Дело № 12-92/2017

Р Е Ш Е Н И Е

по делу об административном правонарушении 

14 марта 2017 года

Промышленный районный суд г.Смоленска

в составе 

председательствующего судьи Волковой О.А.,

при секретаре Мещановой Н.Л.,

рассмотрев жалобу ФИО1 на постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области № от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, 

У С Т А Н О В И Л:

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (далее – Росздравнадзор) № от ДД.ММ.ГГГГ главная медицинская сестра ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» ФИО1 признана виновной и привлечена к административной ответственности за совершенное административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 руб.

ФИО1 обратилась с жалобой на указанное постановление, в обоснование которой ссылается на то, что в ходе проведенной прокуратурой Промышленного района г. Смоленска проверки были выявлены нарушения, касающиеся контроля за соблюдением температурного режима хранения медицинских препаратов. С выявленными нарушениями не согласна, поскольку данная должностная обязанность возложена по должностной инструкции на старших медицинских сестер в отделении, однако данные обстоятельства не были приняты во внимание. Кроме того, диспозиция ст.14.43 КоАП РФ имеет специальный субъектный состав и предусматривает административную ответственность для изготовителя, исполнителя ( лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) либо продавца продукции, не соответствующей требованиям. ОГБУЗ « Смоленский областной онкологический клинический диспансер» указанную в постановлении продукцию не изготавливал и не продавал, в связи с чем, она не является субъектом данного административного правонарушения. Просит отменить постановление о назначении административного наказания № от ДД.ММ.ГГГГ, производство по делу прекратить, в связи с отсутствием состава административного правонарушения. 

В судебном заседании ФИО1 и ее представитель ФИО2, доводы жалобы поддержали в полном объеме. 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, извещенный надлежаще, явку своего представителя в судебное заседание не обеспечил по неизвестной суду причине, в представленном отзыве на жалобу просил в требованиях отказать, постановление оставить без изменения. Указали, что в ходе проведения в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ прокуратурой Промышленного района г. Смоленска проверки законодательства сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств в ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер», выявлены нарушения обязательных требований - не соблюдение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов, что не гарантирует сохранение физико-химических свойств и качества лекарственных препаратов и, соответственно, эффективность и безопасность при их использовании, что нарушает право граждан на охрану здоровья в части обеспечения качественными, безопасными лекарственными препаратами. В результате проверки вынесено оспариваемое постановление. Субъектами административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, являются лица, указанные в диспозиции данной нормы, в числе которых исполнитель - лицо, оказывающее какие-либо услуги. ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» является организацией, осуществляющей медицинскую деятельность, которая связана с обращением лекарственных средств, путем их применения в своей деятельности для оказания медицинских услуг. Должностным лицом, в чьи обязанности входит контроль качества лекарственных средств в ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер», является главная медицинская сестра ФИО1, в связи, с чем она и была привлечена к административной ответственности за данное правонарушение.

Выслушав заявителя и его представителя, исследовав письменные доказательства, судья приходит к следующим выводам.

Согласно ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

В судебном заседании установлено, что на основании обращения ФИО3 прокуратурой Промышленного района г. Смоленска в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена проверка законодательства сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств в ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер».

По результатам проверки, выявлены нарушения действующего законодательства, изложенные в Акте проверки прокуратуры Промышленного района г. Смоленска от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 25-26), в котором указано, что в нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и п. 32, 33, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1», утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Так выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а именно:

ФИО4 в количестве 22 шт. и ФИО5 в количестве 15 шт., согласно инструкции, на упаковке подлежат хранению при температуре +10°С - +20°С. Однако внарушение указанных требований лекарственные средства хранятся в помещенииреанимации при температуре +21,5°С;

Фосфоглив в количестве 14 шт., согласно инструкции, подлежит хранению притемпературе не выше +20°С. Однако в нарушение указанных требований лекарственныесредства хранятся в хирургическом отделении, при температуре +22°С.

Аммиак в количестве 3 шт., согласно инструкции, на упаковке подлежит хранениюпри температуре +12°С - +15°С. Однако в нарушение указанных требований лекарственные средства хранятся в перевязочной 2-ого хирургического отделения притемпературе +5°С. Аналогичное нарушение температурного режима Аммиака в количестве7 шт., выявлены в процедурной 2-ого хирургического отделения при температуре +11°С.

ФИО1 на основании приказа ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» № от ДД.ММ.ГГГГ переведена на должность главной медицинской сестры с ДД.ММ.ГГГГ (л.д.32).

Согласно должностной инструкции (ч.11), утвержденной главным врачом ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» б/н от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 33-36), главная медицинская сестра осуществляет контроль за порядком выписывания, учетом, хранением, использованием и списанием лекарственных средств и материалов в отделениях.

На основании материалов указанной проверки, заместителем руководителя Росздравнадзора ФИО6 составлен протокол об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ о привлечении главной медицинской сестры ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» ФИО1 к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ (л.д. 29-31).

Постановлением руководителя Росздравнадзора ФИО7 по делу об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ главная медицинская сестра ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» ФИО1 привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и ей назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 руб. (л.д.22-24).

В соответствии со ст.24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно ст.26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее действия (бездействие), за которые КоАП РФ или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, а также виновность лица в совершении административного правонарушения.

Согласно ч.1, 2 ст.1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, не обязано доказывать свою невиновность.

Таким образом, бремя доказывания лежит на органе, должностном лице, которое выносит постановление о привлечении к административной ответственности.

Оценивая обстоятельства дела, судья исходит из того, что статья 14.43 находится в главе 14 Кодекса об административных правонарушениях, которой устанавливается ответственность за административные правонарушения в области предпринимательской деятельности.

В силу ч. 3 п. 1 ст. 2 ГК РФ предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

В соответствии с п.1.1. Устава Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленский областной онкологический клинический диспансер" создано в соответствии с распоряжением Комитета по управлению государственным имуществом Смоленской области от ДД.ММ.ГГГГ № как областное государственное учреждение здравоохранения "Смоленский областной онкологический клинический диспансер" с целью оказания высококвалифицированной онкологической помощи населению Смоленской области.

В силу п.1.2. учреждение является бюджетной унитарной некоммерческой организацией и осуществляет деятельность, не связанную с извлечением прибыли.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что ФИО1 являясь главной медицинской сестрой ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» не может быть субъектом административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению в случае отсутствия состава административного правонарушения.

При таких обстоятельствах, производство по делу об административном правонарушении в отношении ФИО1 о привлечении ее к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, подлежит прекращено на основании п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ в связи с отсутствием в ее действиях состава административного правонарушения, а постановление руководителя Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области подлежит отмене.

Руководствуясь ст.ст. 30.1-30.9 КоАП РФ, судья

Р Е Ш И Л:

Постановление руководителя Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области № от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.43 КоАП РФ в отношении главной медицинской сестры ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» ФИО1 отменить, производство по делу об административном правонарушении прекратить за отсутствием в ее действиях состава административного правонарушения.

Решение может быть обжаловано в Смоленский областной суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии настоящего решения.

Председательствующий судья О.А. Волкова