Дело №5-5(17)

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

12 января 2017 года 

<

...>

Судья Советского районного суда города Брянска Борлаков М.Р., с участием представителей ГАУЗ Брянский областной центр охраны здоровья, семьи репродукции» ФИО1, ФИО2, ФИО3, руководителя территориального органа Росздравнадзора Брянской области ФИО4, рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении 

государственного автономного учреждения здравоохранения «Брянский областной центр охраны здоровья семьи и репродукции» (ИНН №..., КПП №..., ОГРН №..., юридический 

<

адрес>, далее по тексту – ГАУЗ «БОЦОЗСР»), 

У С Т А Н О В И Л:

В Советский районный суд г.Брянска поступило дело об административном правонарушении в отношении государственного автономного учреждения здравоохранения «Брянский областной центр охраны здоровья семьи и репродукции».

Согласно протоколу об административном правонарушении №28 от 16.12.2016 г., в действиях ГАУЗ «БОЦОЗСР» усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. 

В судебном заседании главный врач ГАУЗ «БОЦОЗСР» ФИО1 вину в совершенном правонарушении признал в полном объеме, в содеянном раскаялся, просил учесть все обстоятельства дела и ограничится предупреждением. Пояснил, что большая часть выявленных нарушений устранена, ранее учреждение к административной ответственности не привлекалось. 

Руководитель территориального органа Росздравнадзора Брянской области ФИО4 подтвердил обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении и других материалах, полагал, что материалами дела доказана вина ГАУЗ «БОЦОЗСР» в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. 

Выслушав представителей ГАУЗ «БОЦОЗСР», руководителя территориального органа Росздравнадзора Брянской области ФИО4, оценив и проанализировав собранные по делу доказательства в их совокупности, судья приходит к следующему. 

Как следует из материалов дела, на основании приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.10.2016 №11314 проведена плановая выездная проверка в отношении ГАУЗ «БОЦОЗСР»

О проведении контрольно-надзорного мероприятия юридическое лицо было уведомлено в соответствии с требованиями статьи 10 ФЗ -294 Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" заказным письмом от 27 октября 2016 года.

В ходе проведения плановой выездной проверки деятельности ГАУЗ «БОЦОЗСР» выявлены факты не соблюдения лицензионных требований, установленных требованиями постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности», а именно:

- журнал технического обслуживания медицинского оборудования содержит ссылку на утративший силу Федеральный закон от 22.07.1993 №5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан».

Список оборудования, подлежащего техническому обслуживанию, включает оборудование различных групп, требующее различных видов работ по плановому техническому обслуживанию и плановому контролю технического состояния (от 1 до 12) работ с различной периодичностью проведения. Вместе с тем Раздел 3 Журнала «Сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники» в графе «Перечень выполненных работ» содержит информацию лишь об 1-2 идентичных работах для всех позиций медицинского оборудования. 

Отсутствует расшифровка подписи ответственного за принятие работ лица. В разделе «Виды и периодичность работ по техническому обслуживанию» Журнала не указаны периодичность работ по техническому обслуживанию автоматического гематологического анализатора, анализатора спермы компьютерного; лазера для хетчинга; установки ИМСИ ОСТАХ Cyto Screen, анализатора электролитов.

Перечень работ по ГТГО и ПКТС «мелкий ремонт по необходимости» не соответствует требованиям технической документации аппарата УЗИ Lab-50. 

Пунктом 3.2.3. Договоров регламентировано: не допускать к эксплуатации оборудования лиц, не имеющих соответствующей аттестации на право эксплуатации оборудования и не прошедших инструктаж по технике безопасности. Сведения об аттестации и инструктаже работников ГАУЗ «БОЦОЗСР» не представлены. 

Проверкой установлено, что приказом главного врача ГАУЗ «БОЦОЗСР» от 11.01.2016 г. № 2 «Об организации в 2016 году деятельности врачебной комиссии, комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности и подкомиссии по назначению лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП в ГАУЗ «БОЦОЗСР»», а также приказом от 21.09.2016 №48-а «Во изменение приказа от 11.01.2016 №2 утверждено Положение о порядке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - ВКК и БДМ), уровни контроля, ответственные исполнители ВКК и БМД по уровням контроля, порядок работы врачебной комиссии, методика организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

Согласно Положению, Врачебная комиссия «осуществляет оценку качества и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, а также по итогам экспертизы качества оказания медицинской помощи оформляет заключения». Указанным Положением установлено 3 уровня контроля качества и безопасности: на 1 уровне контроль осуществляется заведующим отделением охраны здоровья и заведующим отделением вспомогательных репродуктивных технологий; на 2-ом уровне - главным врачом ГАУЗ «БОЦОЗСР», инженером по охране труда; на третьем уровне - Врачебной комиссией, комиссией по охране труда. Пунктом 3.6.4 Положения регламентировано ежемесячное осуществление анализа сведений об объемах и результатах контроля качества и безопасности, подготовка рекомендаций и проектов управленческих решений, направленных на улучшение качества и безопасности медицинской деятельности. Однако указанные документы комиссии не представлены.

Согласно указанному пункту, результаты анализа предоставляются заместителю главного врача по клинико-экспертной работе и заместителю врача по медицинской части. В то же время штатным расписанием, утвержденным главным врачом 11.01.2016 должность заместителя главного по клинико-экспертной работе не предусмотрена, а должность заместителя врача по медицинской части на момент проверки вакантна, Положением в качестве 3-го уровня внутреннего контроля качества предусмотрена врачебная комиссия. Однако протоколы и акты врачебной комиссии не представлены.

При выборочной проверке медицинских карт стационарного больного (дневного стационара) выявлены недостатки в оформлении медицинской документации, не нашедшие своего отражения в картах внутреннего контроля, качества и безопасности медицинской деятельности. Так, в ряде медицинских карт стационарного больного имеются факты несоблюдения требований приказа Минздрава России от 07.07.2015 №422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»:

в нарушение пп. «г», «д», «е» п.4 отсутствуют планы обследования и после первичного осмотра пациента с включением в план перечня лекарственных препаратов (медицинские карты стационарного больного, дневной стационар №№ 153, 177, 229, 281, 286, 289, 310, 321, 345, 346, 449, 463, 496, 513, 531, 542, 583, 705; 954);

в нарушение пп. «и», «к» п.4 отсутствие оформления и обоснования клинического диагноза соответствующей записью в медицинской карте (медицинские карты стационарного больного - дневной стационар №№ 153, 177, 281, 286, 289, 310, 321, 345, 346, 449, 463, 495, 496, 513, 531, 542, 583, 705;

в медицинских картах не отражаются сопутствующие диагнозы (№№ 265, 286, 211, 265, 286, 424, 449, 463, 513, 542);

не оформлен раздел «Исход лечения» при не наступившей в результате лечения беременности (медкарта № 531).

Выявленные нарушения не отражены в картах внутреннего контроля качества в журнале внутреннего контроля качества и безопасности. В нарушение требований приказа Минздрава России от 30.08.2012 № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к применению» в «Форме информированного Довольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий» отсутствуют подписи супругов пациенток (медкарта №№ 513, 463, 289, 310, 153, 583, 321, 346, 449, 463); не фиксируется информация о том, будет ли использована при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (далее - ВРТ) криоконсервированная либо не подвергнутая криоконсервации сперма (медкарты №№ 153, 321, 325, 346, 449, 583).

В Журнале учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов не заполняются сведения о качестве/оценке эмбрионов и качестве эмбрионов после разморозки. 

В проверенных медицинских картах пациентов дневного стационара отсутствуют записи заведующего отделением в течение трех дней с момента поступления пациента, предусмотренные пунктом 3.5.1. Положения.Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 16 декабря 2016 года №20/16-план. Акт проверки подписан главным врачом ГАУЗ «БОЦОЗСР» ФИО1, непосредственно присутствующим при проведении проверки.

По факту выявленных нарушений 16 декабря 2016 года в отношении ГАУЗ «БОЦОЗСР» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. 

Согласно ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток..

Статьей 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» регламентировано, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

ГАУЗ «БОЦОЗСР» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности от 01.09.2016 №ЛО-32-01-001102, предоставленной Департаментом здравоохранения Брянской области, а также лицензии на осуществление медицинской деятельности №ФС-32-01-000830 от 12.08.2015, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Лицензией №ФС-32-01-000830 от 12.08.2015 предусмотрено оказание высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара (далее - ВМП) по «акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)», а также по «акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)».

В соответствии с ч.7 ст. 14 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», приказа Минздрава России от 17.07.2015 N 454н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальные органы осуществляют контроль за соблюдением лицензионных требований в медицинских и иных организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организациях федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а так же медицинских и иных организациях, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается на основе порядков и стандартов медицинской помощи, утверждаемых Минздравом России и обязательных для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

В соответствии с п.п. «е,и» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 "О лицензировании медицинской деятельности» лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности, наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно п.п. «а,б» п. 5 указанного Постановления лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи, соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

На основании вышеизложенных обстоятельств, судом установлено, что в действиях ГАУЗ «БОЦОЗСР», осуществляющего медицинскую деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности от 01.09.2016 №ЛО-32-01-001102, предоставленной Департаментом здравоохранения Брянской области, а также лицензии на осуществление медицинской деятельности №ФС-32-01-000830 от 12.08.2015, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, наличествует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ. 

Факт совершения административного правонарушения и виновность ГАУЗ «БОЦОЗСР» подтверждены протоколом об административном правонарушении №28 от 16.12.2016 г., актом проверки №20/16-план. от 16.12.2016 г., предписанием №20/16-план. от 16.12.2016 г. 

Указанные доказательства исследованы и оценены в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ. 

Процессуальных нарушений при производстве административного расследования, рассмотрении дела не имеется.

С учетом установленных в судебном заседании обстоятельств судья считает, что административным органом доказана вина ГАУЗ «БОЦОЗСР» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Вместе с тем при назначении наказания полагаю необходимым учесть следующие обстоятельства.

В соответствии с Федеральным законом от 03 июля 2016 №316-ФЗ, вступившим в действие с 4 июля 2016 года, Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях дополнен статьей 4.1.1.

В силу части 1 указанной статьи, являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии ч. 1 и ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица, которое выносится в письменной форме и устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Как следует из материалов дела, ГАУЗ «БОЦОЗСР» к административной ответственности ранее не привлекалось, совершенное им правонарушение не повлекло причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей либо других негативных последствий.

Учитывая обстоятельства и характер совершенного административного правонарушения, полагаю возможным назначить ГАУЗ «БОЦОЗСР» административное наказание в виде предупреждения.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст.ст. 2.9, 24.5, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать государственное автономное учреждение здравоохранения «Брянский областной центр охраны здоровья семьи и репродукции» (ИНН №..., КПП №..., ОГРН №..., юридический 

<

адрес>) виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. 

На основании ст. 4.1.1 КоАП РФ назначить государственному автономному учреждению здравоохранения «Брянский областной центр охраны здоровья семьи и репродукции» наказание в виде предупреждения. 

Постановление может быть обжаловано лицами, указанными в ч. 1 ст. 30.1 КоАП РФ, должностным лицом, вынесшим обжалуемое постановление, а также опротестовано в течение 10 дней в Брянский областной суд со дня вручения или получения копии решения.

Судья М.Р. Борлаков