Копия

Материал № 5-244/18 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Новокузнецк 22 июня 2018 года

Судья Новоильинского районного суда г.Новокузнецка Кемеровской области Шлыкова О.А., рассмотрев дело о привлечении к административной ответственности по ст.6.3 КРФобАП Общества с ограниченной ответственностью «Стоматология «Эстет-дент» (юридический адрес: 654027, ....., место осуществления деятельности: ....., ИНН ....., свидетельство о государственной регистрации: ..... от .....)

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Стоматология «Эстет-Дент» (далее ООО «Стоматология «Эстет-Дент») допустило нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий при следующих обстоятельствах.

В ходе проведения проверки ....., при осмотре принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов в ООО «Стоматология ЭСТЕТ-ДЕНТА», расположенного по адресу: ..... выявлены нарушения обязательных требований:

Помещение стоматологии расположено на 2-м этаже пристройки к жилому дому ....., имеется одно стоматологическое кресло, воздушный стерилизатор, кухонный гарнитур с 2-я раковинами, одна из которых в нерабочем состоянии, стол, иное оборудование. Санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензия на выполняемые услуги не предоставлены, что является нарушением п. 1.3 Глава I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

В воздушном стерилизаторе имеются наборы со стоматологическим инструментом, т.е. допускается хранение простерилизованных изделий в неупакованном виде в воздушном стерилизаторе, что является нарушением п.8.3.23 Главы V СанПиН 2.1.3.2630-10.

Контроль качества стерилизации (учет) отсутствует, что является нарушением п. 2.34 Главы II СанПиН 2.1.3.2630-10.

Мягкий материал с истекшим сроком сохранения стерильности: до 06 февраля 2017г., до 31 января 2017 года, часть пакетов с истекшим сроком вскрыты, без даты вскрытия, стерильные перчатки со сроком годности до 11. 2015 г., до 08.2015 г., что является нарушением п. 2.33 Главы II СанПиН 2.1.3.2630-10.

Из дезинфицирующих средств имеется «Лизофин» со сроком годности до 10.2017г., «Самаровка», инструкций по применению не предоставлено, мерные емкости для разведения отсутствуют, т.е профилактическая дезинфекция проводится с нарушением методических документов (инструкций) и является нарушением п.3.4 СП 3.5.1378-03 «Санитарно- эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности.

На момент осмотра в одной из емкостей находится неизвестный раствор, не указано название препарата, концентрация, дата приготовления, в раствор погружены изделия медицинского назначения (ортопедические ложки), что является нарушением п. 1.3 Главы II СанПиН 2.1.3.2630-10.

Нет смесителей с локтевым управлением, что является нарушением п. 5.6 Главы I СанПиН 2.1.3.2630-10.

Нет резервного источника горячего водоснабжения, что является нарушением п. 5.4 Главы I СанПиН 2.1.3.2630-10.

Стоматологических наконечников достаточное количество, но условий для их стерилизации не созданы (отсутствует оборудование для паровой стерилизации, нет договора на проведение стерилизации), что является нарушением п.8.3.5, п.8.3.16 Главы V СанПиН 2.1.3.2630-10. Также отсутствуют условия для стерилизации мягкого материала (ваты), что является нарушением п. 2.16 Главы II СанПиН 2.1.3.2630-10.

На установке, ширме, ином оборудовании следы пыли, т.е текущую уборку проводят менее 2-х раз в день, что является нарушением п.8.2.1 Главы V СанПиН 2.1.3.2630-10.

Личная медицинская книжка не предоставлена, т.е. данных о своевременном прохождении медицинского осмотра нет, что является нарушением п. 15.1 Главы I СанПиН 2.1.3.2630-10. Документы, подтверждающие выполнение производственного контроля не представлены, что является нарушением пп.3.1,3.2 Главы II СанПиН 2.1.3.2630-10.

Таким образом установлены нарушения обязательных требований: ст.11 Закона РФ № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999: СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: п. 1.3; п.5.4; п. 5.6; п. 15.1; п. 1.3; п. 2.16, п.2.17; п. 2.34; п.3.1, п.3.2; п.8.3.5, п.8.3.16; п.8.3.23; п.8.2.1; СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», п.3.4. Выявленные нарушения СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» противоречат ст. 11 Закона РФ № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Ведущий специалист-эксперт Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по КО в г.Новокузнецке и Новокузнецком районе ФИО1, действующая на основании доверенности № 04-АС/2017, выданной 29.12.2017 года, сроком до 31.12.2018 года в судебном заседании подтвердила факт выявленных нарушений и настаивала на привлечении общества к административной ответственности, указывая, что ..... проведена плановая проверка деятельности юридического лица ООО «Стоматология «Эстет – Дент». При проверке установлены нарушения требования ФЗ «О санитарно –эпидемиологическом благополучии населения». Так, санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензия на выполняемые услуги отсутствует. Стоматологические инструменты хранятся без специального оборудования, с истекшим сроком хранения используется мягкий материал, стерильные перчатки. Данные нарушения являются грубыми, могут привести к заражению заболеваниями такими как .....», заражению гнойно -септическими заболеваниями. Настаивает на назначении юридическому лицу административного наказания только в виде приостановления деятельности на максимальный срок, поскольку устранение выявленных нарушений, приобретение необходимого оборудования, получение санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии потребует значительных временных затрат не менее 2-3 месяцев.

Представитель ООО «Стоматология «Эстет-Дент» в судебное заседание не явился. Согласно полученной телефонограммы о дне рассмотрения дела извещен, с выявленными нарушениями согласен. 

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны:

выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;

разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;

обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению;

осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции;

проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания;

своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;

осуществлять гигиеническое обучение работников.

СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно – эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» предусмотрено:

П. 1.3. Медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.

П. 5.4. Для вновь строящихся и реконструируемых МО на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения должно быть предусмотрено централизованное резервное горячее водоснабжение. Для существующих учреждений в качестве резервного источника устанавливаются водонагревательные устройства.

П. 5.6. Предоперационные, перевязочные, родовые залы, реанимационные, процедурные кабинеты, посты медсестер при палатах новорожденных, посты медсестер (в строящихся и проектируемых МО) и другие помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, следует оборудовать умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков.

Главой 2 предусмотрено, что

П. 1.3. Необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, используемых для обработки различных объектов: - для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения, а также для их предварительной очистки (при использовании средств, обладающих фиксирующими свойствами);

П. 2.6. Для дезинфекции изделий медицинского назначения применяют дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия. Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам - между вирусами или грибами рода Кандида (в туберкулезных медицинских организациях - по микобактериям туберкулеза); в микологических стационарах (кабинетах) - по режимам, эффективным в отношении грибов рода Трихофитон.

Дезинфекцию изделий выполняют ручным (в специально предназначенных для этой цели емкостях) или механизированным (моюще-дезинфицирующие машины, ультразвуковые установки) способом.

П. 2.7. С целью предотвращения перекрестного инфицирования пациентов через наркозно-дыхательную аппаратуру целесообразно использовать специальные дыхательные фильтры, предназначенные для оснащения указанной аппаратуры, в частности, индивидуальные дыхательные складчатые гидрофобные фильтры однократного применения. Установку фильтров осуществляют в соответствии с инструкцией по применению конкретного фильтра.

П. 3.1. Перед проведением плановых операций необходимо обеспечить выявление и санацию очагов имеющейся у пациента хронической инфекции на догоспитальном уровне.

П. 3.2. Обеспечить коррекцию клинических показателей у пациентов в предоперационном периоде.

П. 8.2.1. Влажную уборку помещений проводят не менее двух раз в день (между сменами и после окончания работы) с использованием моющих и дезинфицирующих средств (по режимам дезинфекции при бактериальных инфекциях) способами орошения и/или протирания. Мытье оконных стекол должно проводиться не реже одного раза в месяц изнутри и не реже одного раза в 3 месяца снаружи (весной, летом и осенью).

П. 8.3.5. Дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий медицинской техники и медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности которых не позволяют применять способ погружения (наконечники, переходники от турбинного шланга к наконечникам, микромотор к механическим наконечникам, наконечник к скеллеру для снятия зубных отложений, световоды светоотверждающих ламп).

П. 8.3.16. Наконечники, в том числе ультразвуковые, и насадки к ним, эндодонтические инструменты с пластмассовыми хвостовиками стерилизуют только паровым методом.

П. 8.3.23. При стерилизации изделий в неупакованном виде воздушным методом не допускается хранение простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации.

СП 3.5.1378-03 «Санитарно – эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» предусмотрено:

П. 3.4. Заключительную дезинфекцию, дезинсекцию, дератизацию в очагах инфекционных болезней проводят в отсутствие людей, не имеющих отношения к обработке. Текущую дезинфекцию разрешается проводить в присутствии людей (больных, ухаживающего за ними персонала и т.д.). Профилактическую дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию проводят в присутствии или в отсутствие людей, согласно действующим методическим документам (инструкциям) на конкретное средство.

Факт совершения административного правонарушения и вина ООО «Стоматология «Эстет-Дентл» подтверждаются доказательствами, имеющимися в материалах дела: 

-протоколом об административном правонарушении от ....., составленным в отношении ООО «Стоматология «Эстет-Дентл» уполномоченным должностным лицом территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области в г.Новокузнецке и Новокузнецком районе; 

-распоряжением Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области от ..... .....-В о проведении плановой выездной проверки в отношении ООО «Стоматология «Эстет-Дентл»; 

-протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей от ..... с фототаблицей; 

-договором аренды нежилого помещения по адресу: ..... от ....., заключенного между ООО «.....» и ООО «Стоматология «Эстет-Дент».

-сведениями о юридическом лице.

Указанные доказательства получены с соблюдением требований закона, их допустимость и достоверность сомнений не вызывают. 

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Стоматология «Эстет-Дентл» административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ, как нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, которые подтверждаются совокупностью исследованных в судебном заседании доказательств.

В соответствии с ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В соответствии со ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

При назначении вида и размера наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, имущественное положение юридического лица, обстоятельства смягчающие административную ответственность.

Несмотря на привлечение юридического лица к административной ответственности впервые, признание выявленных нарушений действующего законодательства, что является обстоятельствами смягчающими административную ответственность и отсутствие обстоятельств, отягчающих таковую, вместе с тем, принимая во внимание, что нарушение требований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения создает угрозу жизни и здоровью людей, а также учитывая время необходимое для получения санитарно-эпидемиологического заключения, лицензии, невозможность устранения выявленных нарушений в короткий промежуток времени, что указывает на необходимость применения самого строгого наказания, предусмотренного ст. 6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях в виде административного приостановления деятельности, поскольку менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания, поэтому суд считает, что в качестве наказания следует назначить административное приостановление деятельности стоматологического кабинета ООО «Стоматология «Эстет – Дентл» на максимальный срок, предусмотренном санкцией ст.6.3 КРФобАП.

С учётом изложенного и руководствуясь ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Общество с ограниченной ответственностью «Стоматология «Эстет-Дентл» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности.

Приостановить деятельность стоматологического кабинета Общества с ограниченной ответственностью «Стоматология «Эстет-Дентл», расположенного по адресу: ..... на срок 90 (девяносто) суток, включая срок временного запрета деятельности стоматологического кабинета Общества с ограниченной ответственностью «Стоматология «Эстет-Дентл (с 16.00 часов .....).

Постановление может быть обжаловано в Кемеровский областной суд в течение 10 дней с момента получения его копии.

Судья: /подпись/ О.А.Шлыкова

Копия верна.

Судья: О. А.Шлыкова