Дело № 12-178/2017 

РЕШЕНИЕ

 

по делу об административном правонарушении

30 ноября 2017 года город Мирный

Мирнинский районный суд Республики Саха (Якутия), в составе судьи Михайловой В.В., 

при секретаре Балаевой Т.Н., 

с участием заявителя ФИО1, ее защитников Остаева С.А., Верхотуровой Н.Г.,

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ФИО1 на не вступившее в законную силу постановление мирового судьи, временно исполняющего обязанности мирового судьи по судебному участку №18 Мирнинского района Республики Саха (Якутия), от 08 ноября 2017 года, вынесенного по делу об административном правонарушении, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении должностного лица - заведующей детским отделением Государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Мирнинская центральная районная больница» ФИО1,

у с т а н о в и л :

13 сентября 2017 года начальником отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) ФИО2 в отношении должностного лица ГБУ РС(Я) «Мирнинская центральная районная больница» - заведующей детским отделением ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением обязательных требований, установленных правовыми актами, при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на 1 уровне при оказании медицинской помощи "У".

Постановлением мирового судьи от 08 ноября 2017 года заведующая детским отделением ГБУ РС(Я) ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, и подвергнута административному наказанию в виде административного штрафа в размере 20000 рублей.

Не согласившись с данным постановлением, должностное лицо ФИО1 обратилась с жалобой, в которой просит отменить указанное постановление мирового судьи и прекратить производство за истечением срока привлечения административной ответственности по основаниям п.6 ч.2 ст. 24.5 КоАП РФ.

В судебном заседании заявитель ФИО1, ее защитники Остаев С.А., Верхотурова Н.Г., поддержав жалобу, просят отменить постановление мирового судьи и прекратить производство, ссылаясь на истечение срока привлечения к административной ответственности и дополнительно указывая на отсутствие состава инкриминируемого правонарушения, мотивируя это тем, что со стороны ФИО1, как заведующей детским отделением ГБУ РС(Я) «МЦРБ», были приняты все необходимые меры по контролю качества оказания медицинской помощи ребенку "У", симптомов отправления у ребенка диклофенаком не было выявлено; ребенок в связи с клиническим улучшением был выписан на амбулаторное лечение и наблюдение участкового врача.

Выслушав доводы защитника привлекаемого лица, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

Из материалов дела об административном правонарушении усматривается, что ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии ЛО-14-01-002053, выданной 10 ноября 2016 года Министерством здравоохранения Республики Саха (Якутия) (л.д. 18-25, 26-31).

Согласно перечню разрешенных видов работ и услуг по адресу: 

<

...>, при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях оказываются работы (услуги) по педиатрии, сестринскому делу в педиатрии, терапии.

16 августа 2017 года руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) (далее - Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия)) издан приказ № 257-вн-пр/17 о проведении в период с 24 августа 2017 года по 20 сентября 2017 года внеплановой документарной проверки в отношении ГБУ РС(Я) «Мирнинская центральная районная больница» в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности прав граждан в сфере охраны здоровья (10003677094), порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (10000529104), внутреннего контроля качестве безопасности медицинской деятельности ((10003674491), лицензионного контроля медицинской деятельностью (312663923), в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, на основании обращения "Р" и "Е" об оказании некачественной медицинской помощи их малолетнему ребенку "У", 

<

дата> г.р., в детском отделении в ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ», повлекшее вред причинения здоровью – образованию флебита с гнойным налетом в области локтевого сгиба левой руки, в последующем было назначено и выдано ребенку диклофенак в форме порошка, превышающей дозу в 12,5 раз (л.д. 11-17).

В период времени с 28 августа 2017 года по 13 сентября 2017 года должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) в отношении ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» проведена проверка, в ходе которой выявлены нарушения лицензионных требований, зафиксированные в акте проверки №257-вн от 13 сентября 2017 года (л.д. 32-43).

По факту выявленных нарушений 13 сентября 2017 года должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) в отношении заведующей детским отделением ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Согласно данному протоколу медицинская деятельность осуществляется с нарушением лицензионных требований, в нарушение подпунктом "б" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), статьи 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ), приказа главного врача ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» №142-п от 12.07.2017 «О внесении изменений в проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в подразделениях ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ», внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе на I уровне, осуществлены ненадлежащим образом:

А именно, при оказании медицинской помощи "У", 

<

дата> года рождения, в детском отделении ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ»:

- в нарушение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» допущено назначение без согласования ВКК лекарственных препаратов «Супрастин», «Диклофенак» без учета инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента; 

- в нарушение требований п.25 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» не согласовано одновременное назначение пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту;

- в нарушение ГОСТа Р 52623.4-2015 по технологии выполнения простой медицинской услуги «Внутривенное введение лекарственных средств» струйно и капельно через катетер, установленный в периферической вене, приведшие к постинфекционному осложнению в виде флебита в локтевом суставе ребенка;

- контроль качества медицинской помощи, в том числе по медицинской документации, осуществлен на ненадлежащем уровне, в частности в медицинской документации (медицинской карте стационарного больного) результаты первичного осмотра дежурного врача и анамнез заболевания, дневники наблюдения за больным ребенком оформлены кратко и неиформативно;

- контроль за рациональным назначением и использованием лекарственных средств не осуществлен, в частности не проведено врачебной комиссии по фармакотерапии при назначении лекарственных препаратов Off – Label (Диклофенак, Калия хлорид) или одновременное назначение 5 и более ил 10 лекарственных препаратов за курс лечения; однократно была превышена разовая доза «Диклофенака» до 125 мг (10 пакетов по 12,5 мг) при назначенной 12,5 мг х 2 раза в сутки внутрь; превышена разовая и суточная доза ФИО3 в 3 раза тогда, как детям до 12 месяцев 0,25 мл в сутки.

Исходя из перечисленных нарушений, должностным лицом в протоколе указано, что заведующей детским отделением ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» ФИО1 не соблюден Порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» от 12.07.2017 №142-п, что является нарушением обязательных лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

В протоколе сделан вывод о том, что выявленные нарушения допущены вследствие ненадлежащего исполнения заведующей детским отделением ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» ФИО1 должностных обязанностей, повлекли возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью ребенка и являются грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии) на осуществление медицинской деятельности, предусмотренных подпунктом "б" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Данные действия ФИО1 квалифицированы должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ (л.д. 1-10).

Мировой судья с такой квалификацией действий ФИО1 согласилась, постановлением от 08 ноября 2017 года признала должностное лицо ФИО1 виновной в совершении данного административного правонарушения (л.д. 94-97).

Задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений (статья 24.1 КоАП РФ).

В соответствии со статьей 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности: наличие события административного правонарушения, лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые КоАП РФ или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, а также виновность лица в совершении административного правонарушения.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Согласно примечанию к статье 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности предусмотрено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно подпункту "б" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности одним из лицензионных требований, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в форме государственного, ведомственного и внутреннего контроля (часть 1 статьи 87 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

В силу статьи 90 названного Федерального закона органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Согласно Положению о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ», утвержденного главным врачом ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» ФИО4 12.07.2017, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется во всех подразделениях ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ», осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность.

В ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» внутренний контроль осуществляется на 4 (четырех) уровнях:

На нулевом уровне внутренний контроль проводится персонально лечащим врачом, фельдшером (при условии самостоятельной работы) всех подразделений медицнского учреждения путем самооценки всех случаев оказания медицинской помощи;

На первом уровне внутренний контроль проводится заведующим отделением структурным подразделением ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» путем самооценки конкретных случаев оказания медицинской помощи.

На втором уровне внутренний контроль осуществляется заместителем главного врача по КЭР в разрезе структурных подразделений и ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» в целом путем проведения внутреннего контроля случаев оказания медицинской помощи первого уровня, оценки конкретных случаев оказания медицинской помощи (осмотр пациента, оценки тактики его ведения, др.).

На третьем уровне врачебной комиссией ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» внутренний контроль наиболее сложных и конфликтных ситуаций, требующих комиссионного рассмотрения, вырабатывается и принимается решение по дальнейшей тактике ведения пациента, о профессиональном, должностном соответствии медицинских работников и другим вопросам.

На втором и третьем уровнях внутренний контроль может проводиться по совокупности случаев оказания медицинской помощи, отобранных по тематическому признаку, др.

Внутренний контроль осуществляется должностными лицами в соответствии с их должностными обязанностями на постоянной основе либо по решению главного врача ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» на основании приказа по ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ».

По результатам проверки каждого случая оказания медицинской помощи ответственные за проведение контроля кратко формулируют в журналах контроля качества медицинской помощи дефекты медицинской помощи, выявленные по каждой составляющей случая оказания медицинской помощи, а также итоговое заключение о качестве медицинской помощи в каждом конкретном проверенном случае оказания медицинской помощи.

Исходя из приведенного Положения, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности представляет собой одну из форм контроля, который осуществляется на уровне организации здравоохранения в определенном порядке, ответственным за его проведение лицом, назначаемым руководителем организации.

В этой связи следует принять во внимание, что и статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ предусмотрено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Как установлено мировым судьей и следует из материалов дела, что ФИО1 является ответственным лицом на 1-м уровне за проведение внутреннего контроля качества медицинской помощи, назначенным соответствующим приказом руководителя, и выполняет в связи с этим определенные функции.

Факт исполнения ФИО1 на постоянной основе обязанностей заведующего детским отделением ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» не отрицается привлекаемой ФИО1 и ее защитниками и подтверждается материалами дела (приказ от 19.09.2006 №118 – л.д. 52). Согласно должностной инструкции заведующего детским отделением ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» следует, что в обязанности заведующего детским отделением входит, в том числе осуществление регулярного контроля за работой врачей отделения, в том числе за правильностью поставленных диагнозов, качеством проводимого лечения; отслеживание за правильностью хранения, использования, учета расходов медикаментов; осуществление контроля за правильностью ведения и оформления документации (л.д. 53-56).

Доказательств того, что ФИО1, будучи должностным лицом ответственным на 1-м уровне за проведение внутреннего контроля качества медицинской помощи, назначенным приказом 19.09.2006 №118, и выполняющим в связи с этим определенные функции, не имела возможности для соблюдения правил и норм, за нарушения которых КоАП РФ предусмотрена ответственность, или предприняло все зависящие от него мера по их соблюдению, не представлены, материалы дела не свидетельствуют об этом. 

Исходя из изложенного суд считает правомерными выводы мирового судьи о ненадлежащем исполнении заведующей детским отделением ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» ФИО1 своих должностных обязанностей по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, которые повлекли возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью ребенка "У" и являются грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии) на осуществление медицинской деятельности, предусмотренных подпунктом "б" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

При таких обстоятельствах, описанное выше нарушение, выразившееся в осуществлении заведующей детским отделением ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» ФИО1 медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии образует объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При этом срок давности и порядок привлечения к административной ответственности не нарушены. К такому выводу суд приходит исходя из следующего.

Так, по общим правилам ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемом судьей, не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения, а за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан срок давности привлечения к административной ответственности составляет один год.

Учитывая, что в Особенной части КоАП РФ административные правонарушения, касающиеся охраны здоровья граждан, не выделены в отдельную главу, при квалификации объективной стороны состава административного правонарушения следует исходить из его существа, субъективного состава возникших отношений и характера применяемого законодательства.

Федеральный закон РФ от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, и определяет: права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.

Таким образом, оказывая медицинские услуги, ГАУЗ Калининградской области "Региональный перинатальный центр" вступает в правоотношения с гражданами, обратившимися за оказанием медицинской помощи, на которые распространяются требования указанного Федерального закона РФ от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ.

Поскольку обстоятельства, послужившие основанием для возбуждения дела об административном правонарушении в отношении должностного лица ГБУ РС(Я) «Мирнинская ЦРБ» ФИО1, имели место в период с 01 июля 2017 года по 18 июля 2017 года, когда "У", 

<

дата> г.р., оказывалась медицинская помощь, что следует из протокола об административном правонарушении от 13 сентября 2017 года, соответственно срок давности привлечения к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, составляет 1 год и исчисляется с 18 июля 2017 года.

Следовательно, срок давности привлечения к административной ответственности по настоящему делу истекает 18 июля 2018 года.

В этой связи, доводы заявителя и ее защитников об истечении срока привлечения к административной ответственности являются несостоятельными.

Таким образом, постановление о привлечении должностного лица ФИО1 к административной ответственности вынесено с соблюдением срока давности, установленного частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях; административное наказание назначено с учетом положений статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в пределах санкции части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При этом, оснований для назначения наказания в размере менее минимального размера административного штрафа, установленного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, не имеется, поскольку совершенное правонарушение содержит угрозу причинения вреда жизни, здоровья граждан.

Нарушений процессуальных требований, повлиявших на результат рассмотрения дела об административном правонарушении, не допущено.

Обстоятельств, которые в силу пунктов 2 - 4 части 2 статьи 30.17 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях могли бы повлечь изменение или отмену обжалуемых актов, не усматривается.

Изложенные в жалобе доводы заявителя основаны на субъективном толковании закона, направлены на переоценку исследованных доказательств, опровергаются совокупностью перечисленных выше доказательств.

Руководствуясь ст. 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья 

р е ш и л :

Постановление мирового судьи, временно исполняющего обязанности мирового судьи по судебному участку №18 Мирнинского района Республики Саха (Якутия), от 08 ноября 2017 года, вынесенного по делу об административном правонарушении, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении должностного лица - заведующей детским отделением Государственного бюджетного учреждения «Мирнинская центральная районная больница» ФИО1 - оставить без изменения, а жалобу – без удовлетворения.

Решение вступает в законную силу немедленно. 

Судья В.В. Михайлова