Материал № 5-162/17

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

25 июля 2017 г. г. Углич 

Судья Угличского районного суда Ярославской области Марокова Т.Г.,

при секретаре Малютиной А.В.,

рассмотрев административный материал в отношении ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ» о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

В Угличский районный суд поступил протокол, составленный главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ, в отношении ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ», в котором указано, что в ходе внеплановой проверки, проведенной ДД.ММ.ГГГГ на основании приказа руководителя Территориального органа Росздавнадзора по Ярославской области от ДД.ММ.ГГГГ ГУЗ ЯО «Углияская ЦРБ», расположенного по адресу: 

<

адрес>, оценки медицинской документации на имя ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ г.р., проживавшей в Доме Ветеранов по адресу: г. 

<

адрес>, и с 2005 г. наблюдавшейся в поликлинике №1 ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ», установлено следующее. 

Из перенесенных заболеваний по амбулаторной карте №: 

<

данные изъяты>

<

данные изъяты>

Рекомендован постоянный прием: 

<

данные изъяты>

Из амбулаторной карты № следует, что пациентка специалистов: кардиолога, окулиста, терапевта, посещала не регулярно.

ДД.ММ.ГГГГ была осмотрена кардиологом в поликлинике в сопровождении социального работника. Из записей амбулаторной карты № следует, что пациентка предъявляла жалобы 

<

данные изъяты>

Документально при описании общего статуса: 

<

данные изъяты>.

ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 была госпитализирована в плановом порядке в кардиологическое отделение, с диагнозом:

<

данные изъяты>.

Длительность лечения и обследования в стационаре составила 9 койко-дней. В соответствии со стандартом медицинской помощи больным со стабильной стенокардией (приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 20.04.2007 №288) пациентке не выполнены при стационарном обследовании следующие диагностические исследования:

- активность щелочной фосфатазы, j-глютамилтрансферразы для оценки состояния печеночных клеток,

- тромбопластиновое время и фибриноген крови для определения состояния гемостаза,

- не выполнен контроль холтеровского суточного мониторирования для оценки эффективности консервативного лечения при наличии тяжелых нарушений ритма.

ДД.ММ.ГГГГ в 10.00 ч. пациентка выписана из стационара. Исходя из последней записи в медицинской карте стационарного больного №, лечащий врач дал рекомендации дочери и внучке по дальнейшему лечению и уходу. ФИО2 в их сопровождении на сидячей каталке покинула стационар через приемный покой стационара. Родственникам было рекомендовано подъехать к входным дверям на машине, от чего они отказались.

ФИО2 вышла самостоятельно из приемного отделения, прошла около 20 метров и упала. Из объяснительных сотрудников приемного отделения каталка была предоставлена при обращении (всего в приемном отделении 3 каталки), вызван реаниматолог и невролог для осмотра.

ДД.ММ.ГГГГ в 11.50 ч. при повторном осмотре анестезиолога в приемном отделении (данные осмотра вклеены в амбулаторную карту №): состояние оценено, как тяжелое: 

<

данные изъяты>.

На основании заявления дочери ФИО3 об отказе от проведения патологоанатомического вскрытия ФИО2, которое так же находится в амбулаторной карте № на имя ФИО2. ДД.ММ.ГГГГ выдано медицинское свидетельство о смерти серия 

<

данные изъяты> №. Заявление подписано заместителем главного врача по лечебной работе, обоснование выдачи тела без вскрытия в данном документе не отражено.

В ходе проведения указанной проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений нормативных) правовых актов:

1. В ходе проверки выявлены нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.1.1 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20.04.2007 г. № 288 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со стабильной стенокардией», п. 14 приложения 11 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.10.2012 г. № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями», в части неполного диагностического обследования во время стационарного лечения и оказания специализированной плановой помощи. Медицинская помощь оказывается на основе стандартов медицинской помощи, утвержденных в установленном порядке. При плановом оказании специализированной помощи должен быть выполнен объем диагностических мероприятий с частотой 1,0.

Длительность лечения и обследования в стационаре у ФИО2, составила 9 койко-дней (медицинская карта стационарного больного №). В соответствии со Стандартом пациентке не выполнены за этот период времени следующие диагностические исследования:

- активность щелочной фосфатазы, j-глютамилтрансферразы для оценки состояния печеночных клеток,

- тромбопластиновое время и фибриноген крови для определения состояния гемостаза,

- не выполнен контроль холтеровского суточного мониторирования для оценки эффективности консервативного лечения при наличии тяжелых нарушений ритма. Данное правонарушение совершено в период с ДД.ММ.ГГГГ поДД.ММ.ГГГГ.

2. В ходе проверки выявлены нарушения п. 4,5,6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.10.2012 г. № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями», в части порядка оказания неотложной медицинской помощи при самостоятельном обращении в приемное отделение медицинской организации, имеющей в структуре Первичный сосудистый центр (ПСЦ).

Медицинская помощь оказывается на основе стандартов медицинской помощи, утвержденных в установленном порядке. При самостоятельном обращении при возникновении экстренно возникших состояниях, представляющих угрозу жизни, медицинская помощь оказывается больному в ближайшей медицинской организации.

Больной доставляется в максимально короткие сроки в другую ближайшую медицинскую организацию, имеющую в своей структуре отделение анестезиологии-реанимации и оказывающую специализированную медицинскую помощь больным с неотложными и экстренными сердечнососудистыми заболеваниями (и другими угрожающими жизни состояниями).

ФИО2. фактически медицинскую помощь непродолжительное время оказывали в приемном отделении ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ», однако медицинская документация на нее в стационаре на уровне приемного отделения не заведена, нет ее и в реанимационном отделении. ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ» - лечебное учреждение, имеющее в структуре специализированный ПСЦ по оказанию неотложной специализированной помощи пациентам кардиологического профиля при угрожающих жизни состояниях. Алгоритм оказания медицинской помощи данной группе пациентов при их самостоятельном обрагцении в приемное отделение отсутствует. Указанное правонарушение совершено в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ 

3. В ходе проверки выявлены нарушения ст. 66 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановления Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 г. № 950 «Об утверждении правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека» в части заполнения протокола установления смерти человека.

На момент проверки в амбулаторной карте № имеется запись анестезиолога стационара об установлении смерти ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ в 12.30 ч. В соответствии со ст. 66 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» рекомендовано заполнение Протокола установления смерти человека, включающий правила определения смерти человека, процедуру установления смерти, правила прекращения реанимационных мероприятий. Сама форма Протокола утверждена постановлением Правительства РФ от 20.09.2012 г. № 950. В конкретном случае документ специалистом не оформлен, отсутствует в медицинской документации. Правонарушение совершено ДД.ММ.ГГГГ при оформлении констатации смерти ФИО2

4. В ходе проверки выявлены нарушения п. 11 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-Ф3 (ред. от 03.07.2016) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017), в части не выполнения медицинской организацией своих обязанностей по ведению медицинской документации в установленном порядке.

При проведении проверки установлено, что на уровне приемного отделения е ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ» была оказана неотложная медицинская помощь выписанной ранее пациентке ФИО2 реаниматологом отделения реанимации и интенсивной терапии. Повторное самостоятельное поступление пациентки не отражено в журналах приемного отделения: журнал госпитализации, прочих медицинских документах. Осмотр, объем оказанной медицинской помощи больной, констатация смерти отражены анестезиологом при осмотре ДД.ММ.ГГГГ в 11.50 ч. «на уровне приемного отделения», а документ вклеен в амбулаторную карту умершей. Правонарушение совершено ДД.ММ.ГГГГ при повторном обращении ФИО2. в приемное отделение ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ».

5. В ходе проверки выявлены нарушения п. 3 ст. 67 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 3 приложения №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2013 г. № 354н «О порядке проведения патологоанатомических вскрытий», в части несоблюдения мероприятий, которые осуществляются в связи со смертью человека.

Проведение патологоанатомического вскрытия при наличии заявления близкого родственника не производится по религиозным мотивам, за исключением:

1) подозрения на насильственную смерть;

2) невозможности установления заключительного клинического диагноза заболевания, приведшего к смерти, и (или) непосредственной причины смерти;

3) оказания умершему пациенту медицинской организацией медицинской помощи в стационарных условиях менее одних суток;

4) подозрения на передозировку или непереносимость лекарственных препаратов или диагностических препаратов;

5) смерти:

а) связанной с проведением профилактических, диагностических, инструментальных, анестезиологических, реанимационных, лечебных мероприятий, во время или после операции переливания крови и (или) ее компонентов;

б) от инфекционного заболевания или при подозрении на него;

в) от онкологического заболевания при отсутствии гистологической верификации опухоли;

г) от заболевания, связанного с последствиями экологической катастрофы;

д) беременных, рожениц, родильниц (включая последний день послеродового периода) и детей в возрасте до двадцати восьми дней жизни включительно;

6) рождения мертвого ребенка; 

7) необходимости судебно-медицинского исследования.

ФИО2 была выписана из стационара ДД.ММ.ГГГГ в 10.00 ч. Повторное поступление в приемное отделение ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ» произошло самостоятельно ДД.ММ.ГГГГ в 11.50 ч., исходя из осмотра записи реаниматолога, смерть констатирована в 12.30 ч. Таким образом, данный случай относится к повторному оказанию медицинской помощи пациентке менее одних суток. В данном случае патологоанатомическое вскрытие должно проводиться в обязательном порядке для установления непосредственной причины смерти.

В заявлении от родственников ФИО2, которое подписано администрацией, отсутствует законодательная сноски на причину отказа от вскрытия. Правонарушение совершено ДД.ММ.ГГГГ в момент подачи заявления об отказе родственников от проведения вскрытия. 

6. При проведении проверки выявлены нарушения ст. 48, 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», в части ненадлежащего осуществления внутреннего контроля качества медицинской деятельности в лечебном учреждении.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях, совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики., диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов., обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Главный врач приказами от ДД.ММ.ГГГГ №, от ДД.ММ.ГГГГ № создает врачебную комиссию и возлагает ответственность на нее по проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

При проведении врачебной комиссии в ГУ3 ЯО «Угличская ЦРБ» по анализу качества оказания медицинской помощи ФИО2 установлен факт нарушений ст. 67 ФЗ № 323 от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», однако выше перечисленные в данном акте нарушения по оформлению медицинской документации на уровне кардиологического, приемного отделений и факта смерти больного не выявлены и оставлены без внимания. Не разработан алгоритм поведения медицинских работников при возникновении скоропостижной смерти на этапе приемного отделения, при самостоятельном обращении пациента в приемное отделение (для профилактики повторных нарушений в подобных случаях).

Указанное правонарушение совершено ДД.ММ.ГГГГ в момент проведения проверки врачебной комиссией.

Таким образом, выявленные при проверке нарушения порядка оказания медицинской помощи в силу одного лишь этого обстоятельства непосредственно влияют на качество оказания медицинской помощи, и как следствие создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также влекут нарушения прав граждан-потребителей медицинских услуг, оказываемых в рамках ОМС, в связи с чем, действия юридического лица ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ» должны рассматриваются как грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности применительно к Положению о лицензировании, тем самым подпадает под состав правонарушения, предусмотренного ч. 3. ст. 19.20 КоАП РФ.

Лицо, составившее протокол ФИО1 в судебное заселение не явилась, о времени и месте рассмотрения дела надлежаще извещена. Территориальный орган Расздравнадзора по Ярославской области ходатайствовал о рассмотрении дела в отсутствие своего представителя. 

Представитель ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ» по доверенности ФИО4 вину в совершенном правонарушении признала полностью. Однако, при назначении наказания просила учесть, что ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ» является единственным лечебным учреждением в г. Угличе и соответственно назначение наказания в виде приостановления деятельности повлечет для жителей г. Углича угрозу их жизни и здоровью. Наказание в виде штрафа, просила заменить на предупреждение, с учетом положений ст. 4.1.1 КоАП РФ. В случае если суд откажет в данной просьбе, просила снизить размер штрафа до 75000 руб., с учетом затруднительного материального положения юридического лица, а также обстоятельств совершенного правонарушения и признания вины. 

Заслушав представителя ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ», изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

Установлено, что в ходе внеплановой проверки, проведенной ДД.ММ.ГГГГ на основании приказа руководителя Территориального органа Росздавнадзора по Ярославской области от ДД.ММ.ГГГГ ГУЗ ЯО «Углияская ЦРБ», расположенного по адресу: 

<

адрес>, оценки медицинской документации на имя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., с 2005 г. наблюдавшейся в поликлинике №1 ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ», выявлены вышеуказанные нарушения, о чем ДД.ММ.ГГГГ главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ в отношении ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

На основании ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В соответствии с подп. "б" п. 5 данного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также в числе прочего соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и подп. "а, б, в (1)" п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 6 указанного Положения).

Согласно примечанию к ст. 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Из материалов дела следует, что выявленные нарушения требований порядка и условий лицензирования под номерами 1-2, допущены ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ» в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, остальные под номерами 3-6 – ДД.ММ.ГГГГ Соответственно правонарушение, вменяемое в вину юридическому лицу совершено в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, как указано, в том числе в протоколе об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ Данное правонарушение длящимся не является, поэтому согласно ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности, установленный для данной категории дел, составляет три месяца со дня совершения административного правонарушения.

Следовательно, срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ об административных правонарушениях для данной категории дел, по настоящему делу истек ДД.ММ.ГГГГ, соответственно вопрос об административной ответственности лица, в отношении которого возбуждено производство, обсуждаться не может, а производство по делу подлежит прекращению. 

Согласно п. 13.1 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 г. N 5 при прекращении производства по делу об административном правонарушении по п. 6 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ в связи с истечением сроков давности привлечения к административной ответственности, в постановлении не могут содержаться выводы юрисдикционного органа о виновности лица.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, судья 

П О С Т А Н О В И Л:

Прекратить производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ», в связи с истечением сроков давности привлечения к административной ответственности.

Постановление может быть обжаловано в Ярославский областной суд через Угличский райсуд в течение 10 суток со дня его вынесения.

Судья Т.Г. Марокова