Дело № 5-7/2020

66RS0001-01-2019-010256-74

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

29 января 2020 года г. Екатеринбург

Судья Верх-Исетского районного суда г. Екатеринбурга Свердловской области Коблов Н.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловский областной онкологический диспансер" (далее – ГАУЗ СО "СООД"), расположенного по адресу: г. Екатеринбург, 

<

адрес>, ОГРН №, ИНН №, ранее не привлекавшегося к административной ответственности за совершение однородных административных правонарушений,

УСТАНОВИЛ:

ГАУЗ СО "СООД" при осуществлении медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, по месту фактического осуществления деятельности по адресам: г. Екатеринбург, 

<

адрес>; г. Екатеринбург, 

<

адрес>; Свердловская область, 

<

адрес>; Свердловская область, 

<

адрес>, пер. 

<

адрес> допустило грубые нарушения требований и условий, предусмотренных лицензией, нарушив положения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан", ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 4 и пп. "а", "б" и "в(1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291, которые выявлены 05.12.2019 в 15:00 территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области по результатам плановой выездной проверки.

В ходе указанной проверки, проведенной с 10.10.2019 по 05.12.2019 территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области, в деятельности ГАУЗ СО "СООД", выявлены следующие нарушения:

По адресу: г. Екатеринбург, Комсомольская 11 в отделении выездной паллиативной медицинской помощи согласно штатному расписанию (представлен ГАУЗ СО "СООД" 08.10.2019) имеется 7,25 ставки сотрудников, из них: 2,25 врачей, 1 ставка фельдшера, 3 ставки медицинских сестер, 1 ставка диспетчера. Отсутствуют: врач психотерапевт и медицинский психолог, нет ставок младших медицинских сестер, что является нарушением требования приложения № 6 приказа Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019 "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья" (Далее - Приказ № 345н/372н.)

Согласно приложению № 6 в рекомендуемые штатные нормативы отделения выездной патронажной паллиативной медицинской помощи взрослым, включены в том числе: одна должность врача-психотерапевта, одна должность медицинского психолога, 2 должности младшей медицинской сестры по уходу за больным на одну должность врача по паллиативной помощи.

Терапевт 

<

ФИО>2, врач анестезиолог-реаниматолог 

<

ФИО>3, фельдшер 

<

ФИО>4, медицинская сестра 

<

ФИО>5 согласно пояснительному письму № от 29.10.2019, и представленным образовательным документам, не имеют обучение по паллиативной помощи, что является нарушением п. 10 Приказа № 345н/372н, согласно которому паллиативная медицинская помощь оказывается медицинскими работниками, прошедшими обучение по оказанию такой помощи.

При осуществлении лицензионного контроля по адресу места осуществления деятельности установлены нарушения порядков оказания медицинской помощи, выразившиеся: контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология" ГАУЗ СО "СООД" не представлены документы, подтверждающие организацию консилиума врачей-онкологов. В амбулаторных картах отсутствует решение консилиума врачей, что является нарушением п. 15 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 915н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология" (далее – Приказ № 915н): В медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, тактика медицинского обследования и лечения устанавливается консилиумом врачей-онкологов и врачей-радиотерапевтов, с привлечением при необходимости других врачей-специалистов. Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию больного.

По адресу: г. Екатеринбург, 

<

адрес>:

Оснащение отделения рентгенодиагностики не соответствует Приложению № 12 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология" (далее – Порядок по онкологии), утвержденному Приказом № 915н, отсутствуют: передвижной палатный рентгеновский аппарат (2шт); маммограф цифровой со стереотаксической пункционной приставкой (п.5,8 стандарта оснащения).

Оснащение отделения ультразвуковой диагностики (находится в составе отделения рентгенодиагностики) не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствуют: переносной УЗИ-аппарат (п.11 стандарта оснащения).

Оснащение отделения внутрипросветной эндоскопической диагностики не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствуют: видеогастроскоп высокой четкости с функцией узкоспектрального осмотра; бронхоскоп ригидный (набор); видеобронхоскоп с функциями адаптивной кадровой интерполяции и аутофлюоресцентного изображения; видеобронхоскоп высокой четкости с функцией узкоспектрального осмотра (п.24, 27,29,30 стандарта оснащения).

Оснащение кабинета ректо- и колоноскопии не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствуют: ректоскоп с волоконным световодом; видеоколоноскоп с функциями высокой четкости, увеличения и аутофлюоресцентного изображения; видеоколоноскоп высокой четкости с функцией узкоспектрального осмотра (п.33,35,36 стандарта оснащения).

Оснащение отделения функциональной диагностики не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: эхо-кардиограф (п.104 стандарта оснащения).

Оснащение отделения торакальной онкологии не соответствует Приложению № 18 к Порядку по онкологии, отсутствует: ингалятор; портативный пульсоксиметр (п.71,72 стандарта оснащения).

Оснащение отделения онкоурологии не соответствует Приложению № 18 к Порядку по онкологии, отсутствует: цистофиброскоп; уретрофиброскоп (п.77,79 стандарта оснащения).

Оснащение отделения опухолей головы и шеи не соответствует Приложению № 18 к Порядку по онкологии, отсутствует: рабочее место ЛОР-врача; уретрофиброскоп; ингаляторы ( 1 на 4 койки-7шт); ларингоскоп (п.109,112,114 стандарта оснащения).

По адресу: 

<

...>: 

Оснащение отделения радиотерапии (отделение 3 уровня) не соответствует Приложению № 21 к Порядку по онкологии, отсутствует: аппарат брахитерапии; уретрофиброскоп; набор оборудования для проведения брахитерапии предстательной железы I-125; оборудование и специализированные помещения для проведения радиотерапии открытыми источниками ионизирующего излучения; аппаратура для наркоза с возможностью дистанционного мониторинга состояния пациента (п.20,23,24,31 стандарта оснащения).

Оснащение диагностического отделения не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: автоматизированный иммуноферментный анализатор с дополнительным оборудованием и компьютерным обеспечением учета результатов анализов; встряхиватель типа вортекс; анализатор газов крови и электролитов; термостат водяной; микроскоп бинокулярный; гематологический счетчик; сушильный шкаф (термошкаф); стерилизатор воздушный; коагулометр четырехканальный; вытяжной шкаф; аппарат для комплексного исследования функции внешнего дыхания; электрокардиограф 12-канальный (3х канальный); эхо-кардиограф (п. 75,77,81,82,83,84,85,86,87,89, 102,103,104 стандарта оснащения).

По адресу: Свердловская область, 

<

адрес>, 

<

адрес>

В отделении внутрипросветной эндоскопической диагностики работает 1 врач, 1 медицинская сестра (согласно Штатному расписанию ГАУЗ СО "СООД" Филиал № от 01.10.2019).

В отделении имеется 1 кабинет для проведения эндоскопии. 

Согласно п. 2 Приказа N 915н отделение внутрипросветной эндоскопической диагностики включает кабинет гастроскопии, кабинет бронхоскопии, кабинет ректо- и колоноскопии). 

Согласно Приложению № 11 Приказа № 915н рекомендованы штатные нормативы отделения внутрипросветной эндоскопической диагностики. 

Врач-эндоскопист: 1 на кабинет ларингобронхоскопии; 1 на кабинет эзофагогастроскопии; 1 на кабинет ректо- и колоноскопии; 1 на кабинет эндоскопического УЗИ.

В штате отделения внутрипросветной эндоскопической диагностики ГАУЗ СО "Свердловский областной онкологический диспансер" "Филиал №" имеется единственный врач-эндоскопист, что не соответствует Приложению № 11 Приказа № 915н.

В соответствии с приложением № 12 Приказа № 915н стандарт оснащения диагностического отделения внутрипросветной эндоскопической диагностики регламентирует оснащение для кабинета гастроскопии, кабинета бронхоскопии, кабинета ректо- и колоноскопии, следовательно необходимо фактическое наличие данных кабинетов и обеспечение рекомендованным количеством квалифицированных медицинских работников.

Оснащение операционного блока не соответствует Приложению № 17 к Порядку по онкологии, отсутствует: система для обогрева пациентов (термоматрас); генератор электрохирургический с универсальным набором комплектующих для монополярной и биполярной коагуляции; аспиратор-деструктор ультразвуковой с комплектом; аппарат для сбережения и реинфузии крови; аппарат для внутритканевой термоаблации; ультразвуковой гармонический скальпель; эндовидеоскопический комплекс для выполнения абдоминальных операций; эндовидеоскопический комплекс для выполнения гинекологических операций (п.3,4,5,6,8,9,10,13 стандарта оснащения 1 на операционную, при 3 имеющихся).

Оснащение отделения рентгенодиагностики не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: маммограф; передвижной палатный рентгеновский аппарат 2 на отделение; маммограф цифровой со стереотаксической пункционной приставкой (п.4,5,8 стандарта оснащения).

Оснащение отделения ультразвуковой диагностики не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: переносной УЗИ-аппарат (п.11 стандарта оснащения).

Оснащение отделения внутрипросветной эндоскопической диагностики не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует:

В кабинете гастроскопии: видеодуоденоскоп; видеогастроскоп высокой четкости изображения с функциями адаптивной кадровой интерполяции и аутофлюоресцентного изображения; видеогастроскоп высокой четкости с функцией узкоспектрального осмотра (п.20,23,24 стандарта оснащения). 

Кабинет бронхоскопии: отсутствует/не организован.

Кабинет ректо- и колоноскопии: видеоколоноскоп 3 на кабинет (1 в наличии); видеоколоноскоп с функциями высокой четкости, увеличения и аутофлюоресцентного изображения; видеоколоноскоп высокой четкости с функцией узкоспектрального осмотра.

Кабинет эндоскопической операционной не оборудован: видеоэндоскопический комплекс; видеобронхоскоп; бронхоскоп ригидный; видеогастроскоп; видеоколоноскоп; аргоно-плазменный коагулятор; электрохирургический блок; эндоскопический отсасыватель; набор для эндоскопической резекции слизистой желудка; баллонный дилататор (п.32,35,36,37,38,39,40,41,42,43,44,45,46,47 стандарта оснащения).

Кабинет ультразвуковых эндоскопических исследований: видеоэндоскопический комплекс; ультразвуковой видеобронхоскоп; ультразвуковой центр (для УЗИ-зондов); ультразвуковой центр для бронхоскопии; датчики ультразвуковые; зонды ультразвуковые; ультразвуковая система для видеогастроскопа; ультразвуковой видеогастроскоп; эндоскопический отсасыватель (п.52,53,54,55,56,57,58,59,60 стандарта оснащения).

Оснащение Кабинета рентгеновской компьютерной и магнитно-резонансной томографии не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: специализированный мультиспиральный компьютерный томограф с широкой апертурой гентри (не менее 16 срезов) (п.65 стандарта оснащения).

Оснащение Патологоанатомического отделения не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: фотомикроскоп; иммуногистостейнер; гибридайзер; роботизированная система гистологической и иммуногистохимической диагностики с архивированием; микроскоп сканирующий (сканер микропрепаратов) (п.69,70,73,74,74,1 стандарта оснащения).

Оснащение отделения радиотерапии 2 уровня не соответствует Приложению № 21 к Порядку по онкологии, отсутствует: аппарат брахитерапии; набор фиксирующих приспособлений (1 на 1 - 4 облучателей) (п.10, 15 стандарта оснащения).

По адресу: Свердловская область, 

<

адрес>:

Оснащение отделения анестезиологии и реанимации не соответствует Приложению № 9 к Порядку по онкологии, отсутствует: дефибриллятор с функцией синхронизации; консоль анестезиологическая; весы для взвешивания салфеток; портативный транспортировочный аппарат искусственной вентиляции легких; аппарат для временной электрокардиостимуляции; аппарат для быстрого размораживания и подогрева свежезамороженной плазмы; аппарат для подогрева кровезаменителей и растворов; аппарат струйной инжекционной вентиляции; аппарат для контроля биспектрального индекса активности головного мозга; ларингоскоп с системой видеорегистрации; центральная компрессорная станция для подачи вакуума и сжатого воздуха на каждую прикроватную консоль; портативный анализатор коагуляционной активности крови для контроля гепаринотерапии; аппарат для определения сердечного выброса термодилюционным; аппарат для комплексной диагностики состояния центральной гемодинамики неинвазивным способом; система для обогрева больных конвекционного типа (п.4,5,7,8,9,14,15,16,17,19,21,23,24,25,26 стандарта оснащения).

Оснащение отделения реанимации и интенсивной терапии на 6 коек не соответствует Приложению № 9 к Порядку по онкологии, отсутствует: прикроватный монитор с центральной станцией и автоматическим включением сигнала тревоги, регистрирующий электрокардиограмму, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение гемоглобина кислородом, концентрацию углекислого газа в выдыхаемой смеси, температуру тела (два датчика), с функцией автономной работы (по числу коек не хватает 2шт); электроэнцефалограф; портативный аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки; дефибриллятор с функцией синхронизации (2 на отделение); автоматический дозатор лекарственных веществ шприцевой (2 на койку, в наличии 8 из 12); инфузомат (4 из 6 шт. в наличии); мобильная реанимационная тележка; отсасыватель послеоперационный (2 на койку, 3 из 12 в наличии); бронхоскоп ширококанальный; аппарат для подогрева кровезаменителей и растворов; матрас противопролежневый ( 1 из 2) (п.28,30,31,32,35,36,37,39,40,42,43 стандарта оснащения).

Оснащение отделения рентгенодиагностики не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: флюорограф; передвижной рентгеновский аппарат типа C-дуга (2 на отделение); ангиографический аппарат; маммограф цифровой со стереотаксической пункционной приставкой (п.2,5,7,8 стандарта оснащения).

Оснащение отделения ультразвуковой диагностики не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: переносной УЗИ-аппарат (п.11 стандарта оснащения).

Оснащение отделения внутрипросветной эндоскопической диагностики не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: видеодуоденоскоп; видеогастроскоп высокой четкости изображения с функциями адаптивной кадровой интерполяции и аутофлюоресцентного изображения (п.20,23 стандарта оснащения).

Кабинет бронхоскопии отсутствует.

Оснащение кабинета ректо- и колоноскопии не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: видеоколоноскоп (2 из 3 в наличии); ректоскоп с волоконным световодом (1986 г. выпуска); видеоколоноскоп с функциями высокой четкости, увеличения и аутофлюоресцентного изображения; видеоколоноскоп высокой четкости с функцией узкоспектрального осмотра (п.32,33,35,36 стандарта оснащения).

Оснащение кабинета ультразвуковых эндоскопических исследований не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: ультразвуковой видеобронхоскоп; ультразвуковой центр для бронхоскопии; датчики ультразвуковые; ультразвуковая система для видеогастроскопа; ультразвуковой видеогастроскоп; эндоскопический отсасыватель (п.53,55,56,58,59,60 стандарта оснащения).

Оснащение кабинета флюоресцентных эндоскопических исследований не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: эндоскопический комплекс; бронхофиброскоп для фотодинамической диагностики (п.61,62 стандарта оснащения).

Оснащение патологоанатомического отделения не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: фотомикроскоп; гибридайзер; роботизированная система гистологической и иммуногистохимической диагностики с архивированием; микроскоп сканирующий (сканер микропрепаратов) (п.69,73,74,74.1 стандарта оснащения).

Оснащение отделения противоопухолевой лекарственной терапии № 1 на 25 коек не соответствует Приложению № 15 к Порядку по онкологии, отсутствует: ламинарная камера для стерильного разведения лекарственных препаратов; весы для взвешивания больных; ростомер; инфузомат (п. 1,2,3,4 стандарта оснащения).

Оснащение отделения противоопухолевой лекарственной терапии № 2 на 40 коек не соответствует Приложению № 15 к Порядку по онкологии, отсутствует: ламинарная камера для стерильного разведения лекарственных препаратов (1 из 2 в наличии); весы для взвешивания больных; ростомер; инфузомат (п. 1,2,3,4 стандарта оснащения).

Оснащение Цитологической лаборатории не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: микроскоп (по количеству врачей, проводящих цитологическую диагностику); вытяжной шкаф; стерилизатор воздушный (от 30 до 200 °C); центрифуга до 3000 об./мин; шкаф для архивирования стекол (2 из 4 на отделение) (п. 90,91,92,93,94 стандарта оснащения).

Оснащение отделения радиотерапии 1 уровня не соответствует Приложению № 21 к Порядку по онкологии, отсутствует: рентгеновский симулятор (п. 4 стандарта оснащения).

Оснащение клинико-диагностической лаборатории не соответствует Приложению № 12 к Порядку по онкологии, отсутствует: автоматизированный иммуноферментный анализатор с дополнительным оборудованием и компьютерным обеспечением учета результатов анализов; стерилизатор воздушный (п. 75,86 стандарта оснащения).

Контроль за соблюдением порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "паллиативная медицинская помощь взрослому населению".

При осуществлении выездной плановой проверки аттестованным экспертом Росздравнадзора по Свердловской области 

<

ФИО>6 в отделении выездной паллиативной медицинской помощи расположенному по адресу: 

<

адрес> выявлены нарушения:

Временное положение "О выездной службе хосписной (паллиативной) помощи ГАУЗ СО "СООД" утверждено приказом МЗ СО №672-п от 08.07.2011. С момента утверждения временного положения произошли отмены двух положений об организации паллиативной помощи: приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1343н и Приказ Минздрава России от 14.04.2015 № 187н "Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению".

В настоящий момент действует совместный Приказ Минздрава России, Минтруда России от 31.05.2019 № 345н/372н "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья".

Временное положение не соответствует данному приказу. В отделении не предусмотрено взаимодействие с органами социальной защиты, общественными организациями.

Пункт 27 Приложения 38 Приказа № 345н/372н в целях оперативного предоставления пациенту мер социальной защиты (поддержки) медицинские организации и стационарные организации социального обслуживания, в которых принято решение о наличии у пациента показаний для оказания паллиативной медицинской помощи и/или в которых пациент получает паллиативную медицинскую помощь, взаимодействуют с федеральным государственным учреждением медико-социальной экспертизы в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20.02.2006 N 95 "О порядке и условиях признания лица инвалидом", а также порядком взаимодействия.

Пункт 25 Приложения 38 Приказа№ 345н/372н механизм предоставления медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека. 

В представленной документации (амбулаторные карты пациентов) отсутствует психологическая помощь пациентам паллиативного профиля, что не соответствует п. 2 Приказа № 345н/372н паллиативная медицинская помощь представляет собой комплекс мероприятий, включающих медицинские вмешательства, мероприятия психологического характера и уход, осуществляемые в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан и направленные на облегчение боли, других тяжелых проявлений заболевания.

Отсутствует взаимодействие с общественными организациями и обучение родственников оказанию паллиативной помощи, что не соответствует пп. 11 п. 11. п. 28 Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья Приказа № 345н/372н.

Подпункт 11 п. 11 Медицинские работники в рамках оказания паллиативной первичной доврачебной и врачебной медицинской помощи осуществляют: обучение пациента, его законного представителя, родственников, иных лиц, осуществляющих уход за пациентом, мероприятиям по уходу. 

Пункт 28 взаимодействие медицинских организаций с организациями социального обслуживания, общественными объединениями, иными некоммерческими организациями, осуществляющими свою деятельность в сфере охраны здоровья, осуществляется в соответствии с порядком взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания, общественных организаций и иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья граждан, при оказании гражданам паллиативной медицинской помощи.

Согласно представленному приказу № 309-ОД от 22.10.2019 "Об утверждении медицинской укладки отделения выездной патронажной помощи ГАУЗ СО "СООД", выездная служба паллиативной медицинской помощи не оснащена лекарственными препаратами для купирования болевого синдрома средней и высокой интенсивности, что является нарушением пп. 5 п.11 Приказа № 345н/372н. Медицинские работники в рамках оказания паллиативной первичной доврачебной и врачебной медицинской помощи осуществляют: назначение лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты;

Представлена должностная инструкция заведующего паллиативной медицинской помощи ГАУЗ СО "СООД". Согласно пп. 2.6 п. 2 данной инструкции в должностные обязанности заведующего входит посещение первичных больных при постановке их на учет и выполнение плановых вызовов не менее одного раза в месяц. В медицинской документации отсутствуют записи осмотра заведующим отделением.

Отсутствует контроль терапии назначенной врачами по паллиативной помощи, что является нарушением требований Клинических рекомендаций "Хронический болевой синдром" (ХБС) у взрослых пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи". 

Полноценный контроль боли должен осуществляться на всех этапах лечения пациента, в том числе при оказании паллиативной медицинской помощи.

Согласно ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается на основе клинических рекомендаций. 

Оказание выездной паллиативной медицинской помощи взрослому населению ГАУЗ СО "СООД" не оказывается в соответствии с клиническими рекомендациями, что является нарушением ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ.

Представлено 10 карт отделения выездной паллиативной медицинской помощи, выявлены нарушения:

Амбулаторная карта № от 22.08.19г. 

<

ФИО>7 

<

иные данные> У пациента отсутствует медицинское заключение о необходимости паллиативной медицинской помощи (далее – ПМП). В первичном осмотре имеется отметка о необходимости курса паллиативной химиотерапии на ДД.ММ.ГГГГ. При осмотре не установлен тип Хронического болевого синдрома (далее – ХБС), необоснованно назначен трамадол при ХБС слабой интенсивности, в 2х последующих осмотрах нет оценки эффективности терапии. Нет плана обследования и наблюдения пациента. Подписи медицинского персонала не расшифрованы. 

Согласно Клиническим рекомендациям "Хронический болевой синдром" (ХБС) у взрослых пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи" трамадол назначается для терапии умеренной боли при оказании паллиативной медицинской помощи в России.

Амбулаторная карта № от 26.04.19г. 

<

ФИО>8, 

<

иные данные> г.р. Первичный осмотр от 26.04.2019г полноценный осмотр с вынесением диагноза ХБС высокой интенсивности с адекватным назначением терапии, Тягостные симптомы проигнорированы. Дальнейшие осмотры 14 выездов. Записи о выездах однообразные не отражают динамику процесса и оказываемую помощь. Нет оценки терапии болевого синдрома и его коррекции, Не оценивается местное состояние раны. Нет осмотра заведующим отделением. 

Амбулаторная карта № от ДД.ММ.ГГГГ 

<

ФИО>9, 

<

иные данные> г.р. Нет направления на паллиативную помощь. Не оценивается болевой синдром, эффективность терапии коррекция тягостных симптомов. Проводятся внутривенные манипуляции с непонятной целью, не соблюдаются принципы введения препаратов через рот. 

Амбулаторная карта № от ДД.ММ.ГГГГ 

<

ФИО>10, 

<

иные данные> г.р. Первичный осмотр и взятие на учет соответствует рекомендациям. 27 консультаций. Цель проведения внутривенных введений лекарственных препаратов не ясна. Назначен неизвестный препарат Ferrum 5mg. – 7 иньекций.

Амбулаторная карта № от ДД.ММ.ГГГГ 

<

ФИО>11, 

<

иные данные>.р. Пациентке выполнены множественные визиты. С установленным диагнозом ХБС не отмечается динамика болевого синдрома, не проводится коррекция лечения. Во время визитов специалистов паллиативной помощи проводится забор анализов крови, цель не объяснена. Проводится инфузия золедроновой кислоты. При этом в осмотре описаны положение активное. 

В амбулаторных картах № отделения выездной паллиативной медицинской помощи ГАУЗ СО "СООД" отсутствуют сведения о направлении пациентов на медико-социальную экспертизу. Обучение родственников оказанию паллиативной помощи не проводится. Отсутствуют медицинские заключения о направлении пациента на паллиативную медицинскую помощь. В амбулаторных картах отсутствуют сведения о выдаче медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека. 

Отсутствует информирование пациентов о перечне социальных услуг, предоставляемых в субъекте Российской Федерации, при оказании гражданам паллиативной медицинской помощи. В амбулаторных картах отсутствуют сведения о направлении информации о необходимости предоставления пациенту социального обслуживания в уполномоченный орган субъекта Российской Федерации или уполномоченной организации в сфере социального обслуживания, организующих предоставление указанных социальных услуг. 

Вышеперечисленное является нарушением п. 4 Приложения № 38, пп 11 п. 11, п. 17, 18, 25, 28 Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья Приказа 

Пункт 11 медицинские работники в рамках оказания паллиативной первичной доврачебной и врачебной медицинской помощи осуществляют: обучение пациента, его законного представителя, родственников, иных лиц, осуществляющих уход за пациентом, мероприятиям по уходу.

Пункт 17 медицинское заключение вносится в медицинскую документацию пациента. Копия Медицинского заключения направляется в медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь по месту жительства (фактического пребывания) пациента и медицинскую организацию, оказывающую паллиативную первичную (доврачебную и врачебную) медицинскую помощь, а также выдается на руки пациенту или его законному представителю.

Пункт 18 медицинская организация, в которой принято решение об оказании паллиативной медицинской помощи пациенту, организует: направление пациента на медико-социальную экспертизу; направление в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации или в организацию, которым в соответствии с законодательством Российской Федерации о социальном обслуживании граждан в Российской Федерации предоставлены полномочия на признание граждан, нуждающимися в социальном обслуживании обращения о необходимости предоставления социального обслуживания пациенту.

Пункт 25 при оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях пациенту предоставляются медицинские изделия, предназначенные для поддержания функций органов и систем организма человека, по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Пункт 28 взаимодействие медицинских организаций с организациями социального обслуживания, общественными объединениями, иными некоммерческими организациями, осуществляющими свою деятельность в сфере охраны здоровья, осуществляется в соответствии с порядком взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания, общественных организаций и иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья граждан, при оказании гражданам паллиативной медицинской помощи.

Пункт 4 приложения № 38. Медицинская организация, в которой принято решение об оказании паллиативной медицинской помощи пациенту, в целях организации социального обслуживания, осуществляет: информирование пациентов, их законных представителей, родственников, лиц, осуществляющих уход за пациентом, о перечне социальных услуг, предоставляемых в субъекте Российской Федерации, порядке и условиях их предоставления, адресах и контактных телефонах уполномоченного органа субъекта Российской Федерации или уполномоченной организации в сфере социального обслуживания, организующих предоставление указанных социальных услуг; направление обращения о предоставлении социального обслуживания в уполномоченный орган или в уполномоченную организацию о необходимости предоставления социального обслуживания пациенту, полностью или частично утратившему способность либо возможность осуществлять самообслуживание, самостоятельно передвигаться, обеспечивать основные жизненные потребности (далее - пациент, утративший способность к самообслуживанию), при наличии согласия законного представителя недееспособного гражданина, имеющего показания для оказания паллиативной медицинской помощи.

Контроль за соблюдением "порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты" ГАУЗ СО "СООД" осуществляет свою деятельность на основании лицензии № № от 21.04.2016, согласно которой по адресу г. Екатеринбург, 

<

адрес>, проводится оказание специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по офтальмологии.

При проведении плановой выездной проверки установлено, что данный вид медицинских услуг в условиях стационара не оказываются, что подтверждается пояснительным письмом ГАУЗ СО "СООД" № от 16.10.2019. 

Необходимость наличия спорного оборудования нормативно определена в качестве лицензионного требования. Наличие соответствующего оборудования создает возможность оказания услуг, соответствующих требованиям к качеству и безопасности жизни и здоровья клиентов лицензиата. Лицензиат не уполномочен самостоятельно оценивать целесообразность исполнения требований публичного права. При этом, допуская отсутствие части оборудования, необходимого для осуществления лицензируемого вида деятельности, лицензиат создает угрозу жизни и здоровью граждан, поскольку уклоняется от выполнения всех видов услуг в сфере лицензируемого вида деятельности, то есть допускает отсутствии должной компетенции при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Контроль за соблюдением установленного порядка и правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (пп. "в (1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности).

По адресу: г. Екатеринбург, 

<

адрес>, выявлены нарушения:

В журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Радиологического отделения № ГАУЗ СО "СООД" выявлено, что допускаются исправления записей при помощи корректирующей жидкости. В графе № 6 "Всего за месяц по приходу с остатком" 8-й строкой сделана запись "10+4"; в графе № 10 "Всего расход за месяц" 8-й строки: "1+4". Подобная форма записи и учета лекарственных препаратов для медицинского применения не предусмотрена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (далее - Приказ № 378н). 

В соответствии с п. 8 правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Приказа № 378н исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.

Данное нарушение подтверждается копией активных страниц журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Радиологического отделения № ГАУЗ СО "СООД" (приложение 4).

В судебном заседании защитник ГАУЗ СО "СООД" 

<

ФИО>12 вину в совершении правонарушения признала частично. Указала, что не согласна с объемом вменяемых нарушений лицензионных требований. Считает, что учреждением не было допущено грубых нарушений указанных требований. Просила учесть, что учреждением предпринимаются меры к устранению выявленных нарушений, просила о смягчении наказания.

Должностные лица территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области 

<

ФИО>13, 

<

ФИО>14 полагали вину учреждения в совершении вменяемого правонарушения полностью доказанной.

Заслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, судья приходит к следующему выводу.

Часть 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В силу примечания к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ст. 8 названного закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Организация оказания медицинской помощи регламентируется ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан".

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 утверждено Положение "О лицензировании медицинской деятельности". В соответствии с п. 6 названного Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и пп. "а", "б" и "в(1)" п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Частью 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Как следует из материалов дела, ГАУЗ СО "СООД" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № № от 21.04.2016. В соответствии с приказом территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области от 01.10.2019 № П66-326/19 проведена плановая выездная проверка в отношении ГАУЗ СО "СООД". Актом проверки от 05.12.2019 №, заключениями экспертов и приложенными к ним документами зафиксированы изложенные выше нарушения лицензионных требований путем непосредственного обнаружения в ходе проверки документов, а также осмотра мест осуществления деятельности учреждения, о чем составлен протокол об административном правонарушении от 11.12.2019 №, соответствующий требованиям ст. 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оценивая собранные по делу об административном правонарушении доказательства, в совокупности с другими материалами дела, судья приходит к выводу о наличии состава правонарушения и доказанности вины ГАУЗ СО "СООД" в совершении правонарушения, действия юридического лица судья квалифицирует по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Вопреки доводам защитника, судом не установлено обстоятельств, исключающих административную ответственность учреждения, а также оснований для переквалификации действий учреждения на ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку в материалы дела представлены доказательства, подтверждающие, что невыполнение лицензионных требований повлекло наступление последствий, перечисленных в ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" в виде возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, нанесения ущерба правам, законным интересам граждан. Выявленные нарушения лицензионных требований свидетельствуют об осуществлении медицинской деятельности не на предъявляемом законом уровне, что, безусловно, создает вышеуказанную угрозу в отношении граждан, обращающихся в учреждение за получением медицинской помощи.

Допущенные ГАУЗ СО "СООД" нарушения посягают на порядок управления, содержат угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, нанесения ущерба правам, законным интересам граждан, в связи с чем, оснований для признания правонарушения малозначительным и применения ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не имеется.

Согласно ч. 1 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.

В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При назначении административного наказания судья принимает во внимание характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица.

Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, являются частичное признание вины, принятие мер к устранению выявленных нарушений закона.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не имеется. 

В соответствии с требованиями ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие тяжких последствий, имущественное и финансовое положение юридического лица, наличие совокупности смягчающих административную ответственность обстоятельств, судья приходит к выводу, что вышеуказанные обстоятельства являются исключительными, позволяющими назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.9, ст. 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

ПОСТАНОВИЛ:

Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Свердловский областной онкологический диспансер" признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание с применением ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 75 000 (Семьдесят пять тысяч) рублей. 

Административный штраф уплачивается по следующим реквизитам: УФК по Свердловской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области,), КПП 665801001, ИНН 

<

***>, ОКТМО 65701000, счет получателя 40№ в Уральское ГУ Банка России г. Екатеринбург, БИК 046577001, КБК 06№, назначение платежа: оплата административного штрафа по постановлению суда от 29.01.2020 №).

Разъяснить, что административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Уплата административного штрафа может быть рассрочена судьей на срок до трех месяцев при наличии заявления лица, в отношении которого вынесено постановление.

Документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, направляет судье, вынесшему постановление.

Постановление может быть обжаловано или опротестовано в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления в Свердловский областной суд путем подачи жалобы или протеста через Верх-Исетский районный суд г. Екатеринбурга Свердловской области. 

Судья Н.В. Коблов