Судья р/с Сташкова Ю.С. Дело №12-303/2021

РЕШЕНИЕ

г. Кемерово 17 мая 2021г.

Судья Кемеровского областного суда Ярова Е.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст. 6.3 КоАП РФ, в отношении 

общества с ограниченной ответственностью «Гранд Медика» ИНН 

<

***>, находящегося по адресу: пр. Кузнецкстроевский, 11, г. Новокузнецк, Кемеровская область, 

по жалобе генерального директора ООО «Гранд Медика» ФИО1 на постановление судьи Центрального районного суда г. Новокузнецка от 25 февраля 2021г., 

УСТАНОВИЛ:

Постановлением судьи Центрального районного суда г. Новокузнецка от 25.02.2021 ООО «Гранд Медика» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 6.3 КоАП РФ, и подвергнуто штрафу в размере 10 000 (десять тысяч) рублей.

В жалобе директор ООО «Гранд Медика» ФИО1 просит указанное постановление отменить, производство по делу прекратить, мотивируя тем, что в протоколе об административном правонарушении неверно указано время совершения правонарушения; указанное в п.1 протокола нарушение опровергается имеющимися материалами дела, в п.2 – не соответствует действительности и основано на предположении административного органа.

Проверив материалы дела, проанализировав доводы жалобы, прихожу к следующим выводам.

Частью 2 статьи 6.3 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, совершенные в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, либо в период осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина), либо невыполнение в установленный срок выданного в указанные периоды законного предписания (постановления) или требования органа (должностного лица), осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Соблюдение санитарных правил, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц (часть 3 статьи 39 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ).

Согласно п. 2.4.19 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», хранение ПБА, их учет, передача, транспортирование и уничтожение проводятся в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

В силу п.6.6.1.2 "МУ 1.3.2569-09. 1.3. Эпидемиология. Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности. Методические указания" (утв. Роспотребнадзором 22.12.2009) холодильное оборудование должно быть оснащено средствами ручного или автоматического температурного контроля и регистрации, свидетельствующими о реальном режиме хранения наборов реагентов и исследуемых проб.

В соответствии с п. 2.12.1 СП 1.3.2322-08 дезинфекцию различных объектов при работе с ПБА III - IV групп патогенности осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух, УФ-облучение), химическим (использование растворов дезинфицирующих средств) и биологическими (биологические овициды) методами.

Для дезинфекции допускается использование только дезинфицирующих средств и дезинвазионных (биологических овицидов) средств и оборудования (дезинфекционные камеры, паровые и воздушные стерилизаторы, распыливающие устройства, установки, бактерицидные облучатели, моечные машины, бактериальные фильтры, стерилизационные коробки и т.д.), разрешенных в установленном порядке к промышленному выпуску и применению в Российской Федерации.

Методы и средства обеззараживания определяются в каждом отдельном случае в зависимости от ПБА и характера обеззараживаемого материала.

В соответствии с п. 2.12.12 СП 1.3.2322-08, вновь поступающие на склад партии дезинфицирующих средств необходимо контролировать на содержание действующего вещества.

Как следует из материалов дела и установлено судом, с 21.01.2021 по 27.01.2021 территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области в г. Новокузнецке и Новокузнецком районе проведена внеплановая проверка юридического лица ООО «Гранд-Медика» на основании распоряжения заместителя руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области-Кузбассу ФИО2 от 12.01.2021 г. № 30-ВН/З-в в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31.12.2020 № 825 «О контроле за лабораториями, задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID-2019», письма Министерства экономического развития Российской Федерации от 18.01.2021 № 623-СГ/Д14и «О внеплановой проверке в отношении резидента ТОР» о согласовании внеплановой проверки.

В ходе проведения внеплановой проверки было установлено следующее:

1. Хранение патогенных биологических агентов в помещении № 2 ПЦР отдела бактериологической лаборатории осуществляется в нарушение требований действующих нормативных документов, что не соответствует п. 2.4.19 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 6.6.12 МУ 1.3.2569-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности», что подтверждается отсутствием в холодильном оборудовании (холодильник марки «Бирюса М 135»), где хранятся пробы с биологическим материалом, термометров - отсутствует температурный контроль. Отсутствие температурного контроля хранения исследуемых проб может привести к искажению результатов исследования.

2. Невозможно оценить проведение дезинфекции уборочного инвентаря (ветошь) ПЦР отдела бактериологической лаборатории, что подтверждается отсутствием наименования «ветошь» в журнале работы парового стерилизатора, используемого для дезинфекции защитной одежды, контейнеров и др. материала, убивки патогенных биологических агентов, что не соответствует п. 2.12.1 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Отсутствие в журнале работы парового стерилизатора, используемого для дезинфекции защитной одежды, контейнеров и др. материала, убивки патогенных биологических агентов наименования «ветошь» ставит под сомнение факт проведения дезинфекции ветоши, использование её повторно без дезинфекции, может привести к накоплению условно-патогенной микрофлоры и сохранению патогенной флоры.

3. Не осуществляется контроль на содержание действующего вещества вновь поступающих на склад ООО «Гранд Медика» партий дезинфицирующих средств, что подтверждается отсутствием результатов исследований, проведенных учреждением, что не соответствует требованиям п. 2.12.12 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Отсутствие контроля поступающих на склад партий дезинфицирующих средств может привести к поступлению дезинфицирующих средств со сниженной концентрацией активного действующего вещества в препарате, в результате неправильной транспортировки или хранении на этапе реализации, что может отразится на качестве проводимой дезинфекции, в том числе в процессе работы с возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-2019).

Выявленные нарушения по дезинфекции ветоши, контролю дезинфицирующих средств увеличивают риски возможного профессионального заражения медицинских сотрудников лаборатории.

Указанные обстоятельства подтверждаются протоколом об административно правонарушении, актом проверки № 2 от 27.01.2021, экспертным заключением № 56/005-ЭО/08 от 25.01.2021, и другими материалами дела.

Оценив представленные доказательства в их совокупности по правилам, установленным ст. 26.11 КоАП РФ, с точки зрения их относимости, допустимости, достоверности и достаточности для разрешения дела по существу, судья пришел к обоснованному выводу о наличии в действиях ООО «Гранд Медика» состава административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 6.3 КоАП РФ.

Вопреки доводам жалобы, протокол по делу об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом в соответствии с требованиями статьи 28.2 КоАП РФ и содержит все сведения, необходимые для правильного разрешения дела.

Доводы жалобы, аналогичные доводам жалобы, были предметом изучения судьи первой инстанции и получили надлежащую оценку в постановлении, не согласиться с которой оснований не имеется.

Вопреки доводам жалобы, актом проверки №2 от 27.01.2021 установлено отсутствие в холодильнике марки «Бирюса М135», расположенном в боксированном помещении №1, в котором находятся на хранении пробы до начала работы, автоматического температурного контроля. В указанном акте приведена таблица помещений ПЦР отдела, среди которых, наряду с помещениями №1 и 2, поименовано боксированное помещение, в связи с чем указание в акте на оснащение помещений №№1,2 ПЦР отдела холодильным оборудованием, имеющим автоматический температурный контроль, не опровергает отсутствие такового в холодильнике марки «Бирюса М135», расположенном в боксированном помещении. 

Довод жалобы относительно предположительного характера вывода административного органа в нарушении обществом п. 2.12.1 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», является необоснованным, поскольку в протоколе об административном правонарушении указано конкретное нарушение, выразившееся в отсутствии сведений о дезифекции уборочной ветоши. Формулировка, содержащая сочетание слов «ставит под сомнение» в контексте п.2 протокола об административном правонарушении не свидетельствует о предположительности выводов должностного лица. Как верно указано судьей районного суда, отсутствие журналов, представленных в судебное заседание, при проведении проверки подтверждает отсутствие таковых на момент обследования помещений Общества 21.07.2020, и, соответственно, сведений о дезинфекции уборочного материала.

Довод о необоснованности включения в состав предъявленного Обществу обвинения нарушения, выразившегося в не осуществлении контроля на содержание действующего вещества вновь поступающих на склад ООО «Гранд Медика» партий дезинфицирующих средств, суд находит несостоятельным.

Пунктом 2.12.12 СП 1.3.2322-08 установлена необходимость осуществления контроля на содержание действующего вещества, вновь поступающих на склад партий дезинфицирующих средств, в связи с чем мероприятия, проводимые Обществом непосредственно перед проведением дезинфекции, о которых указано в жалобе, и наличие документов соответствия, на которые ссылается заявитель, не подтверждают исполнение обществом требования указанного пункта СП.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Материалы дела не содержат объективных данных о том, что у ООО «Гранд Медика» отсутствовала возможность для соблюдения санитарно-эпидемиологических норм, за нарушение которых настоящим Кодексом предусмотрена административная ответственность, и им приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Несогласие ООО «Гранд Медика» с данной судом оценкой фактических обстоятельств дела и представленных доказательств не свидетельствует об ошибочности выводов судьи и незаконности вынесенного постановления.

Иных доводов, имеющих правовое значение для квалификации совершенного деяния и влияющих на правильность выводов суда о виновности юридического лица в совершении административного правонарушения, в жалобе не приводится. 

Неустранимых сомнений, которые в силу статьи 1.5 КоАП РФ должны быть истолкованы в пользу ООО «Гранд Медика» не имеется.

Наказание ООО «Гранд Медика» назначено в пределах санкции ч.2 ст. 6.3 КоАП РФ, в соответствии с требованиями ст. ст. 3.5, 4.1-4.3 КоАП РФ, в минимальном размере, отвечает принципам справедливости наказания, его индивидуализации и соразмерности, а также целям наказания, установленным ст. 3.1 КоАП РФ, и чрезмерно суровым не является, оснований для его смягчения не имеется. 

Постановление судьи вынесено в соответствии с установленными обстоятельствами и в рамках процедуры, предусмотренной КоАП РФ, надлежащим образом мотивировано и отвечает требованиям ст. 29.10 КоАП РФ.

Таким образом, нарушений норм материального и процессуального административного права в ходе производства по делу об административном правонарушении, позволяющих рассматривать состоявшееся постановление как незаконное и необоснованное, не установлено, в связи с чем, оснований для его отмены, в том числе по доводам жалобы, не имеется.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ,

РЕШИЛ:

постановление судьи Центрального районного суда г. Новокузнецка от 25 февраля 2021г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.6.3 КоАП РФ, в отношении ООО «Гранд Медика» оставить без изменения, жалобу – без удовлетворения.

Настоящее решение вступает в законную силу в день его вынесения, но может быть обжаловано (опротестовано прокурором) непосредственно в Восьмой кассационный суд общей юрисдикции в порядке, предусмотренном ст.ст. 30.12-30.14 КоАП РФ.

Судья Е.В. Ярова