Дело № 2-9018/2017

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

14 декабря 2017 года город Саратов

Кировский районный суд г. Саратова в составе:

председательствующего судьи Бивол Е.А., 

при секретаре Гавриловой Т.С.,

с участием помощника прокурора Кировского района г. Саратова Кондратенко Д.Н., 

представителя ответчика министерства здравоохранения Саратовской области ФИО1, представителя ответчика Министерства финансов Саратовской области ФИО3, третьего лица ФИО4

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Кировского района г.Саратова в интересах несовершеннолетней ФИО11 к ГУЗ «Саратовская городская поликлиника №11», Министерству здравоохранения Саратовской области, Министерству финансов Саратовской области, третьи лица: Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Саратовской области, ФИО5 ФИО12 о признании бездействий незаконными и возложении обязанностей по обеспечению ребенка-инвалида жизненно необходимым лекарственным препаратом,

установил:

Прокурор Кировского района г. Саратова обратился в суд с исковым заявлением в интересах несовершеннолетней ФИО6 к ГУЗ «Саратовская городская поликлиника №11», Министерству здравоохранения Саратовской области, Министерству финансов Саратовской области, третьи лица: Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Саратовской области, ФИО4 о признании бездействий незаконными и возложении обязанностей по обеспечению ребенка-инвалида жизненно необходимым лекарственным препаратом. В обосновании иска прокурором указано, что в ходе проведенной прокуратурой района по обращению ФИО4 по вопросу необеспечения ее дочери-инвалида ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ года рождения жизненно необходимым лекарственным средством. ФИО6 страдает редким (орфанным) заболеванием – хроническая иммунная тромбоцитопическая пурпура (синдром Эванса), рецидивирующее течение D69.3, которое включено в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26.04.2012г. № 403. В данном Перечне под номером 5 значится Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (синдром Эванса), код заболевания D69.3. ФИО6 стоит на диспансерном учете в ГУЗ «Саратовская городская поликлиника №11» с февраля 2015 года с диагнозом: Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура – хроническая форма. ФИО6 состоит на диспансерном учете в ГУЗ «Саратовская городская поликлиника № 11» с февраля 2015 года с диагнозом: Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. Хроническая форма. С 04.10.2016 по 18.10.2016 находилась на стационарном обследовании в ФГБУ «РДКБ» Минздрава России, где был выставлен диагноз: Хроническая иммунная тромбоцитопеническая пурпура, рецидивирующее течение (МКБ D 69.3), относится к группе орфанных заболеваний, в связи с чем 02.12.2016 ФИО6 включена в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, его регионального сегмента. В отношении ФИО6 установлен статус «ребенок-инвалид» с октября 2015 года. Инвалидность повторно установлена 01.11.2016г. В связи с непрерывно-рецидивирующим течением заболевания, отсутствием эффекта от проводимой ранее терапии, сохраняющейся глубокой тромбоцитопении, показана терапия агонистом рецептора тромбопоэтина, препаратом «Револейд» (международное непатентованное наименование - Элтромбопаг). Указанная терапия назначена по жизненным показаниям для постоянного длительного применения. Длительность терапии не менее двух лет. Клиникой профпаталогии и гематологии СГМУ им. В.И. Разумовского выдано заключение, подтверждающее необходимость приема препарата «Револейд» (международное непатентованное наименование - Элтромбопаг). С 17.05.2017 по 25.05.2017 ФГБУ «РДКБ» Минздрава России при обследовании ФИО6 по жизненным показаниям рекомендовано продолжить терапию препаратом «Револейд» (международное непатентованное наименование - Элтромбопаг). Препарат назначен по жизненным показаниям для предотвращения рецидивирования и прогрессии основного заболевания, замене не подлежит. По данному факту, а также по вопросу закупки вышеуказанного лекарственного препарата, мать ФИО6 - ФИО4 обращалась в Министерство здравоохранения Саратовской области. Однако данный вопрос разрешен не был. Согласно представленной информации Министерства здравоохранения Саратовской области от 18.07.2017 № 09-01-35-Т/4611 препарат «Револейд» (международное непатентованное наименование - Элтромбопаг) не может быть закуплен за счет средств областного и федерального бюджетов, поскольку отсутствует в Перечне лекарственных препаратов, указанных в приложении к Постановлению Правительства Саратовской области от 29.12.2016 № 742-П. В соответствии с заключением врачебной комиссии от 18.10.2016г. ФИО6 по жизненным показаниям назначена лекарственная терапия препаратом «Револейд» в необходимых дозировках и в установленные периоды (в начальной дозе 50 мг. в сутки с оценкой ответа на терапию через 2 недели. При уровне тромбоцитов менее 50 тыс/мкл показано повышение дозы препарата до 75мг. в сутки, с дальнейшим контролем уровня тромбоцитов. Коррекция дозы препарата проводится в зависимости от уровня тромбоцитов (целевой уровень50-200 тыс/мкл). Данная терапия назначена по жизненным показаниям для постоянного длительного применения. Заключением Врачебной комиссии ФГБУ «РДКБ» Минздрава России. ФИО6, учитывая наличие клинико-гематологического ответа на проводимую терапию по жизненным показаниям, рекомендовано продолжить терапию препаратом «Револейд» в дозе 75 мг. в день с дальнейшей калибров: дозы в зависимости от уровня тромбоцитов. В заключении от 02.03.2017 главного внештатного детского гематолога Министерства здравоохранения Саратовской области, доцента ФИО7 указано: «Поскольку препараты назначены по жизненным показаниям и пациентка получала лечение револейдом + даназолом с октября 2016 года по настоящее время (5 месяцев), на фоне которых получен полный ответ (геморрагический синдром отсутствует, количество тромбоцитов более 100 тыс.), указала не корректным рекомендации ФГБУ РДКБ игнорировать.» Наличие имеющегося заключения врачебной комиссии, подтверждающее диагноз несовершеннолетней ФИО6 и обосновывающее необходимость назначения лекарственной терапии препаратом «Револейд свидетельств; о соблюдении установленных федеральным законодательством порядков условий назначения по жизненным показаниям лекарственных препарат входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи. Право на обеспечение лекарственным препаратом малолетней ФИО6 возникло с момента подтверждения указание диагноза и назначения лекарственной терапии препаратом «Револей», а именно с 18.10.2016г., а также 25.05.2017г. ФИО4 обращалась в ГУЗ «Саратовская городская поликлиника №11» в декабре 2016г., в марте 2017г. по вопросу выписки льготного рецепта на препарат «Револейд». Однако в выписке льготного рецепта льготного рецепта было отказано, заявка на указанный препарат в Министерство здравоохранения Саратовской области не направлялась. На обращения ФИО4 неоднократно обращалась в Министерство здравоохранения по данному вопросу, но письмами о 24.01.2017г., 14.04.2017г., 31.05.2017г. в обеспечении необходимым лекарственным средством было отказано, несмотря на включение ФИО6 в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан. В связи с чем истец просит признать незаконным бездействие ГУЗ «Саратовская городская поликлиника №11» выразившееся в непредставлении рецепта несовершеннолетней ФИО6 жизненно необходимого лекарственного препарата «Револейд»; обязать ГУЗ «Саратовская городская поликлиника №11» выписать ФИО6 льготные рецепты на получение лекарственного препарата «Револейд»; признать незаконным бездействие министерства здравоохранения Саратовской области, выразившееся в непредоставлении несовершеннолетней ФИО6 жизненно необходимых и рекомендованных лекарственных препаратов. Обязать министерство здравоохранения Саратовской области, ГУЗ «Саратовская городская поликлиника №11», министерство финансов Саратовской области обеспечить несовершеннолетнюю ФИО6 ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом «Револейд» (международное непатентованное наименование - Элтромбопаг) в рекомендованной дозировке согласно выписанным заключениям Федерального государственного бюджетного учреждения министерства здравоохранения РФ «» Российская детская клиническая больница (ФГБУ «РДКБ» Минздрава России) от 25.05.2017г. в установленные медицинскими рекомендациями сроки. Обратить решение суда немедленному исполнению. 

Представитель ответчика ГУЗ «Саратовская городская поликлиника №11» в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, представил отзыв на исковое заявление и заявление о рассмотрении дела в свое отсутствие. Согласно представленного отзыва, ГУЗ «Саратовская городская поликлиника №11» подтверждает доводы иска и описательной части решения, указывает, что ФИО6 рекомендована терапия препаратами «Револейд» и «Даназол», препараты назначены по жизненным показаниям, замене не подлежат. В настоящее время ФИО6 получает терапию препаратом «Револейд», отмечается падение уровня тромбоцитов и усиление георрагического синдрома при отмене препарата, необходимая доза препарата «Револейд» 50 мн. один раз в день – обеспечена препаратом за счет благотворительного фонда. При этом обратили внимание на тот факт, что препараты «Револейд» и «Даназол» не входят в «Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам бесплатно..». Согласно Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ №344 от 21.05.2007г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (при оказании специализированной помощи)», данные препараты не входят в «Сандарт медицинской помощи больным с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой», в связи с чем, оснований для выписки рецепта на данные препараты лечебное учреждение не имеет, просили в удовлетворении иска отказать. 

Представители третьих лиц Министерства здравоохранения РФ, территориального фонда обязательного медицинского страхования Саратовской области в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом, причины не явки неизвестны.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора Территориального фонда обязательного медицинского страхования Саратовской области представил письменный отзыв указав, что рассмотрение вопросов лекарственного обеспечения, оплаты медицинской помощи к функциям правления Территориального фонда не относится и согласно просительной части отзыва просили о рассмотрении дела без участия их представителя. Так же указали, что на основании пункта 14 раздела V Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Саратовской области на 2017г. и на плановый период 2018-2019 годов, утвержденной постановлением Правительства Саратовской области от 29.12.2016г. №742-П, за счет бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории РФ лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Заболевание ФИО6 является редким (орфанным), обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения соответствующего заболевания осуществляется за счет средств бюджетов РФ на основании ч.9 ст.83 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Суд на основании ст. 167 ГПК РФ, определил рассмотреть дело в отсутствие не явившихся сторон.

Прокурор Кировского района г. Саратова Кондратенко Д.Н. в судебном заседании заявленные требования поддержал в полном объеме по доводам изложенным в иске.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Саратовской области в судебном заседании поддержала доводы письменного отзыва, согласно которому на ГУЗ «Саратовская городская поликлиника №11» возложена ответственность за определение планируемых и фактических потребностей лекарственных средств для граждан. В материалах дела и в медицинской документации ФИО6 информации о выписанных и необеспеченных рецептах не имеется. Закупки лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения за счет средств областного бюджета осуществляются в строгом соответствии с Бюджетным кодексом РФ в рамках лимитов бюджетных обязательств. При формировании в 2016 году потребности в финансовых средствах в 2017 году на реализацию полномочий по льготному лекарственному обеспечению граждан, в том числе л лиц,, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, от государственное учреждение здравоохранения «Саратовская городская поликлиника № 11» заявка на «Револейд» не поступала. В настоящее время в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 21 мая 2007 года №344 «Об утверждении, стандарта медицинской помощи больным с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (при оказании специализированной помощи)», которым установлено «лечение пациента из расчета 35 дней, включающее обязательное к назначению лекарственных препаратов». Данным стандартом лекарственный препарат «Револейд» в число лекарственных препаратов, обязательных к назначению не включен. С. 1 марта 2016 года обеспечение льготных категорий граждан за счет средств федерального бюджета осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций Предоставление необходимых лекарственных препаратов в 2017 году за счет средств областного бюджета осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий -заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно в рамках реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Саратовской области на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов. Лекарственный препарат «Револейд» в указанные Перечни лекарственных препаратов не входит, а кроме того не включен на 2017 год в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, необходимых для оказания стационарной помощи, медицинской помощи в дневных стационарах всех типов, а также скорой и неотложной медицинской помощи. ГУЗ «Саратовская городская поликлиника № 11» согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности №J10-64-01-003760 от 10.04.2017 года такой вид деятельности, как оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи по гематологии как в амбулаторных условиях, так и в условиях дневного стационара отсутствует. В связи с чем ФИО6 с целью контроля за состоянием здоровья и определения тактики лечения была направлена на консультацию главного внештатного детского специалиста гематолога министерства здравоохранения Саратовской области ФИО8, в рамках которой ФИО6 было рекомендовано следовать назначениям ФГБУ «РДКБ» Минздрава России. Несмотря на это, по настоящее время от ГУЗ «Саратовская городская поликлиника № 11» заявки на приобретении лекарственного препарата «Револейд» в адрес министерства здравоохранения получено не было. Если закупка изначально не планировалась, а заявка только поступила, даже при наличии лимитов бюджетных обязательств, только регламентные сроки размещения информации о закупки в единой информационной системе составляют не менее 30 рабочих дней, не считая времени на расчет начальной (максимальной) цены контракта, в соответствии с требованиями статьи 22 Федерального закона от 5 апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Вышеизложенное, свидетельствует о том, что обращение решения к немедленному исполнению повлечет за собой нарушение норм федерального законодательства, регулирующих процедуры исполнения, а судебное решение в соответствии с ГПК РФ не может противоречить действующему законодательству, в соответствии с гражданским законодательством ответственность наступает при вины и умысла, а министерством здравоохранения области по изложенным не совершено противоправное действий или бездействие. В связи с чем просили отказать в удовлетворении исковых требований.

Представитель ответчика министерства финансов Саратовской области ФИО3 в судебном заседании поддержала доводы письменного отзыва указав, что министерство не наделено полномочиями по выделению дополнительных финансовых средств, распоряжается средствами бюджета Саратовской области исключительно в той части бюджетных ассигнований, которые предусмотрены ему законом Саратовской области об областном бюджете на соответствующий финансовый год. Принимая во внимание дефицит бюджета Саратовской области и отсутствие дополнительных источников доходов, выделить средства для обеспечения ФИО6 лекарственным средством «Револейд» в полном объеме возможно только за счет перераспределения общих ассигнований главного распорядителя средств областного бюджета – министерства здравоохранения Саратовской области на текущий год. В удовлетворении исковых требований просили отказать.

Третье лицо ФИО4 в судебном заседании заявленные прокурором Кировского района г. Саратова исковые требования поддержала в полном объеме.

Суд, заслушав пояснения участвующих в деле лиц, исследовав путем оглашения в судебном заседании письменные доказательства, содержащиеся в материалах дела, и оценив их в совокупности на предмет относимости, достоверности и допустимости, приходит к следующему.

Согласно ч. 1 ст. 12 ГПК РФ правосудие по гражданским делам осуществляется на основе состязательности и равноправия сторон. Суд, сохраняя независимость, объективность и беспристрастность, осуществляет руководство процессом, разъясняет лицам, участвующим в деле, их права и обязанности, предупреждает о последствиях совершения или несовершения процессуальных действий, оказывает лицам, участвующим в деле, содействие в реализации их прав, создает условия для всестороннего и полного исследования доказательств, установления фактических обстоятельств и правильного применения законодательства при рассмотрении и разрешении гражданских дел.

В соответствии с принципом процессуального равноправия стороны пользуются равными процессуальными правами и несут равные процессуальные обязанности (ст. 38 ГПК РФ). Закон предоставляет истцу и ответчику равные процессуальные возможности по защите своих прав и охраняемых законом интересов в суде. Стороны независимо от того, являются ли они гражданами или организациями, наделяются равными процессуальными правами. Какие-либо юридические преимущества одной стороны перед другой в гражданском процессе исключаются.

В силу принципа состязательности стороны, другие участвующие в деле лица, если они желают добиться для себя либо для лиц, в защиту прав которых предъявлен иск, наиболее благоприятного решения, обязаны сообщить суду имеющие существенное значение для дела юридические факты, указать или представить суду доказательства, подтверждающие или опровергающие эти факты, а также совершить иные предусмотренные законом процессуальные действия, направленные на то, чтобы убедить суд в своей правоте.

Согласно части 1 статьи 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой 10 декабря 1948 года Генеральной Ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи.

Согласно ч. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Исходя из данного конституционного положения законодатель вправе, в том числе посредством закрепления соответствующих мер социальной защиты, предусмотреть определенные гарантии и льготы отдельным категориям граждан.

Согласно п. «ж» ч. 1 ст. 72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения; защиты семьи, материнства; отцовства и детства; социальная защита, включая социальное обеспечение, находятся в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации. По предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации издаются федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации. Законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации не могут противоречить федеральным законам (ч. 2 и ч. 5 ст. 76 Конституции Российской Федерации).

Согласно ч. 1 ст. 39 Конституции РФ каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случа установленных законом.

Это же отражено и в ст. 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ).

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

Из п. 5 ст. 10 Закона № 323-ФЗ следует, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Пункт 3 ч. 1 ст. 16 этого же Закона устанавливает, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

На основании ч.9 ст.83 Закона № 323-ФЗ обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения редкого (орфанного), заболевания осуществляется за счет средств бюджетов РФ.

Из данного нормативного правового акта следует, что бесплатное предоставление отдельным категориям граждан при амбулаторном лечении лекарственных средств по рецептам врача, является государственной гарантией Российской Федерации.

На основании п. 8 ч. 1 ст. 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в том числе, инвалиды.

В соответствии со статьей 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года N 178-ФЗ в целях обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде обеспечения необходимыми лекарственными препаратами распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 N 2885-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год (ЖНВЛП).

Лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации на региональном уровне за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", которым определены группы населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Частью 4 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, в целях обеспечения таких граждан лекарственными препаратами.

Как установлено статьей 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (часть 1 статьи 37).

Порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) (части 2 и 3 статьи 37).

Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения (часть 4 статьи 37).

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37).

Вместе с тем, согласно части 3 статьи 80 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Таким образом, предоставление мер социальной поддержки населению в виде бесплатных лекарственных препаратов производится за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации в рамках, определенных специальными программами государственных гарантий в сфере здравоохранения.

На основании ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся, в том числе, защита прав человека и гражданин, сфере охраны здоровья; разработка, утверждение и реализация программ развит здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения.

В ст. 6.1. Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» установлен перечень граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в который входят и дети-инвалиды.

Важнейшей социальной услугой, направленной на реализацию прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь, является услуга по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами. В рамках набора социальных услуг предоставляются не все лекарственные средства, а только которые предусмотрены стандартом медицинской помощи и Перечне утвержденным Распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 № 2885-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год», а также перечне лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказан медицинской помощи.

Действующим законодательством предусмотрены случаи, когда лицу, имеющему право на получение набора социальных услуг, лекарственное средство не предусмотренное ни стандартом оказания медицинской помощи, ни Перечнем лекарственных препаратов может быть предоставлено за счет средств федерального или областного бюджетов Федеральный закон от 21.11.2011 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации допускает возможность назначения и применения лекарственных препаратов, и входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (ст. 37).

Аналогичная норма содержится и в Приказе Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг», Приказе Минздрава России от 20.12.2012 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» согласно которым в случае недостаточности фармакотерапии при лечении отдельных заболеваний по жизненно важным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента могут применяться иные лекарственные средства по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения. Таким образом, получатель набора социальных услуг имеет право на предоставление лекарственного препарата, не предусмотренного Перечнем лекарственных препаратов, только по решению врачебной комиссии в случае индивидуальной непереносимости, угрозы жизни и здоровью пациента и по жизненным показаниям. В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», врачебная комиссия медицинской организации создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам. Врачебная комиссия осуществляет одну из функций по принятию решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям.

Согласно статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 1 и 2 статьи 48).

Согласно ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1); перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2); на основании этого перечня Правительство Российской Федерации утверждает Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (часть 3).

Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 года N 403 утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или его инвалидности.

Из содержания письма Министерства здравоохранения РФ от 08.07.2013 N 21/6/10/2-4878 "О недопустимости отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств субъектов РФ" следует, что Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

В судебном заседании установлено что ФИО6 ДД.ММ.ГГГГ года рождения (л.д.15) имеет группу инвалидности категория «ребенок-инвалид» (л.д.16-17), страдает редким (орфанным) заболеванием – хроническая иммунная тромбоцитопическая пурпура (синдром Эванса), рецидивирующее течение (л.д.18), которое включено в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26.04.2012г. № 403. В данном Перечне под номером 5 значится Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (синдром Эванса), код заболевания D69.3. ФИО6 стоит на диспансерном учете в ГУЗ «Саратовская городская поликлиника №11» с февраля 2015 года с диагнозом: Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура – хроническая форма (л.д.36-38). 

С 04.10.2016 по 18.10.2016 находилась на стационарном обследовании в ФГБУ «РДКБ» Минздрава России, где был выставлен диагноз: Хроническая иммунная тромбоцитопеническая пурпура, рецидивирующее течение (МКБ D 69.3), относится к группе орфанных заболеваний, в связи с чем 02.12.2016 ФИО6 включена в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, его регионального сегмента. В отношении ФИО6 установлен статус «ребенок-инвалид» с октября 2015 года. Инвалидность повторно установлена 01.11.2016г. В связи с непрерывно-рецидивирующим течением заболевания, отсутствием эффекта от проводимой ранее терапии, сохраняющейся глубокой тромбоцитопении, показана терапия агонистом рецептора тромбопоэтина, препаратом «Револейд» (международное непатентованное наименование - Элтромбопаг). Указанная терапия назначена по жизненным показаниям для постоянного длительного применения. Длительность терапии не менее двух лет. Клиникой профпаталогии и гематологии СГМУ им. В.И. Разумовского выдано заключение, подтверждающее необходимость приема препарата «Револейд» - международное непатентованное наименование - Элтромбопаг (л.д.19-23).

С 17.05.2017 по 25.05.2017 ФГБУ «РДКБ» Минздрава России при обследовании ФИО6 по жизненным показаниям рекомендовано продолжить терапию препаратом «Револейд» (международное непатентованное наименование - Элтромбопаг). Препарат назначен по жизненным показаниям для предотвращения рецидивирования и прогрессии основного заболевания, замене не подлежит (л.д.24-26). 

Согласно протоколу заседания врачебной комиссии от 19.04.2017 года N 69, утвержденной приказом ФГБУ "РДКБ" от 02.03.2017 года N 73, смена назначенной терапии элтромбопагом ("Револейд") в дозе 75 мг/сутки в течение 2017-19гг., принимая во внимание использование стимуляторов рецепторов тромбопоэтина в стандартах терапии иммунной тромбоцитопенической пурпуры у детей, а также имеющийся четко выраженный положительный эффект от лечения элтромбопагом ("Револейд") категорически не рекомендована. При стабильном уровне тромбоцитов более 200 тыс./мкл возможно снижение дозы препарата до 50 мг/сутки. 

Мать ФИО6 - ФИО4 обращалась в Министерство здравоохранения Саратовской области по вопросу закупки вышеуказанного лекарственного препарата, однако данный вопрос разрешен не был (л.д.48-53). 

Согласно письма Министерства здравоохранения РФ от 26.04.2017г. №25-1/3035211-4435 в Перечень, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26.04.2012г. №403 включено заболевание Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (синдром Эванса). Лекарственный препарат с торговый наименованием «Револейд» (международное непатентованное наименование - Элтромбопаг) зарегистрирован на территории РФ. На основании бюджетного кодекса РФ установлено разграничение полномочий между уровнями бюджетов бюджетной системы РФ по исполнению расходных обязательств. В связи с чем Министерство здравоохранения РФ просило в своем письме Министерство здравоохранения Саратовской области рассмотреть вопрос обеспечения ФИО6 необходимым лекарственным препаратом согласно медицинским показаниям (л.д.34-35).

Согласно п. 8 Положения о министерстве здравоохранения Саратовской области к функциям министерства здравоохранения Саратовской области отнесены, в частности:

организация в пределах компетенции деятельности всех юридических и физических лиц, участвующих в обеспечении лекарственными средствами граждан, проживающих на территории Саратовской области, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно или на льготных условиях, в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Саратовской области;

организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.

Согласно представленной информации Министерства здравоохранения Саратовской области от 18.07.2017 № 09-01-35-Т/4611 препарат «Револейд» (международное непатентованное наименование - Элтромбопаг) не может быть закуплен за счет средств областного и федерального бюджетов, поскольку отсутствует в Перечне лекарственных препаратов, указанных в приложении к Постановлению Правительства Саратовской области от 29.12.2016 № 742-П (л.д.42-43).

В соответствии с заключением врачебной комиссии от 18.10.2016г. ФИО6 по жизненным показаниям назначена лекарственная терапия препаратом «Револейд» в необходимых дозировках и в установленные периоды (в начальной дозе 50 мг. в сутки с оценкой ответа на терапию через 2 недели. При уровне тромбоцитов менее 50 тыс/мкл показано повышение дозы препарата до 75мг. в сутки, с дальнейшим контролем уровня тромбоцитов. Коррекция дозы препарата проводится в зависимости от уровня тромбоцитов (целевой уровень50-200 тыс/мкл). Данная терапия назначена по жизненным показаниям для постоянного длительного применения. Заключением Врачебной комиссии ФГБУ «РДКБ» Минздрава России. ФИО6, учитывая наличие клинико-гематологического ответа на проводимую терапию по жизненным показаниям, рекомендовано продолжить терапию препаратом «Револейд» в дозе 75 мг. в день с дальнейшей калибров: дозы в зависимости от уровня тромбоцитов. 

В заключении от 02.03.2017 главного внештатного детского гематолога Министерства здравоохранения Саратовской области, доцента ФИО7 указано: «Поскольку препараты назначены по жизненным показаниям и пациентка получала лечение револейдом + даназолом с октября 2016 года по настоящее время (5 месяцев), на фоне которых получен полный ответ (геморрагический синдром отсутствует, количество тромбоцитов более 100 тыс.), указала не корректным рекомендации ФГБУ РДКБ игнорировать.» Наличие имеющегося заключения врачебной комиссии, подтверждающее диагноз несовершеннолетней ФИО6 и обосновывающее необходимость назначения лекарственной терапии препаратом «Револейд» свидетельств; о соблюдении установленных федеральным законодательством порядков условий назначения по жизненным показаниям лекарственных препарат входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи (л.д.31-33). 

Право на обеспечение лекарственным препаратом малолетней ФИО6 возникло с момента подтверждения указание диагноза и назначения лекарственной терапии препаратом «Револей», а именно с 18.10.2016г., а также 25.05.2017г. (л.д.19-27).

ФИО4 обращалась в ГУЗ «Саратовская городская поликлиника №11» в декабре 2016г., в марте 2017г. по вопросу выписки льготного рецепта на препарат «Револейд». Однако в выписке льготного рецепта льготного рецепта было отказано, заявка на указанный препарат в Министерство здравоохранения Саратовской области не направлялась. 

ФИО4 неоднократно обращалась в Министерство здравоохранения по данному вопросу, но письмами о 24.01.2017г., 14.04.2017г., 31.05.2017г. в обеспечении необходимым лекарственным средством было отказано, несмотря на включение ФИО6 в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан (л.д.48-53).

Пункт 10 части 1 статьи 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относит организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.

Таким образом, Министерство здравоохранения Саратовской области и Министерство финансов Саратовской области управомочны разрешить вопрос об обеспечении необходимыми лекарственными препаратами несовершеннолетней ФИО6 в пределах своей компетенции с учетом собственного правового статуса, места в системе органов государственной власти и межведомственного взаимодействия, получения субвенций из федерального бюджета, а также с применением положений Бюджетного кодекса Российской Федерации и других нормативных правовых актов

Вместе с тем, представленные стороной ответчика документы фактически не являются предопределяющими условиями при которых имеются основания для отказа в удовлетворении иска, поскольку как установлено судом и не оспорено сторонами как с момента установления диагноза, проведения заседания врачебной комиссии, так и по настоящее время обеспечение за счет бюджета несовершеннолетней ФИО6 лекарственным препаратом «Револейд» не осуществляется.

При таких данных, учитывая наличие в настоящем деле совокупности таких обстоятельств, как ребенком-инвалидом до 18 лет, страдает редким (орфанным) заболеванием, включенным в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 года N 403 (код D 69.3), С.Е. решением врачебной комиссии по жизненным показаниям признан нуждающимся в приеме лекарственного средства Элтромбопаг ("Револейд") без возможности его отмены и/или замены, факт отсутствия данного препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016, 2017 гг. не является основанием для отказа в признании за ФИО6 права на бесплатное обеспечение данным лекарственным препаратом.

Доказательств, опровергающих нуждаемость несовершеннолетней ФИО6 в обеспечении вышеуказанным лекарственным препаратом ответчиками не представлено. Более того указанный препарат с 2018 года включен в перечень жизненно необходимых лекарств. 

Кроме того, оценивая возражения со стороны ответчиков, суд считает их не состоятельными на основании пункта 14 раздела V Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Саратовской области на 2017г. и на плановый период 2018-2019 годов, утвержденной постановлением Правительства Саратовской области от 29.12.2016г. №742-П, за счет бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории РФ лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Заболевание ФИО6 является редким (орфанным), обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения соответствующего заболевания осуществляется за счет средств бюджетов РФ на основании ч.9 ст.83 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Доводы о дефиците бюджета Саратовской области, в том числе и финансовых средств на льготное лекарственное обеспечение граждан, суд находит несостоятельными, поскольку данная позиция ответчика противоречит действующему законодательству и может повлечь существенное нарушение прав граждан. 

Кроме того, выполнение возложенных законом на орган государственной власти обязанностей не ставится в зависимость от наличия или отсутствия средств, необходимых для их исполнения.

Доказательств, свидетельствующих о совершении Министерством здравоохранения действий во исполнение возложенной на него законом обязанности по обеспечению несовершеннолетней ФИО6 необходимым лекарственным средством в установленный судом период суду представлено не было.

Отсутствие денежных средств на приобретение лекарственного препарата не может послужить основанием для снижения уровня государственных гарантий по обеспечению несовершеннолетней ФИО6 необходимыми для ее жизнедеятельности лекарствами. Переписка между публичными органами и ФИО4 по поставленному вопросу не подтверждает предоставления несовершеннолетней лекарственных препаратов, назначаемых по жизненным показаниям.

Согласно ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

При указанных обстоятельствах, суд учитывая обстоятельства, требования заявленные в иске, а также обстоятельства нуждаемости несовершеннолетней ФИО4 в применении лекарственных препаратов, счел возможным обратить решение суда к немедленному исполнению.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

Иск прокурора Кировского района г.Саратова в интересах несовершеннолетней ФИО13 к ГУЗ «Саратовская городская поликлиника №11», Министерству здравоохранения Саратовской области, Министерству финансов Саратовской области, третьи лица: Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Саратовской области, ФИО5 ФИО14 о признании бездействий незаконными и возложении обязанностей по обеспечению ребенка-инвалида жизненно необходимым лекарственным препаратом – удовлетворить частично.

Признать незаконным бездействие Министерства здравоохранения Саратовской области, выразившееся в непредставлении несовершеннолетней ФИО15 жизненно необходимых и рекомендованных лекарственных препаратов.

Обязать Министерство здравоохранения Саратовской области обеспечить несовершеннолетнюю ФИО16, 

<

данные изъяты> года рождения, уроженку г. Саратова лекарственным препаратом – «Револейд» (международное непатентованное наименование - Элтромбопаг) в рекомендованной дозировке согласно заключения Клиникой профпаталогии и гематологии СГМУ им. В.И. Разумовского и ФГБУ «РДКБ» Минздрава России в установленные медицинскими рекомендациями сроки.

Обязать Министерство финансов Саратовской области дополнительно выделить Министерству здравоохранения Саратовской области финансовые средства в необходимых размерах для обеспечения лекарственными препаратами несовершеннолетней ФИО17 

<

данные изъяты> года рождения, уроженки г. Саратова.

Решение суда подлежит немедленному исполнению в полном объеме в части возложения на Министерство здравоохранения Саратовской области по обеспечению несовершеннолетней ФИО18 

<

данные изъяты> года рождения, уроженки г. Саратова лекарственным препаратом и в части возложения на Министерство финансов Саратовской области выделении Министерству здравоохранения Саратовской области финансовых средств в необходимых размерах для обеспечения лекарственными препаратами ФИО19, 

<

данные изъяты> года рождения, уроженки г. Саратова.

В остальной части заявленных требований отказать.

На решение Кировского районного суда г. Саратова может быть подана апелляционная жалоба в Саратовский областной суд через Кировский районный суд г. Саратова в течение одного месяца со дня изготовления мотивированного решения.

Судья: