Дело №5-239/2019

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

 

г. Выкса 02 июля 2019 года

Судья Выксунского городского суда Нижегородской области Корокозов Д.Н., с участием законного представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении 

Общества с ограниченной ответственностью «Нео Ден», ….,

у с т а н о в и л:

В ходе проведения административного расследования на основании обращения вх.№… от … специалистом-экспертом территориального отдела управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области в городском округе город Выкса, Вознесенском, Кулебакском и Навашинском районах (далее ТОУ Роспотребнадзора) … в период времени с 14.00 до 15.00 было выявлено, что в стоматологической клинике ООО «Нео Ден» по адресу: г.Навашино, …, в нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, действующих санитарных норм и правил не организован производственный лабораторный контроль, а именно: не организован лабораторный контроль эффективности стерилизации стоматологического инструментария, не организован лабораторный бактериологический контроль стерилизатора с кратностью не реже 2 раз в год, не организован лабораторный контроль показателей микробной обсемененности воздушной среды стоматологического кабинета, что не обеспечивает надлежащую защиту пациентов и персонала стоматологичксой клиники от внутрибольничного инфицирования, в т.ч. такими заболеваниями как гепатит В, гепатит С, ВИЧ-инфекция и т.п.; емкость, предназначенная для дезинфекции стоматологических оттисков и заготовок для зубных протезов не обеспечена четкой надписью с указанием дезинфицирующего средства, его концентрации, назначения, даты приготовления рабочего раствора, что не обеспечивает надлежащую защиту пациентов и персонала стоматологической клиники от внутрибольничного инфицирования, чем нарушены ст.ст.11, 29, 32 Федерального закона №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», глава I п.п.1.3, 1.7, 6.8, 6.41, глава II п.п.1.11, 2.35, 2.36, 2.38, 3.1, 3.2.3, 3.4, глава V п.п.8.3.7 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 

В ходе рассмотрения дела законному представителю юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, разъяснены права, предусмотренные ст.25.1 КоАП РФ, ходатайства и отвод не заявлены.

Законным представителем в судебном заседании указано, что действительно допущены указанные нарушения, принимаются меры к их устранению, лабораторный контроль не осуществлялся по причине отсутствия лицензии и невозможности заключения соответствующего договора. Санитарно-эпидемиологическое заключение положительное имеется, однако препятствием к оформлению лицензии явилось то, что арендуемое помещение не переведено из жилого в нежилое.

Исследовав представленные доказательства суд находит следующее.

Согласно ст.11 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг.

В соответствии со ст.29 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью

Согласно ст.32 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг.

В соответствии с утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность":

1.3. Медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.

1.7. Администрация ООМД обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами.

6.8. Классы чистоты, допустимые уровни бактериальной обсемененности воздушной среды, допустимая температура и рекомендуемые кратности воздухообмена помещений медицинских организаций принимаются в соответствии с приложением 3. В помещениях классов А и Б в воздухе не должно быть золотистого стафилококка. В помещениях классов В и Г золотистый стафилококк не нормируется. Предельно допустимые концентрации вредных химических веществ в воздухе производственных помещений представлены в приложении 4. 6.41. Администрацией МО организуется контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже одного раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже одного раза в год.

1.11. Емкости с дезинфицирующими, моющими и стерилизующими средствами должны быть снабжены крышками, иметь четкие надписи с указанием названия дезинфицирующего средства, его концентрации, назначения, даты приготовления рабочих растворов.

2.35. Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения.

2.36. Стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля.

2.38. Контроль качества дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения проводят ответственные лица в рамках производственного контроля, а также органы, уполномоченные осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

3.1. В целях защиты пациентов и персонала от внутрибольничной инфекции организуется и проводится производственный контроль соблюдения требований настоящих санитарных правил в медицинских организациях при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, работ и услуг.

3.2.3. Юридические лица и индивидуальные предприниматели являются ответственными за своевременность, полноту и достоверность осуществляемого производственного контроля.

3.4. Критериями оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в МО являются: отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности); показатели обсемененности воздуха, не превышающие установленные нормативы; отсутствие в помещениях МО грызунов, подтвержденное с применением субъективной оценки и объективных методов обнаружения; отсутствие в помещениях МО членистоногих, подтвержденное с применением субъективной оценки и объективных методов обнаружения.

8.3.7. Дезинфекцию стоматологических оттисков, заготовок зубных протезов проводят после применения у пациентов перед направлением в зуботехническую лабораторию и после их получения из зуботехнической лаборатории непосредственно перед применением. Выбор дезинфицирующего средства обусловлен видом оттискного материала. После дезинфекции изделия промывают питьевой водой для удаления остатков дезинфицирующего средства.

На основании обращения вх.№… от …, содержащего сведения о нарушении законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, ТОУ Роспотребнадзора определением от … было возбуждено административное расследование, в ходе которого … в период времени с 14.00 до 15.00 было выявлено, что в стоматологической клинике ООО «Нео Ден» по адресу: г.Навашино, …, в нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, действующих санитарных норм и правил отсутствует лицензия на осуществление медицинской деятельности, не организован производственный лабораторный контроль, а именно: не организован лабораторный контроль эффективности стерилизации стоматологического инструментария (не представлены результаты бактериологических исследований), не организован лабораторный бактериологический контроль стерилизатора с кратностью не реже 2 раз в год (не представлены результаты бактериологических исследований), не организован лабораторный контроль показателей микробной обсемененности воздушной среды стоматологического кабинета (не представлены результаты бактериологических исследований), что не обеспечивает надлежащую защиту пациентов и персонала стоматологической клиники от внутрибольничного инфицирования, в т.ч. такими заболеваниями как гепатит В, гепатит С, ВИЧ-инфекция и т.п.; емкость, предназначенная для дезинфекции стоматологических оттисков и заготовок для зубных протезов не обеспечена четкой надписью с указанием дезинфицирующего средства, его концентрации, назначения, даты приготовления рабочего раствора, что не обеспечивает надлежащую защиту пациентов и персонала стоматологичксой клиники от внутрибольничного инфицирования, чем нарушены ст.ст.11, 29, 32 Федерального закона №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», глава I п.п.1.3, 1.7, 6.8, 6.41, глава II п.п.1.11, 2.35, 2.36, 2.38, 3.1, 3.2.3, 3.4, глава V п.п.8.3.7 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Данные нарушения отражены в протоколе об административном правонарушении №… от …, подтверждены ответом на определение об истребовании сведений, договором аренды помещения от …, протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений от …, санитарно-эпидемиологическим заключением №… от … с приложением к нему о соответствии эксплуатируемого ООО «Нео Ден» помещения и оборудования государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Таким образом, в действиях ООО «Нео Дэн» содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ -нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

В протоколе об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 КоАП РФ, составленном в отношении ООО «Нео Ден», вменяется нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, действующих санитарных норм и правил, выражающееся в отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности. 

В пункте 1.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 указывается, что медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности. 

Обязательность получения лицензии на осуществление медицинской деятельности предусмотрена подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ответственность за нарушение данных требований предусмотрена специальными нормами – частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна)) и статьей 19.20 КоАП РФ (осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)). Нормами отраслевого законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в качестве обязательного требования к соискателю лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности, каковое представлено в материалы дела. 

При установленных обстоятельствах нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, действующих санитарных норм и правил, выражающееся в отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности подлежит исключению.

Согласно ч.1 ст.3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы и других случаях.

Административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

При назначении наказания учитывается отсутствие смягчающих и отягчающих ответственность обстоятельств, а также общественную опасность правонарушения, а именно выявленные нарушения в деятельности ООО «Нео Ден», выражающиеся в отсутствии лабораторного контроля, не обеспечивающего надлежащую защиту пациентов и персонала стоматологической клиники от внутрибольничного инфицирования, могут повлечь возникновение массовых инфекционных заболеваний граждан. Менее строгий вид наказания, нежели приостановление деятельности, не сможет обеспечить достижение целей административного наказания, данную меру суд считает необходимой применить в части эксплуатации помещения стоматологической клиники по адресу: Нижегородская область, г.Навашино, ….

Принимая во внимание обстоятельства совершенного правонарушения соразмерным является наказание в виде приостановления эксплуатации помещения стоматологической клиники на срок 90 суток.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.4.1, 6.3, 29.7-29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

п о с т а н о в и л:

Признать Общество с ограниченной ответственностью «Нео Ден», …: Нижегородская область, г. Навашино, …, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного приостановления деятельности помещения стоматологической клиники по адресу: Нижегородская область, г.Навашино, …, сроком на 90 суток.

Срок приостановления деятельности исчислять с момента фактического приостановления деятельности.

Разрешить доступ в помещение стоматологической клиники по адресу: Нижегородская область, г.Навашино, …, лиц для устранения нарушений законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Разъяснить Обществу с ограниченной ответственностью «Нео Ден» право на обращение в суд с ходатайством о досрочном прекращении исполнения административного наказания после устранения допущенных нарушений.

Постановление может быть обжаловано в Нижегородский областной суд в течение 10 суток со дня вручения его копии.

Судья - Корокозов Д.Н.