дело № 5-119/2020

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

19 ноября 2020 года с. Садовое

Судья Сарпинского районного суда Республики Калмыкия Доногруппова В.В.,

при секретаре Лиджиевой А.С.,

с участием заместителя директора Бюджетного учреждения Республики Калмыкия «Сарпинский психоневрологический дом-интернат» ФИО5,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту – КоАП РФ), в отношении юридического лица – Бюджетного учреждения Республики Калмыкия «Сарпинский психоневрологический дом-интернат» (далее по тексту – БУ РК «СПНДИ»), расположенного по адресу: 

<

адрес>,

установил:

На основании приказов руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия от 15 сентября 2020 года № 163-п, от 1 октября 2020 года № 168-п, в период времени с 17 сентября по 7 октября 2020 года проведена внеплановая документарная проверка соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности (лицензионный контроль медицинской деятельности) БУ РК «СПНДИ», в ходе которой выявлены нарушения лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществление им медицинской деятельности, предусмотренные подпунктами «а, б, в, г, д, е, ж, и» пункта 4, подпунктами «а, б, в.1, г» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291. В этой связи заместителем руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес> ФИО3, старшим государственным инспектором отдела организации контроля в сфере здравоохранения ФИО4 в отношении юридического лица – БУ РК «СПНДИ» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

12 октября 2020 года из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия в адрес суда поступил указанный протокол для его рассмотрения по существу.

В судебном заседании заместитель директора БУ РК «СПНДИ» ФИО5 вину юридического лица в совершении административного правонарушения не признал, пояснив, что учреждение не осуществляет медицинскую деятельность, оказывает социальные услуги определенным категориям граждан.

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия надлежаще извещенный о дне, времени и месте судебного разбирательства в судебное заседание не явился. От руководителя ТО Росздравнадзора по РК ФИО6 поступило письменное ходатайство о рассмотрении административного материала – протокола об административном правонарушении № 6 от 07 октября 2020 года в отношении БУ РК «СПНДИ» в отсутствие их представителя.

В силу п. 4 ч. 1 ст. 29.7 КоАП РФ суд полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившегося участника производства по делу.

Выслушав объяснения представителя юридического лица, изучив материалы административного дела, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ административным правонарушением признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Объективная сторона правонарушения выражается в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). При этом понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности (примечание к ст. 19.20 КоАП РФ).

Согласно выданной Министерством здравоохранения РК лицензии от 18 января 2016 года № ЛО-08-01-000488 БУ РК «СПНДИ» осуществляет медицинскую деятельность.

В Уставе БУ РК «СПНДИ», с изменениями, утвержденными приказом Министерства социального развития, труда и занятости РК от 29 июля 2015 года № 99-пр, указано, что учреждение является некоммерческой организацией, а также является стационарным учреждением социального обслуживания населения, учредителем которого выступает Министерство социального развития, труда и занятости РК.

Как следует из положений абз. 3 п. 1 ст. 49 Гражданского кодекса РФ, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии). Перечень данных видов деятельности закреплен в ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в частности лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Следовательно, БУ РК «СПНДИ» является юридическим лицом, чья деятельность осуществляется исключительно на основании лицензии.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» определяется на основании Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291. 

В соответствии с пунктом 6 Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в (1)» пункта 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Из протокола № 7 об административном правонарушении от 7 октября 2020 года следует, что юридическое лицо БУ РК «СПНДИ», осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии от 18 января 2016 года № ЛО-08-01-000488 по адресу: 

<

адрес> период времени с 17 сентября по 7 октября 2020 года допустило следующие нарушения лицензионных требований:

1) В нарушение подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291 (далее по тексту – Положение) на трехэтажное здание в спальном корпусе, пищеблоком с обеденным залом отсутствует право собственности или иное законное основание, а также отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение. Не представлены свидетельства на право оперативного управления на главный корпус и корпус № 2;

2) В нарушение подпункта «б» пункта 4 Положения не соблюдаются требования технического регламента при эксплуатации 71 единицы медицинского оборудования, которые нуждаются в проведении технического обслуживания и поверки по истечении гарантийного срока эксплуатации. В нарушение ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ст. 13 Федерального закона от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», п. 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19 января 2017 года № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия», техническое обслуживание и поверка проведены по 32 единицам МО, что составляет 45 % от общего количества, имеющего МО с истекшими гарантийными сроками эксплуатации;

3) В нарушение подпункта «в» пункта 4 Положения директор БУ РК «СПНДИ» не имеет высшего медицинского образования, должности заместителя директора по медицинской части и заведующего медицинским отделением вакантны. На момент проверки работающие основные штатные врачи и работающие врачи по совместительству (внешние), имеющие дополнительное профессиональное образование по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», отсутствуют;

4) В нарушение подпункта «г» пункта 4 Положения должности заместителя директора по медицинской части и заведующего медицинским отделением вакантны;

5) В нарушение подпункта «д» пункта 4, подпункта «г» пункта 5 Положения на момент проверки медицинские работники (5 медицинских сестер и 1 фельдшер) не имеют действующие сертификаты специалистов по специальности «сестринское дело», в связи с истечением срока действия. В декабре 2020 года истекает срок действия сертификата по специальности «сестринское дело» у 3 медицинских сестер. План переподготовки и повышения квалификации специалистов на 2020 год не представлен;

6) В нарушение подпункта «е» пункта 4 Положения в представленном договоре на комплексное техническое обслуживание изделий медицинской техники от 9 января 2020 года № 5, заключенного с ООО «РПП «Медтехника» сроком до 31 декабря 2020 года, номер лицензии ООО «РПП «Медтехника» не указан;

7) В нарушение подпункта «ж» пункта 4 Положения структура БУ РК «СПНДИ» в части осуществления медицинской деятельности не соответствует штатному расписанию с 15 сентября 2020 года, где не указаны штатные должности медицинских работников по отделению «Милосердие», где находятся 32 пациента с ограниченными физическими возможностями, нуждающиеся в оказании медицинской помощи и наблюдении в круглосуточном режиме и что по факту осуществляется медицинским персоналом. Представлено штатное расписание на 15 сентября 2020 года, которым утверждено 222,5 штатных единиц, в том числе по медицинской деятельности: заместитель директора по медицинской части 1,00 шт.ед., в основном персонале: врачей – 8 шт.ед., средний медицинский персонал – 30,00 шт.ед., младший медицинский персонал – 86,00 шт.ед. Между тем, штатным расписанием, утвержденным с 1 января 2020 года, с 27 июля 2020 года по отделению «Милосердие» утверждены – 25 штатных единиц, из них: старшая медицинская сестра – 1 шт.ед., фельдшер – 1 шт.ед., медицинские сестры – 7 шт.ед. (обеспечивают работу круглосуточного наблюдения за подопечными), младший медицинский персонал, что соответствовало структуре с выделением указанного отделения;

8) В нарушение подпункта «и» пункта 4, подпункта «б» пункта 5 Положения локальный приказ учреждения о составе и организации работы врачебной комиссии отсутствует. Работа врачебной комиссии, согласно приказу Минздравсоцразвития РФ от 5 мая 2012 года № 502 н, не организована. В 2020 году в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 года № 381 н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не проводился и не проводится;

9) В нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослым больным инфекционными заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава РФ от 31 января 2012 года № 69 н в кабинете врача инфекциониста отсутствуют: рабочее место врача инфекциониста, укладка универсальная для забора материала от людей и объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни, кушетка медицинская. В соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава РФ от 15 ноября 2012 года № 923 н в кабинете отсутствует: компьютер с выходом в «Интернет», пикфлоуметр, лупа ручная. Для организации работы кабинета и оказания медицинской помощи по физиотерапии учреждение помимо медицинского работника учреждения и кабинета не имеет необходимого оборудования: аппарат ультразвуковой терапевтический, аппарат для электросна, аппарат для дарсонвализации, лазер терапевтический «Изель», ванну для подводного массажа, подъемник для помещения в ванну и другое. Для организации работы кабинета ЛФК помимо кабинета и медицинского работника в учреждении отсутствует: канатная дорога для обучения ходьбе, бегущие (механические и электрические) дорожки, устройства для разработки конечностей и туловища, тренировки статодинамической функции, координации движения и так далее. В соответствии с Порядком оказания медицинской помощи при психических расстройствах поведения, утвержденного приказом ФИО1 от 17 мая 2012 года № 566 н кабинет врача психиатра не обеспечен: компьютером с программным обеспечением и принтером, набором экспериментально-психологических и тренинговых материалов.

Ежегодное освидетельствование врачебной комиссией с врачом психиатром по вопросу содержания подопечных в учреждении не проводится. Дополнительные сведения о признании в судебном порядке недееспособности впервые поступивших подопечных в учреждении не представлены. Сведения о наличии показаний или отсутствии показаний для направления документов на переосвидетельствование подопечных по группе инвалидности в комиссию МСЭ ФКУ «Главное бюро медико-социальной экспертизы по РК» не представлены;

10) В нарушение подпункта «в.1» пункта 5 Положения в соответствии со ст. 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2011 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в соответствии с требованиями приказа Минздрава РФ от 17 июня 2013 года № 378 н не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, и правила ведения специальных журналов учета операций, а именно: 

- в нарушение требований приложения № 3, утвержденного приказом Минздрава РФ от 17 июня 2013 года № 378 н форма представленных журналов регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не вполне соответствует установленной. Добавлены графы «№ п/п» и «остаток на конец дня». Кроме того, не соответствует наименование журналов учета ФИО2 25 мг № 50 корпусов №2 и 3, которые оформлены как «журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;

- в нарушение п. 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, некорректно указываются данные приходного документа, то есть в качестве приходного документа вносятся данные не товарной накладной, а доверенности;

- в нарушение п. 5 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, в некоторых журналах отсутствуют подписи лиц, уполномоченных на ведение и хранение журналов учета. К примеру, журналы регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, для лекарственного препарата «Тригексифенидил 2 мг № 50» корпусов №1 и 2;

- в нарушение п. 9 правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, при проведении ежемесячной сверки фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета не всегда соответствующие записи заверяются подписью уполномоченного лица. К примеру, в журнале учета лекарственного препарата «бензобарбитал 100 мг № 50» корпуса № 2 данные ежемесячной сверки по состоянию на 31 августа 2020 года не заверены подписью уполномоченного лица в соответствующей графе журнала. Приказы о назначении уполномоченных на ведение и хранение журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, не представлены. 

Из содержания данного протокола видно, что законный представитель юридического лица БУ РК «СПНДИ» надлежащим образом извещался о времени и месте его рассмотрения, протокол соответствует требованиям, предусмотренным ст.ст. 28.2, 28.3, 28.5 КоАП РФ.

Указанные в протоколе обстоятельства подтверждаются материалами дела и отражены в акте проверки Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия от 7 октября 2020 года № 110. Проверка подлежащей лицензированию медицинской деятельности БУ РК «СПНДИ» проведена на основании приказов руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия от 15 сентября 2020 года, 1 октября 2020 года о проведении внеплановой документарной проверки. БУ РК «СПНДИ» о проведении внеплановой документарной проверки уведомлялось.

На основании исследованных материалов дела установлено нарушение БУ РК «СПНДИ» подпунктов «а, б, в, г, д, е, ж, и» пункта 4, подпунктов «а, б, в.1, г» пункта 5 Положения. Данные нарушения входят в исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении медицинской деятельности. При этом, само по себе осуществление БУ РК «СПНДИ» медицинской деятельности с установленной совокупностью нарушений лицензионных требований непосредственно создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью пациентов.

При таких обстоятельствах, в действиях БУ РК «СПНДИ» усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

При назначении административного наказания юридическому лицу в соответствии со ст. 4.1 КоАП РФ суд учитывает характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность

В силу ст. 4.2 КоАП РФ суд признает обстоятельством, смягчающими ответственность БУ РК «СПНДИ» привлечение впервые к административной ответственности.

Отягчающих административную ответственность обстоятельств судом не установлено.

В силу ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ).

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает для юридических лиц наказание в виде штрафа в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства его совершения, финансовое положение юридического лица и его социальную значимость, наличие смягчающих и отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, принимая во внимание, что БУ РК «СПНДИ» является некоммерческой организацией, основным видом деятельности которой является социальное обслуживание и оказание медицинской помощи населению, считаю, что имеются основания для применения положений ч. 3.2 и ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ. 

Привлечение БУ РК «СПНДИ» к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в виде штрафа в размере 150 000 руб. несоразмерно совершенному правонарушению и ограничивает его имущественные права при применении административного штрафа в указанном размере.

С учетом установленных обстоятельств и требований КоАП РФ, полагаю соразмерным назначение наказания в виде административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ - в размере 75 000 руб., который в данном конкретном случае соответствует характеру правонарушения, целям и задачам законодательства об административных правонарушениях.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9 и 29.10 КоАП РФ,

постановил:

Признать Бюджетное учреждение Республики Калмыкия «Сарпинский психоневрологический дом-интернат», расположенное по адресу: 

<

адрес>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Административный штраф перечислить: 

<

данные изъяты>.

Предупредить Бюджетное учреждение Республики Калмыкия «Сарпинский психоневрологический дом-интернат» об административной ответственности по ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ в случае неуплаты административного штрафа в срок, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления в законную силу.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Калмыкия в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления через Сарпинский районный суд Республики Калмыкия.

Судья подпись В.В. Доногруппова