№ 2-2068/2017

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

16 марта 2017 года г. Уфа

Кировский районный суд города Уфы Республики Башкортостан в составе председательствующего судьи Ивченковой Ю.М.,

при секретаре ФИО2, 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Прокурора Ленинского района г. Уфы в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Детская поликлиника № об обязании обеспечить ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, жизненно необходимым лекарственным препаратом Ксалкори (торговое наименование) (Кризотиниб (международное непатентованное наименование)), до момента отсутствия показаний к применению данного препарата, 

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Ленинского района г.Уфы, действующий в интересах несовершеннолетней ФИО1 обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения РБ, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения РБ Детская поликлиника № об обязании обеспечить ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ г.р., жизненно необходимым лекарственным препаратом Ксалкори (торговое наименование) (Кризотиниб (международное непатентованное наименование)), до момента отсутствия показаний к применению данного препарата. 

В обоснование исковых требований указано, что ФИО3 ДД.ММ.ГГГГ обратилась в ГБУЗ РБ Детская поликлиника № г. Уфа за медицинской помощью. ДД.ММ.ГГГГ хирургом ГБУЗ РБ Детская поликлиника № г. Уфа ФИО1 направлена к детскому онкологу в ГБУЗ Республиканская детская клиническая больница (далее - ГБУЗ РДКБ). С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 госпитализирована в отделение хирургии ГБУЗ РДКБ. 22.09.2015 ГБУЗ РДКБ получено гистологическое заключение, согласно которого у ФИО1 имеется заболевание ALK позитивная анапластическая крупноклеточная лимфома. С 25.09.2015 по 30.12.2015 ФИО1 проходила лечение ГБУЗ РДКБ по протоколу ALCL 06 высокий риск (проводилась химиотерапия). Через 40 дней после окончания программной химиотерапии замечено прогрессирование заболевания. ДД.ММ.ГГГГ онкологами ГБУЗ РДКБ проведена позитронно–комиссионная томография (далее - ПЭТ). Результаты ПЭТ-исследования ФИО1 направлены в Федеральное научно клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д. Рогачева, где проведено дополнительное обследование и ДД.ММ.ГГГГ начата циторедуктивная фаза, которая прошла без осложнений. ДД.ММ.ГГГГ проведён контроль терапии: химерный ген NPM1-ALK-0%. Учитывая наличие потенциальной биологической мишени, начата терапия «Кризотинибом». На фоне проведённой терапии лечебным учреждением констатирована ремиссия 2 степени (т.е. опухолевой рост временно приостановлен). ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 выписана в удовлетворительном соматическом статусе, с рекомендациями продолжения специфической терапии, Кризотиниб 200 мг/сутки постоянно длительно 36 месяцев. Препарат жизненно необходим, замене не подлежит. 

ДД.ММ.ГГГГ главным внештатным детским онкологом Минздрава РБ ФИО4 дано заключение о целесообразности реализации рекомендаций Федерального научно-клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д. Рогачева, предполагающих назначение «Кризотиниба».

ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 выдана справка серии МСЭ – 2014 №, согласно которой ей установлена группа инвалидности - ребёнок инвалид.

Неоднократные обращения ФИО3 в интересах несовершеннолетней дочери ФИО1 по вопросу обеспечения необходимым лекарственным препаратом результатов не дали.

В судебном заседании помощник прокурора Ленинского района г.Уфы ФИО5 исковые требования поддержала в полном объеме, по основаниям изложенным в иске.

Истец ФИО3 исковые требования поддержала, просила удовлетворить. 

Представитель ответчика - Министерства здравоохранения РБ в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания извещался надлежащим образом. Согласно ст. 167 ГПК РФ, суд рассмотрел дело в отсутствии неявившихся лиц.

Представитель ответчика ГБУЗ РБ Детская поликлиника № г. Уфы исковые требования оставил на усмотрение суда.

Выслушав объяснения участников процесса, изучив и оценив материалы дела, суд находит иск подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно, за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются положениями Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

- организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологической, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях субъекта Российской Федерации.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 мая 2012 года N 543н в соответствии со ст. 32 Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, устанавливающее правила организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации /далее приказ Минздрава N 543н от 15 мая 2012 года/.

Под медицинской помощью понимается комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг (п.3 ст.2 Закона).

В соответствии с п.4 ст.2 Закона медицинская услуга – это медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.

В свою очередь, медицинское вмешательство определено как выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности (п.5 ст.2 Закона).

Пунктом 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) предусмотрено, что каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Одним из принципов охраны здоровья в силу п. 6 ст. 4 Федерального закона N 323-ФЗ является доступность и качество медицинской помощи, которые обеспечиваются, в том числе, организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения (ст. 10).

Согласно п. 2 ст. 9 Федерального закона N 323-ФЗ органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.

В силу п. п. 5 ч. 1 ст. 16 Федерального закона N 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация оказания населению субъекта Российской Федерации, среди прочих видов медицинских услуг, специализированной медицинской помощи.

Частью 1 статьи 81 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено, что в целях организации оказания населению медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

Судом установлено, что ФИО3 ДД.ММ.ГГГГ обратилась в ГБУЗ РБ Детская поликлиника № г. Уфа за медицинской помощью. ДД.ММ.ГГГГ хирургом ГБУЗ РБ Детская поликлиника № г.Уфа ФИО1 направлена к детскому онкологу в ГБУЗ Республиканская детская клиническая больница. С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 госпитализирована в отделение хирургии ГБУЗ РДКБ. ДД.ММ.ГГГГ ГБУЗ РДКБ получено гистологическое заключение, согласно которого у ФИО1 имеется заболевание ALK позитивная анапластическая крупноклеточная лимфома. С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 проходила лечение ГБУЗ РДКБ по протоколу ALCL 06 высокий риск (проводилась химиотерапия). Через 40 дней после окончания программной химиотерапии замечено прогрессирование заболевания. ДД.ММ.ГГГГ онкологами ГБУЗ РДКБ проведена позитронно–комиссионная томография. Результаты ПЭТ-исследования ФИО1 направлены в Федеральное научно клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д. Рогачева, где проведено дополнительное обследование и ДД.ММ.ГГГГ начата циторедуктивная фаза, которая прошла без осложнений. ДД.ММ.ГГГГ проведён контроль терапии: химерный ген NPM1-ALK-0%. Учитывая наличие потенциальной биологической мишени, начата терапия «Кризотинибом». На фоне проведённой терапии лечебным учреждением констатирована ремиссия 2 степени (т.е. опухолевой рост временно приостановлен). ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 выписана в удовлетворительном соматическом статусе, с рекомендациями продолжения специфической терапии, Кризотиниб 200 мг/сутки постоянно длительно 36 месяцев. Препарат жизненно необходим, замене не подлежит. 

23.09.2016г. главным внештатным детским онкологом Минздрава РБ ФИО4 дано заключение о целесообразности реализации рекомендаций Федерального научно-клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д. Рогачева, предполагающих назначение «Кризотиниба».

В соответствии с п. 4.7. Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» к функциям врачебной комиссии относится принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи. Заболевание, которое имеется у ФИО1 относится к группе орфанных заболеваний и при этом не включён в перечень жизнеугрожающих и хронических с прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 № 403 (ред. от 04.09.2012)).

Согласно решению врачебной комиссии ГБУЗ РБ ДП № 6 г.Уфа от 01.08.2016 № 32 принято решение о направлении ходатайства в Министерство здравоохранения по вопросу обеспечения ребёнка – инвалида ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения препаратом Ксалкори (торговое наименование) (Кризотиниб (международное непатентованное наименование)).

05.11.2015г. ФИО1 выдана справка серии МСЭ – 2014 №, согласно которой ей установлена группа инвалидности - ребёнок инвалид.

ФИО1 являясь ребёнком – инвалидом, с ДД.ММ.ГГГГ относится к категории граждан, имеющих право на бесплатное обеспечение всеми жизненно необходимыми лекарственными средствами в соответствии со ст. ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит лекарственное обеспечение для отдельных категорий граждан.

Неоднократные обращения ФИО3 в интересах несовершеннолетней дочери ФИО1 по вопросу обеспечения необходимым лекарственным препаратом результатов не дали.

Согласно п. 1.1 Постановления Правительства РБ от 23.12.2016 № 537 «Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Башкортостан на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов» (вместе с «Территориальным перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемых при оказании стационарной медицинской помощи, медицинской помощи в дневных стационарах всех типов, а также скорой и неотложной медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в РБ на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов» программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Башкортостан на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов (далее - Программа) устанавливает виды, формы, порядок и условия предоставления медицинской помощи, нормативы объема медицинской помощи, нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, критерии доступности и качества медицинской помощи, предоставляемой гражданам на территории Республики Башкортостан бесплатно.

Пункт 1.2 Программы включает в себя перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются гражданам по рецептам врачей бесплатно за счет средств бюджета Республики Башкортостан (приложение N 7 к Программе).

В указанном перечне лекарственных препаратов содержится также Кризотиниб (международное непатентованное наименование), который необходим по жизненным показаниям ФИО1

Исходя из п. 3.3 Программы обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются гражданам по рецептам врачей бесплатно за счёт средств бюджета Республики Башкортостан (приложение № к Программе), осуществляется в соответствии с законодательством.

Таким образом, ФИО1, имеющая онкологическое заболевание, относящееся к группе орфанных заболеваний и приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан, нуждается по жизненным показаниям в лекарственном препарате Ксалкори (торговое наименование) (Кризотиниб (международное непатентованное наименование)), которым она должна обеспечиваться регулярно.

ФИО1 является несовершеннолетней, её родители не имеют возможности приобрести лекарство на свои средства, нуждается в срочном приеме указанного лекарственного препарата, не прохождение назначенного курса лечения может привести к тяжёлым последствиям, в том числе смерти ребенка.

В соответствии с ч. 2 ст. 83 Федерального закона N 323-ФЗ финансовое обеспечение оказания гражданам специализированной медицинской помощи осуществляется за счет: 1) средств обязательного медицинского страхования; 2) бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не включенной в территориальные программы обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных программах обязательного медицинского страхования); 3) бюджетных ассигнований федерального бюджета, источником которых в том числе являются межбюджетные трансферты из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования, выделяемых медицинским организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти (в части медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в базовой программе обязательного медицинского страхования); 4) иных источников в соответствии с законом.

Пунктами 3.1.11-3.1.13 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного Указом Президента Республики Башкортостан от 28.01.2011г. №УП-18, функции по организации специализированной медицинской помощи, возложены на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан. 

Тем самым, Министерство здравоохранения РБ является уполномоченным органом, который организует оказание данной специализированной помощи в медицинских учреждениях для жителей Республики Башкортостан и обеспечивает ее доступность для граждан». 

На основании изложенного, суд удовлетворяет исковые требования прокурора Ленинского района г.Уфы в интересах несовершеннолетней ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения.

Руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

р е ш и л:

иск Прокурора Ленинского района г. Уфы в интересах несовершеннолетней ФИО1 удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Детская поликлиника № г. Уфа обеспечить ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, жизненно необходимым лекарственным препаратом Ксалкори (торговое наименование) (Кризотиниб (международное непатентованное наименование)), до момента отсутствия показаний к применению данного препарата.

Решение подлежит немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение месяца с момента изготовления решения в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Кировский районный суд города Уфа Республики Башкортостан.

Председательствующий судья Ивченкова Ю.М.