... от (дата) (марка обезличена)», п.2 ст.80 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным законом от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 года № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной, комиссии медицинской организации», Приказом Минздрава России от 14.01.2019 года №4н «Об утверждении порядка назначения, и выписывания лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», ФИО1 назначен по жизненным показаниям препарат Нусинерсен (Спинраза).

В настоящее время вопрос об обеспечении ФИО1 указанным препаратом не решен.

Как пояснил в судебном заседании представитель истца - Киле А.В., данный препарат в настоящее время является единственным зарегистрированным в Российской Федерации препаратом для терапии заболевания истицы, назначен по жизненным показаниям и не имеет аналоговых замен.

Спинальная мышечная атрофия - это редкое нервно-мышечное заболевание, передающееся по наследству.

Данное заболевание затрагивает способность ползать, ходить, двигать головой, шеей, а также дышать, глотать, при этом пациенты обычно умственно сохранны.

Суд считает необходимым заявленные исковые требования удовлетворить.

Как определено статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» "(далее - Закон), каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

В связи с положениями статьи 6.1 Федерального закона «О государственной социальной помощи», инвалиды являются категорией граждан, которым социальная помощь в виде набора социальных услуг предоставляется из средств федерального бюджета. 

В состав социальных услуг входит, в том числе, обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Согласно части 2 статьи 6.2 Федерального закона «О государственной социальной помощи», Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, и порядки формирования таких перечней. Препарат «Спинраза» не включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для Медицинского применения.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии. 

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на (дата) и на плановый период (дата) и (дата) утверждена постановлением Правительства РФ от 07.12.2019 №1610. Данной федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно которому право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют инвалиды первой группы.

Согласно статье 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь организуется и указывается в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе клинических рекомендаций, с учетом стандартов медицинской помощи утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:

1) медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг;

2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;

3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;

4) компонентов крови; 

5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;

6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (пункт 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно части 2 статьи 48 Закона, врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитация; определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантаций (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по, иным медицинским вопросам.

Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

В соответствии с положением пунктов 30 «Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные "препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н, по решению врачебной комиссии пациентам при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях назначаются лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства, а также из содержания Федеральной программы государственных, гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации инвалидов первой группы всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Указанная позиция нашла свое отражение в Обзоре практики рассмотрения судами дел по спорам, связанным с реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан, утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 17.06.2020 года (вопрос 1).

Материалами дела, пояснениями сторон установлено, что назначение препарата производилось врачебной комиссией лечебного учреждения (марка обезличена)

Указанным лечебным учреждением признана нуждаемость ФИО1 в лечении препаратом (марка обезличена)

Суд также учитывает, что назначение по жизненным показаниям лекарственного препарата (марка обезличена) единственно возможный вариант лечения ФИО1, страдающей (марка обезличена), в связи с чем отказ Министерства Здравоохранения Нижегородской области в обеспечении ее данным препаратом нарушает ее право на жизнь и охрану здоровья, гарантированные государством.

В связи с вышеуказанным, суд находит исковые требования ФИО1 подлежащими удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 193,194-196, 198; Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования ФИО1 – удовлетворить. 

- обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области обеспечить ФИО1 (дата) года рождения, необходимым лекарственным препаратом (марка обезличена) производимого компанией (марка обезличена) в полном объеме по жизненным показаниям и в дозировке в соответствии с протоколом ВК №... от (дата) (марка обезличена)» и инструкцией по медицинскому применению препарата «Спинраза».

- решение суда подлежит немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано через Советский районный суд г. Н.Новгорода в Нижегородский областной суд в течение 1 месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.

Судья М.В. Лафишев

(марка обезличена)

(марка обезличена)