Дело № 5-46/2019 

УИД 43MS0045-01-2019-000902-69 

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

 

ФИО1

Кировской области 17 мая 2019 года 

Судья Слободского районного суда Кировской области Воробьева Т.В., при секретаре Поповой Н.Б., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении

КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат», расположенного по адресу: 613120, 

<

...> ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, поставлено на учёт Межрайонной инспекцией ФНС №14 по Кировской области 30.06.1994, запись в ЕГРЮЛ от 16.06.1999 СЛР-15-417,

о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ),

у с т а н о в и л:

КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, без лицензии, если такая лицензия обязательна, при следующих обстоятельствах:

Хранение и отпуск лекарственных препаратов является фармацевтической деятельностью. 

В соответствии с п.33 ст.4 Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. 

В силу п.47 ст.12 Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности у КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» отсутствует.

Медицинская деятельность КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» осуществляется в соответствии с лицензией, переоформленной департаментом здравоохранения Кировской области ЛО-43-01-001560 от 26.02.2014. Для обеспечения лечебного процесса КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» закупает лекарственные препараты, осуществляет их хранение, отпуск для медицинского применения. Организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности, могут приобретать, хранить и применять лекарственные препараты для медицинского применения в объемах, необходимых для осуществления лечебного процесса. Вместе с тем, лекарственные средства отпускаются аптекой отделениям (кабинетам) в размере текущей 10-дневной потребности, что предусмотрено пунктом 19 Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР, утвержденной приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 N 747. Как установлено в ходе проверки, проведенной 29.03.2019 территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области, психоневрологический интернат осуществляет хранение лекарственных препаратов свыше 10-дневной потребности, необходимой для осуществления текущего лечебного процесса, и их отпуск. Так, в помещении временного хранения лекарственных средств обнаружен запас лекарственного препарата с торговым наименованием «Циклодол» таблетки 2 мг №50. Договор поставки имеющейся в наличии партии лекарственного препарата №416-Р от 27.02.2019 года между КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» и КОГУП «Аптечный склад». Согласно товарной накладной УТ-1421 от 05.03.2019, дата поставки лекарственного препарата «Циклодол» в КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» состоялась в марте 2018 года в количестве 82 уп. Согласно оборотной ведомости по нефинансовым активам на 25.03.2019 остаток лекарственного препарата «Циклодол» в КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» составляет 99 уп. Кроме того, согласно п.2.4, изменений в Устав КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат», утвержденных приказом министра социального развития Кировской области №66 от 02.07.2015, для достижения поставленной цели учреждение осуществляет, в том числе фармацевтическую деятельность, в том числе закупка, хранение и отпуск лекарственных средств. Выявленное 29.03.2019 правонарушение является длящимся. Хранение и отпуск лекарственных препаратов в количестве, превышающем 10 дневную потребность, которое было установленного при проверке юридического лица, является фармацевтической деятельностью. Однако КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области – составитель протокола об административном правонарушении ФИО2 просит рассмотреть дело в отсутствие представителя.

В судебном заседании защитник КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» ФИО3 указал, что с инкриминируемым правонарушением в целом согласен. В настоящее время учреждение предпринимает меры для оформления лицензии, однако, для этого необходимо внести изменения в штатное расписание, так как в учреждении отсутствует должность «заведующий аптекой (заведующий аптечным складом)». Назначение наказания в виде штрафа или приостановление деятельности может повлечь для юридического лица тяжелое финансовой положение и срыв выполнения государственного задания по предоставлению социального обслуживания в стационарной форме. Просит применить ст. 2.9 КоАП РФ, прекратить дело в связи с малозначительностью, либо назначить наказание в виде предупреждения.

Изучив совокупность собранных по делу доказательств, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста семидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно п.2 ст.З Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензией является специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнени работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом.

В соответствии с п. 5 ст. 15 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» в приказ (распоряжение) лицензирующего органа о предоставлении лицензии и в лицензию включаются лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, установлен п.1ст.12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», согласно пп.47 лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» утверждён перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность.

В указанный перечень (раздел I «В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения») включены работы (услуги) по хранению, отпуску лекарственных препаратов (средств) для медицинского применения.

Согласно указанному Перечню «Хранение лекарственных препаратов длямедицинского применения», «Отпуск лекарственных препаратов для медицинскогоприменения» представляют собой вид работ, оказываемых услуг, составляющихфармацевтическую деятельность, следовательно, организация, осуществляющаяуказанные виды работ, услуг должна иметь соответствующую лицензию с указанием вней видов работ «Хранение лекарственных препаратов длямедицинскогоприменения», «Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения».

Как установлено материалами дела, на основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области № 64 от 27.03.2019 проведена внеплановая выездная проверка юридического лица с целью осуществления надзора в сфере здравоохранения.

По результатам проверки составлен акт № 14 от 04.04.2019, которым установлено, что КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» осуществляет фармацевтическую деятельность без лицензии: хранение лекарственных препаратов свыше 10-дневной потребности, необходимой для осуществления текущего лечебного процесса, и их отпуск.

Таким образом, КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» осуществляя работы (услуги) по «Хранению лекарственных препаратов для медицинского применения», «Отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения» без лицензии нарушает п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ от04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Действия юридического лица квалифицированы по ч.1 ст.19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Вина юридического лица в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ подтверждается материалами дела, относимость и допустимость которых сомнений не вызывает: приказом о проведении внеплановой проверки, актом по ее результатам, предписанием об устранении выявленных нарушений, протоколом об административном правонарушении, а также Уставом юридического лица и лицензией на осуществление медицинской деятельности. Поставка препарата «Циклодон» подтверждается договором поставки, спецификацией на поставку товаров к договору поставки, товарной накладной. 

Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, суд приходит к выводу о наличии в действиях общества признаков состава административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч.1 ст.19.20 КоАП РФ. 

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признаётся виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

Все зависящие от него меры по соблюдению законодательства в области лицензирования юридическое лицо не предприняло.

Принимая во внимание характер и общественную опасность совершённого правонарушения, оснований для освобождения КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» от административной ответственности, в том числе в соответствии со ст.2.9 КоАП РФ, не имеется. 

Вместе с тем, правонарушение совершено впервые, меры к его устранению в настоящее время КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» предпринимаются.

Смягчающим обстоятельством суд считает признание вины. Отягчающих обстоятельств по делу не установлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ для данной категории дел, не истёк.

Административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В силу ст.3.4 КоАП РФ предупреждение является мерой административного наказания, выраженной в официальном порицании физического или юридического лица. 

Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба. 

Принимая во внимание, что требования ст.3.4 КоАП РФ соблюдены: правонарушение совершено впервые, вред жизни и здоровью людей не причинен и реальная угроза причинения такого вреда не возникла, суд считает возможным назначить наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 29.7-29.11 КоАП РФ, судья

п о с т а н о в и л:

КОГАУСО «Каринский психоневрологический интернат» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в Кировский областной суд в течение 10 суток со дня получения его копии. 

Судья - подпись Т.В.Воробьева