12-1127/2017

РЕШЕНИЕ

07 июня 2017 года г. Сыктывкар

Судья Сыктывкарского городского суда Республики Коми Машкалева О.А., рассмотрев жалобу государственного учреждения «Республиканская станция переливания крови» на постановление по делу об административном правонарушении от ** ** ** № ... руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

УСТАНОВИЛ:

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми (далее Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми) № ... от ** ** ** государственное учреждение «Республиканская станция переливания крови» (далее ГУ «РСПК») признано виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ), назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере ...

Не согласившись с указанным постановлением, ГУ «РСПК» обратилось в Сыктывкарский городской суд с жалобой, в которой просит указанное постановление отменить, производство по делу прекратить в связи с малозначительностью совершенного деяния. 

В судебном заседании представители ГУ «РСПК» жалобу поддержали.

Заслушав представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему. 

Как следует из материалов дела об административном правонарушении, Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Коми в соответствии с планом проверок на ** ** **, согласованным с Прокуратурой Республики Коми, в период с ** ** ** в ГУ «РСПК» проведена плановая выездная проверка соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, в т.ч. соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий, по месту осуществления медицинской деятельности: ... 

ГУ «РСПК» имеет лицензию с одним приложением № ... от ** ** **, сроком действия до - бессрочно, выданную Министерством здравоохранения Республики Коми. 

При проведении проверки в помещении ГУ «РСПК» по адресу места осуществления деятельности, установлено нарушение требований Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которое выразилось в нарушении установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.

Факты нарушений зафиксированы уполномоченными лицами Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми в акте проверки № ... от ** ** ** и протоколе об административном правонарушении № ... от ** ** **

В ходе проверки ** ** ** года выявлены медицинские изделия, не имеющие сведений о регистрационном удостоверении:

- Дозатор ...

- Термостат электрический суховоздушный ...

- Фотометр фотоэлектрический ... 

По результатам проверки административный орган пришел к выводу о нарушении ГУ «РСПК» установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, что явилось основанием для возбуждения в отношении ГУ «РСПК» дела об административном правонарушении и вынесения руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми постановления № ... от ** ** ** по ст. 6.28 КоАП РФ, и назначения административного наказания в виде административного штрафа в размере ...

Как следует из ст. 6.28 КоАП РФ, нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей. 

Статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». 

В соответствии с Правилами государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Документом, подтверждающим факт такой регистрации, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, образует состав административного правонарушения предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ.

Исходя из изложенного, вывод административного органа о наличии в действиях ГУ «РСПК» состава вменяемого административного правонарушения является верным.

Доказательств, свидетельствующих о невозможности соблюдения ГУ «РСПК» установленных требований, а также о принятии последним всех зависящих от него мер по недопущению совершенного правонарушения, не представлено.

Статья 4.1.1 КоАП РФ применяется исключительно к субъектам малого и среднего предпринимательства, которые привлекаются к административной ответственности. В связи с этим, суд не находит оснований для применения ст. 4.1.1 КоАП РФ.

Согласно ст. 2.9 КоАП РФ, при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Как следует из Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 (ред. от 19.12.2013) «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Как следует из обстоятельств дела, правонарушение, совершенное ГУ «РСПК» негативных последствий не повлекло, вред государственным и общественным интересам не нанесен.

Устное замечание как мера порицания за формальное совершение вменяемого административного правонарушения будет достаточной для достижения задач законодательства об административном правонарушении, указанных в ст. 1.2 КоАП РФ. 

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что производство по делу следует прекратить по малозначительности. 

Руководствуясь ст. 29.9 КоАП РФ, судья

Р Е Ш И Л :

Постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми № ... от ** ** ** отменить.

Производство по делу о привлечении государственного учреждения «Республиканская станция переливания крови» к административной ответственности по ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - прекратить, ограничиться устным замечанием. 

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Коми через Сыктывкарский городской суд в течение 10 дней с момента вручения. 

Судья О.А. Машкалева