Дело № 12-115/2017 г.

РЕШЕНИЕ

по жалобе на постановление 

по делу об административном правонарушении 

20 ноября 2017 года г. Бикин Хабаровского края

Судья Бикинского городского суда Хабаровского края Добродеева Л.И.,

с участием лица, привлеченного к административной ответственности Шпетер ФИО7.

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу представителя должностного лица, привлеченного к административной ответственности главного медицинского брата КГБУЗ «

<

данные изъяты> – Шпетера ФИО29, 

<

данные изъяты>

на постановление заместителя руководителя Территориального органа 

<

данные изъяты> ФИО1 ФИО30. № от 

<

дата> по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ в отношении Шпетер ФИО8.,

УСТАНОВИЛ:

постановлением заместителя руководителя Территориального органа 

<

данные изъяты> ФИО1 ФИО31. № от 

<

дата> года Шпетер ФИО9. привлечен к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного 6.28 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 

<

данные изъяты>. 

Указанным постановлением Шпетер ФИО10. признан виновным в нарушении правил в сфере обращения медицинских изделий, а именно в том, что при проведении плановой проверки в отношении КГБУЗ «

<

данные изъяты>» выявлены не в карантинной зоне медицинские изделия с истекшим сроком годности. 

Не соглашаясь с принятым решением по делу об административном правонарушении, представитель Шпетер ФИО11. – ФИО2 ФИО28. находит его незаконным и подлежащим отмене. В обоснование поданной жалобы указав, что в основу обжалуемого постановления положено выявление не в карантинной зоне медицинских изделий с истекшим сроком годности. Правонарушение вменено Шпетеру ФИО12. как должностному лицу, состоящему в должности главного медицинского брата КГБУЗ «

<

данные изъяты>. В постановлении должностное лицо ссылается на нарушение Шпетером ФИО13. п.п. 3.5.6. должностной инструкции, в соответствии с которым, он ведет учет использования оборудования и инвентаря, проверку их состояния, предоставление отчетности по использованию и потребности. Медицинские изделия с истекшим сроком хранения выявлены в кабинете старшей медсестры терапевтического отделения, а также в материальной клинико-диагностической лаборатории. Согласно п. 1.7 должностной инструкции, старшая обеспечивает систематическое пополнение отделения медицинским инструментарием, аппаратурой, медикаментами, предметами ухода за больными, их распределение и контролирует использование, хранение, учет и расход. В соответствии с п. 1.39, ежедневно утром обязана проверять готовность кабинетов к работе. Таким образом, ответственность за нахождение в кабинете старшей медицинской сестры медицинских перчаток с истекшим сроком годности должна быть возложена на старшую медицинскую сестру, в чьи обязанности входит систематический, ежедневный контроль использования, хранения, учет и расходование изделий медицинского назначения. В процедурном кабинете-посту хирургического отделения выявлен зонд желудочный с истекшим сроком хранения, в помещении хранения лекарственных препаратов хирургического отделения - 15 единиц стерильных принадлежностей с истекшим сроком хранения. Согласно п. 3.21 должностной инструкции, своевременное проведение замены пришедшего в негодность медоборудования, инструментария является обязанностью медицинской сестры процедурной хирургического отделения. Таким образом, в должностные обязанности Шпетера ФИО14. контроль за сроками годности медицинских изделий в терапевтическом и хирургическом отделении не входит. В учреждении есть должностные лица, которым в обязанности вменен данный функционал. Учитывая, что материалы дела не позволяют сделать однозначный вывод, что именно Шпетер ФИО15. допустил нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, свидетельствует о недоказанности совершения им административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ, отсутствие в его действиях состава данного административного правонарушения. В связи с чем постановление № от 

<

дата> подлежит отмене, а производство по делу прекращению за недоказанностью совершения административного правонарушения. Кроме того, на момент вынесения постановления по делу об административном правонарушении у должностного лица отсутствовали сведения об извещении Шпетера ФИО16. о месте и времени рассмотрения дела, что является существенным нарушением процессуальных требований, влияющим на возможность всестороннего, полного и объективного рассмотрения дела. 

В судебном заседании лицо, привлеченное к административной ответственности Шпетер ФИО17. поддержал доводы жалобы, дополнительно указав, что в соответствии с п.2.2 должностной инструкции он постоянно контролирует и проверяет структурные подразделения КГБУЗ «

<

данные изъяты>», все отделения на соблюдение санитарно-гигиенического режима, правил утилизации медицинских отходов различных классов опасности, выполнения приказов и распоряжений. В должностные обязанности медицинской сестры входит обеспечение правильного хранения, учета и строгого соблюдения использования медикаментов, препаратов, крови, кровозаменителей, стерильных растворов, следить за своевременным пополнением этих препаратов и заменой. Непосредственным начальником медицинской сестры является старшая медицинская сестра, в обязанности которой также входит обеспечение систематического пополнения отделения медицинским инструментарием, аппаратурой, медикаментами, предметами ухода за больными, их распределение и контроль использования, хранения, учета и распределения. Она ежедневно составляет требования в аптеку на необходимые медикаменты за подписью главного врача, получает в аптеке медикаменты в соответствии с требованиями; обеспечивает правильное хранение, учет и списание сильнодействующих ядов и медикаментов. А непосредственным начальником старшей медицинской сестры является заведующий аптекой. Именно данные работники отвечают на наличие в не в карантинной зоне медицинские изделия с истекшим сроком годности. Данные работники были привлечены к административной ответственности за аналогичное правонарушение в виде административных штрафов по 

<

данные изъяты>. Шпетер ФИО18. согласно его должностной инструкции осуществляет своевременную выписку, распределение и хранение перевязочных материалов, медикаментов, в том числе ядовитых веществ и наркотических лекарственных средств, ведет учет их расходования. В то время как медицинские перчатки и желудочный зонд являются изделиями медицинского назначения. Просил освободить его от административной ответственности за отсутствием в его действиях состава административного правонарушения.

В судебное заседание представитель Территориального органа 

<

данные изъяты> не явился, надлежащим образом уведомлен о месте и времени рассмотрения жалобы. Согласно заявлению просил рассмотреть дело без их участия.

С учетом изложенного, судья полагает возможным рассмотреть жалобу в отсутствие не явившихся лиц.

Выслушав пояснения лица, привлеченного к административной ответственности, исследовав материалы дела, судья приходит к следующему.

В силу ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ, основанием для отмены постановления по делу об административном правонарушении является: наличие хотя бы одного из обстоятельств, предусмотренных ст. ст. 2.9, 24.5 КоАП РФ, недоказанности обстоятельств, на основании которых было вынесено постановление, существенное нарушение процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, если это не позволило всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ, задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

На основании п.п. 1, 2, 3, 6, 7 ст. 26.1 КоАП РФ, по делу об административном правонарушении выяснению подлежат, в том числе, наличие события административного правонарушения, лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, виновность лица в совершении административного правонарушения, обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

В соответствии с ч.ч. 1, 2 КоАП РФ, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Согласно п.8 ст. 30.6 КоАП РФ при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении проверяется, на основании имеющихся в деле и дополнительно предоставленных материалов, законность и обоснованность вынесенного постановления.

В соответствии со ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Согласно п. 4 ст. 95 Федерального закона от 

<

дата> №-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», государственный контроль за обращением медицинских изделий включает в себя контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, утилизацией или уничтожением.

Государственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется посредством: проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти правил в сфере обращения медицинских изделий; выдачи разрешений на ввоз на территорию РФ медицинских изделий в целях их государственной регистрации; проведения мониторинга безопасности медицинских изделий (п. 3 ст. 95 указанного Федерального закона).

В соответствии с п. 4 ст. 38 Федерального закона от 

<

дата> № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пп. «д» п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утв. Постановлением Правительства РФ от 

<

дата> N 970) при осуществлении государственного контроля проводится проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, а также проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями правил в сфере обращения медицинских изделий (пп. «г» п. 12 указанного Положения).

На медикаменты и иные подобные товары (работы) изготовитель (исполнитель) обязан устанавливать срок годности - период, по истечении которого товар (работа) считается непригодным для использования по назначению (п. 4 ст. 5 Закона РФ от 

<

дата> № «О защите прав потребителей»).

Как установлено судом и следует из материалов дела, на основании приказа территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

данные изъяты> от 

<

дата> №, в отношении КГБУЗ «

<

данные изъяты>» проведена плановая проверка, в ходе которой выявлены, не в карантинной зоне медицинские изделия с истекшим сроком годности:

- в кабинете старшей медсестры терапевтического отделения: Перчатки медицинские смотровые 

<

данные изъяты> винил без пудры, производства 

<

данные изъяты> (регистрационный номер № от 

<

дата>), №, срок годности до 03.2015, в количестве 1 пач.;

- в материальной клинико-диагностической лаборатории: Перчатки медицинские хирургические стерильные латексные, производства 

<

данные изъяты> (регистрационный номер медицинского изделия № от 

<

дата>), №, дата изгот. 07.2011 г., срок годности до 06.2016 г., в количестве 1 уп.; Перчатки медицинские хирургические стерильные латексные опудренные, производства 

<

данные изъяты> (регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ № от 

<

дата>), №, дата изгот. 11.2011 г., срок годности до 10.2016 г., в количестве 2 уп.;

- в процедурном кабинете-посту хирургического отделения: Зонд желудочный (

<

данные изъяты> (регистрационный номер № № от 

<

дата>), №, дата изгот. 01.2011 г., годен до 01.2016 г., в количестве 1 шт.;

- в помещении хранения лекарственных препаратов хирургического отделения: Принадлежности сопутствующие стерильные: Пленка инцизионная, производства 

<

данные изъяты> (регистрационный номер ФС № от 

<

дата>), №, срок годности до 11.2015 г., в количестве 15 шт. 

Согласно должностной инструкции Шпетер ФИО19., он должен знать законодательство в сфере здравоохранения (п.1.3), обеспечивает рациональную организацию труда среднего и младшего персонала (п.2.1), контроль соблюдение лечебно-охранительного и санитарно- эпидемиологического режимов (п.2.2), ведет учет использования оборудования и инвентаря, проверку их состояния, предоставление отчетности по использованию и потребности (3.5.6), несет административную ответственность (п.5.1).

<

дата> в отношении Штепера ФИО20. главным государственным инспектором отдела организации контроля за фармацевтической деятельностью и оборотом медицинских изделий Территориального органа 

<

данные изъяты> ФИО3 ФИО32. составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ.

<

дата>. постановлением заместителя руководителя Территориального органа 

<

данные изъяты> ФИО1 ФИО33 № от 

<

дата> года Шпетер ФИО21. привлечен к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного 6.28 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 

<

данные изъяты> 

В соответствии с ч.1 ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 1 ст.1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

При рассмотрении материалов дела об административном правонарушении установлено, что Шпетер ФИО22., являясь должностным лицом - главным медицинским братом КГБУЗ «

<

данные изъяты>, принятый на указанную должность на основании приказа № от 

<

дата>, имея возможность для соблюдения вышеуказанных норм, не предпринял все зависящие от него меры по соблюдению установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, тем самым, совершил административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ст.6.28 КоАП РФ.

Правонарушение подтверждается доказательствами, имеющимися в материалах дела; должностным лицом контролирующего органа доказательства получили оценку на предмет допустимости, достоверности и достаточности в соответствии с требованиями ст.26.11 КоАП РФ и действия Шпетера ФИО23. правильно квалифицированы по ст.6.28 КоАП РФ.

Постановление по делу об административном правонарушении вынесено уполномоченным должностным лицом с участием лица, привлекаемого к ответственности, в нем содержатся все сведения, предусмотренные частью 1 статьи 29.10 КоАП РФ, отражено событие правонарушения, квалификация деяния.

Совокупность представленных доказательств указывает на обоснованность выводов административного органа о том, что Шпетер ФИО24., будучи должностным лицом, является субъектом административной ответственности.

Порядок и срок давности привлечения к административной ответственности не нарушены. Административное наказание назначено должностному лицу в пределах санкции указанной статьи, с учетом требований Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Материалы дела не содержат сведений о наличии процессуальных нарушений, которые могли бы препятствовать всестороннему, полному и объективному рассмотрению дела.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных ст. 24.5 КоАП РФ, не установлено.

Нарушений норм процессуального права, являющихся основанием для отмены постановления, не установлено.

Вместе с тем полагаю возможным снижение административного наказания в виде штрафа до минимального размера, предусмотренного санкцией ст. 6.28 КоАП РФ, поскольку Шпетер ФИО25. впервые привлекается к административной ответственности, имеет на иждивении двоих несовершеннолетних детей, отягчающих обстоятельств не установлено, материалы дела об административном правонарушении не содержат сведений о причинении привлекаемым лицом вреда или возможности возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 30.6, 30.7, 30.8 КоАП РФ, судья

РЕШИЛ:

постановление заместителя руководителя Территориального органа 

<

данные изъяты> ФИО1 ФИО34. № от 

<

дата> по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.28 КоАП РФ, в отношении должностного лица - главного медицинского брата КГБУЗ «

<

данные изъяты> Шпетер ФИО26. с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты> изменить, снизив Шпетеру ФИО27. размер административного наказания в виде штрафа до 

<

данные изъяты>, в остальной части постановление оставить без изменения.

Решение по делу об административном правонарушении может быть обжаловано в Хабаровский краевой суд в течение 10 суток со дня его вручения, через Бикинский городской суд Хабаровского края.

Судья Л.И. Добродеева