Дело №

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

26 мая 2020 года.

Красногорский городской суд 

<

адрес> в составе:

председательствующего судьи Брижевской И.П.,

при секретаре ФИО4

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО2 действующей в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Министерству здравоохранения 

<

адрес> о возложении обязанности обеспечить бесплатно лекарственным препаратом,

у с т а н о в и л:

ФИО5 в интересах несовершеннолетнего ребенка ФИО1 обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения 

<

адрес> о возложении обязанности обеспечить ее бесплатным лекарственным препаратом ColistiFlex 2 MIO I.E. (Colistimethat – Natrium) – колистиметат натрия, производства Xellia Pharmaceuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany) в соответствии с назначением консилиума Федерального Государственного Бюджетного Научного Учреждения "Медико-Генетический Научный Центр имени академика ФИО6» от ДД.ММ.ГГГГ № по жизненным показаниям до отмены препарата.

В судебном заседании представитель истца по доверенности ФИО7 исковые требования поддержала. В обоснование иска указала, что ФИО8 является матерью несовершеннолетнего ребенка-инвалида – ФИО9 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, который наблюдается с ДД.ММ.ГГГГ в центре муковисцидоза ГУ МГНЦ РАМН с диагнозом: МУКОВИСЦИДОЗ, смешанная форма (легочно-кишечная), Е84.8, тяжелое течение, хронический гнойный абструктивный бронхит, период обострения по бронхитическому типу, ДН – 1 степени. Хроническая панкреатическая недостаточность, отставание в физическом развитии. Синдром холестаза. Гипоплазия желчного пузыря. ЖКБ? Состояние после оперативного лечения по поводу мекониального илеуса в периоде новорожденности, повторной релапаротомии, резекции тонкого кишечника, закрытия энтеростомы в возрасте 4,5мес. Хронический полипозный гнойный гайморит, булла правой гайморовой пазухи. Микробиологический диагноз – Хроническая синегнойная инфекция, полирезистентная, хронический высев золотистого стафилококка. Генетический диагноз – 1677delTA/N1303K.

Консилиум ФГБНУ «МГНЦ» протоколом от ДД.ММ.ГГГГ принял решение о назначении по жизненным показаниям препарата ColistiFlex 2 MIO I.E. (Colistimethat – Natrium) – колистиметат натрия, производства Xellia Pharmaceuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany для внутривенного введения в дозе 3 млн ЕД, в год запланировать 4 курса – 168 млн. Е.Д.

Истец обратилась в Министерство здравоохранения 

<

адрес> с заявлением об обеспечении ребенка вышеуказанным лекарственным препаратом. Однако до настоящего времени ребенок назначенным ему консилиумом лекарственным препаратом не обеспечен.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения 

<

адрес> ФИО10 в судебном заседании исковые требования не признала. В поступивших в суд возражениях указывает на то, что необходимый препарат не внесен в государственный реестр лекарственных средств, обеспечение лиц больных муковисцидозом незарегистрированными лекарственными препаратами не отнесено к полномочиям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, денежные средства для этого не предусмотрены в бюджете 

<

адрес>.

Выслушав представителя истца и ответчика исследовав и оценив представленные доказательства в их совокупности, суд находит исковые требования обоснованными и подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» установлены положения, которыми предусмотрено, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. При этом законом определено: в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показания) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных препаратов, чем те, которые включены в стандарт медицинской помощи (ч.5 ст.37, ч.2 ст.83).

Решение врачебной комиссии принимается в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (п.5 ст.37, п.2. ст.48) и на основании приказа Минздравсоцразвития от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». Согласно п. 4.7 данного приказа одной из функций врачебной комиссии является принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям).

Судом установлено, что несовершеннолетний ребенок-инвалид – ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, наблюдается с ДД.ММ.ГГГГ в центре муковисцидоза ГУ МГНЦ РАМН с диагнозом: МУКОВИСЦИДОЗ, смешанная форма (легочно-кишечная), Е84.8, тяжелое течение, Хронический гнойный абструктивный бронхит, период обострения по бронхитическому типу, ДН – 1 степени. Хроническая панкреатическая недостаточность, отставание в физическом развитии. Синдром холестаза. Гипоплазия желчного пузыря. ЖКБ? Состояние после оперативного лечения по поводу мекониального илеуса в периоде новорожденности, повторной релапаротомии, резекции тонкого кишечника, закрытия энтеростомы в возрасте 4,5мес. Хронический полипозный гнойный гайморит, булла правой гайморовой пазухи. Микробиологический диагноз – Хроническая синегнойная инфекция, полирезистентная, хронический высев золотистого стафилококка. Генетический диагноз – 1677delTA/N1303K.

Консилиумом ФГБНУ «МГНЦ» протоколом от ДД.ММ.ГГГГ было принято решение о назначении ФИО1 по жизненным показаниям препарата ColistiFlex 2 MIO I.E. (Colistimethat – Natrium) – колистиметат натрия, производства Xellia Pharmaceuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany для внутривенного введения в дозе 3 млн ЕД, в год запланировать 4 курса – 168 млн. Е.Д.

В соответствии со ст. 16, 83 Федерального закона от 21.11.2011№ – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» за органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации закреплены полномочия по обеспечению граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний.

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям", в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Согласно ч.3 ст. 47 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона. Рассмотрение такого заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

В ответе Министерства здравоохранения 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ указано, что все оформленные рецепты обеспечены в соответствии с назначением ФГБНУ «МГНЦ».

Однако из решения консилиума усматривается, что ФИО1 был назначен лекарственный препарат ColistiFlex 2 MIO I.E. (Colistimethat – Natrium) – колистиметат натрия, производства Xellia Pharmaceuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany.

До настоящего времени ребенок указанным препаратом ответчиком не обеспечен.

В соответствии со ст.4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этим правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

На основании ч. 2 ст.19 Федерального закона № 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии с п. 5 ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. 

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственной гарантии бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: 

- оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;

- назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям (п.п. 1,2 ч.3 ст.80 ФЗ - №).

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на получение бесплатной медицинской помощи, Правительство Российской Федерации Постановлением от ДД.ММ.ГГГГ № утвердило Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, которая предусматривает, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечением граждан лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно (раздел V «Финансовое обеспечение программы»).

Как усматривается из возражений, представленных ответчиком в судебном заседании, назначенный ребенку препарат, не зарегистрирован на территории Российской Федерации.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (ст. 3 Всеобщей декларации прав человека; принята ДД.ММ.ГГГГ Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций).

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ (далее также - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР ДД.ММ.ГГГГ), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (ст. 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (п. 1 ст. 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подп. a и b п. а 2 ст. 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ, ратифицирована Российской Федерацией ДД.ММ.ГГГГ; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (п. "r" преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (п.п. 1п.п. 1, 2 ст. 7 данной конвенции).

Таким образом, суд, исходя из анализа норм действующего законодательства, приходит к выводу о том, что ребенок истицы вправе получать назначенное ему по жизненным показаниям лекарственное средство за счет средств бюджета субъекта РФ, поскольку отсутствие указанного препарата на территории Российской Федерации, не является основанием для не предоставления государственной гарантии оказание медицинской помощи. Иное означало бы снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера их заболевания.

Учитывая изложенное, суд считает исковые требования подлежащими удовлетворению.

Кроме того, суд, считает, что в соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ, решение суда следует обратить к немедленному исполнению, так как лекарственный препарат необходим ребенку по жизненным показаниям и является дорогостоящим, с учетом характера заболевания, промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению его состояния здоровья, в связи с чем, имеется реальная необходимость незамедлительного исполнения решения суда в части возложения на ответчика обязанности обеспечить истца лекарственным препаратом ColistiFlex 2 MIO I.E. (Colistimethat – Natrium) – колистиметат натрия, производства Xellia Pharmaceuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany) в соответствии с медицинскими назначениями.

Руководствуясь ст.ст. 193-198 ГПК РФ, суд

Р е ш и л:

Исковые требования ФИО2 - удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения 

<

адрес> бесплатно обеспечивать по жизненным показаниям несовершеннолетнюю ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом ColistiFlex 2 MIO I.E. (Colistimethat – Natrium) – колистиметат натрия, производства Xellia Pharmaceuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany) в соответствии с назначением консилиума Федерального Государственного Бюджетного Научного Учреждения "Медико-Генетический Научный Центр имени академика ФИО6» от ДД.ММ.ГГГГ № по жизненным показаниям до отмены препарата.

Обратить решение суда к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Московский областной суд через Красногорский городской суд в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.

Судья Красногорского

Городского суда

<

адрес> И.П.Брижевская

Мотивированное решение составлено и подписано ДД.ММ.ГГГГ.

Судья: И.П.Брижевская