Дело № 5-129/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Сланцы 29 сентября 2017 года

Судья Сланцевского городского суда Ленинградской области Костенко Г.В., рассмотрев в открытом судебном заседании поступившие из Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ленинградской области в Кингисеппском, Волосовском, Сланцевском районах в отношении юридического лица – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области «Сланцевская межрайонная больница» (далее – ГБУЗ ЛО «Сланцевская межрайонная больница»), (ИНН 

<

***>, КПП 470701001,ОГРН 

<

***> от 12.11.2002), находящееся по адресу: 

<

...> не привлекавшееся ранее к административной ответственности за совершение однородных правонарушений, в лице законного представителя юридического лица - главного врача ГБУЗ ЛО «Сланцевская межрайонная больница» - ФИО1,

материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ ведущим специалистом-экспертом Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ленинградской области в Кингисеппском, Волосовском, Сланцевском районах ФИО2 составлен протокол № об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 КоАП РФ.

ДД.ММ.ГГГГ в Сланцевский городской суд 

<

адрес> поступили протокол от ДД.ММ.ГГГГ № об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 КоАП РФ и материалы в отношении ГБУЗ ЛО «Сланцевская межрайонная больница».

В протоколе указано, что ДД.ММ.ГГГГ в ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ в ДД.ММ.ГГГГ, в ходе плановых контрольно-надзорных мероприятий в отношении ГБУЗ ЛО «Сланцевская межрайонная больница» в эндоскопическом кабинете, расположенном по адресу: 

<

адрес>, Территориальным отделом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ленинградской области в Кингисеппском, Волосовском, Сланцевском районах были выявлены нарушения санитарно-эпидемиологических требований при проведении эндоскопических обследований пациентов.

ДД.ММ.ГГГГ в ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ в ДД.ММ.ГГГГ минут, в ходе плановых контрольно-надзорных мероприятий в ГБУЗ ЛО «Сланцевская межрайонная больница», было проведено санитарно-эпидемиологическое обследование помещений, оборудования и документов в эндоскопическом кабинете по адресу: 

<

адрес>.

В ходе проверки было обнаружено, что ГБУЗ ЛО «Сланцевская межрайонная больница», являясь юридическим лицом, допустило нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, при проведении эндоскопических обследований пациентов, а именно:

1. Обработка инструментов к эндоскопам проводится совместно с эндоскопом.

2. Предварительная очистка использованных эндоскопов и инструментов к ним выполняется в моечно-дезинфекционном помещении (помещение для обработки эндоскопов).

3. Размер помещения для обработки эндоскопов в эндоскопическом кабинете стационара не позволяет функционально разделить на условно грязную зону, предназначенную для проведения окончательной очистки, и условно чистую зону, где проводится дезинфекция высокого уровня, сушка и хранение эндоскопов.

4. Минимальная площадь помещений для проведения эндоскопических исследований меньше допустимой (процедурная эндоскопии менее 18 метров кв., помещение для мойки и обработки эндоскопов менее 8 метров кв.).

5. Не представлен распорядительный документ руководителя ГБУЗ ЛО «Сланцевская MБ» о назначении лиц, ответственных за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе за качество обработки эндоскопического оборудования.

6. Не проводится производственный лабораторный контроль за качеством обработки эндоскопического оборудования, требование о проведении лабораторного контроля не включено в Программу (план) производственного контроля ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ».

7. Не разработана рабочая инструкция по обработке эндоскопов.

8. Не указывается идентификационный код использованного в ходе медицинского вмешательства эндоскопа в протоколе эндоскопического вмешательства, в графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в кабинете эндоскопии.

9. 18.09.2017 при контрольно-надзорных мероприятиях было установлено, что в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств делается отметка о результатах контроля качества очистки (азопирамовая проба) при этом фактически проба не проводится.

10. 13.09.2017 при контрольно-надзорных мероприятиях было установлено:

- зона окончательной очистки эндоскопов не оборудована моечными ваннами не менее 10 литров;

- зона дезинфекции высокого уровня (далее ДВУ) не оборудована емкостью для проведения ДВУ в растворе химического средства объемом не менее 10 литров;

- зона ДВУ не оборудована моечными ваннами для удаления остатков средства ДВУ с/из эндоскопов для гастроинтестинальных исследований.

11. 13.09.2017 г. при контрольно-надзорных мероприятиях было установлено, что эндоскопы после обработке хранятся на подоконнике окна в моечной.

12. 18.09.2017 г. при контрольно-надзорных мероприятиях было установлено, что обработанные эндоскопы хранятся в стеклянном шкафу под действием прямых солнечных лучей.

13. 18.09.2017 г. при контрольно-надзорных мероприятиях было установлено, что в качестве дезинфицирующего средства используется Абсолюцид-форте со сроком годности 7 суток, что является нарушением, так как в соответствии с п. 7.4. СП 3.1.3263-15, растворы моющих средств для очистки эндоскопов на основе ферментов и (или) поверхностно-активных веществ применяются однократно. Растворы дезинфицирующих средств в режиме очистки, совмещенной с дезинфекцией, применяются до изменения внешнего вида, но не более одной рабочей смены.

14. Эндоскопические исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта и исследования нижних отделов желудочно-кишечного тракта проводятся в одной эндоскопической манипуляционной.

15. К работе в эндоскопическом кабинете допущен средний персонал (медицинская сестра), связанный с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования не прошедший повышение квалификации на базе организаций, имеющих лицензию на образовательную деятельность по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств.

Таким образом, юридическое лицо ГБУЗ ЛО «Сланцевская межрайонная больница» допустило организацию деятельности по оказанию медицинских услуг при работе эндоскопического кабинета с нарушением действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

В судебном заседании законный представитель юридического лица ГБУЗ ЛО «Сланцевская межрайонная больница» - ФИО1, после разъяснения прав, предусмотренных ст. 25.1 КоАП РФ и ст. 51 Конституции РФ, согласилась с вменяемым правонарушением, просила назначить наказание не связанное с приостановлением деятельности.

Должностное лицо, начальник Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ленинградской области в Кингисеппском, Волосовском, Сланцевском районах - ФИО4, действующая по удостоверению, настаивала на обоснованности привлечения ГБУЗ ЛО «Сланцевская межрайонная больница» к административной ответственности. Также пояснила, что указанные в протоколе правонарушения являются существенными.

Исследовав материалы дела об административном правонарушении, заслушав пояснения должностного лица, составившего протокол, прихожу к следующему.

Статьей 24.1 КоАП РФ установлено, что задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела.

В силу ст.ст. 26.1 и 26.11 КоАП РФ выяснению по делу об административном правонарушении подлежат наличие события административного правонарушения, лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом предусмотрена административная ответственность, и виновность лица в совершении административного правонарушения. Доказательства по делу оцениваются на основании всестороннего, полного и объективного исследования всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Административная ответственность по ст. 6.3 КоАП РФ наступает за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

На основании ст. 11 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства.

В соответствии со ст. 24 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Юридические лица обязаны приостановить либо прекратить свою деятельность или работу отдельных участков, эксплуатацию зданий, сооружений, оборудования, выполнение отдельных видов работ и оказание услуг в случаях, если при осуществление указанных деятельности, работ и услуг нарушаются санитарные правила.

На основании со ст. 32 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целех обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции работ и услуг. Лица, осуществляющие производственный контроль, несут ответственность своевременность, полноту и достоверность его осуществления.

В соответствии с требованиями СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболевай при эндоскопических вмешательствах» выполнение санитарно-противоэпидемических мероприятий направлено на снижение риска инфицирования пациентов и переноса возбудителями инфекционных болезней при использование эндоскопов в клинической практике для проведения диагностических и лечебных вмешательств.

Из материалов дела следует, что должностными лицами ТО Роспотребнадзора были проведены плановые контрольно-надзорные мероприятия (л.д. 17-52) в отношении ГБУЗ ЛО «Сланцевская межрайонная больница» в эндоскопическом кабинете, в результате чего были выявлены нарушения санитарно-эпидемиологических требований при проведении эндоскопических обследований пациентов.

В ходе указанной проверки должностным лицом составлен протокол о временном запрете деятельности по проведению эндоскопических вмешательств в эндоскопическом кабинете ГБУЗ ЛО «Сланцевская межрайонная больница», расположенного по адресу: 

<

адрес>, стационар №, на срок 5 (пять) суток (л.д. 11-16).

По окончании проверки ДД.ММ.ГГГГ в отношении юридического лица – ГБУЗ ЛО «Сланцевская межрайонная больница» составлен протокол об административном правонарушении №, предусмотренном ст. 6.3 КоАП РФ, в присутствии законного представителя юридического лица (л.д. 5-10).

ФИО3 «Сланцевская межрайонная больница» объективно подтверждается совокупностью исследованных в судебном заседании доказательствах, а именно: протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, который составлен полномочным лицом при исполнении им должностных обязанностей, где подробно изложено существо административного правонарушения; актом проверки №, протоколом о временном запрете деятельности, иными материалами дела.

Таким образом, нахожу вину ГБУЗ «Сланцевская межрайонная больница» в нарушении СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» доказанной и квалифицирую его действия по ст. 6.3 КоАП РФ, как нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в организации деятельности по оказанию медицинских услуг при работе эндоскопического кабинета с нарушением действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

При назначении наказания учитываю характер деятельности юридического лица, имущественное и финансовое положение, характер совершенного правонарушения, полагаю, что наказание должно быть в виде административного приостановления деятельности.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.7, 29.10 КоАП РФ, судья

П О С Т А Н О В И Л:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области «Сланцевская межрайонная больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного приостановления деятельности сроком на 5 (пять) суток.

Приостановить деятельность по проведению эндоскопических вмешательств в эндоскопическом кабинете Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ленинградской области «Сланцевская межрайонная больница», расположенного по адресу: 

<

...>, стационар № 1, на срок 5 (пять) суток.

Зачесть в срок отбытия наказания временный запрет деятельности с 26.09.2017. 

Настоящее постановление исполняется немедленно.

Разъяснить представителю ГБУЗ ЛО «Сланцевская межрайонная больница» о возможности досрочно прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности, если будет установлено, что устранены обстоятельства, послужившие основанием для назначения данного вида наказания в порядке, предусмотренном ч. 3 ст. 32.12 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано в Ленинградский областной суд в течение десяти дней с момента получения его копии.

Судья Костенко Г.В.