Дело № 2-150/2025

УИД 33RS0010-01-2024-001938-42

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

12 февраля 2025 года город Киржач

Киржачский районный суд Владимирской области в составе председательствующего судьи Лапиной Е.С., при секретаре Мочалиной В.Д., с участием помощника прокурора Киржачского района Жегалиной Е.Ю., представителя ответчика по доверенности ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Киржачского района в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Владимирской области «Киржачская районная больница» о возложении обязанности организовать деятельность по продаже лекарственных препаратов, 

установил:

Прокурор Киржачского района обратился в суд с иском в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Владимирской области «Киржачская районная больница» (далее - ГБУЗ ВО «Киржачская РБ») о возложении обязанности организовать розничную торговлю лекарственных препаратов для медицинского применения в количестве минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи согласно 

<

данные изъяты> к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № в фельдшерско-акушерском пункте (далее ФАП), расположенном по адресу: 

<

...>, в течение 6 месяцев с момента вступления решения суда в законную силу.

В обоснование иска указано, что в результате проведенной прокуратурой проверки было установлено, что деятельность по оказанию первичной медико-санитарной помощи на территории Киржачского района осуществляется ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» через свои структурные подразделения – амбулатории и ФАПы. Дополнительным видом деятельности ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» является розничная торговля лекарственными препаратами, осуществление фармацевтической деятельности. Вместе с тем, лечебным учреждением не обеспечено осуществление предоставления населению, проживающему, в том числе в д. Илькино Киржачского района, фармацевтических услуг через расположенный в д. Илькино ФАП. ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» не обеспечило осуществление розничной торговли лекарственными препаратами в структурном учреждении, что влечет нарушение конституционных положений, регламентирующих право на охрану здоровья и медицинскую помощь гражданам.

Помощник прокурора Киржачского района Жегалина Е.Ю. в судебном заседании заявленные требования поддержала по изложенным в иске основаниям, полагала возможным установить срок в один год с момента вступления решения суда в законную силу для организации розничной торговли лекарственных препаратов для медицинского применения в количестве минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи в ФАПе, расположенном по адресу: 

<

...>.

Представитель ответчика ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» по доверенности ФИО1 в судебном заседании не возражала против удовлетворения исковых требований. Пояснила, что в настоящее время ФАП не эксплуатируется, поскольку не завершены работы по благоустройству территории ФАПа в целях обеспечения его комфорта и доступности для пациентов разных категорий. Ответчик полагает срок, в течение которого истец просит организовать розничную торговлю лекарственных препаратов для медицинского применения в количестве минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи в ФАПе д. Илькино, недостаточным. Полагает, что срок в один год с момента вступления решения суда в законную силу будет достаточным для организации розничной торговли лекарственных препаратов для медицинского применения в количестве минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи согласно 

<

данные изъяты> к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: 

<

...>.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, Министерства здравоохранения Владимирской области, извещенный о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явился.

Судом вынесено определение о рассмотрении дела в отсутствие не явившегося представителя третьего лица.

Выслушав участников процесса, установив правовые позиции сторон и исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии со статьями 7, 41 Конституции Российской Федерации, в Российской Федерации, охраняется здоровье людей. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом.

Согласно положениям ст.1, ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту Закона №323-ФЗ), данный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации и определяет в т.ч.: права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.

Охрана здоровья граждан – система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

Медицинская помощь – комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Одним из принципов охраны здоровья является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий (п. 1 ст.4 Закона №323-ФЗ).

Пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами (п. 5 ст. 19 Закона №323-ФЗ).

В соответствии с п.п.5,6 ч.1 ст.16 Закона № 323-ФЗ, к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях субъекта Российской Федерации; создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан.

В соответствии с п. 5 ст. 19 названного Закона, пациент имеет право на: выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом; профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; получение консультаций врачей-специалистов; облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, и др.

Согласно положениям ст. 10 Закона № 323-ФЗ, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом; применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры, в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 69 Закона № 323-ФЗ, право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Из ст. 79 названного Федерального закона следует, что медицинская организация в числе прочего обязана: оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

В соответствии со ст. 32 Закона №323-ФЗ, одним из видов медицинской помощи является первичная медико-санитарная помощь, положение об организации оказания которой утверждено приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 №543н.

Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и их структурных подразделениях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность (п.2 Приказа №543н).

Согласно п.п. 19.2-19.4 Приказа №543н первичная медико-санитарная помощь в малочисленных населенных пунктах оказывается в фельдшерских здравпунктах, фельдшерско-акушерских пунктах.

Фельдшерско-акушерский пункт является структурным подразделением медицинской организации. В число основных задач его деятельности входит реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций (п.п. 2,11 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта, утвержденных Приказом №543н).

В силу п.33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Закон №61-ФЗ) фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно ч.1 ст. 52 Закон №61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется в том числе медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Физические лица, работающие в обособленных подразделениях медицинской организации, могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами (ч.2 ст. 51 Закона №61-ФЗ).

Согласно ч.1 ст. 55 Закона №61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (фельдшерско-акушерскими пунктами), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» определен порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, осуществляющийся аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками, а также по требованию медицинской организации для аптечной организации.

Порядок осуществления розничной продажи лекарственных препаратов предусмотрен Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Разделом II приложения № 4 к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, который применим и к деятельности ФАПа.

Из материалов дела следует, что в ходе проверки прокуратурой Киржачского района фактического состояния ФАПа д. Илькино, расположенного по адресу: 

<

...>, установлено, что розничная торговля лекарственными препаратами в нем не осуществляется, ведется процедура получения лицензии на медицинскую деятельность.

В ответе на запрос прокуратуры Киржачского района главный врач ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» сообщил, что в настоящее время ведется процедура получения лицензии на медицинскую деятельность в ФАПе д. Илькино (л.д. 11).

Согласно Устава ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» ответчик является бюджетным учреждением, целью деятельности которого является оказание амбулаторной и стационарной медицинской помощи населению, профилактика болезней, создание условий для повышения качества медицинской помощи. Основным видом деятельности является медицинская деятельность. Учреждение также осуществляет фармацевтическую деятельность; деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки в соответствии с Федеральным законом №3-ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (п. 2 Устава) (л.д. 58-82).

Медицинское учреждение осуществляет свою деятельность в структурных подразделениях, в том числе в фельдшерско-акушерских пунктах, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № от 10.09.2014 (л.д. 12-13).

В отношении фельдшерско-акушерского пункта, расположенного по адресу: 

<

...>, открыта процедура получения лицензии на медицинскую деятельность (л.д.11).

Между ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» и ИП ФИО4 был заключен контракт от 15.08.2023 на выполнение работ по благоустройству территории ФАПа в д. Илькино для нужд ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» по адресу: 

<

...>. Однако, в адрес подрядчика от ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» поступил мотивированный отказ в приемке работ в связи с ненадлежащим исполнением обязанностей по контракту (л.д. 96-98).

Согласно выписке из ЕГРН правообладателем здания (ФАП) на праве оперативного управления и земельного участка, расположенных по адресу: 

<

...>, является ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» (л.д. 90-93).

Согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению», организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Первичная медико-санитарная помощь оказывается в плановой и неотложной формах. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с приложениями № к настоящему Положению. Первичная доврачебная и первичная врачебная медико-санитарная помощь организуются по территориально-участковому принципу. Территориально-участковый принцип организации оказания первичной медико-санитарной помощи заключается в формировании групп обслуживаемого контингента по признаку проживания (пребывания) на определенной территории или по признаку работы (обучения) в определенных организациях и (или) их подразделениях. Распределение населения по участкам осуществляется руководителями медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в зависимости от конкретных условий оказания первичной медико-санитарной помощи населению в целях максимального обеспечения ее доступности и соблюдения иных прав граждан. В медицинских организациях могут быть организованы участки: фельдшерский; терапевтический (в том числе цеховой); комплексный (участок формируется из населения участка медицинской организации с недостаточной численностью прикрепленного населения (малокомплектный участок) или населения, обслуживаемого врачом-терапевтом врачебной амбулатории, и населения, обслуживаемого фельдшерско-акушерскими пунктами (фельдшерскими здравпунктами); и др.

ФАП является структурным подразделением медицинской организации (ее структурного подразделения). ФАП организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи населению в сельских населенных пунктах (Приложение № Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта).

В соответствии с приложением № к Приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №, одними из основных задач ФАПа являются: устранение угрожающих жизни состояний с последующей организацией медицинской эвакуации в медицинские организации или их подразделения, оказывающие специализированную медицинскую помощь в сопровождении медицинского работника ФАП либо бригадой скорой медицинской помощи; участие в мероприятиях по организации оказания первой помощи до прибытия медицинских работников населению малочисленных и (или) расположенных на значительном удалении от медицинской организации населенных пунктов при угрожающих жизни состояниях и (или) заболеваниях; проведение подворных (поквартирных) обходов с целью выявления больных инфекционным заболеванием, контактных с ними лиц и подозрительных на инфекционное заболевание, в случае угрозы или возникновения эпидемии инфекционного заболевания; реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

Согласно ответу Министерства здравоохранения Владимирской области от 13.02.2025 № 10.01.2025 в АИС Росздравнадзора через портал Госуслуги поступило заявление ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» на получение лицензии на медицинскую деятельность в ФАПе по адресу: 

<

...>, которое было отозвано заявителем в этот же день. 

При указанных обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что отсутствие в д. Илькино Киржачского района должного уровня организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами свидетельствует об отсутствии со стороны ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» надлежащей организации медико-санитарной помощи жителям указанного населенного пункта. Указанные обстоятельства в свою очередь не способствуют достижению целей, предусмотренных Уставом учреждения: созданию условий для повышения качества медицинской помощи, а также препятствует реализации принципов охраны здоровья граждан, предусмотренных ст. 4 Закона № 323-ФЗ, и нарушают конституционные права неопределенного круга лиц, проживающих в населенном пункте на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов.

Отсутствие должного уровня организации розничной торговли лекарственными препаратами в населенном пункте д. Илькино существенным образом нарушает конституционное право граждан на охрану здоровья и доступную медицинскую помощь, противоречит основным принципам здравоохранения, влечет возникновение значительных неудобств, временных и материальных затрат, связанных с возможностью приобретения лекарственных средств лишь в отдаленном населенном пункте, что создает реальную угрозу жизни и здоровью жителей сельского поселения, а также неопределенного круга лиц, оказавшихся на его территории.

С учетом вышеуказанных правовых норм и фактических обстоятельств дела, принимая во внимание позицию ответчика, который не возражал против удовлетворения исковых требований с увеличением срока исполнения обязанности до одного года, позицию истца, не возражавшего против увеличения срока исполнения обязанности до одного года с момента вступления решения суда в законную силу, суд приходит к выводу, что заявленные прокурором Киржачского района в интересах неопределенного круга лиц исковые требования подлежат удовлетворению в полном объеме с установлением срока исполнения обязанности в течение одного года с момента вступления решения суда в законную силу. Данный срок является разумным и достаточным для исполнения возложенной на ответчика обязанности.

Руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования прокурора Киржачского района в интересах неопределенного круга лиц удовлетворить.

Возложить на государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Киржачская районная больница» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) обязанность организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в количестве минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи согласно 

<

данные изъяты> распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №-р, в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: 

<

...>, в течение одного года с момента вступления решения суда в законную силу.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке во Владимирский областной суд через Киржачский районный суд в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Председательствующий Е.С. Лапина 

Решение в окончательной форме принято 26 февраля 2025 года.