Дело № 5-69/2019 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

19 августа 2019 года г. Буй Костромской области

Судья Буйского районного суда Костромской области Прыгунова Ю.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении по ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ в отношении:

юридического лица – Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Буйская центральная районная больница» (далее по тексту – ОГБУЗ «Буйская ЦРБ»), ИНН 

<

данные изъяты>, юридический адрес: 157000, 

<

адрес>, ранее привлекавшегося к административной ответственности по гл.19 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ в отношении ОГБУЗ «Буйская центральная районная больница» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, где указано следующее.

На основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области А.Е. Дриго от ДД.ММ.ГГГГ № была проведена внеплановая документарная проверка с целью рассмотрения информации, представленной из Буйского межрайонного следственного отдела СУ СК России по Костромской области от ДД.ММ.ГГГГ по вопросу ненадлежащего оказания медицинской помощи в акушерском отделении ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» гр. Х. и гр. А. 

По результатам проверки Территориальным органом Росздравнадзора составлен акт проверки, выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности.

В ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора были установлены грубые нарушения лицензионных требований, а именно:

нарушение ст. 37 Федерального закона от 21.1.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части несоблюдения порядка оказания медицинской помощи.

Нарушение п.п. «а» п. 5 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» в части несоблюдения порядка оказания медицинской помощи.

Нарушение п. 3 приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н в части непринятия мер по организации повторного консультирования беременной женщины врачом генетиком.

В ходе контрольно-надзорного мероприятия изучены медицинские документы:

- диспансерная книжка беременной Х. ;

- история родов №;

- история развития новорожденного №;

- индивидуальная карта беременной и родильницы;

- выписка из протокола заседания комиссии по разбору случаев перинатальной смерти в медицинских организациях Костромской области по факту смерти ребенка Х. ;

- протокол решения врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ 

Установлено следующее.

Рассмотрен протокол скринингового ультразвукового исследования в первом (11-13 недель + 6 дней) триместре беременности в ОГБУЗ «КОКБ им. Королёва Е.И.» от ДД.ММ.ГГГГ Заключение: беременность 12-13 недель. Единственная артерия пуповины. Рекомендации: медико-генетическое консультирование. УЗИ в 20 - 21 неделю. Акушерский мониторинг.

ДД.ММ.ГГГГ Х. была консультирована генетиком ОГБУЗ «Центр матери и ребёнка» априорный риск ВПР 6-7% (средний) и рекомендована повторная явка с результатами биохимического скрининга и оценки индивидуального риска.

Протоколом решения врачебной комиссии и протоколом заседания комиссии по разбору случаев перинатальной смерти в медицинских организациях Костромской области, зафиксировано, что пациентке была рекомендована повторная явка ДД.ММ.ГГГГ с результатами б/х скрининга и оценкой индивидуального риска.

Рассмотрен протокол скринингового ультразвукового исследования во втором (18-21 недели) триместре беременности в ОГБУЗ «КОКБ им. Королёва Е.И.» от 12.10.18 г. Заключение: беременность 20-21 недели. Единственная артерия пуповины. Рекомендации: УЗИ в 32 недели по месту учета.

В соответствии с планом ведения беременной, роды планировались в ОГБУЗ «Буйская ЦРБ». 27.02.19 по направлению женской консультации стационирована в родильное отделение ОГБУЗ «Буйская ЦРБ». Установлен I риск 6 баллов.

Выполнен общий анализ мочи 26.02.19 г.: белок - 0,32 г/л., лейкоцитов- 20 в поле зрения.

Врачом-акушером-гинекологом мер по организации повторного консультирования беременной женщины врачом генетиком не принято.

Следовательно, пациентка в период беременности была обследована не в полном объеме.

С учетом априорного риска ВПР 6-7% (средний), установленного врачом генетиком, единственной артерии пуповины у плода, инфекции мочевыводящих путей вне обострения, не принято мер по направлению Х. для родоразрешения в акушерский стационар 2 группы.

Нарушение п. 28, 29.2 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н в части:

- не обеспечения доступной и качественной медицинской помощи беременной женщине в зависимости от степени риска возникновения осложнений с учетом структуры, коечной мощности, уровня оснащения и обеспеченности квалифицированными кадрами медицинской организации,

- не определения этапности оказания медицинской помощи и направления беременных женщин в акушерские стационары второй группы (средняя степень риска).

Нарушение пп. «б» п. 5 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В ходе проверки, при анализе медицинской документации (п. 7 Акта), было выявлено нарушение права пациента на получение необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи. Лечащим врачом акушером - гинекологом не были приняты меры по организации повторного консультирования беременной женщины врачом генетиком. Пациентка не была обследована в период беременности в полном объеме.

Следовательно, цель внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - обеспечение прав пациентов на получение необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи в соответствии с установленными порядками оказания и стандартами медицинской помощи, достигнута не была.

В выписке из протокола заседания комиссии по разбору случаев перинатальной смерти в медицинских организациях Костромской области по факту смерти новорожденного ребенка Х. содержатся следующие замечания по оказанию помощи:

при наличии патологического типа кардиотокографии отсрочено принятие решения об оперативном родоразрешении (ввиду отсутствия в выходные дни круглосуточного дежурства врачей акушеров-гинекологов в стационаре. Дежурства осуществляются «на дому»).

Тактика ведения в родовом зале не соответствует требованиям методического письма «Первичная и реанимационная помощь новорожденным детям». Не выдержаны временные промежутки между последовательностью действий.

По техническим причинам не выполнен анализ КОС и газового состава крови для оценки тяжести дыхательной недостаточности.

Не адекватно проведен подбор параметров ИВЛ. Показатели пикового давления не обеспечивали целевые значения сатурации кислорода.

Медикаментозная помощь детям с синдромом аспирации меконием носит неотложный характер. Отсрочка начала неотложных действий и адекватной терапии приводит к снижению показателей общей выживаемости среди новорожденных.

Вследствие выявленных нарушений установлено, что медицинскими работниками ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» Х. и новорожденной А. доступная и качественная медицинская помощь оказана не была, в связи с чем, были нарушены их права на охрану здоровья в соответствии со ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что повлекло причинение вреда жизни, здоровью и наступлению летального исхода новорожденного ребенка А. (ДД.ММ.ГГГГ года рождения).

Согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - «под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Следовательно, юридическое лицо ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, а именно, требований законодательства при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, требований законодательства при соблюдении прав граждан на оказание своевременной и качественной медицинской помощи.

ДД.ММ.ГГГГ административное дело поступило на рассмотрение в Буйский районный суд Костромской области. 

Представители Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области по доверенности ФИО1, ФИО2 поддержали сущность протокола об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» ( л.д. 23-25).

Директор ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» ФИО3 и главный врач ФИО4 не согласны с протоколом, считают, что в данном случае следует квалифицировать действия юридического лица по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, позиция изложена в письменном виде ( л.д. 26-27). 

Потерпевшая Х. поддержала позицию ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области.

Исследовав имеющиеся материалы в их взаимосвязи, с учетом позиций сторон, суд считает установленным факт совершения ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), -

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона о лицензировании отдельных видов деятельности установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение).

В силу пункта 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Как следует из материалов дела на основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области А.Е. Дриго от ДД.ММ.ГГГГ № была проведена внеплановая документарная проверка с целью рассмотрения информации, представленной из Буйского межрайонного следственного отдела СУ СК России по Костромской области от ДД.ММ.ГГГГ по вопросу ненадлежащего оказания медицинской помощи в акушерском отделении ОГБУЗ «Буйская НРБ» гр. Х. и гр. А. (л.д. 48-55).

В ходе проведения проверки выявлено административное правонарушение - установлено, что комиссией были отмечены нарушения при оказании медицинской помощи Х. Пациентка в период беременности была обследована не в полном объеме.

Лечащим врачом акушером-гинекологом не были приняты меры по организации повторного консультирования беременной женщины врачом генетиком.

С учетом априорного риска ВПР 6-7% (средний), установленного врачом генетиком, единственной артерии пуповины у плода, инфекции мочевыводящих путей вне обострения, не принято мер по направлению Х. для родоразрешения в акушерский стационар 2 группы.

Выявлены нарушения порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н в части не обеспечения доступной и качественной медицинской помощи беременной женщине в зависимости от степени риска возникновения осложнений с учетом структуры, коечной мощности, уровня оснащения и обеспеченности квалифицированными кадрами медицинской организации, не определения этапности оказания медицинской помощи и направления беременных женщин в акушерские стационары второй группы (средняя степень риска).

Установлены нарушения при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Вследствие выявленных нарушений установлено, что медицинскими работниками ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» Х. и новорожденной А. доступная и качественная медицинская помощь оказана не была, в связи с чем, были нарушены их права на охрану здоровья в соответствии со ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что повлекло причинение вреда жизни, здоровью и наступлению летального исхода новорожденного ребенка А. 

Выявленные в ходе проверочных мероприятий нарушения, изложены в акте проверки от 24.06. 2019 года. Приказ о проведении плановой выездной проверки и акт проверки не обжаловались, их законность не оспаривается (л.д. 60-73). 

Таким образом, выездная плановая проверка юридического лица, в ходе которой были выявлены нарушения, проведена в полном соответствии с положениями Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (ред. 18.03.2019г.).

Каких-либо существенных нарушений процессуальных требований КоАП РФ, которые не позволили бы всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, при производстве по делу об административном правонарушении в отношении ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» допущено не было. 

Как следует из материалов дела, юридическое лицо ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» находится по адресу: 

<

адрес>.

Согласно приказа от ДД.ММ.ГГГГ №к ФИО3 назначен на должность директора ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» (л.д. 19). На должность главного врача по приказу №-л от ДД.ММ.ГГГГ назначена ФИО4 (л.д. 21).

Собранными по делу доказательствами установлен факт совершения ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. 

Обстоятельств, которые бы препятствовали нарушителю соблюсти указанные выше правила и нормы, не установлено. Возможность соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, имелась, но ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» не приняты все необходимые меры по их соблюдению. 

Выявленное нарушение, вопреки доводам представителя, не может быть переквалифицировано на ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ по следующим основаниям. 

Врачом – акушером–гинекологом мер по организации повторного консультирования беременной женщины врачом генетиком не принято. В представленных медицинских документах Х. указывается на неоднократность результатов анализа мочи по превышению в них показателей лейкоцитов ( л.д. 163 т.1), в анамнезе – инфекция мочевыводящих путей. При указанной патологии, не полном обследовании беременной женщины и с учетом анализов не принято решение о направлении Х. для родоразрешения в акушерский стационар 2-й группы.

В п. 28 Приказа Минздрава России от 01.11.2012 №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» говорится о том, что в зависимости от коечной мощности, оснащения, кадрового обеспечения медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь женщинам в период родов и в послеродовый период, разделяются на три группы по возможности оказания медицинской помощи:

а) первая группа - акушерские стационары, в которых не обеспечено круглосуточное пребывание врача-акушера-гинеколога;

б) вторая группа - акушерские стационары (родильные дома (отделения), в том числе профилизированные по видам патологии), имеющие в своей структуре палаты интенсивной терапии (отделение анестезиологии-реаниматологии) для женщин и палаты реанимации и интенсивной терапии для новорожденных, а также межрайонные перинатальные центры, имеющие в своем составе отделение анестезиологии-реаниматологии (палаты интенсивной терапии) для женщин и отделение реанимации и интенсивной терапии для новорожденных.

Пункт 29.2. указанного выше Приказа указывает на то, что критериями для определения этапности оказания медицинской помощи и направления беременных женщин в акушерские стационары второй группы (средняя степень риска) являются:

- инфекции мочевыводящих путей вне обострения.

Таким образом, нарушение пп «а» п. 5 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» в части несоблюдения порядка оказания медицинской помощи, нашло свое подтверждение. Данное нарушение отнесено к грубым нарушениям требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), так же как и нарушение пп «б» п. п. 5 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» в части несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Ссылка представителей ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» на Приказ департамента здравоохранения Костромской области от ДД.ММ.ГГГГ г. № безосновательна, поскольку данный Приказ издан в соответствии с Приказом Минздрава №572н и не может ему противоречить. 

Отягчающим обстоятельством следует признать в соответствии со статья 4.3 КоАП РФ - повторное совершение однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения.

Санкция статьи предусматривает наказание для юридических лиц – от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Суд полагает возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа, в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи. 

Согласно ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно ч.3.3 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

С учётом характера совершенного административного правонарушения, имущественного и финансового положения юридического лица, а также того обстоятельства, что юридическое лицо является бюджетным образованием, административное наказание следует назначить в виде административного штрафа, с учетом положений ч.ч. 3.2, 3.3 ст.4.1 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. ст. 3.1, 4.1, 29.9- 29.10, 29.11 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

ОГБУЗ «Буйская ЦРБ» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере – 100 000 (сто тысяч) рублей.

Реквизиты для уплаты административного штрафа: 

Получатель: УФК по Костромской области (Территориальный орган Росздравнаддорза по Костромской области л/с 

<

***>) БИК 043469001 ИНН 

<

***> КПП 440101001 Сч. № 40101810700000010006 получатель 06011690040046000140 ОКАТО 34705000.

Административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Копию документа, свидетельствующего об уплате штрафа, необходимо направить в Буйский районный суд Костромской области. В случае неуплаты штрафа в установленный законом срок, указанному выше, постановление о привлечении к административной ответственности будет направлено в отдел ССП для взыскания штрафа, и в отношении лица, привлеченного к административной ответственности, может быть принято решение о привлечении к административной ответственности на основании ч. 1 ст. 20.25. КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд через Буйский районный суд Костромской области в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Ю.С. Прыгунова