№ 12-240/2025

РЕШЕНИЕ

24 декабря 2025 года г. Оренбург

Судья Оренбургского областного суда Чувашаева Р.Т., при секретаре Гайсине Р.Р., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ФИО1 на постановление судьи Центрального районного суда г. Оренбурга от 21 мая 2025 года, вынесенное по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении главного врача общества с ограниченной ответственностью «Клиника Эксперт Оренбург» ФИО1,

установил:

постановлением судьи Центрального районного суда г. Оренбурга от 21 мая 2025 года главный врач общества с ограниченной ответственностью «Клиника Эксперт Оренбург» (далее – ООО «Клиника Эксперт Оренбург») ФИО1 привлечен к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее -КоАП РФ), и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

В жалобе, поданной в Оренбургский областной суд, ФИО1 выражает несогласие с постановлением судьи, просит изменить судебный акт и назначить наказание в виде предупреждения.

Проверив материалы дела об административном правонарушении, изучив доводы жалобы, возражения на жалобу, заслушав представителя Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области К.Е.А. допросив в качестве свидетеля должностное лицо составившее протокол об административной правонарушении заместителя начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области С.Е.И.., прихожу к следующему.

Часть 1 статьи 6.3 КоАП РФ (все нормы, цитируемые в настоящем постановлении, приведены в редакции, действующей на момент возникновения обстоятельств, послуживших основанием для привлечения общества к административной ответственности) влечет административную ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Те же действия (бездействие), совершенные в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, либо в период осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина), либо невыполнение в установленный срок выданного в указанные периоды законного предписания (постановления) или требования органа (должностного лица), осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий влекут ответственность по части 2 статьи 6.3 КоАП РФ.

Федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон № 52-ФЗ) направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.

Согласно пункту 1 статьи 2 Федерального закона № 52-ФЗ санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.

Согласно статье 11 указанного Федерального закона индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны в числе прочего выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

Частью 1 статьи 29 Федерального закона № 52-ФЗ определено, что в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 года № 4 утверждены санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее - СанПиН 3.3686-21), которые разработаны с целью предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней среди населения Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 3647 СанПиН 3.3686-21 каждому гибкому эндоскопу для проведения нестерильных эндоскопических вмешательств присваивается идентификационный код (номер), включающий сведения о его модели и серийном номере. Идентификационный код эндоскопа должен указываться в протоколе эндоскопического вмешательства или в журнале записи оперативных вмешательств, в графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в отделе, отделении, кабинете эндоскопии, в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств.

Каждый цикл обработки эндоскопа должен быть документирован (пункт 3648 СанПиН 3.3686-21).

Пунктом 3649 СанПиН 3.3686-21 предусмотрено, что в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств (приложение 34 к Санитарным правилам) должны указываться: дата обработки эндоскопа; идентификационный код (номер) эндоскопа; результаты теста на герметичность; наименование средства для окончательной очистки ручным способом; время начала и окончания процесса окончательной очистки ручным способом; результаты контроля качества очистки; способ ДВУ эндоскопа (ручной или механизированный); фамилия, имя, отчество и подпись медицинского работника, проводившего обработку.

Согласно пункту 3656 СанПиН 3.3686-21) эндоскопы для нестерильных эндоскопических вмешательств и принадлежности к ним (клапаны, заглушки, колпачки) непосредственно после использования подлежат последовательно: предварительной очистке; окончательной очистке или окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией; дезинфекции высокого уровня; хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию.

В соответствии с пунктом 3658 СанПиН 3.3686-21 цикл обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств нельзя прерывать. После каждого использования в полном объеме должны быть выполнены все процессы обработки эндоскопа, в том числе подвергнуты обработке все каналы независимо от того были они использованы при проведении вмешательства или нет.

В соответствии с пунктом 3549 СанПиН 3.3686-21 емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления.

В пункте 3697 СанПиН 3.3686-21 указано, что емкости с рабочими растворами средств для стерилизации и ДВУ должны быть снабжены крышками, иметь надписи с указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, срока годности.

Согласно пункту 3699 СанПиН 3.3686-21 обработка гибких эндоскопов для нестерильных эндоскопических вмешательств после их использования должна проводиться в следующей последовательности:

1) процесс предварительной очистки внешних поверхностей вводимой трубки, промывка каналов; для видеоэндоскопа (при наличии указаний в инструкции изготовителя) - герметизация электронного коннектора с использованием защитного колпачка;

2) визуальный осмотр эндоскопа и проверка на герметичность. Негерметичный эндоскоп не подлежит дальнейшей обработке и использованию;

3) процесс окончательной очистки или окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией, включает следующие этапы:

погружение эндоскопа в раствор моющего или моюще-дезинфицирующего средства с заполнением всех каналов через вспомогательные приспособления (ирригатор, адаптеры, промывочные трубки) на время, указанное в инструкции на средство;

очистка салфетками внешних поверхностей эндоскопа, очистка щетками клапанов, гнезд клапанов и биопсийного порта, торцевой оптики, механизма инструментального подъемника (при наличии) и открытых для доступа каналов;

промывка моющим или моюще-дезинфицирующим раствором всех каналов эндоскопа через вспомогательные приспособления (не менее 90 мл для системы каналов биопсия/аспирация, воздух/вода и 30 мл для вспомогательных каналов);

ополаскивание внешних поверхностей, клапанов и каналов эндоскопа водой питьевого качества (не менее 90 мл для системы каналов биопсия/аспирация, воздух/вода и 30 мл для вспомогательных каналов) с использованием тех же вспомогательных приспособлений, что для очистки;

сушка внешних поверхностей чистым материалом и каналов продувкой (аспирацией) воздухом. Промывные воды после очистки и ополаскивания эндоскопов должны сливаться в централизованную канализацию без предварительного обеззараживания;

4) проверка качества очистки эндоскопа осуществляется в соответствии с пунктом 3725 Санитарных правил. Тестированию подлежит каждый 10 из очищенных эндоскопов, но не менее 1 в смену;

5) процесс ДВУ эндоскопа при ручном способе обработки включает следующие этапы:

дезинфекционная выдержка при полном погружении эндоскопа в раствор дезинфекционного средства в соответствии с требованиями Санитарных правил. Все каналы должны быть принудительно заполнены раствором, пузырьки воздуха с наружных поверхностей должны быть удалены салфеткой;

ополаскивание эндоскопа проводится согласно инструкции по применению конкретного средства, предназначенного для ДВУ. Системы каналов биопсия/аспирация и воздух/вода промываются не менее 90 мл воды, дополнительные каналы - не менее 30 мл воды. Эндоскопы для гастроинтестинальных исследований должны ополаскиваться водой не ниже питьевого качества, бронхоскопы - водой стерильной или очищенной на антибактериальных фильтрах. Порция воды для ополаскивания эндоскопа всегда используется однократно;

удаление влаги с внешних поверхностей эндоскопа при помощи стерильного материала; из каналов - продувкой воздухом или активной аспирацией воздуха. Для более полного удаления влаги из каналов эндоскопа обработка завершается промыванием 70% этиловым спиртом, отвечающим требованиям фармакопейной статьи, или 70% изопропиловым спиртом 2 класса микробиологической чистоты, и продувкой воздухом;

6) обработка эндоскопов механизированным способом проводится в соответствии с эксплуатационной документацией на оборудование. Перед каждым циклом обработки эндоскопа в МДМ проводится его окончательная очистка ручным способом, если в инструкции к МДМ нет других указаний. При отсутствии в МДМ функции промывки спиртом, этот этап проводится вручную после завершения полного цикла обработки;

7) обработка в МДМ определенных моделей эндоскопов проводится при наличии адаптеров для подключения всех каналов к оборудованию. При отсутствии в МДМ адаптера для подключения дополнительного канала (элеваторного, для подачи CO2 или воды) этот канал должен пройти полную обработку вручную до начала цикла в МДМ;

8) после завершения обработки эндоскоп подлежит повторному использованию или хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию;

9) в течение рабочей смены обработанный эндоскоп в собранном виде может храниться в асептических условиях до очередного использования не более 3-х часов. Эндоскоп, не использованный в течение указанного периода, повторно подвергается ДВУ;

10) между рабочими сменами эндоскоп должен храниться в разобранном виде, упакованным в стерильный материал или неупакованным в шкафу для сушки и хранения эндоскопов в асептической среде. Срок хранения эндоскопов в шкафу для сушки и хранения в асептической среде указывается в инструкции по эксплуатации шкафа. Срок хранения эндоскопов, упакованных в стерильные тканевые чехлы, не должен превышать 72 часа. После истечения указанного срока хранения эндоскоп подлежит ДВУ повторно;

11) не допускается хранение эндоскопов в шкафах под действием прямых ультрафиолетовых лучей или на кронштейнах в открытом виде;

12) емкость (контейнер, бачок) для воды, предназначенной для очистки линз, крышка и соединительные шланги к ней в конце рабочей смены подлежат очистке, сушке и стерилизации. Перед использованием и далее в течение рабочей смены емкость заполняется стерильной водой;

13) аспирационная банка в процессе работы заполняется не более чем на 3/4 объема. После каждого опорожнения она подлежит дезинфекции способом погружения и очистке. На каждый аспирационный отсос предусматривается не менее двух банок.

При многократном применении (в пределах срока годности) рабочего раствора или готового к применению средства ДВУ и стерилизации для предотвращения его разбавления при ручном способе обработки медицинские изделия перед погружением в раствор должны просушиваться (пункт 3696 СанПиН 3.3686-21).

Транспортировка эндоскопов для нестерильных вмешательств по коридорам между помещениями эндоскопического отделения и за его пределами должна осуществляться в закрытом виде в жестких контейнерах или на лотках, которые подлежат дезинфекции после каждого использования (пункт 3654 СанПиН 3.3686-21).

Зона окончательной очистки эндоскопов (или помещение для окончательной очистки эндоскопов) должна оборудоваться: столом (тележкой) для контейнеров (лотков) с использованными эндоскопами; моечными ваннами емкостью не менее 10 литров, подключенными к канализации и водоснабжению; количество моечных ванн определяется исходя из принятого алгоритма обработки и максимальной рабочей нагрузки в эндоскопическом отделении (кабинете); столом для проведения теста на качество окончательной очистки; стеллажами (шкафами) для хранения нестерильных расходных материалов (простыни, пеленки, перчатки, салфетки, моющие и дезинфицирующие средства) (пункт 3675 СанПиН 3.3686-21).

В соответствии с пунктом 3660 СанПиН 3.3686-21эндоскопическое отделение (кабинет) должно иметь следующие помещения:

кабинет(ы) врача(ей);

раздельные эндоскопические манипуляционные (в зависимости от видов проводимых вмешательств) для проведения:

бронхоскопии;

исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта;

вспомогательные помещения.

В соответствии с пунктом 3727 СанПиН 3.3686-21 плановый бактериологический контроль качества обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств проводится в соответствии с планом производственного контроля ежеквартально. Критерием эффективности ДВУ является отсутствие роста бактерий группы кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, а также других условно-патогенных и патогенных микроорганизмов. При этом условии показатель общей микробной обсемененности биопсийного канала должен быть менее 50 КОЕ/мл.

Санитарно-бактериологические исследования внутрибольничной среды проводят по эпидемиологическим показаниям, а также в соответствии с планом производственного контроля, утвержденным руководителем организации по каждому отделению, с кратностью, предусмотренной санитарными правилами или локальными нормативными актами, но не реже 1 раз в 6 месяцев. Объем санитарно-бактериологических исследований определяется эпидемиологической необходимостью. Приоритетным следует считать контроль качества обработки рук медицинского персонала, контроль стерильности инструментов, инъекционных растворов, перевязочного и шовного материала (пункт 3533 СанПиН 3.3686-21).

В связи с тем, что бактерии на абиотических поверхностях (медицинское оборудование, мебель, инструментарий, включая эндоскопы) могут находиться в форме микробных ассоциаций - биологических пленок, дополнительно 1 раз в 6 месяцев и по эпидемическим показаниям проводят процедуры индикации и разрушения (деструкции) матрикса биопленок с последующим выявлением свободноживущих микроорганизмов (пункт 3534 СанПиН 3.3686-21).

Пункт 3535 СанПиН 3.3686-21 предусматривает, что объектами исследования при проведении санитарно-бактериологического контроля являются…химические средства для дезинфекции.

В соответствии с пунктом 3577 СанПиН 3.3686-21 в целях предупреждения и своевременного выявления резистентных к дезинфицирующим средствам штаммов микроорганизмов следует проводить мониторинг устойчивости эпидемиологически значимых штаммов к применяемым дезинфицирующим средствам. По результатам исследования принимают решение о необходимости ротации дезинфицирующего средства (последовательная замена дезинфицирующего агента из одной химической группы на да из другой химической группы) после предварительной оценки чувствительности госпитального штамма к вновь выбранному ДС.

Персонал, проводящий очистку эндоскопов, обязан надеть средства индивидуальной защиты, включающие: одноразовые перчатки из химически устойчивого материала; защитные очки/экран, маску; халат или накидку (с длинными рукавами, непромокаемые) или одноразовый водонепроницаемый фартук с рукавами (нарукавниками) (пунктом 3748 СанПиН 3.3686-21).

В соответствии с пунктом 3643 СанПиН 3.3686-21 руководителем эндоскопического отделения или врачом эндоскопического кабинета должна разрабатываться рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения, которая согласовывается с эпидемиологом и утверждается руководителем медицинской организации. Указанная инструкция должна разрабатываться на оснований положений настоящих санитарных правил, эксплуатационной документации на эндоскопы и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации.

Пункт 3689 СанПиН 3.3686-21 предусматривает, что при выборе средств очистки, дезинфекции (в том числе ДВУ) для ручного способа обработки, а также средств и методов стерилизации должны учитываться рекомендации изготовителей эндоскопов и инструментов, касающиеся воздействия конкретного средства (стерилизующего агента) на материалы этих медицинских изделий. Не допускается использовать методы и режимы стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, не указанные в эксплуатационной документации на конкретные медицинские изделия, т.к. это ведет к выходу их из строя (поломке).

В соответствии с пунктом 753 СанПиН 3.3686-21 эпидемиологическое расследование при подозрении на инфицирование ВГB или ВГC при оказании медицинской помощи проводится с целью выявления источника, факторов передачи, установления круга контактных лиц, как среди персонала, так и среди пациентов, находившихся в равных условиях с учетом риска возможного инфицирования, и реализации комплекса профилактических и противоэпидемических мероприятий по предупреждению инфицирования в условиях медицинской организации, в том числе, включающего обследование контактных лиц на гемоконтактные инфекции (гепатиты B, C, ВИЧ).

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 года № 44 утверждены санитарные правила СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее - СП 2.1.3678-20), которые направлены на охрану жизни и здоровья населения, обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных, неинфекционных заболеваний и устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к выполнению работ и предоставлению гостиничных, медицинских, бытовых, социальных услуг, услуг в области культуры, спорта, организации досуга, развлечений, продаже товаров производственно-технического назначения для личных и бытовых нужд (далее - услуги), а также к используемым хозяйствующими субъектами зданиям, сооружениям, помещениям, оборудованию и транспортным средствам.

В соответствии с пунктом 4.17.1 СП 2.1.3678-20 прием врача, обработка эндоскопического оборудования, проведение эндоскопических процедур должны осуществлять в разных помещениях. Для проведения бронхоскопии, эндоскопии верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов пищеварительного тракта выделяются отдельные процедурные. При процедурной для исследования нижних отделов пищеварительного тракта должен быть туалет.

В случае необходимости совмещения эндоскопии верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов пищеварительного тракта, данная манипуляция осуществляется в процедурной для эндоскопии нижних отделов пищеварительного тракта.

Из материалов дела следует, что (дата) при проведении эпидемиологического расследования в отношении ООО «Клиника Эксперт Оренбург», установлено, что главный врач ООО «Клиника Эксперт Оренбург» ФИО1, являясь ответственным за осуществление производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, не принял меры по организации и обеспечению в полном объеме контроля за выполнением комплекса мероприятий, направленных на профилактику инфекционных заболеваний, включая вирусный гепатит В, были выявлены следующие нарушения:

- не организовано ведение журнала регистрации исследований, выполняемых в эндоскопическом кабинете ООО «Клиника Эксперт Оренбург», в графу особые отметки которого должны вноситься сведения об идентификационном коде эндоскопа, использованного при эндоскопическом обследовании пациента: на момент обследования ((дата)) данный журнал отсутствует, электронный журнал в ходе расследования не представлен (пункт 3647 СанПиН 3.3686-21);

- не обеспечен контроль за проведением обработки эндоскопов после использования у пациентов эндоскопического кабинета ООО «Клиника Эксперт Оренбург» (дата) (К.А.В., (дата) года рождения) и в (дата) (Р.Н.В., (дата) года рождения): в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств отсутствуют записи о проведении обработки эндоскопов, использованных в (дата) и (дата), время окончания дезинфекционной выдержки последних обработанных (дата) эндоскопов – (дата) (пункты 3648, 3649, 3656, 3658 СанПиН 3.3686-21);

- не обеспечен контроль за соблюдением требований к обработке эндоскопов в эндоскопическом кабинете ООО «Клиника Эксперт Оренбург»: дезинфекция высокого уровня проводится в условно «грязной зоне» помещения для обработки эндоскопов, предназначенной для проведения окончательной очистки эндоскопов (пункт 3673 СанПиН 3.3686-21);

- не обеспечен контроль за наличием надписей на емкостях с растворами дезинфицирующих средств: емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств (предварительная и окончательная очистка), емкости с рабочими растворами средств для ДВУ в помещении для обработки эндоскопов эндоскопического кабинета ООО «Клиника Эксперт Оренбург» не имеют надписей с указанием средства, его концентрации, даты приготовления (пункты 3549, 3697 СанПиН 3.3686-21);

- не обеспечен контроль за соблюдением медицинским персоналом требований к обработке эндоскопов в эндоскопическом кабинете ООО «Клиника Эксперт Оренбург»: (дата) года в эндоскопическом кабинете ООО «Клиника Эксперт Оренбург» согласно видеозаписи процесса обработки колоноскопа после использования не проводились: проверка на герметичность (тест на герметичность), что подтверждается видеосъемкой: после предварительной очистки внешних поверхностей вводимой трубки, промывки каналов и герметизации электронного коннектора с использованием защитного колпачка, колоноскоп был погружен в моюще-дезинфицирующий раствор для окончательной очистки; очистка щетками клапанов, гнезд клапанов и биопсийного порта, торцевой оптики и открытых для доступа каналов; промывка моюще-дезинфицирующим раствором всех каналов эндоскопа через вспомогательные приспособления не менее 90 мл. системы каналов биопсия/аспирация, воздух/вода и 30 мл. для вспомогательных каналов) (пункт 3699 СанПиН 3.3686-21); не проводилась сушка внешних поверхностей колоноскопа чистым материалом и каналов продувкой (аспирацией) воздухом по завершении окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией перед проведением ДВУ (пункты 3696, 3699 СанПиН 3.3686-21); фактическое время от начала до окончания процесса окончательной очистки эндоскопа составило 12 минут, при этом в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств эндоскопическом кабинете ООО «Клиника Эксперт Оренбург» указывается время - 5 минут. Сокращение времени проведения окончательной очистки снижает качество обработки эндоскопа (пункт 3649, подпункт 3 пункта 3699 СанПиН 3.3686-21); после использования осуществлялась транспортировка колоноскопа между помещениями эндоскопического кабинета в открытом виде (пункт 3654 СанПиН 3.3686-21); моечные ванны, подключенные к канализации и водоснабжению по назначению не используются; окончательная очистка эндоскопов проводится в емкостях объемом 10 литров, не подключенных к канализации и водоснабжению, что подтверждается фото и видеоматериалами (пункт 3675 СанПиН 3.3686-21);

- не обеспечено включение в программу производственного контроля ООО «Клиника Эксперт Оренбург», утвержденную 05 января 2023 года исполнительным директором, мероприятий по контролю за выполнением требований СанПиН 3.3686-21 «Санитарно - эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», в том числе проведение инструментального и лабораторного контроля качества обработки эндоскопического оборудования (пункт 3646 СанПиН 3.3686-21); ежеквартального проведения планового бактериологического контроля качества обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств (контроля эффективности дезинфекции высокого уровня) (пункт 3721 СанПиН 3.3686-21); санитарно-бактериологических исследований с целью контроля качества обработки рук медицинского персонала (пункт 3533 СанПиН 3.3686-21); проведения 1 раз в 6 месяцев процедуры индикации и разрушения (деструкции) матрикса биопленок, находящихся на эндоскопах, с последующим выявлением свободноживущих микроорганизмов (пункт 3534 СанПиН 3.3686-21); проведения санитарно-бактериологического контроля химических средств для дезинфекции с целью принятия решения о необходимости их ротации (пункты 3535, 3577 СанПиН 3.3686-21);

- не приняты меры по оснащению манипуляционной для проведения исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта необходимым оборудованием: в эндоскопическом кабинете ООО «Клиника Эксперт Оренбург» исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта (не сочетанные с исследованиями нижних отделов желудочно-кишечного тракта) проводятся в манипуляционной для колоноскопии, так как в манипуляционной для проведения исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта отсутствует необходимое оборудование (видеоэндоскопическая система) (пункт 3660 СанПиН 3.3686-21, пункт 4.17.2. СП 2.1.3678-20);

- не обеспечен контроль за ведением журнале контроля обработки эндоскопов: указываемый в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств эндоскопического кабинета ООО «Клиника Эксперт Оренбург» идентификационный код не включает полные сведения о модели эндоскопа, допускаются ошибки при указании серийного номера (эндоскоп «***» вносится в журнал как «***», эндоскоп «***» вносится в журнал как «***», эндоскоп «***» вносится в журнал как «***», эндоскоп «***» вносится в журнал как «*** (пункт 3647 СанПиН 3.3686-21);

- не обеспечен контроль за использованием сотрудниками средств индивидуальной защиты: на момент обследования (дата) при проведении очистки эндоскопа медицинская сестра эндоскопического кабинета ООО «Клиника Эксперт Оренбург» не использовала защитные очки/экран, халат или накидку (с длинными рукавами, непромокаемые) или одноразовый водонепроницаемый фартук с рукавами (нарукавниками), что подтверждается видеоматериалами (пункт 3748 СанПиН 3.3686-21);

- не приняты меры по разработке рабочей инструкции по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении эндоскопического кабинета ООО «Клиника Эксперт Оренбург», в соответствии с санитарно- эпидемиологическими требованиями: представленная инструкция «Обработка эндоскопов» не утверждена руководителем ООО «Клиника Эксперт Оренбург» и не включает положения эксплуатационной документации на эндоскопы и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации (пункты 3643, 3689 СанПиН 3.3686-21);

- не обеспечено проведение лабораторного обследования на гемоконтактные инфекции (гепатиты В, С, ВИЧ) сотрудника, находившегося в равных условиях с учетом риска возможного инфицирования ХВГВ. По состоянию на (дата) года результаты обследования на гемоконтактные инфекции сотрудника ООО «Клиника Эксперт Оренбург»проводившего 24 ноября 2023 года эндоскопическое обследование Т.Г.С., 01 апреля 1943 ода рождения, в Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области не представлены (пункт 753 СанПиН 3.3686-21).

Указанные обстоятельства послужили основанием для составления должностным лицом административного органа протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.3 КоАП РФ, в отношении главного врача общества с ограниченной ответственностью «Клиника Эксперт Оренбург» ФИО1, и впоследствии привлечением ФИО1 к административной ответственности по части 2 статьи 6.3 КоАП РФ на основании постановления судьи Центрального районного суда г. Оренбурга от 21 мая 2025 года.

При рассмотрении дела об административном правонарушении на основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств судьей районного суда установлены все юридически значимые обстоятельства совершенного административного правонарушения, а также лицо, его совершившее.

Доказательства оценены судьей по правилам статьи 26.11 КоАП РФ на основании всестороннего, полного и объективного исследования всех обстоятельств дела в их совокупности.

В соответствии со статьей 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Принимая решение о наличии вины ФИО1 судья районного суда обоснованно пришел к выводу о том, что ФИО1, являясь должностным лицом, ответственным за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий имел возможность для соблюдения санитарно-эпидемиологических правил и норм за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, но им не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В жалобе, поданной в Оренбургский областной суд, ФИО1 приводит доводы о несогласии с нарушением пункта 3660 СанПиН 3.3686-21 и пункта 4.17.1 СП 2.1.3678-20, утверждая, что указанными правилами не предусмотрено оснащение эндоскопического кабинета двумя видеоэндоскопическими системами.

Данные доводы жалобы подлежат отклонению ввиду следующего.

В соответствии с пунктом 3660 СанПиН 3.3686-21 эндоскопическое отделение (кабинет) должно иметь следующие помещения: кабинет(ы) врача(ей); раздельные эндоскопические манипуляционные (в зависимости от видов проводимых вмешательств) для проведения:

бронхоскопии;

исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта;

вспомогательные помещения.

В соответствии с пунктом 4.17.1 СП 2.1.3678-20 прием врача, обработка эндоскопического оборудования, проведение эндоскопических процедур должны осуществлять в разных помещениях. Для проведения бронхоскопии, эндоскопии верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов пищеварительного тракта выделяются отдельные процедурные. В случае необходимости совмещения эндоскопии верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов пищеварительного тракта, данная манипуляция осуществляется в процедурной для эндоскопии нижних отделов пищеварительного тракта.

Таким образом, вышеуказанными нормами предусмотрено проведение эндоскопических процедур в разных помещениях.

Как следует из протокола об административном правонарушении, при проведении эпидемиологического расследования Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области в отношении ООО «Клиника Эксперт Оренбург» выявлено, что главным врачом ООО «Клиника Эксперт Оренбург» не приняты меры по оснащению манипуляционной для проведения исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта необходимым оборудованием, так как в эндоскопическом кабинете исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта (не сочетанные с исследованиями нижних отделов желудочно-кишечного тракта) проводятся в манипуляционной для колоноскопии ввиду отсутствия необходимого оборудования (видеоэндоскопическая система).

Следовательно, нарушение пункта 3660 СанПиН 3.3686-21 и пункта 4.17.1 СП 2.1.3678-20 обоснованно вменено главному врачу ООО «Клиника Эксперт Оренбург» ФИО1

Доводы жалобы о том, что судьей районного суда необоснованно было вменено нарушение в части не проведения лабораторного обследования сотрудника клиники по предписанию в срок до (дата) года, не нашли своего подтверждения.

Согласно предписанию № 11-361 от (дата) выданного в рамках расследования случая хронического вирусного гепатита пациента клинике необходимо было провести одновременное обследование контактных сотрудников в очаге ХВГВ на гемоконтактные инфекции с предоставлением результатов обследования в управление Роспотребнадзора по Оренбургской области до 21 февраля 2025 года.

Между тем, доказательств того, что указанные сведения были представлены главным врачом в установленный в предписании срок, не имеется. Указание в жалобе на то, что обследование не прошел только один сотрудник, который на момент расследования не работал в клинике к обратным выводам не приводит, поскольку данных о том, что были представлены результаты обследования на иных сотрудников клиники, которые находились в контакте с пациентом, у которого был диагностировано заболевание не представлено.

Суд не соглашается с доводами ФИО1 в части переквалификации его действий с части 2 статьи 6.3 КоАП РФ на часть 1 статьи 6.3 КоАП РФ.

Объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.3 КоАП РФ образуют нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, либо в период осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина), либо невыполнение в установленный срок выданного в указанные периоды законного предписания (постановления) или требования органа (должностного лица), осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Как следует из материалов дела об административном правонарушении, Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области по факту регистрации у лица (Т.Г.С.), проходившего в предполагаемый период инфицирования гепатитом «В» эндоскопическое обследование (колоноскопия) в ООО «Клиника Эксперт Оренбург», в адрес ООО «Клиника Эксперт Оренбург» выдано предписание о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в связи с угрозой возникновения и распространения инфекционных заболеваний от (дата) № ***, согласно пункту 2 которого ООО «Клиника Эксперт Оренбург» необходимо провести обязательное одновременное обследование сотрудников в очаге ХВГВ, с представлением результатов обследование в срок до 21 февраля 2025 года.

По состоянию на (дата) года (акт эпидемиологического расследования от (дата) года № 56-00-11/КНД-2030-2025) результаты обследования на гемоконтактные инфекции сотрудника ООО «Клиника Эксперт Оренбург», проводившего 24 ноября 2023 года эндоскопическое обследование Т.Г.С., в Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области не представлены.

Учитывая, что выявленные в ходе проведения эпидемиологического расследования нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, создают угрозу распространения гемоконтактных инфекций, включая вирусный гепатит В, входящий в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, то при таких обстоятельствах действия главного врача ООО «Клиника Эксперт Оренбург» правильно квалифицированы по части 2 статьи 6.3 КоАП РФ.

Вместе с тем, ссылка судьи районного суда в постановлении на пункт 4.17.2 СП 2.1.3678-20 подлежит исключению, поскольку на момент рассмотрения дела указанный пункт Правил утратил силу с 1 марта 2025 года, в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20 марта 2024 года № 2.

Доводы жалобы заявителя о замене назначенного наказания в виде административного штрафа предупреждением не подлежат удовлетворению исходя из следующего.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ предусмотрено, что за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 3 статьи 3.4 КоАП РФ в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

Исходя из изложенного, действующее законодательство предусматривает два условия, при одновременном наличии которых имеются основании для применения нормы части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ - совершение правонарушения впервые, а также отсутствие в результате совершения административного правонарушения возникновения угрозы причинения вреда и имущественного ущерба.

Между тем, анализ взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ применительно к обстоятельствам настоящего дела, с учетом признаков объективной стороны данного административного правонарушения, посягающего на общественные отношения, устанавливаемые в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, создающего непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, не позволяет сделать вывод о наличии оснований для замены наложенного на должностное лицо Общества административного штрафа на предупреждение.

Таким образом, возможность замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением отсутствует.

В целом доводы жалобы, поданной в Оренбургский областной суд, являлись предметом проверки и оценки при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении, не нашли своего объективного подтверждения, основаны на субъективном толковании закона и обоснованно отвергнуты по основаниям, изложенным в решении суда. Оснований не согласиться с такими выводами суда первой инстанции не имеется.

Доводы жалобы о несогласии с оценкой судьей районного суда собранных по делу доказательств, основанием к отмене вынесенных актов по делу не являются и сводятся к изложению обстоятельств, являющихся предметом исследования и оценки судьи районного суда, а также к выражению несогласия с произведенной судом оценкой обстоятельств дела и представленных по делу доказательств, в соответствии с положениями статьи 26.11 КоАП РФ. Между тем, несогласие с оценкой конкретных обстоятельств не может служить основанием для отмены вынесенных по делу актов.

Нарушений процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, которые не позволили бы всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, при производстве по делу об административном правонарушении допущено не было.

Порядок и срок давности привлечения ФИО1 к административной ответственности не нарушены и соблюдены.

Административное наказание ФИО1 назначено судьей районного суда в пределах санкции части 2 статьи 6.3 КоАП РФ, в соответствии с требованиями статей 3.1, 3.5, 4.1 КоАП РФ, с учетом конкретных обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения, своему виду и размеру указанное наказание соответствует обстоятельствам дела и тяжести содеянного, данным о личности виновного, оно является справедливым и соразмерным содеянному.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено.

При таких обстоятельствах состоявшееся судебное постановление сомнений в своей законности и обоснованности не вызывает, оснований для его отмены или изменения не усматривается.

Руководствуясь статьями 30.6 - 30.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

решил:

постановление судьи Центрального районного суда г. Оренбурга от 21 мая 2025 года, вынесенное по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении главного врача общества с ограниченной ответственностью «Клиника Эксперт Оренбург» ФИО1,, изменить, исключив ссылку на п. 4.17.2 СП 2.1.3678-20, как утративший силу.

В остальной части постановление судьи Центрального районного суда г. Оренбурга от 21 мая 2025 года оставить без изменения, жалобу заявителя - без удовлетворения.

Решение вступает в законную силу со дня его вынесения, но может быть обжаловано и (или) опротестовано в порядке, установленном статьями 30.12 - 30.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в Шестой кассационный суд общей юрисдикции.

Судья Оренбургского

областного суда Р.Т. Чувашаева