ПОСТАНОВЛЕНИЕ

28 октября 2020 года пос. Солнцево Курской области

Судья Солнцевского районного суда Курской области Озерова Н.В., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении генерального директора ООО «Альянс» ФИО1 

<

данные изъяты>

установил:

29 сентября 2020 года прокуратурой Солнцевского района Курской области проведена плановая проверка аптечного пункта по адресу: 

<

адрес> целью выявления и пресечения нарушений законодательства, регулирующего охрану жизни и здоровья несовершеннолетних, обеспечение их лекарственными препаратами.

В ходе проверки установлено, что генеральный директор ООО «Альянс» ФИО1 при осуществлении фармацевтической деятельности в вышеуказанном аптечном пункте, не соблюдает требования, предусмотренные подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», выразившиеся в несоблюдении правил хранения лекарственных средств (нарушение требований ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»), что в свою очередь является грубым нарушением лицензионных требований.

В судебном заседании генеральный директор ООО «Альянс» ФИО1 вину в совершении правонарушения признал полностью.

Выслушав объяснения ФИО1, исследовав материалы дела, судья приходит к следующему. 

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

ДД.ММ.ГГГГ прокуратурой 

<

адрес> проведена плановая проверка аптечного пункта по адресу: 

<

адрес> целью выявления и пресечения нарушений законодательства, регулирующего охрану жизни и здоровья несовершеннолетних, обеспечение их лекарственными препаратами.

Судом установлено, что ФИО1 на основании приказа № от ДД.ММ.ГГГГ является генеральным директором ООО «Альянс», которое осуществляет фармацевтическую деятельность в вышеуказанном аптечном пункте.

ООО «Альянс» имеет бессрочную лицензию на осуществление фармацевтической деятельности серия ЛО 000433 №ЛО-46-02-000626 от ДД.ММ.ГГГГ. В соответствии с лицензией отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в аптечном пункте по адресу: 

<

адрес>.

В соответствии с п.7 ст.3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Пунктом 47 части 1 статьи 12 вышеуказанного Федерального закона предусмотрено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно подп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе, соблюдение лицензиатом: правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В силу ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращениях лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года №706н утверждены Правил хранения лекарственных средств (далее Правила).

В соответствии с п.п. 5 и 22 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.

Согласно п. 7 раздела III Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами)ю Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

В соответствии с п. 10 раздела III Правил стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

Согласно п. 51 Правил хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость ФИО2, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье)) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.

Однако, в ходе проверки аптечного пункта, 29.09.2020 года в период времени с 10 часов 30 минут до 11 часов 30 минут по адресу: 

<

...> были выявлены следующие нарушения Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года №706н:

1. В нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращениях лекарственных средств» и п.10 раздела III приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» часть стеллажей, находящихся в комнате хранения лекарственных препаратов, и используемых для хранения лекарственных средств не идентифицирована.

2. В нарушении статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращениях лекарственных средств» и п.п. 5, 22 Правил в комнате хранения лекарственных средств (склад) допущено хранение лекарственных средств в коробках на полу без поддонов.

3. В нарушении статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращениях лекарственных средств» и и. 7 Правил помещение для хранения лекарственных средств оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами), однако измерительные части этих приборов размещаются на расстоянии менее 3 м от дверей.

Таким образом, генеральный директор ООО «Альянс» ФИО1 при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

адрес>, не соблюдает требования, предусмотренные подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № «О лицензировании фармацевтической деятельности», выразившиеся в несоблюдении правил хранения лекарственных средств (нарушение требований ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»), что в свою очередь является грубым нарушением лицензионных требований.

Вина генерального директора ООО «Альянс» ФИО1 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, подтверждается актом проверки от 29.09.2020 с приложением фототаблицы, объяснением генерального директора ООО «Альянс» ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ и другими материалами по делу.

Согласно ст. 28.4 КоАП РФ при осуществлении надзора за соблюдением Конституции РФ и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта РФ.

При назначении наказания судья учитывает характер и обстоятельства совершенного административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение и считает необходимым назначить генеральному директору ООО «Альянс» ФИО1 наказание в виде административного штрафа.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

Генерального директора ООО «Альянс» ФИО1 признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 5000 рублей.

Разъяснить правонарушителю, что штраф подлежит уплате в течение 60 - ти суток по следующим реквизитам: получатель УФК по Курской области (Прокуратура Курской области); ИНН 

<

***>; КПП 463201001; БИК 043807001, Банк: Отделение Курск, г. Курск, р/с № 

<

***>; ОКТМО 38701000; КБК 41511601141019000140. 

Разъяснить ФИО3 положения ч.1 ст. 32.2 КоАП РФ, в соответствии с которыми административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Постановление может быть обжаловано в Курский областной суд, через Солнцевский районный суд Курской области в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Н.В. Озерова