Дело № 5-44/2017

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

о назначении административного наказания

18 октября 2017 года город Западная Двина 

Западнодвинский районный суд Тверской области в составе:

председательствующего судьи А.В. Потанина, 

с участием представителя юридического лица ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская центральная районная больница» ФИО1, действующей по доверенности,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская центральная районная больница», 

У С Т А Н О В И Л:

ХХ года из Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области поступил в суд материал об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская центральная районная больница».

В соответствии с приказом руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области ФИО2 от 17.07.2017 года № П69-133/17 и на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 10.07.2017 г. № П69-128/17 «О проведении плановой, выездной проверки ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области в период с 18 июля 2017 года по 31 июля 2017 года проведена плановая, выездная проверка ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ».

По результатам плановой, выездной проверки, в действиях ГБУЗ Тверской области «Западноднинская ЦРБ», Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области в лице государственного инспектора отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований ФИО3 усмотрел признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в связи с чем, ХХ года в отношении ГБУЗ Тверской области «Западноднинская ЦРБ» был составлен протокол № ХХ об административном правонарушении, из которого следует, что в ходе проведения плановой, выездной проверки ХХ года в 12 часов 15 минут выявлены следующие нарушения: п/п «т» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Российской Федерации от 22.12.2011 №1085 (соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644); п/п «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности);

п/п «в(1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств); 

статьи 38 Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ "О наркотических средсвах и психотропных веществах". (Инвентаризация наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров)

ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 N3-ФЗ "О наркотических средсвах и психотропных веществах (Юридические лица - владельцы лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обязаны ежемесячно проводить инвентаризацию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, находящихся в распоряжении указанных лиц, и составлять баланс товарно-материальных ценностей).

Правил ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ" (далее - Правил). 

В унифицированной форме Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Приложение №1 к Правилам) предусмотрены заполнения граф в соответствии с их наименованиями.

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ у главной ХХ ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» на листах №ХХ, ХХ расход промедола р-р д/ин 20мг/мл1мл ам. внесены непредусмотренные записи: приход с остатком, что является нарушением п.3 Правил.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, у ХХ (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ХХ листы №ХХ, ХХ, ХХ Приложение № 38 к Акту проверки на 10 л. в 1 экз.) ведется учет Промедола 2%-1.0. В соответствии с Правилами указывается: название, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако, в приходе и расходе на промедола р-р д/ин 20мг/мл 1мл амп. не указаны: полное название, единица измерения, дата расходного документа, частично инициалы ответственного лица в расходе, что является нарушением п.3 Правил.

В соответствии с Правилами юридическое лицо ежемесячно проводит в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, путем сопоставления их фактического остатка с данными учета (книжными остатками) На листах № ХХ, №ХХ (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, главной ХХ) на промедола р-р д/ин 20мг/мл 1мл амп. в графе отметка об инвентаризации, указаны только подписи. Однако, в отметке о проведенной инвентаризации отсутствуют даты и номера проведенных инвентаризаций, что является нарушением п.14 Правил.

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, у ХХ ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ХХ) на листах № ХХ, ХХ расхода фентанила р-р в/в и в/м в/в 50мкг/мл амп. 2мл, внесены непредусмотренные записи, (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ХХ л. №ХХ, ХХ, ХХ) всего приход с остатком из страниц прихода, в графу фактический остаток в расходе, что является нарушением п.3 Правил.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ у ХХ ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» ХХ на листах №ХХ, ХХ, ХХ ведется учет Фентанила 0,005%-2мл., амп. В соответствии с Правилами указывается: название, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако на листах № ХХ, ХХ, ХХ, в приходе и расходе на фентанила р-р в/в и в/м в/в 50мкг/мл амп. 2мл отсутствует полное название, в расходе на листах № ХХ,ХХ отсутствует дата расходного документа, частично инициалы ответственного лица в расходе, что является нарушением п.3 Правил.

В соответствии с Правилами юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, путем сопоставления их фактического остатка с данными учета (книжными остатками) на листах № ХХ, №ХХ (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ХХ) на Фентанила р-р в/в и в/м вв 50мкг/мл 2мл ам. в графе отметка об инвентаризации указаны только подписи. Однако в отметке отсутствуют даты и номера проведенных инвентаризаций, что является нарушением п.14 Правил.

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ у ХХ ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» на листах № ХХ, ХХ,ХХрасхода кетамина р-р в/в и в/м в/в 50мкг/мл-2мл ам. внесены непредусмотренные записи: приход с остатком, что является нарушением п.3 Правил.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ХХ ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ХХ л. №.ХХ, ХХ ведется учет кетамина р-р в/в и в/м в/в 50мкг/мл-2мл ам. В соответствии с Правилами указывается: название, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако, на листах: №ХХ,ХХ,ХХ (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических, ХХ) в приходе и расходе на кетамина р-р в/в и в/м в/в 50мкг/мл-2мл амп. отсутствует полное название, в расходе на листах №ХХ, ХХ отсутствует дата расходного документа, частично инициалы ответственного лица, что является нарушением п.3 Правил.

В соответствии с Правилами юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, путем сопоставления их фактического остатка с данными учета (книжными остатками) на листах № ХХ (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ХХ) на кетамина р-р в/в и в/мвв 50мкг/мл 2мл ам. в графе отметка об инвентаризации указаны только подписи. Однако в отметке об инвентаризации отсутствуют даты и номера проведенных инвентаризаций, что является нарушением п.14 Правил.

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, у ХХ ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» у ХХ на листе № ХХ расхода морфина 1%-1.0 внесена непредусмотренная запись: приход с остатком, что является нарушением п.3 Правил.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ХХ ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ХХ на листах №.ХХ,ХХ ведется учет морфина 1% 1.0 ам. В соответствии с Правилами указывается: название, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако, на листах: № ХХ, ХХ (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических, ХХ) в приходе и расходе на морфина р-р д/ин 10мг/мл-1мл ам. отсутствует полное название, единица измерения частично инициалы ответственного лица, в расходе, что является нарушением п.3 Правил.

В соответствии с Правилами юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, путем сопоставления их фактического остатка с данными учета (книжными остатками) на листе № ХХ морфин р-р д/ин 10мг/мл-1мл ам., в графе отметка об инвентаризации, указаны только подписи. Однако в отметке об инвентаризации отсутствуют даты и номера проведенных инвентаризаций в январе, феврале, марте, мае, июне, что является нарушением п.14 Правил.

В апреле на морфина р-р д/ин 10мг/мл-1мл ам. не проведена инвентаризация, что является нарушением статьи 38 Инвентаризация наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ, (п.14 Правил).

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ХХ) на листе №9 расхода на натрия оксибат р-р 20%-5,0 амп. внесена не предусмотренная запись: приход с остатком, что является нарушением п.3 Правил.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ХХ ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ХХ л. №.ХХ, ХХ ведется учет натрия оксибат р-р д/ ин 200 мг/мл амп. 5мл. В соответствии с Правилами указывается: название, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако, на листах: №ХХ, ХХ (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических, ХХ) в приходе и расходе на натрия оксибат р-р д/ ин 200 мг/мл амп. отсутствует полное название, в расходе на листе № ХХ отсутствуют даты расходных документов, частично инициалы ответственного лица, что является нарушением п.3 Правил.

В соответствии с Правилами юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, путем сопоставления их фактического остатка с данными учета (книжными остатками) На листе № ХХ (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ХХ) на натрия оксибат р-р д/ ин 200 мг/мл в графе отметка об инвентаризации указаны только подписи. Однако в отметке об инвентаризации отсутствуют: даты и номера проведенных инвентаризаций в феврале и апреле, что является нарушением п.14 Правил.

Не проведены инвентаризации в ХХ, ХХ, ХХ, ХХ ХХ., что является нарушением: Инвентаризация наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ( п.14 Правил) Статьи 38, Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ.

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ХХ) на листе № 10 расхода на сибазона 0,5% -2.0 ам внесены непредусмотренные записи: приход с остатком, что является нарушением п.3 Правил.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ХХ ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ХХ л. № ХХ,ХХ ведется учет сибазона р-р для в/в и в/м вв 5мг/мл 2мл. В соответствии с Правилами указывается: название, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако, на листах: № ХХ,ХХ (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических, ХХ) в приходе и расходе на сибазона р-р для в/в и в/м вв 5мг/мл 2мл. отсутствует полное название, в приходе расходе на листах № ХХ, ХХ отсутствуют даты приходных и расходных документов, частично инициалы ответственного лица в расходе, что является нарушением п.3 Правил.

В соответствии с Правилами юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, путем сопоставления их фактического остатка с данными учета (книжными остатками) На листе № ХХ (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ХХ) на сибазона р-р для в/в и в/м вв 5мг/мл 2мл. в графе отметка об инвентаризации указаны только подписи. Однако в отметке об инвентаризации отсутствуют даты и номера проведенных инвентаризаций в январе, мае и июне, что является нарушением п.14 Правил.

Не проведены инвентаризации в ХХ, ХХ, ХХ, ХХ ХХ, что является нарушением: п.14 Правил, статьи 38 Инвентаризация наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ.

В унифицированной форме Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Приложение №1 к Правилам) предусмотрены заполнения граф в соответствии с их наименованиями.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в отделении реанимации (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в реанимационном отделении (с приложением №39 к Акту проверки на 12 л. в 1 экз. ) в приходе на промедола р-р д/ин 20мг/мл внесены записи № п/п и дата прихода 1.01.17. Однако на промедола р-р д/ин 20мг/мл, амп. приход не осуществлялся, что является нарушением Приложения №1 к Правилам.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ старшей медицинской сестры ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, реанимационного отделения л. №ХХ,ХХ, ХХ, ХХ,ХХ) ведется учет промедола р-р д/ин 20мг/мл, 1 мл, амп. В соответствии с Правилами указывается: дата приходного документа в приходе и дата расходного документа в расходе. Однако, на листах: №ХХ,ХХ,ХХ,ХХ в расходе отсутствует даты расходных документов, частично инициалы ответственного лица, что является нарушением п.3 Правил.

В соответствии с Правилами юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, путем сопоставления их фактического остатка с данными учета (книжными остатками) на листах № ХХ, ХХ, на промедола р-р д/ин 20мг/мл, амп. (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в отделении реанимации) в графе отметка об инвентаризации указаны только подписи. Однако в отметке об инвентаризации отсутствуют: дата и номер проведенной инвентаризации, что является нарушением п.14 Правил.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в реанимационном отделении (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в реанимационном отделении (см. Приложение №39) в приходе на кетамина р-р для в/в и в/м в/в 50мг/мл, амп.2 м внесены записи № п/п и дата прихода 1.01.17. Однако на кетамина р-р для в/в и в/м в/в 50мг/мл, амп.2 мл приход не осуществлялся, что является нарушением Приложения №1 к Правилам. 

В соответствии с Правилами юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, путем сопоставления их фактического остатка с данными учета (книжными остатками) на листе № ХХ на на кетамина р-р для в/в и в/м в/в 50мг/мл, амп.2 мл (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, реанимационного отделения) в графе отметка об инвентаризации указаны только подписи. Однако в отметке об инвентаризации отсутствуют: дата и номер проведенной инвентаризации, что является нарушением п.14 Правил.

В соответствии с Правилами юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, путем сопоставления их фактического остатка с данными учета (книжными остатками) на листе № ХХ на фентанила р-р для в/в и в/м в/в 50мг/мл, амп. 2 мл (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, реанимационного отделения) в графе отметка об инвентаризации указаны только подписи. Однако в отметке об инвентаризации отсутствуют: дата и номер проведенной инвентаризации, что является нарушением п.14 Правил.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в реанимационном отделении (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в реанимационном отделении (см. Приложение №39) в приходе на фентанила р-р для в/в и в/м в/в 50мг/мл, амп. 2 мл внесены записи № п/п и дата прихода 1.01.17. Однако на фентанила р-р для в/в и в/м в/в 50мг/мл, амп.2 мл приход не осуществлялся, что является нарушением Приложения №1 к Правилам. 

В соответствии с Правилами юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, путем сопоставления их фактического остатка с данными учета (книжными остатками) на листе № ХХ на морфина р-р д/и1 50мг/мл, амп. 1 мл (см. ксерокопию Журнала регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, реанимационного отделения) в графе отметка об инвентаризации указаны только подписи. Однако в отметке об инвентаризации отсутствуют: дата и номер проведенной инвентаризации, что является нарушением п.14 Правил.

В ходе проверки ХХ г. порядка проведения медицинских осмотров, диспансеризации определенных групп населения ГБУЗ «Западновдинская ЦРБ» по адресу ХХ выявлены следующие нарушения:

На момент проверки ХХ. в 14 час. 30 мин. в медицинской карте № ХХ дата заполнения ХХг. пациента ХХ (фамилия, имя, отчество – Ф.И.О.), получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, выявлены нарушения в порядке ведения медицинских карт пациентов (с приложением № 11 к Акту проверки – 38 л. в 1 экз.) 

выявлены нарушения в порядке ведения медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях:

а) На титульном листе медицинской карты отсутствуют полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код ОГРН, дата первичного заполнения медицинской карты, что является нарушением:

п. 7 Порядка заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (далее – приказ № 843н) (На титульном листе Карты проставляется полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код ОГРН, указывается номер Карты - индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией.);

п. 4.9 Порядка в деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее - приказ № 502н) (Врачебная комиссия осуществляет следующие функции: оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации);

п. 3.7 и п. 3.19 Положения и функции центральной врачебной комиссии ГБУЗ ТО «Западнодвинская центральная районная больница», утвержденного приказом главного врача ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» от 28.06.2016 № 319 «Об организации работы врачебной комиссии ГБУЗ ТО «Западнодвинская центральная районная больница» (далее – приказ ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» № 319) (с приложением №13 к Акту проверки: на 20 л. в 1 экз.).

(ВК осуществляет следующие функции: 3.7 Оценка соблюдения установленного порядка ведения медицинской документации; 3.19 организация и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности); 

ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан 

в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ).

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и являются нарушением:

ст. 90 Федерального закона Федеральный закон № 323-ФЗ (Ст. 79: пункт 1. Медицинская организация обязана:11) вести медицинскую документацию в установленном порядке.

ст. 90: Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности: органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.)

пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково)» (далее – постановление № 291).

(Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности)

б) информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не соответствуют унифицированной форме, предусмотренной приложением №2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (далее – Приказ № 1177н), что является нарушением: п.7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом №1177н (Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, оформляется по форме, предусмотренной приложением №2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, а также медицинским работником, оформившим такое согласие, и подшивается в медицинскую документацию пациента);

п. 4.9 Порядка в деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом №502н;

п. 3.7 и п. 3.19 Положения и функции центральной врачебной комиссии ГБУЗ ТО «Западнодвинская центральная районная больница», утвержденного приказом ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» № 319; 

ст. 20, ст. 79 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ).

(Ст. 20: Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства:

7. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.).

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и являются нарушением: ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ; пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением №291;

в) отсутствуют сведения о проведенной маммографии, что является нарушением: 

п. 10 Перечня осмотров врачами-специалистами, исследований и иных медицинских мероприятий, проводимых в рамках диспансеризации в определенные возрастные периоды, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.02.2015 № 36ан «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» (далее – приказ № 36ан) (Осмотр, исследование, иное медицинское мероприятие: Маммография обеих молочных желез (для женщин); Возраст (лет) 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63, 66, 69, 72, 75 – пациентке ХХ – на момент проведения диспансеризации с ХХ г. по ХХ г. было полных ХХ лет., о чем имеется запись в карте учета диспансеризации ф.131/у (с приложением № 11 к Акту проверки на 38 л. в 1 экз.); 

п. 4.6 Порядка в деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом №502н (Врачебная комиссия осуществляет следующие функции:

оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов);

п. 3.6 и п. 3.19 Положения и функции центральной врачебной комиссии ГБУЗ ТО «Западнодвинская центральная районная больница», утвержденного приказом ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» № 319 (ВК осуществляет следующие функции: оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов);

ст. 10, ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ;

п/п «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 291 (соблюдение порядков оказания медицинской помощи).

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и являются нарушением:

ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ

подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 291 (Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности);

г) в медицинской карте № ХХ пациента ХХ (с приложением № 11 к Акту провери на 38 л. в 1 экз.) в бланке «Данные профилактического осмотра» имеется отметка об отказе от прохождения маммографии. Однако отсутствует бланк формы Отказа от видов медицинских вмешательств с подписью пациента ХХ, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденной приложением № 3 к приказу №1177н, что является нарушением:

п.10 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом №1177н (Отказ от одного или нескольких видов вмешательств, включенных в Перечень, оформляется по форме, предусмотренной приложением № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, а также медицинским работником, оформившим такой отказ, и подшивается в медицинскую документацию пациента.);

п. 4.9 Порядка в деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом №502н;

п. 3.7 и п. 3.19 Положения и функции центральной врачебной комиссии ГБУЗ ТО «Западнодвинская центральная районная больница», утвержденного приказом ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ»; 

ст. 20, ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ;

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и являются нарушением

ст. 90 Федерального закона №323-ФЗ;

пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением №291.

2. На момент проверки ХХ. в 14 час. 40 мин. в медицинской карте № ХХ пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, выявлены нарушения в порядке ведения медицинских карт пациентов (с приложением № 12 к Акту проверки – 34 л. в 1 экз.) выявлено: 

а) на титульном листе медицинской карты отсутствуют полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код ОГРН, дата первичного заполнения медицинской карты, что является нарушением:

п. 7 и п. 11.1 Порядка заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденного приказом № 834н (7. На титульном листе Карты проставляется полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код ОГРН, указывается номер Карты - индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией

11.1. В пункте 1 проставляют дату первичного заполнения Карты);

п. 4.9 Порядка в деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом №502н;

п. 3.7 и п. 3.19 Положения и функции центральной врачебной комиссии ГБУЗ ТО «Западнодвинская центральная районная больница», утвержденного приказом ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» № 319); 

ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ.

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и являются нарушением 

- ст. 90 Федерального закона №323-ФЗ;

пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением №291;

б) отсутствуют сведения о проведенной маммографии, что является нарушением: 

п. 10 Перечня осмотров врачами-специалистами, исследований и иных медицинских мероприятий, проводимых в рамках диспансеризации в определенные возрастные периоды, утвержденного приказом № 36ан (Осмотр, исследование, иное медицинское мероприятие: Маммография обеих молочных желез (для женщин); Возраст (лет) 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63, 66, 69, 72, 75) пациенту ХХ на момент проведения диспансеризации в период с ХХ г. по ХХ г. было ХХ год (с приложением № 12 к Акту проверки на 34 л. в 1 экз.);

п. 4.6 Порядка в деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом №502н;

- п. 3.6 и п. 3.19 Положения и функции центральной врачебной комиссии ГБУЗ ТО «Западнодвинская центральная районная больница», утвержденного приказом ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» № 319;

ст. 10, ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ;

п/п «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 291 (соблюдение порядков оказания медицинской помощи).

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и являются нарушением 

ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ;

подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 291.

Согласно приказу Министерства здравоохранения Тверской области от 27.01.2016 № 26 «Об утверждении плановых объемов диспансеризации детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, на 2016 год», диспансеризация детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью для детей ФИО4, Андреапольского, Бельского, Жарковского, Западнодвинского, Нелидовского, Торопецкого районов проводится государственным бюджетным учреждение здравоохранения Тверской области «Ржевская центральная районная больница» (с приложением №14 к Акту проверки: на 4 л. в 1 экз.).

В ходе проверки порядка проведения медицинских осмотров, диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей выявлены следующие нарушения: карте 

1. В карте профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего пациента ХХ дата рождения ХХ г. (возраст ХХ лет) от ХХ г. (с приложением №15 к Акту проверки: на 3 л. в 1 экз.) отсутствуют сведения о проведенных осмотрах невролога, оториналаринголога, флюорографии, что является нарушением:

п. 7 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утвержденного приказом № 216н (Диспансеризация проводится медицинскими организациями в объеме, предусмотренном перечнем осмотров и исследований при проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации (приложение к Порядку проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации));

пп. «б» п. 2 приказа Министерства здравоохранения Тверской области от 27.01.2016 № 26 «Об утверждении плановых объемов диспансеризации детей, оставшихся без попечения родителей, втом числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительств), в приемную или патронатную семью, на 2016 год;

п. 4.6, п. 4.9 Порядка в деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом №502н;

п. 3.6, п. 3.7 и п. 3.19 Положения и функции центральной врачебной комиссии ГБУЗ ТО «Западнодвинская центральная районная больница», утвержденного приказом ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» № 319); 

ст. 10, ст. 37, ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ;

п/п «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением №291.

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и являются нарушением 

ст. 90 Федерального закона №323-ФЗ;

подпункта «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением №291;

2. В карте профилактического медицинского осмотра от ХХ г. несовершеннолетнего пациентке ХХ ХХ года (с приложением №16 к Акту проверки: на 10 л. в 1 экз.).

а) отсутствуют сведения о проведенных осмотре невролога, электрокардиографии,не определена медицинская группа для занятий физической культурой, что является нарушением:

п. 7 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утвержденного приказом № 216н;

п. 17 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утвержденного приказом № 216н; (На основании результатов диспансеризации врач, ответственный за проведение диспансеризации, определяет:

медицинскую группу для занятий физической культурой в соответствии с Правилами определения медицинских групп для занятий несовершеннолетними физической культурой (приложение № 3 к Порядку прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них) с оформлением медицинского заключения о принадлежности несовершеннолетнего к медицинской группе для занятий физической культурой (в отношении несовершеннолетних, занимающихся физической культурой), форма которого предусмотрена приложением № 4 к Порядку прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них);

пп. «б» п. 2 приказа МЗТО № 26;

п. 4.6, п. 4.9 Порядка в деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом №502н;

п. 3.6, п. 3.7 и п. 3.19 Положения и функции центральной врачебной комиссии ГБУЗ ТО «Западнодвинская центральная районная больница», утвержденного приказом ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» № 319); 

ст. 10, ст. 37, ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ;

п/п «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением №291.

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопаности медицинской деятельности и являются нарушением

ст. 90 Федерального закона №323-ФЗ;

подпункта «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением №291

б) отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в отношении определенных видов медицинских вмешательств, что является нарушением:

п. 4.9 Порядка в деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом № 502н;

п. 3.7 и п. 3.19 Положения и функции центральной врачебной комиссии ГБУЗ ТО «Западнодвинская центральная районная больница», утвержденного приказом ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» № 319); 

пункта 1 статьи 20 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) (Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи);

ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ.

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и являются нарушением

ст. 90 Федерального закона №323-ФЗ;

подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 291;

Средний медицинский персонал отделения паллиативной медицинской помощи ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ», расположенного на 2-м этаже здания ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» по адресу: ХХ, медицинские сестры: ХХ,ХХ,ХХ,ХХ, не имеют согласно представленным образовательным документам и документам о приеме на работу в отделение паллиативной медицинской помощи документов, подтверждающих дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации) по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи (с приложением №20 к Акту проверки: на 18 л. в 1 экз.), что является нарушением:

п. 6 Правил организации деятельности отделения паллиативной медицинской помощи, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 №187н «Об утверждении порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению» (далее – приказ № 187н) (На должность медицинской сестры Отделения назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам со средним профессиональным образованием и прошедший обучение по программам дополнительного профессионального образования (повышение квалификации) по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи);

ст. 10, ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ;

п/п «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 291.

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и являются нарушением

ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ;

подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 291.

2. Приказом главного врача ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» от 27.10.2015 г. № 522 утверждено Положение об отделении паллиативной медицинской помощи в ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ», на базе терапевтического отделения выделено 10 коек для оказания паллиативной медицинской помощи (с приложением № 18 к Акту проверки – 7 л. в 1 экз.). Однако согласно оборотно-сальдовой ведомости по основным средствам (с приложением №21 к Акту проверки: на 1 л. в 1 экз.) отделении оснащено по статье «Субсидии на выполнение государственного (муниципального) задания»: Кровать функциональная двухсекционная – 7 единиц; Матрац противопролежневый – 3 единицы; Кресло-каталка – 2 единицы; Каталка – 2 единицы; Столик надкроватный – 10 единиц; Тумбочка прикроватная – 10 единиц, что является нарушением:

стандарта оснащения отделения паллиативной медицинской помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 №187н (отсутствуют: кровати функциональные или кровати – 3 единицы; прикроватное кресло туалетное с высокой спинкой (или туалетный стул) из расчета 1 на 5 коек; кушетка массажная – 1 на отделение);

ст. 10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ4

п/п «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 291.

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и являются нарушением

- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ;

- подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 291.

В ходе проведения проверки ХХ г. в отделении скорой медицинской помощи ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» по адресу: ХХ выявлены нарушения:

В отделении скорой медицинской помощи ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» укладки для оказания скорой медицинской помощи не соответствуют требованиям к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2016 № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи» (далее – приказ №36н). Выявлено отсутствие лекарственных препаратов, указанных в пунктах 1.4; 1.5.1; 1.5.3; 1.7; 1.8.1; 1.8.2; 1.8.3; 1.8.5; 1.10.4; 1.10.6; 1.10.8; 1.11.2; 1.11.4; 1.11.7; 1.12.2; 1.12.3; 1.14.2; 1.16.1; 1.17; 1.18.1; 1.20; 1.22.3; 1.25.2; 1.25.3; 1.26; 1.28.2; 1.29; 1.30.2; 1.30.3; 1.31.1; 1.33; 1.35; 2.8; 2.18; 2.23; 2.36; 2,37 требованиям к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи, что является нарушением:

- требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи, утвержденных приказом №36н.

Выявленные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и являются нарушением

статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ;

подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 291.

Таким образом, в действиях ГБУЗ Западнодвинская ЦРБ» в ходе проведения плановой выездной проверки выявлены нарушения п/п «а», п/п «б», п/п «в(1) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012.

В соответствии с п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п/п п/п «а», «б», «в(1)» п. 5 указанного выше Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291.

Кроме того, ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» нарушен п/п «т» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085.

Вышеуказанные выявленные нарушения могут повлечь за собой причинение вреда здоровью граждан.

Должностное лицо Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области ФИО3 о дате, месте и времени судебного заседания извещен надлежащим образом, представил письменное ходатайство о рассмотрении дела без его участия. 

С учетом мнения представителя ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская центральная районная больница» ФИО1, суд считает возможным рассмотреть дело без участия не явившегося в судебное заседание должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области ФИО3. 

Представитель ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская центральная районная больница» ФИО1, действующая по доверенности, в судебном заседании пояснила, что с выявленными нарушениями согласны и ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» принимаются меры для их устранения. В настоящее время часть выявленных недостатков устранена: ответственными лицами персонала больницы, в соответствии с требованиями Правил ведения специальных журналов, заполняются и ведутся специальные журналы по регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. В соответствии с правилами организации деятельности отделения паллиативной медицинской помощи на сегодняшний день три медсестры прошли обучение, что подтверждается соответствующими сертификатами. В связи с финансовыми трудностями и процедурой проведения торгов на осуществление дополнительной переподготовки в план на 2018 год включено обучение и повышение квалификации ещё двух медсестер с целью получения сертификатов по паллиативной медицинской помощи. Отделение полиативной медицинской помощи укомплектовано, в отделении имеется 10 койкомест функциональных кроватей, что подтверждается оборотной ведомостью от ХХ года. Бригады скорой помощи Запанодвинской ЦРБ укомплектованы фельдшерами, имеющими среднее профессиональное образование, а многие лекарственные препараты в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ№ 36н от 22.01.2016 г., могут назначаться только врачом, реанимационными и врачебными бригадами. В отделении скорой помощи ЦРБ только средний фельдшерский состав, выписывать рецепты на часть лекарств фельдшеры не имеют право. Устранены нарушения в части требований по наличию лекарственных препаратов в наборах для оказания скорой медицинской помощи. Больше половины, указанных в протоколе нарушений устранено. Просят суд также учесть финансовое положение бюджетного учреждения. ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» является бюджетным учреждением, финансирование осуществляется на основании плана финансово-хозяйственной деятельности, в соответствии с Территориальной программой госгарантий оказания гражданам на территории Тверской области бесплатной медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2016 и 2018 годов, утвержденной Законом Тверской области от 06.02.2017 г. № 1-ЗО, финансирование деятельности по оказанию медицинской помощи осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования и за счет средств областного бюджета Тверской области в виде субсидий. Бюджетным кодексом не предусмотрено включение расходов по уплате административных штрафов в составе субсидий. Поскольку действия ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» не содержат прямого умысла, и не повлекли неблагоприятных последствий, имущественное и финансовое положение юридического лица, ранее ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» к административной ответственности за нарушение лицензионных требований не привлекалось, просят назначить административный штраф в размере менее минимального размера, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Выслушав представителя ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская центральная районная больница» ФИО1, действующую по доверенности, проанализировав представленные материалы дела об административном правонарушении, судья приходит к следующему. 

В силу ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 19.20 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация – юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также лицензионные требования условия при осуществлении медицинской деятельности регулируются Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 далее Положение).

Статьей 8 Закона № 99-ФЗ установлены лицензионные требования к отдельным видам деятельности.

Пунктом 2 части 3 указанной статьи предусмотрено, что в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены требования о наличии у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности.

Совершение ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» административного правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении № 53, составленным ХХ года государственным инспектором отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области ФИО3, в отношении юридического лица ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» (т. 1, л.д.ХХ); уведомлением ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» от ХХ года о проведении комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области в период с ХХ по ХХ года плановой, выездной проверки деятельности ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» с целью исполнения плана контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области на 2017 год, согласованного с прокуратурой Тверской области (т. 1, л.д. ХХ); Актом проверки от ХХ года (т. 1, л.д. ХХ); уставом ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Тверской области от ХХ № ХХ (т. 1, л.д.ХХ); копией свидетельства серии ХХ № ХХ о внесении в ЕГРЮЛ МУ «Западнодвинская ЦРБ» (т. 1, л.д.ХХ); копией свидетельства серии ХХ № ХХ о внесении в ЕГРЮЛ ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» (т. 1, л.д.ХХ); копией свидетельства серии ХХ № ХХ о постановке ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» в налоговом органе (т. 1, л.д.ХХ); копией лицензии № ХХ от ХХ г. ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» на осуществление медицинской деятельности (т. 1, л.д.ХХ); копией лицензии № ХХ ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркотикосодержащих растений (т. 1, л.д.ХХ); копией заключения серии ХХ № ХХ от ХХ года, выданного ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркотикосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны (т. 1, л.д. ХХ); копией распоряжения № ХХ от ХХ года о назначении на должность ХХ ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» ХХ. (т.1, л.д.ХХ); копией приказа № ХХ от ХХ г. о возложении исполнения обязанностей ХХ ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» на ХХ на период временной нетрудоспособности ХХ (т. 1, л.д. ХХ); копией диплома о высшем образовании по специальности «Лечебное дело» на имя ХХ. (т. 1, л.д. ХХ); копией должностной инструкции заместителя главного врача по медицинской части ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» (т.1, л.д. ХХ); копией трудовой книжки на имя ХХ (т.1, л.д. ХХ); копией трудового договора от ХХ года ХХ (т.1, л.д.ХХ); копией приказа № 41 от 23.01.2017 года «Об уполномоченных по качеству лекарственных препаратов, медицинских изделий» (т.1, л.д. ХХ); копией выписки из приказа № 235 от 03.11.2016 г. о назначении на должность ХХ ЦРБ ХХ (т.1, л.д.ХХ);копией диплома № ХХ на имя ХХ (т.1, л.д.ХХ); копией сертификата №ХХ от ХХ года на имя ХХ по специальности сестринское дело (т.1, л.д. ХХ);копией свидетельства № ХХ о прохождении повышения квалификации (т.1, л.д.ХХ); копией должностной инструкции ХХ (т.1, л.д.ХХ); копией трудового договора от ХХ г. ХХ. (т.1, л.д. ХХ); копией приказа № 86 от 06.02.2017 г. «О проведении в Западнодвинском районе диспансеризации определенных групп взрослого населения в 2017 году» (т.1, л.д. ХХ); копией плана диспансеризации взрослого населения в 2017 г. (т.1, л.д.ХХ; копией соглашения № 16/218 от 10.01.2017 г., заключенного между ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» и ГБУЗ Центр им. ХХ о диспансеризации определенных групп взрослого населения (т.1, л.д.ХХ); копией соглашения № 17 об оказании медицинской помощи в сфере обязательного медстрахования (диспансеризация) от ХХг., заключенного между ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» и ХХ от ХХ г. (т.1, л.д.ХХ); копией соглашения № 17 об оказании медицинской помощи в сфере медстрахования от ХХ года (т.1, л.д.ХХ-ХХ); копией соглашения об оказании медицинской помощи в сфере обязательного медицинского страхования от ХХ г. (т.1, л.д. ХХ-ХХ); копией информации о прохождении диспансеризации на 1 полугодие 2017 г. (т.1, л.д.ХХ); копией медкарты на имя ХХ. (т.1, л.д.ХХ); копией медицинской карты на имя ХХ. (т. 1, л.д. ХХ); копией приказа № ХХ от ХХ г. «О проведении плановой, выездной проверки в отношении ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» (т.2, л.д. ХХ); копией предписания об устранении нарушений от ХХ г. (т.2, л.д.ХХ); копией уведомления о составлении протокола от ХХ г. (т.2, л.д. ХХ); копией приказа ХХ. о назначении ответственных лиц, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях (т.2, л.д. 38); копей приказа № ХХ от ХХ г. об организации работы врачебной комиссии КБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» (т.2, л.д.ХХ); копией приказа № ХХ от ХХ г. «Об утверждении плановых объемов диспансеризации детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную семью или патронатную семью на ХХ год (т.2, л.д. ХХ); копией карты профилактического медосмотра несовершеннолетнего на имя ХХ. (т.2, л.д.ХХ); копией карты профилактического медосмотра несовершеннолетнего на имя ХХ (т.2, л.д.ХХ); копией медицинской карты амбулаторного больного на имя ХХ (т.2, л.д.ХХ); копией приказа № ХХ от ХХ г. об утверждении структуры коечного фонда ЦРБ (т. 2, л.д. ХХ); копией положения об отделении паллиативной медицинской помощи в ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» (т.2, л.д. ХХ); копией штатного расписания по отделению паллиативной медицинской помощи на ХХ год ГБУЗ «Западнодвинская ЦРБ» (т.2, л.д. ХХ); копией приказа ХХот ХХ г. «О назначении ответственных лиц по отделению паллиативной медицинской помощи» (т.2, л.д. ХХ); копией удостоверения № ХХ о повышении квалификации на имя ХХ (т.2, л.д. ХХ); копией удостоверения № ХХ ХХ о повышении квалификации на имя ХХ(т.2, л.д. ХХ); копией приказа № ХХ о ХХ г. «О переводе медицинских сестер терапевтического отделения» (т.2, л.д. 96); копией приказа о приеме на работу № ХХ от ХХ г. ХХ в паллиативное отделение (т.2, л.д. ХХ); копией приказа о приеме на работу № ХХ ХХ в паллиативное отделение (т.2, л.д. ХХ); копией диплома на имя ХХпо специальности сестринское дело(т.2, л.д.100); копией трудовой книжки на имя ХХ (т.2, л.д.ХХ); копией ведомости по основным средствам (т.2, л.д.ХХ); оборотно-сальдовой ведомостью по счету за ХХ г. (т. 2, л.д.ХХХ); копией журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (т. 2, л.д.ХХ, ХХ); письменными объяснениями ХХ и ХХ (т.2, л.д. ХХ).

Анализ фактических обстоятельств дела свидетельствует о наличии в действиях юридического лица указанного в протоколе состава правонарушения.

Допустимость и достоверность принятых во внимание доказательств сомнений не вызывает. 

Действия юридического лица ГБУЗ Твеской области «Западнодвинская ЦРБ» подлежат квалификации по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). 

Учитывая изложенное, оснований для переквалификаций действий юридического лица не имеется.

В соответствии с ч. 2ст. 2.1 КоАП РФюридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Как следует из материалов дела, исчерпывающих мер к соблюдению требований действующего законодательства в области охраны здоровья граждан юридическим лицом не принималось.

В силу ч. 1ст. 3.1 КоАП РФадминистративное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В соответствие с ч.1 ст. 4.1 Кодекса РФ об административном правонарушении административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФпри назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

К обстоятельствам, смягчающим административную ответственность, суд относит отсутствие сведений о привлечении ранее ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская центральная районная больница» к административной ответственности за совершение однородного правонарушения, кроме тогот, представитель юридического лица ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская центральная районная больница» ФИО1, действующая по доверенности, в судебном заседании с выявленными в ходе проверки нарушениями согласилась, вину признала. 

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено. 

Согласно правовой позиции, изложенной в Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 N 4-П, в условиях, когда нижняя граница административных штрафов для юридических лиц за совершение административных правонарушений составляет как минимум сто тысяч рублей, как это предусмотрено, в частности, ч. 1 ст. 7.3, ч. 1 ст. 9.1, ч. 1 ст. 14.43, ч. 2 ст. 15.19, ч. 2 и 5 ст. 15.23.1, и ст. 19.7.3 КоАП РФ, обеспечение индивидуального - учитывающего характер административного правонарушения, обстановку его совершения и наступившие последствия, степень вины, а также имущественное и финансовое положение нарушителя - подхода к наложению административного штрафа становится крайне затруднительным, а в некоторых случаях и просто невозможным.

Указанным постановлением Конституционного Суда Российской Федерации положения ч. 1 ст. 7.3, ч. 1 ст. 9.1, ч. 1 ст. 14.43, ч. 2 ст. 15.19, ч. 2 и 5 ст. 15.23.1, и ст. 19.7.3 КоАП РФ, устанавливающие минимальные размеры административных штрафов, применяемых в отношении юридических лиц, совершивших предусмотренные ими административные правонарушения, признаны не соответствующими Конституции Российской Федерации, ее статьям 17 (часть 3), 19 (части 1 и 2), 34 (часть 1), 35 (части 1, 2 и 3) и 55 (часть 3), в той мере, в какой в системе действующего правового регулирования эти законоположения во взаимосвязи с закрепленными данным Кодексом общими правилами применения административных наказаний не допускают назначения административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного соответствующей административной санкцией (сто тысяч рублей и более), и тем самым не позволяют надлежащим образом учесть характер и последствия совершенного административного правонарушения, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, его имущественное и финансовое положение, а также иные имеющие существенное значение для индивидуализации административной ответственности обстоятельства и, соответственно, обеспечить назначение справедливого и соразмерного административного наказания.

Федеральным законом от 31.12.2014 N 515-ФЗ "О внесении изменений встатью 4.1 КоАП РФ" реализовано Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 N 4-П, предусматривающее возможность назначения административного штрафа ниже низшего предела, установленного санкциями соответствующих норм КоАП РФ.

На основаниист. 4.1 КоАП РФ, учитывая, что юридическое лицо совершило правонарушение, посягающее на общественные отношения против порядка управления, нарушено законодательство об охране здоровья граждан, обсуждая вопрос о наказании, подлежащем назначению, с учетом обстоятельств и характера совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица привлекаемого к административной ответственности, ранее ГБУЗ Тверской области «Западнодвинская ЦРБ» не привлекалось к административной ответственности за аналогичные правонарушения, вредных последствий не наступило, допущенные нарушения устранило, наличия смягчающих и отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, принимая во внимание, что правонарушение совершено бюджетным учреждением, судья полагает необходимым для достижения установленных законом целей административного наказания, признать исключительными обстоятельства и назначить наказание ниже низшего предела в виде административного штрафа в размере 70 000 рублей. 

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10, 29.11 Кодекса Российской Федерации «Об административных правонарушениях», суд

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Западнодвинкая центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 70 000 (семьдесят тысяч) рублей.

Административный штраф должен быть уплачен юридическим лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу.

Штраф подлежит зачислению по следующим реквизитам: Управление федерального казначейства по Тверской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области). ИНН:

<

***>, КПП:695001001, р/сч 

<

***>, в отделение Тверь, г. Тверь, БИК 042809001, ОКТМО 28701000, КБК 06011690010016000140. Назначение - административный штраф. 

Квитанция об уплате штрафа должна быть передана в Западнодвински районный суд Тверской области по адресу: 

<

...>.

Постановление может быть обжаловано в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления в Тверской областной суд путем подачи жалобы через Западнодвинский районный суд.

Судья А.В. Потанин