Дело № 5-20/2024 г. 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении 

г. Новокубанск 28 февраля 2024 года

Судья Новокубанского районного суда Краснодарского края Кувикова И.А.,

рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении 

Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Новокубанская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Краснодарского края; ИНН – № . . .; ОГРН – № . . .; адрес юридического лица: 352241, Россия, Краснодарский край, Новокубанский район, г. Новокубанск, 

<

адрес>.

по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

У С Т А Н О В И Л:

ГБУЗ «Новокубанская центральная районная больница» совершило Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), то есть совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Административное правонарушение совершено им при следующих обстоятельствах.

В период с 23.11.2023 г. по 20.12.2023 г. при осуществлении внеплановой документарной проверки в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Новокубанская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края, проведенной в соответствии с решением руководителя Т. органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю от 14.11.2023 г. № Р-165/ВДП/МД/23, в связи с наличием сведений о непосредственном причинении вреда (ущерба) или о непосредственной угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям; выявлением отклонения объекта контроля от параметров, утвержденных индикаторами риска нарушения обязательных требований, утвержденных п.2 приказа Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н (рост больничной летальности от острого нарушения мозгового кровообращения более чем на 2% за год): установлен рост больничной летальности от острого нарушения мозгового кровообращения в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Новокубанская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края за период 2021-2022 гг. на 27,97%.

Так, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Новокубанская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее по тексту – ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» МЗ КК) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00573652, выданной 04.08.2020 министерством здравоохранения Краснодарского края, по видам работ и услуг согласно приложениям к лицензии.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Частью 1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Положение о лицензировании), установлено требование по соблюдению установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «б» п. 6).

Статьей 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что контроль в сфере охраны здоровья включает в себя контроль качества и безопасности медицинской деятельности, который согласно статьи 87 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществляется, в том числе в форме внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации, определения показателей качества деятельности медицинских организаций.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», которым установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, направлены на решение задач по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечению и оценке соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности. Внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю медицинской организации, которая осуществляет функции в соответствии с Положением о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль включает в себя оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности.

В соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам создается врачебная комиссия медицинской организации. Заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии).

Заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) должны проводиться не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии).

Согласно копии приказа от 09.01.2023 № 28 «Об организации работы врачебной подкомиссии (комиссии по изучению летальных исходов) в ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ», которым утверждено положение о врачебной подкомиссии (комиссии по изучению летальных исходов) (далее – КИЛИ) (приложение № 1), форма протокола КИЛИ (приложение № 2) и состав членов КИЛИ (приложение № 2), и копия приказа от 24.01.2023 № 123 «О внесении изменений в Приказ главного врача ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» от 09.01.2023 № 28 «Об организации работы врачебной подкомиссии (комиссии по изучению летальных исходов)».

Согласно приложению № 2 приказа от 09.01.2023 № 28 «Об организации работы врачебной подкомиссии (комиссии по изучению летальных исходов) в ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» в составе «врачебной подкомиссии КИЛИ» отсутствует секретарь, что является нарушением ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в соответствии с которыми врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии.

В соответствии с пунктом 3 приложения № 1 к приказу от 09.01.2023 № 28 «Об организации работы врачебной подкомиссии (комиссии по изучению летальных исходов) в ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» анализ летальных исходов в стационарных условиях входит в задачи «врачебной подкомиссии КИЛИ». Предметом анализа являются «соответствие заключительного клинического диагноза диагнозу, установленному патологоанатомическим или судебно-медицинским исследованием; в случаях совпадения диагнозов проводится анализ своевременности установления диагноза основного заболевания и его важнейших осложнений, адекватность проводившегося лечения, качество ведения медицинской документации; при наличии расхождений клинического и патологоанатомического диагнозов выясняются причины диагностической ошибки, их категория». 

Вместе с тем, в нарушение п. 4.10 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» МЗ КК по итогам анализа летальных исходов пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения «врачебной подкомиссией КИЛИ» не проводилась разработка мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов. Согласно представленной документации, в случаях выявления расхождения заключительного клинического и патологоанатомического диагноза «врачебной подкомиссией КИЛИ» ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» МЗ КК «выявлены дефекты оказания медицинской помощи: дефекты лечения, дефекты обследования, дефекты преемственности оказания медицинской помощи». Вместе с тем, причины дефектов оказания медицинской помощи и наличие связи дефектов оказания медицинской помощи с наступлением летального исхода не были установлены, мероприятия по недопущению впредь выявленных нарушений не были разработаны. 

Кроме того, в нарушение п. 4.11 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» МЗ КК «врачебная подкомиссия КИЛИ» не проводила изучение каждого случая смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента. В представленной медицинской документации (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях № 7366 (Г.Н.В.), № 7474 (А.А.М.О.), № 7906 (К.В.Д.) отсутствуют протоколы разбора данных случаев летального исхода «врачебной подкомиссией КИЛИ».

Пунктом 9 приложения № 1 к приказу от 09.01.2023 № 28 «Об организации работы врачебной подкомиссии (комиссии по изучению летальных исходов) в ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» регламентировано «проведение заседаний в 1 и 3 пятницу каждого месяца», что является нарушением п. 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», согласно которому заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации.

Приказом от 01.11.2023 № 905 «Об организации деятельности врачебной комиссии ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» в составе врачебной комиссии сформированы врачебные подкомиссии, в том числе «врачебная подкомиссия по контролю качества медицинской помощи» (приложение № 2). 

В соответствии с приложением № 2 к приказу от 01.11.2023 № 905 «Об организации деятельности врачебной комиссии ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» основными функциями врачебной подкомиссии по контролю качества медицинской помощи являются: «проведение контроля качества медицинской помощи, оказанной конкретным пациентам; выявление дефектов медицинской помощи, установление причин их возникновения и степени их влияния на здоровье конкретных пациентов; регистрация результатов проведенного контроля качества медицинской помощи, участие в подготовке документов, регламентирующих порядок и качество оказания медицинской помощи в медицинской организации; оценка деятельности лечащих врачей и организация работы заведующих отделениями медицинской организации в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи; контроль за обоснованностью применения лечебных диагностических методик; оценка выводов о качестве медицинской помощи, сделанных на нижестоящих уровнях контроля; организация врачебных конференций по вопросам оказания лечебно-диагностической помощи; подготовка предложений для руководителя медицинской организации, направленных на устранение причин возникновения дефектов оказания медицинской помощи, повышение качества и эффективности, оказываемой медицинской помощи; контроль за ведением медицинской документации.

Согласно представленному приказу от 01.11.2023 № 905 «Об организации деятельности врачебной комиссии ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» (приложение № 15) состав «врачебной подкомиссии по контролю качества оказания медицинской помощи» не отвечает требованиям ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в соответствии с которыми врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии, так как в составе указанной комиссии отсутствуют один или два заместителя председателя и секретарь подкомиссии.

Документы, подтверждающие работу «подкомиссии врачебной комиссии по контролю качества медицинской помощи ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» МЗ КК, в том числе отчет, включающий выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, в ходе проверки не представлены, что не позволяет оценить соблюдение медицинской организацией требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, установленных ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4.22 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Вместе с тем, в нарушение п. 6 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в представленном приказе от 01.11.2023 № 905 «Об организации деятельности врачебной комиссии ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» и «положении о подкомиссии по контролю качества медицинской помощи» не указаны: порядок взаимодействия «врачебной подкомиссии по контролю качества оказания медицинской помощи» и врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок проведения оценки качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Кроме того, утвержденный план проверок, проводимый в ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» МЗ КК в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, включающий, в том числе, мониторинг наличия в медицинской организации лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, в представленном приказе от 01.11.2023 № 905 «Об организации деятельности врачебной комиссии ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» и «Положении о подкомиссии по контролю качества медицинской помощи» отсутствуют, что является нарушением п. 10 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», согласно которому плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал.

В нарушение п. 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», во всех предусмотренных случаях, в том числе во всех случаях летальных исходов пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, целевые внеплановые проверки в ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» МЗ КК не проводились. 

В связи с этим, в нарушение п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» МЗ КК оценка наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах; перевод пациента в другие медицинские организации, включая перечень медицинских показаний и медицинские организации для перевода, обеспечения оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и правилами проведения диагностических исследований, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, обеспечения получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи, обеспечения своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания, обеспечения возможности круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях (в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных видов диагностических исследований), осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов и осуществление контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов, в том числе использование унифицированных листов назначения; обеспечения преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах с соблюдением требований к ведению медицинской документации, не осуществлялась.

В нарушение п. 20 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», отчет по результатам мероприятий, проведенных в ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» МЗ КК в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, включающий, в том числе, выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, не оформлялся (не представлен). 

В результате несоблюдения требований к проведению внутреннего контроля качества при оказании медицинской помощи пациентам с острым нарушением мозгового кровообращения ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» МЗ КК без внимания комиссии, без разработки мероприятий недопущения в дальнейшем развития осложнений при оказании медицинской помощи остались факты нарушения обязательных требований ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» МЗ КК, в том числе порядков оказания медицинской помощи и прав граждан на получение медицинской помощи в гарантированном объеме, а именно:

- недооценка тяжести состояния пациентов с нарастанием церебральной симптоматики и, как следствие нарушение маршрутизации пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения при наличии медицинских показаний для перевода в профильное отделение регионального сосудистого центра для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения медицинской организации, утвержденной п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 11, п. 14 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», пп. «н» п. 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: в отдельных случаях при нарастании церебральной симптоматики пациенту не проведена консультация врача-невролога (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, № 2115 (К.Л.Г.); № 8526 (Л.А.А.).

- нарушение порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения в части своевременного проведения лабораторных и инструментальных исследований, установленного п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»: медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях № 7366 (Г.Н.В.), № 9793 (К.А.И.), № 1633 (Л.Е.В.) - в день поступления пациента результат выдан через 40-60 минут с момент забора крови при требуемом сроке 20 минут (увеличение временного интервала проведения анализа на 20-40 минут); медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях № 7366 (Г.Н.В.), № 1633 (Л.Е.В.), № 9793 (К.А.И.) - инструментальное исследование (компьютерная томография или магнитно-резонансная томография головного мозга) для уточнения диагноза не проводилось и, соответственно, пациенты были осмотрены врачом-неврологом без учета результатов проведения исследований (компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии).

- нарушение порядка организации и проведения клинических лабораторных и микробиологических исследований в части соблюдения требований к оформлению результатов лабораторных исследований, утвержденных п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Минздрава России от 18.05.2021 № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований»: медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях № 3492 (А.В.А.), № 7332 (Т.М.А.), № 10743 (Д.О.А.), № 3762 (К.А.А.), № 5273 (Л.Е.А.) – отчет по результатам клинических лабораторных исследований не содержит: контактный телефон и адрес электронной почты медицинской организации (лаборатории); имя, отчество (при наличии) пациента, пол, дату его рождения; дату и время поступления биоматериала; наименование биоматериала, с использованием которого проводились клинические лабораторные исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность медицинского работника, проводившего исследование; номер страницы из общего числа страниц отчета;

медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях № 3492 (А.В.А.), № 3762 (К.А.А.), № 7332 (Т.М.А.), № 5273 (Л.Е.А.), № 10743 (Д.О.А.) – направление на микробиологическое исследование не содержит: номер медицинской карты стационарного больного в случае, если исследования проводятся при оказании медицинской помощи в стационарных условиях или в условиях дневного стационара; диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем; дату и время назначения лабораторного исследования;

медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях № 3492 (А.В.А.), № 5273 (Л.Е.А.), № 10743 (Д.О.А.), № 3762 (К.А.А.), № 7332 (Т.М.А.) – заключение по результатам микробиологического исследования не содержит: фамилию, имя, отчество (при наличии), пол пациента, дату его рождения; дату поступления биоматериала в лабораторию; наименование биоматериала; результат микробиологического исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии), должность медицинского работника, выполнившего микробиологическое исследование и составившего заключение, его подпись; дату выдачи заключения; контактный телефон и адрес электронной почты медицинской организации, проводившей исследование, а также сведения об использованных медицинских изделиях «ин витро» диагностики с указанием тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора), которые необходимо указать при проведении исследований для диагностики социально значимых инфекций иммунохимическими методами (иммуноферментный анализ, иммунохимилюминесцентный анализ и иных методов).

- нарушение порядка организации и проведения ультразвуковых исследований в части соблюдения требований к оформлению результатов ультразвуковых исследований, утвержденных п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований».

- нарушения прав граждан на получение медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, установленных ч. 2 ст. 19, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также нарушение ч. 1, ч. 7 и п. 1 ч. 10 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 2.2. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство:

медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях № 3492 (А.В.А.), № 44 (К.Л.Я.) – форма «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство» отсутствует.

Данные нарушения, выявленные в ходе внеплановой проверки и указанные в Акте проверки, свидетельствует о несоблюдении ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» МЗ КК требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности свидетельствуют о нарушении ГБУЗ «Новокубанская ЦРБ» МЗ КК пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании.

Таким образом, государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Новокубанская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Краснодарского края допущены нарушения требований пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Представитель ГБУЗ Новокубанская ЦРБ» МЗ КК в судебное заседание не явился, представлено ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя и прекращении производства по делу об административном правонарушении с освобождением от административной ответственности в связи с малозначительностью административного правонарушения. В обоснование своих доводов представитель ГБУЗ Новокубанская ЦРБ» МЗ КК ссылается на то, что совершенные юридическим лицом деяния не повлекли вредных последствий, крупный ущерб кому-либо не причинен, существенного нарушения охраняемых общественных отношений не последовало.

Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг ФИО1 – в судебное заседание не явилась, хотя надлежащим образом была уведомлена о времени и месте судебного разбирательства. Представитель Представителем Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю представлено ходатайство о рассмотрении дела в отсуствие представителя.

Исследовав представленные материалы, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Основанием для составления в отношении ГБУЗ Новокубанская ЦРБ» МЗ КК к административной ответственности явились те обстоятельства, что им в период по 20.12.2023 г. были допущены грубые нарушения указанных ранее лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Указанные обстоятельства и вина ГБУЗ Новокубанская ЦРБ» МЗ КК в совершении административного правонарушения подтверждаются: протоколом об административном правонарушении; актом документарной проверки от 20.12.2023 г.; медицинскими документами больных, проходивших лечение в ГБУЗ Новокубанская ЦРБ» МЗ КК; протоколами установления смерти человека; приказами «Об организации работы врачебной подкомиссии; Положениями о задачах по изучению летальных исходов ГБУЗ Новокубанская ЦРБ» МЗ КК; выпиской из ЕГРЮЛ; выпиской из реестра лицензий ГБУЗ Новокубанская ЦРБ» МЗ КК; объяснениями законного представителя Учреждения, иными материалами дела.

Событие административного правонарушения ГБУЗ Новокубанская ЦРБ» МЗ КК не оспаривает.

Вместе с тем, оснований полагать, что совершенное правонарушение, выразившееся в ряде грубых нарушений лицензионных требований, является малозначительным, не имеется.

Так, в соответствии с разъяснениями, содержащимися в пункте 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года N 5, малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Согласно правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, содержащейся в Определении от 15 апреля 2008 года N 248-О-О, из статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, рассматриваемой с учетом смысла, придаваемого ей сложившейся правоприменительной практикой, следует, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного суды должны исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения; малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям (пункт 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях").

При определении возможности применения положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, следует учитывать также правовые позиции Конституционного Суда Российской Федерации, сформулированные в постановлениях от 15 июля 1999 года N 11-П и от 17 января 2013 года N 1-П, о том, что конституционными требованиями справедливости и соразмерности предопределяется дифференциация публично-правовой ответственности в зависимости от тяжести содеянного, размера и характера причиненного ущерба, степени вины правонарушителя и иных существенных обстоятельств, обусловливающих индивидуализацию при применении тех или иных мер государственного принуждения, а также о том, что в качестве единственной альтернативы назначению административного наказания в пределах санкции соответствующей статьи при привлечении к ответственности за совершение административных правонарушений Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях допускает возможность освобождения от административной ответственности в связи с малозначительностью совершенного правонарушения, когда действие или бездействие хотя формально и содержит признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного деяния и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляет существенного нарушения охраняемых общественных отношений.

Вместе с тем, принимая во внимание, что ненадлежащее оказание медицинских услуг в нарушение лицензионной деятельности, может создать угрозу жизни и здоровью неопределенного круга лиц, суд не находит достаточных оснований для освобождения ГБУЗ Новокубанская ЦРБ» МЗ КК от административной ответственности на основании статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также о применении ст. 4.1.1 КоАП РФ, не имеется.

При таких обстоятельствах ГБУЗ Новокубанская ЦРБ» МЗ КК подлежит привлечению к административной ответственности, а его действия подлежат квалификации по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

При назначении административного наказания судом учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение ГБУЗ Новокубанская ЦРБ» МЗ КК, обстоятельства, смягчающие административную ответственность – признание вины, частичное добровольное устранение до вынесения постановления по делу об административном правонарушении допущенных нарушений. Обстоятельства, отягчающие административную ответственность, отсутствуют. 

В соответствие с ч. 3.2. ст. 4.1 Кодекса об административных правонарушениях РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Учитывая то, что совершенное правонарушение не повлекло тяжких последствий, ГБУЗ Новокубанская ЦРБ» МЗ КК приняло меры по частичному устранению допущенных нарушений, а также принимая во внимание финансовое положение Учреждения, финансируемого за счет Краевого бюджета, признается судом исключительными обстоятельствами, в связи с чем суд приходит к выводу о необходимости назначить ГБУЗ Новокубанская ЦРБ» МЗ КК наказание в виде штрафа с учетом правовой позиции, выраженной в Постановлении Конституционного Суда РФ от 25.02.2014 N 4-П, что соответствует требованиям ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, т.е. путем определения его размера менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Указанный вид наказания, по мнению суда, может обеспечить достижение целей административного наказания по предупреждению совершения новых правонарушений данным лицом.

Руководствуясь требованиями ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Новокубанская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Краснодарского края виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание с применением ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 75000 рублей. 

Разъяснить, что в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, путём перечисления по следующим реквизитам: наименование получателя средств- Южное ГУ Банка России/УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар; 

Получатель - УФК по Краснодарскому краю (Территоиальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю;

Номер счета банка ( кор. счет) – 40102810945370000010; 

номер счета получателя – 03100643000000011800;

БИК – 010349101; ИНН- 

<

***>; КПП-231001001; ОКТМО – 03701000; КБК - 060 1 1601191 01 0020 140.

Документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа, лицо, привлечённое к административной ответственности, обязано представить в Новокубанский районный суд Краснодарского края. 

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате штрафа по истечении 60 дней со срока, указанного в ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ, соответствующие материалы будут направлены судебному приставу – исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренным законодательством РФ, кроме того, будет принято решение о привлечении лица, не уплатившего административный штраф к административной ответственности в соответствии с ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд путем подачи жалобы через Новокубанский районный суд в течение десяти суток со дня вручения или получения его копии.

Судья подпись И.А. Кувикова