04RS0008-01-2019-001823-71 Дело № 5-47-2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

п. Заиграево 19 декабря 2019 года 

Заиграевский районный суд Республики Бурятия в составе председательствующей судьи Григорьевой В.В., при секретаре Амбаеве А.Г.,

представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании административное дело в отношении государственного автономного учреждения здравоохранения «Заиграевская центральная районная больница» по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

В Заиграевский районный суд Республики Бурятия поступил административный материал в отношении государственного автономного учреждения здравоохранения «Заиграевская центральная районная больница» (далее - ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ») по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Из протокола об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ при осуществлении плановой документарно-выездной проверки ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ», расположенного по адресу: 

<

адрес> установлено, что допущены нарушения при осуществлении деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ – «Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)».

В судебном заседании представитель ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» ФИО1, не отрицала фактов, выявленных при проведении проверки Росздравнадзор по республике Бурятия, ходатайствовала о снижении размера административного штрафа, учесть, что учреждением приведены в соответствие журналы по всем отделениям скорой медицинской помощи согласно постановлению Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644; административное правонарушение совершено впервые; по факту найденной ампулы 

<

данные изъяты> в бардачке автомобиля скорой медицинской помощи к ответственности привлечен фельдшер. В качестве исключительных обстоятельств учесть, что ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» финансируется из средств республиканского бюджета, имеется кредиторская задолженность в размере 30 877 300, 00 рублей, из них просроченная- 10 109 700, 00 рублей.

В судебное заседание представитель Росздравнадзора по Республике Бурятия не явился, просит рассмотреть дело в их отсутствие, настаивает о привлечении ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» к административной ответственности.

Выслушав участников процесса, исследовав и оценив все представленные материалы дела, приходит к следующему.

В соответствии с ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 40 части 1 статьи 46 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), которое определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями.

Согласно подпункту "а" пункта 5 указанного Положения в числе иных лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Частями 1, 2 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) установлено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Медицинские работники обязаны оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями (пункт 1 части 2 статьи 73 Закона об основах охраны здоровья граждан).

Судом установлено, что ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от ДД.ММ.ГГГГ №, деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством здравоохранения Республики Бурятия.

На основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия от ДД.ММ.ГГГГ № в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена плановая документарно-выездная проверка ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ». В ходе проведенной проверки выявлены нарушения при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений установлено, что ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» допущены нарушения Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (далее - Постановление от 22.12.2011г. №1085), что является нарушением по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), а именно: При проверке допуска лиц к деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ установлено, что: заключаются трудовые договора (доп.соглашения о взаимных обязательствах с работниками) и издается приказ в отсутствии разрешительных документов (заключения МВД, справок РНД, РПНД, повышения квалификации по обороту НС и ПВ) - из числа допущенных:

- отсутствует повышение квалификации (учеба) у 27 человек из 33 человек допущенных;

- доп.соглашение о взаимных обязательствах заключено раньше, чем получены заключения органов МВД, РПНД, РНД - 15 человек, из 33 (ММ, ФФ, КК, ДД, ББ, ВВ, ГГ, УУ, РР, ЛЛ, ПП, ЕЕ, ОО, ИИ, ЩЩ); 

- приказы ЦРБ о допуске издаются ранее, чем получены разрешительные документы (ББ, ВВ, ЛЛ);

- отсутствуют приказы ЦРБ о допуске лиц к обороту НС и ПВ на фактически допущенных (ГГ, ЕЕ, ОО);

- допускают к временной работе с оборотом НС и ПВ (на период отпуска) лиц, не имеющих разрешительных документов (ЗЗ).

Таким образом, допуск указанным лицам оформлен в нарушение требований пп. «б», п. 5 Постановления от 22.12.2011г. №1085, пп. 4, 7 Постановления от 06.08.1998 № 892. Администрацией ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» не проводятся внутриорганизационные мероприятия по надзору за соблюдением правил допуска лиц самостоятельно. Допуск лиц в нарушение требований Постановления от 06.08.1998 № 892 может привести возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

При проверке соблюдения требований порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. №644, установлено, что:

- ст.медсестрой ЦРБ СС в Журнале регистрации, проведенная операция за ДД.ММ.ГГГГ по приходу препарата 

<

данные изъяты> не заверена подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов;

- в отделении скорой медицинской помощи (СМП) установлено, что Журнал не соответствует установленной форме, утвержденной ПП РФ от 04.11.2006 №644, а именно: 

- не указывается дозировка и форма выпуска лекарственного препарата; 

- в приходной части журнала СМП: графа №7 - «серия», не предусмотрена установленной формой, графа 8 «ФИО», по утвержденной форме должна быть №7 и называется «Фамилия, инициалы, подпись ответственного лица», графы 9 и 10 журнала СМП, должны быть под номерами 8 и 9, графа 10 журнала СМП «приход всего с остатком», должен быть по форме «приход с остатком за месяц-всего» - графа 9; 

- в расходной части Журнала СМП, также не совпадают номера граф с установленной формой, так графа 11 Журнала СМП «№п/п», графа 13 «ФИО пациента», графа 14 «№ истории», графа 15 «время» не предусмотрена формой, установленная формой графа № 11 «номер операции по расходу» в Журнале СМП отсутствует, графа 12 «наименование, № и дата расходного документа» тоже отсутствует, в графе «количество» в журнале СМП дополнительная разбивка на 2 графы, в которой введено одной № 16 «введено» и №17 «остаток в ампуле»; графа 18 «остаток фактический» в журнале СМП должен в соответствии с формой называться «фактический остаток на последний рабочий день месяца» и должен согласно форме быть под номером 17, и быть предпоследней графой перед графой «отметка об инвентаризации». В Журнале СМП 18 графа не ведется;

- в СМП допускаются некорректные записи в Журнале регистрации операций, а именно: допускаются исправления в части порядковых номеров (исправлен номер 13). В приходной части Журнала ЦРБ поступление 10 ампул в ДД.ММ.ГГГГ., графа приход за месяц не заполнена (должно быть 10),графа приход с остатком запись не корректна, а именно: указано 10, должно быть 12. В разделе расход в графе «всего расход за месяц» не внесены данные за ДД.ММ.ГГГГ., ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ. Допущена ошибка за ДД.ММ.ГГГГ., указан расход за месяц «1», должно быть «2». В графе остаток на последний рабочий день месяца в апреле указано «0», должно быть «10». На конец месяца фактические остатки не заносятся, в отметке об инвентаризации отсутствует дата инвентаризационной ведомости.

Таким образом, установлены нарушения статьи 38 Федерального закона от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах, ПП РФ № 1085 п. «т»; правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".

В ходе сверки книжного и фактического остатков учетных лекарственных препаратов в отделении СМП был установлен факт нарушения правил хранения, учета, наркотических средств, выразившееся в следующем: При сверке книжных и фактических остатков препарата 

<

данные изъяты> 2%-1мл, серии №, было установлено, что по данным Журнала регистрации операций книжный остаток 18 амп, фактически 17 амп. В ходе разбора ситуации было установлено, что ампула 

<

данные изъяты> находилась в укладке фельдшера, которая была найдена в бардачке автомобиля скорой медицинской помощи, при этом данный автомобиль был оснащен сейфом. Приказ по медицинской организации об организации мест временного хранения НС и ПВ в автомобилях скорой помощи отсутствует. Из объяснений старшего фельдшера ампула 

<

данные изъяты>, находящаяся в укладке не была передана дежурному фельдшеру после окончания смены, при этом в журнале приема - сдачи наркотических и сильнодействующих веществ, сделана отметка о наличии 18 ампул 

<

данные изъяты>, при этом не оформляется требование на выдачу дежурному фельдшеру и выдача данной ампулы не фиксируется в Журнале, (объяснительные прилагаются).

Также установлено, что нарушается учет наркотических препаратов в Ново-Брянской участковой больнице, при выдачи из КХН в операционную наркотических препаратов 

<

данные изъяты>, 

<

данные изъяты>, 

<

данные изъяты> не оформляется требование на получение НС и ПВ и не фиксируется в Журнале, расход оформляется после фактического использования.

В ФИО2 в КХН хирургического отделения также установлена выдача наркотических препаратов без оформления требования и проводки по журналу учета, списание ампул проводится после проведения операций, так на момент проверки по данным журнала в наличии: - 

<

данные изъяты> 50 мкг/мл – 7 амп, фактический остаток 5 амп; 

<

данные изъяты> 2 мг/мл – 5 амп, фактический остаток 4 амп; 

<

данные изъяты> 50 мг/мл – 9 амп, фактически 5 амп.

Таким образом, установлены нарушения требований пп. «е» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085, и п. 4.1, п. 8.1 Постановления Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» п. 27 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

В соответствии с требованиями п. 6. Постановления от 22.12.2011г. №1085 Осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, при этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а"-"р", "т"-"у", "х" и "ц" пункта 5 Постановления от 22.12.2011г. №1085, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Таким образом, установлено, что в деянии ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), поскольку указанные действия повлекли возникновению угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан (неопределённого круга лиц).

О чем составлен протокол, об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ №.

Приведенные обстоятельства подтверждаются собранными по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, приказом о проведении проверки от ДД.ММ.ГГГГ, актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ, предписанием об устранении выявленных нарушений законодательства от ДД.ММ.ГГГГ и иными доказательствами, получившими правовую оценку с точки зрения их относимости, допустимости, достоверности и достаточности по правилам статьи 26.11 КоАП РФ.

Требования статьи 24.1 КоАП РФ при рассмотрении дела об административном правонарушении соблюдены, на основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств установлены все юридически значимые обстоятельства совершения административного правонарушения, предусмотренные статьей 26.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч.2 ст.2. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Учреждением не приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательных норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Каких-либо нарушений КоАП РФ при составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено.

При назначении административного наказания судом учитываются характер совершенного им административного, обстоятельства, смягчающие административную ответственность.

Обстоятельством смягчающим административную ответственность является признание вины в полном объеме.

Обстоятельств отягчающих административную ответственность в соответствии со ст. 4.3 КоАП РФ судом не установлено. 

Обстоятельств, свидетельствующих об отсутствии в действиях ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» состава административного правонарушения, в ходе рассмотрения настоящего дела не установлено.

Разрешая ходатайство представителя ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» о снижении размера административного штрафа, принимая во внимание положения п. 3.2, 3.3. ст. 4.1 КоАП РФ о том, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности суд может назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей (п.3.2.), а также что, при назначении административного наказания в соответствии с ч.3.2 ст. 4.1 КоАП РФ размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ (п.3.2.), суд находит ходатайство подлежащим удовлетворению и при назначении административного наказания учитывает принципы индивидуализации наказания, обстоятельства дела, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, принятые меры по устранению выявленных нарушений, совокупность которых признает исключительной, в связи с чем приходит к выводу о возможности назначения юридическому лицу наказания ниже низшего предела с учетом требований п. 3.2, 3.3. ст. 4.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать государственное автономное учреждение здравоохранения «Заиграевская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Согласно части 1 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу по следующим реквизитам администратора получения штрафа: 

<

данные изъяты>

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Бурятия в течение десяти суток со дня вручения копии настоящего постановления.

Судья подпись В.В. Григорьева

Копия верна. Судья В.В. Григорьева

Мотивированное постановление составлено ДД.ММ.ГГГГ.