Дело № 12-42/2018

РЕШЕНИЕ

 г.Судогда 25 июня 2018 года 

Куприянов А.В.

">Судья Судогодского районного суда Владимирской области Куприянов А.В.,

Куприянов А.В.">с участием представителя юридического лица, в отношении которого ведется дело об административном правонарушении, ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» на основании доверенности ФИО1,

Куприянов А.В.">главного специалиста-эксперта юридического отдела обеспечения Управления Роспотребнадзора по Владимирской области ФИО2, 

Куприянов А.В.">старшего помощника прокурора Судогодского района Шадриной О.В.,

Куприянов А.В.">рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» на постановление заместителя главного государственного санитарного врача по Владимирской области ФИО3 от ... по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 КоАП РФ;

Куприянов А.В.">у с т а н о в и л:

Куприянов А.В.">согласно представленных материалов дела ... в ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова», расположенном по адресу: ..., в нарушение санитарных норм и правил, регламентирующих порядок хранения медицинских иммунобиологических препаратов, в холодильниках для их хранения отсутствовали термоиндикаторы; журналы регистрации температуры в холодильном оборудовании велись не по утвержденной форме: на момент проверки в журнале ... последняя дата регистрации температуры в холодильном оборудовании соответствовала ...; в выходные и праздничные дни 2018 года отсутствуют сведения о проверке и регистрации температурного режима указанного холодильника. 

Куприянов А.В.">Кроме того, ответственным должностным лицом не вносились предусмотренные правилами сведения, а именно наименования производителя препарата, серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию. В журнале имелись многочисленные исправления, в связи с чем достоверно установить количество вакцины, имеющейся на остатке, не представилось возможным.

Куприянов А.В.">Далее, холодильники ..., ..., ... были заполнены более чем на 2/3, в результате чего при визуальном осмотре в холодильнике ... обнаружена вакцина гепатита В рекомбинированная дрожжевая в количестве 10 детских доз с явными признаками переувлажнения и повреждения упаковки. 

Куприянов А.В.">Постановлением прокурора Судогодского района от ... в отношении юридического лица ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» было возбуждено дело об административном правонарушении по ст.6.3 КоАП РФ.

Куприянов А.В.">Постановлением заместителя главного государственного санитарного врача по Владимирской области ФИО3 от ... юридическое лицо ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ, подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере ... рублей.

Куприянов А.В.">Не согласившись с указанным постановлением в части вида административного наказания, ... ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» обратилось с жалобой, в которой главный врач медицинского учреждения ФИО4 просил назначить наказание в виде предупреждения, ссылаясь на положение ст.4.1.1 КоАП РФ.

Куприянов А.В.">В обоснование заявленных требований ФИО4 указал, что ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» приняты исчерпывающие меры к устранению выявленных недостатков: подана заявка на приобретение термоиндикаторов, журналы температурного режима в холодильных камерах, предназначенных для хранения медицинских иммунобиологических препаратов, ведутся в соответствии утвержденными санитарными нормами.

Куприянов А.В.">В судебном заседании представитель ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» ФИО1 поддержала доводы жалобы и настаивала на её удовлетворении, просила назначить юридическому лицу наказание в виде предупреждения, дополнительно указав, что в результате выявленных нарушений порядка хранения вакцин не было причинено вреда жизни и здоровью граждан.

Куприянов А.В.">Главный специалист-эксперт юридического отдела обеспечения Управления Роспотребнадзора по Владимирской области ФИО2 просила постановление от ... оставить без изменения, а жалобу ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» без удовлетворения, ссылаясь на то, что наказание юридическому лицу назначено в соответствии санкцией ст.6.3 КоАП РФ и определено в виде минимально возможного административного штрафа.

Куприянов А.В.">Одновременно ФИО2 указала, что назначение наказания в виде предупреждения являлось невозможным, поскольку допущенным нарушением правил хранения вакцин и медицинских препаратов была создана угроза жизни и здоровью граждан в случае их применения.

Куприянов А.В.">Старший помощник прокурора Судогодского района Шадрина О.В. также просила оспариваемое постановление оставить без изменения, а жалобу ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» без удовлетворения, ссылаясь на то, что наказание назначено в соответствии с санкцией ст.6.3 КоАП РФ и соответствует характеру угрозы охраняемым законом интересов граждан и общества, поскольку применение непригодных для потребления из-за нарушения условий хранения медицинских иммунобиологических препаратов создает угрозу жизни и здоровья граждан. 

Куприянов А.В.">При этом Шадрина О.В. обратила внимание, что вакцина гепатита В рекомбинированная дрожжевая в количестве 10 доз с повреждением упаковки была предназначена для детского применения.

Куприянов А.В.">Дополнительно Шадрина О.В. пояснила, что на момент проверки ... не были заполнены журналы регистрации температуры в холодильном оборудовании за три предшествующих дня, ответственный за их хранение работник сделал попытку внести в них сведения о температурном режиме наобум; в результате чего не исключила, что в отсутствии термоиндикаторов ранее в журналы вносились заведомо недостоверные сведения. 

Куприянов А.В.">Судья, выслушав объяснения участников судебного заседания, исследовав представленные материалы дела, приходит к следующим выводам. 

Куприянов А.В.">Административная ответственность по ст.6.3 КоАП РФ предусмотрена за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, что влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Куприянов А.В.">В силу ст.4 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» № 157-ФЗ от 17.09.1998 государственная политика в области иммунопрофилактики направлена на предупреждение, ограничение распространен и ликвидацию инфекционных болезней.

Куприянов А.В.">Согласно ст.2 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 № 52-ФЗ санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством обязательного соблюдения юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.

Куприянов А.В.">В соответствии со ст.13 Федерального закона хранение и транспортировка медицинских иммунобиологических препаратов осуществляются в соответствии с требованиями санитарных правил.

Куприянов А.В.">Пунктом 3.1 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» СП 3....-16», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от ... ... предусмотрено, что для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее по тексту ИЛП) установлено, что для хранения ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды (температуры, влажности, света), от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП.

Куприянов А.В.">На основании п.2.2.3. СП 3....-16 ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» относится к третьему уровню хранение ИЛП. 

Куприянов А.В.">Согласно п.8.4. СП 3....-16 на первом, втором и третьем уровнях "холодовой цепи" ежедневно два раза в день, в специальном журнале отмечаются показания термометров в холодильных (морозильных) камерах (комнатах), холодильниках (морозильниках), в которых хранятся ИЛП. В том же журнале регистрируются факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок и факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения.

Куприянов А.В.">Из акта прокурорской проверки от ... следует, что все журналы регистрации температуры в холодильном оборудовании ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» ведутся не по утвержденной форме, на момент проверки в журнале ... последняя дата регистрации температуры в холодильном оборудовании соответствовала ..., кроме того в выходные и праздничные дни 2018 года отсутствовали сведения о проверке и регистрации температурного режима указанного холодильника. Аналогичные нарушения установлены по другим холодильным камерам.

Куприянов А.В.">На основании п.8.5. СП 3....-16 на третьем уровне "холодовой цепи" ежедневно два раза в день, а на четвертом уровне - в рабочие дни в специальном журнале отмечаются показания термоиндикаторов, размещенных в холодильных (морозильных) камерах (комнатах) и холодильниках (морозильниках), в которых хранятся ИЛП, с указанием их персонифицированного номера.

Куприянов А.В.">При проведении проверки термоиндекаторы отсутствовали во всех холодильниках. Сведения об отметке показаний термоиндикаторов в специальном журнале отсутствовали.

Куприянов А.В.">Согласно п.8.11.4. СП 3....-16 должностным лицом, ответственным за "холодовую цепь" на третьем уровне, ведется учет поступлений и отправлений ИЛП, регулярно контролируются показания термометров и термоиндикаторов (терморегистраторов), осуществляется контроль за условиями отпуска и транспортирования ИЛП на четвертый уровень при соблюдении температурного режима.

Куприянов А.В.">В силу п.8.1. СП 3....-16 на всех уровнях "холодовой цепи" в специальном журнале проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, его количества (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию.

Куприянов А.В.">Приложением ... к указанным правилам утверждена форма журнала учета движения ИЛП. При проверке журналов установлено, что журналы ведутся не по утвержденной форме. Ответственным должностным лицом не вносятся предусмотренные правилами сведения, а именно наименования производителя препарата, серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию. В журнале имеются многочисленные исправления, в связи с чем достоверно установить количество вакцины, имеющейся на остатке не представляется возможным.

Куприянов А.В.">На основании п.3.1. СП 3....-16 при транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды (температуры, влажности, света), от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП.

Куприянов А.В.">Согласно п.6.10. СП 3....-16 загрузка холодильных (морозильных) камер должна обеспечивать свободный доступ в любую часть камеры, а также свободную циркуляцию воздуха по всему объему в целях обеспечения равномерности распределения температуры. Не допускается загрузка полезного объема (полок, стеллажей) оборудования для хранения более чем на 2/3.

Куприянов А.В.">Проверкой установлено, что холодильники ... и ..., ... заполнены более кем на 2/3, в результате чего при визуальном осмотре в холодильнике ... обнаружена вакцина гепатита В рекомбинированная дрожжевая в количестве 10 детских доз с явными признаками переувлажнения и повреждения упаковки. 

Куприянов А.В.">Выявленные обстоятельства не оспаривались представителем ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» ФИО1

Куприянов А.В.">При таких обстоятельствах, судья признает правильным вывод заместителя главного государственного санитарного врача по Владимирской области ФИО3 о виновном характере бездействия ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» по порядку хранения медицинских иммунобиологических препаратов.

Куприянов А.В.">Решая вопрос о виде наказания, судья исходит из следующего.

Куприянов А.В.">Поскольку ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» не является субъектом малого и среднего предпринимательства, применение ст.4.1.1 КоАП РФ в отношении муниципального учреждения здравоохранения является недопустимым.

Куприянов А.В.">С учетом изложенного, указанные в жалобе доводы представителя ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» в части применения ст.4.1.1 КоАП РФ отвергаются судьей.

Куприянов А.В.">Принятые меры по устранению выявленных недостатков после завершения прокурорской проверки не умаляют виновного характера бездействия юридического лица, связанного с ненадлежащими условиями хранения медицинских иммунобиологических препаратов.

Куприянов А.В.">Наказание ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова» назначено в соответствии с санкцией ст.6.3 КоАП РФ и представляет собой минимально возможный административный штраф.

Куприянов А.В.">Согласно ст.3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме. Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Куприянов А.В.">Принимая во внимание то, что в результате совершенного административного правонарушения была создана угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, в том числе и детей; судья признает обоснованным назначение административного наказания в виде административного штрафа.

Куприянов А.В.">Процессуальных нарушений закона, влекущих отмену постановления по делу об административном правонарушении, в том числе и по признаку малозначительности; из материалов дела не усматривается. 

Куприянов А.В.">В силу п.1 ч.1 ст.30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении выносится, в том числе, решение об оставлении постановления без изменения, а жалобы без удовлетворения.

Куприянов А.В.">На основании изложенного, руководствуясь статьями 30.2, 30.6 - 30.8 КоАП РФ, судья

Куприянов А.В.">р е ш и л:

Куприянов А.В.">постановление заместителя главного государственного санитарного врача по Владимирской области ФИО3 от ... по ст.6.3 КоАП РФ, вынесенное в отношении юридического лица ГБУЗ Владимирской области «Судогодская ЦРБ имени Поспелова», оставить без изменения, а жалобу его представителя - без удовлетворения.

Куприянов А.В.">Решение может быть обжаловано во Владимирский областной суд в течение 10 суток со дня его получения через Судогодский районный суд.

Куприянов А.В.">Судья А.В.Куприянов