Дело № 12 -72/2019

РЕШЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

21 мая 2019 года г. Смоленск 

Судья Смоленского районного суда Смоленской области Ермакова Л.А. (

<

...>), при секретаре Бердиной О.Г., рассмотрев жалобу СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» на постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области 

<

данные изъяты> № № 

<

номер> от 

<

дата> года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 11 ст.19.5 КоАП РФ в отношении СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат», 

установил:

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области 

<

данные изъяты> № № 

<

номер> от 

<

дата> СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 11 статьи 19.5 КоАП РФ, ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей.

В жалобе СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» просит вышеуказанное постановление отменить, указав, что учреждение приняло все зависящие от него меры по надлежащему выполнению предписания, частичное неисполнение предписание вызвано недостаточным финансированием. 

В судебном заседании представитель заявителя СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» ФИО1 жалобу поддержала, обосновав ее вышеизложенными обстоятельствами. 

Судья, заслушав объяснения представитель заявителя, исследовав письменные материалы дела, приходит к следующему.

Согласно ч. 21 статьи 19.5 КоАП РФ невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Из буквального толкования диспозиции ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ следует, что объективная сторона обозначенного состава административного правонарушения состоит в невыполнении в установленный срок предписания об устранении нарушений законодательства, которое является законным.

Субъективная сторона правонарушения характеризуется либо умыслом, либо неосторожностью. Субъектами правонарушений являются должностные и юридические лица.

Предписание должностного лица, осуществляющего государственный надзор, должно быть законным, конкретным и исполнимым. 

Как усматривается из материалов дела, СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» вменяется частичное невыполнение предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области от 29.06.2018 № 34, согласно которому было предложено в срок до 29.01.2019:

1. Провести врачебную конференцию с анализом выявленных нарушений. Протокол конференции с подписью медицинского персонала представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.

2. Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности в соответствии с п. 4, п. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

3. Привести в соответствие с действующим законодательством штатное расписание учреждения и лицензию на осуществление медицинской деятельности. Не допускать осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) по видам работ/услуг.

4. Обеспечить соблюдение требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" в части наличия: специально выделенного помещения, журнала предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией; журнала учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, графика работы помещения для ознакомления с медицинской документацией.

5. Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения, согласно требованиям Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения". Представить документы, подтверждающие право собственности на отсутствующее медицинское оборудование в рамках указанного стандарта оснащения.

6. Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты с истекшим сроком годности и хранящихся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.

7. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства.

8. Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» положение о внутренне контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному положению.

9. Привести деятельность врачебной комиссии в соответствие с требованиями Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», разработать приказ о создании Врачебной комиссии, Положение о Врачебной комиссии, график работы ВК, журнал учета клинико-экспертной работы учреждения.

10. Обеспечить наличие в медицинской документации информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство по установленной форме и оформленное в соответствии с действующим законодательством.

11. Обеспечить выставление медицинским персоналом диагноза согласно МКБ-10.

12. Оборудовать холодильное оборудование, предназначенное для хранения медикаментов приборами для регистрации температуры (медицинские термометры), которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. Завести «Журнал ежедневного учета температуры в холодильнике». Срок немедленно. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.

13. Оборудовать приборами для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (термометры, гигрометры (электронные гигрометры) или психрометры, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке) помещения, в которых находятся/хранятся медикаменты (срок немедленно), завести "Журнал ежедневного учета температуры и влажности". Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.

14. Обеспечить проведение углубленных медицинских осмотров (периодичность 1 раз в год) всем проживающим.

15. Обеспечить назначение лекарственных средств с обязательным указанием в медицинской документации сведений о дозе, кратности, длительности курса приема лекарственного препарата.

16. Провести поверку медицинского оборудования аппаратуры (выявленного в ходе проведения плановой проверки) в соответствии с действующим законодательством; представить на это оборудование недостающие регистрационные удостоверения, а также нормативную, техническую и эксплуатационную документацию.

17. Разработать и утвердить администрацией учреждения порядок участияпредставителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".18. Разработать и утвердить локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение.

Основанием для вынесения предписания послужили выявленные в результате проверки в период с 21.06.2018 по 29.06.2018 нарушения, изложенные в п.п. 1-9 предписания. 

При вынесении оспариваемого постановления должностным лицом фактически указано на наличие нарушений, изложенных в пунктах 1, 2, 4, 6, 7 предписания, а не на неисполнение конкретного мероприятия, которое должностное лицо предписало исполнить в целях устранения нарушения. 

В целях устранения нарушения, изложенного в п. 1, учреждению предписано (п. 2 предписания) переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности в соответствии с п. 4, п. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В целях устранения нарушения, изложенного в п. 2, учреждению предписано (п. 3 предписания) привести в соответствие с действующим законодательством штатное расписание учреждения и лицензию на осуществление медицинской деятельности. Не допускать осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) по видам работ/услуг.

В целях устранения нарушения, изложенного в п. 4, учреждению предписано (п. 5 предписания) принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения, согласно требованиям Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения". Представить документы, подтверждающие право собственности на отсутствующее медицинское оборудование в рамках указанного стандарта оснащения.

В целях устранения нарушения, изложенного в п. 6, учреждению предписано (п. 8 предписания) разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» положение о внутренне контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному положению, а также согласно п. 9 привести деятельность врачебной комиссии в соответствие с требованиями Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», разработать приказ о создании Врачебной комиссии, Положение о Врачебной комиссии, график работы ВК, журнал учета клинико-экспертной работы учреждения.

В целях устранения нарушения, изложенного в п. 7, учреждению предписано (п.п. 10, 11 предписания) обеспечить наличие в медицинской документации информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство по установленной форме и оформленное в соответствии с действующим законодательством, обеспечить выставление медицинским персоналом диагноза согласно МКБ-10.

27.03.2019 по факту неисполнения в установленный срок предписания от 29.06.2018 № 34 уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора в отношении СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» составлен протокол об административном правонарушении N 67-52\19 о совершении заявителем административного правонарушения, предусмотренного ч. 21 статьи 19.5 КоАП РФ (л.д. 33-37).

28.03.2019 по результатам рассмотрения материалов дела об административном правонарушении уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора в отношении СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» вынесено постановление N П67-08\19, согласно которому учреждение привлечено к административной ответственности по части 21 статьи 19.5 КоАП РФ (л.д. 27-31).

Вместе с тем, суд считает необходимым исключить из объема временного правонарушения указание на неисполнение предписания в части обеспечения проведения и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, поскольку 11.01.2019 директором учреждения издан приказ № 89 о создании врачебной комиссии по контролю качества оказания медицинской помощи (л.д. 93), разработан бланк карты внутреннего контроля качества медицинской помощи (л.д. 91-92), 10.01.2019 утвержден график мероприятий по реализации элементов системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на 2019 год (л.д. 88-90), 22.01.2019 утвержден состав врачебной комиссии (л.д. 87), 22.01.2019 приказом утверждено Положение о внутреннем контроля качества и безопасности медицинской деятельности (л.д. 75, 76-86). 

В оспариваемом постановлении должностным лицом проведена оценка эффективности осуществления в учреждении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением положений части 21 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", поскольку административный орган вышел за пределы предмета проводимой проверки. 

Согласно вышеприведенной норме права в случае, если основанием для проведения внеплановой проверки является истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами, предметом такой проверки может являться только исполнение выданного органом государственного контроля (надзора) и (или) органом муниципального контроля предписания.

Указанное исключение не влияет на квалификацию состава административного правонарушения.

Довод заявителя о том, что совершенное административное правонарушение является малозначительным, суд находит несостоятельным, в силу следующего. 

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

При этом применение статьи 2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью суда.

В рассматриваемом случае, оценив конкретные обстоятельства совершенного правонарушения и степень угрозы охраняемым общественным отношениям, суд не усматривает оснований для признания данного правонарушения малозначительным. Характер совершенного правонарушения, которое посягает на регламентированный порядок осуществления медицинской деятельности, не позволяют сделать вывод о малозначительности совершенного административного правонарушения. Существенная угроза охраняемым общественным интересам в данном случае заключается в пренебрежительном отношении юридического лица к публично-правовым обязанностям, которые возложены на него законодательством.

Постановление о привлечении СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, вынесено с соблюдением срока давности привлечения к административной ответственности, установленного ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ для данной категории дел.

Существенных процессуальных нарушений закона, являющихся самостоятельным основанием для отмены постановления по делу об административном правонарушении, административным органом не допущено, заявителю обеспечена возможность воспользоваться предоставленными ему законом правами и обязанностями.

Административное наказание в виде штрафа в размере 30 000 рублей назначено СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» в соответствии с требованиями ст. 3.1, ст. 3.8 и ст. 4.1 КоАП РФ в пределах санкции ч.21 ст.19.5 КоАП РФ и является минимальным.

При таких обстоятельствах, оснований для отмены постановления по делу об административном правонарушении не усматривается.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 30.6, 30.7 КоАП РФ, судья

решил:

Постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области 

<

данные изъяты> № № 

<

номер> от 

<

дата> по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 21 ст.19.5 КоАП РФ в отношении СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» оставить без изменения, жалобу СОГБУ «Самолюбовский психоневрологический интернат» - без удовлетворения. 

Решение может быть обжаловано в Смоленский областной суд через Смоленский районный суд Смоленской области в течение 10 дней со дня получения или вручения копии решения. 

Судья Л.А.Ермакова